2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题精编答案(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK10K10A2S10P3W6K4HY6F5R3O3J4M6U2ZX1T10U5Z1Z4T1G72、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上

2、地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCZ10U4F3B5O6L10R8HD1K9X9N5E9A7Z8ZR7S5W4V6X7K10P53、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCU3F6X4B1Y2J1J5HJ7O6Z7D5J7H9D8ZS1X9G7Q6O4Y7W24、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】

3、DCO1Q1V2N5W6J2Z2HR9T6G2O5G4O6L10ZD6J9P4N6U8T1R15、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCX2Q6O6L2M10L10Q9HU3M9X2D4N4B2G8ZQ6S8A10F3C3M10B26、（2015年真题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B

4、.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 ACX9A5W4I8R5Y8Y5HN6V10S10C6D2H10K4ZG6H9N2I3E3R8I57、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 DCL3D9X5A8Q10W9Z2HY9J6Y10D6X8H7Z7ZP10Q3R5A7H4S8T68、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请B

5、.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】 DCY1P6Y3T1Y10X3P6HE4W4K4P2O2U1L9ZB1F6D1Y2Q9F1V29、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】 BCM10A2J9X10K2W6R8HC3H8U6K2

6、J9P6P4ZI8T6P8X8G8U10G910、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCD7B6V6O7F8G8Q9HW3O3C10I3D7D10K7ZF10J6E3E9S3V9E511、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACA5J6T6A4W1C1J5HI10Y2U1O3X9X2X3ZO5D8N1U3A10J1W312、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件

7、5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT1P6T10Z5H6I8J8HC5U6N1J7D8K5V4ZF8F8L4L2N3N6U513、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】 DCN10Z7T8O6E7I3H6HS4X9B8E9D8C10P4ZV5T10X7F10J6O6Z114、进口药品注册证证号的格式为A

8、.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 BCE3A7P6Y7U2F5C10HN2V4O8X9S1O8D3ZS5K2J9P6P10F8X515、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 CCX7M4H6A1L8C9O1HJ1K9E1Z8G8D4F10ZJ2W9N8D3A4N7B416、关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（ ）A.药品经

9、营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCE1E5H3P3A2S1B6HX7K3M4U1P8F5G10ZX10E3D4D4T1B9K1017、国产保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCP5W5F3

10、K1K8L6J10HG1I1N5W5Q5Q4F8ZX1O8Y1D8S4L10M918、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCC2Y4F1S2R5U2C2HH1G3I7U1F8G3K2ZF7T10F9D8W10X2O1019、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒

11、名牌产品。A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 CCR4U5V8F9X1U10S4HR6F5I9O5L4J2E2ZR9T10S2S5G6J9Y520、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCN3V1Z7E5W2C1V3HD10Y9A1E10U10P2N10ZY3P4N4H1W7I7C921、野生药材资源保护管理条例规定资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.麝

12、香C.天麻D.黄芩【答案】 DCG5Z4Y7I6D1L5H5HA1K7Z6O8Z9G6U2ZV4X5Y7C8A4Y3W222、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACL1O6L3K4W7U1T2HY4Q8W3B10N3F2L9ZA9R8O9X5V7M6P323、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立

13、档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCS1T8K1U8P1N5D6HY8M9V3Y7E5I7D2ZU7N2O8J2W6A8B324、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCW2Q8C3V7X3Z7L4HD10G10J3W2H9K2A9ZE5T4S7J5L1I5F1025、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 ACU6H7I5F6F8Q10Y3HL4D3E8P1H

14、3J2J10ZW5L3Q7W10G5N6X326、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCZ6X6X5Y2Y4Z5E2HJ4H7H6U1S2X4M10ZE6B8B2B5S2X2R827、（2020年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、

15、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCW9A2Q6Y8Y9Y7X6HO3K3O6J10U9G9T10ZP5J9W7H6G2H6S628、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 ACC6G8I3N3C6X3O3HU10S8X6A3I1K8X2ZD5L9T4U6F7B7X329、医疗机构的药品购进记录应当A.保存3年或以上B.保存5年C.保

16、存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCK10X9M8Q1J7D7E7HW9N8B4C5G4B8Z2ZO5J2E2Y5X8G10V130、药品经营质量管理规范药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 ACW5I10Z7C9U4Q10E3HV4X7G2C2K1O7Z8ZF3K10N7E4A1G2X331、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D

17、.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCF7N2L6S5Q1M6S5HB8E7Z7E4R9H7W3ZI5T3T1D8V4E6P932、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCZ6M5X4F9K9C1U10HI5N10S10B7C1Y2J7ZT10S4R6Y2I6A8J333、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的

18、数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA9P4Z2I8Q8T4R6HS9B1E7L7E10V3B4ZC7O1C6O8J10Q1P834、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 DCZ10J7W2N7

19、R6S9J4HV1V6Y4Z5S6N2L9ZP5U2F8I3R5U4G635、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCQ9F10R4V10V4S1S2HX9T9O6C4A7Q1R3ZI2F10H5N1F9E3R336、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 CCV3B4G7D2J5J6V8HR10J2D4T10B7N1E4ZC7Q8O5M

20、7G3F7M437、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCI6V5X8L7I5S7X2HU10B3M8X10Y6U3X7ZT3B7A9Q1S4Y1S138、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经

21、营许可证【答案】 ACB2E6L3Y3G8N10F9HJ1L5I4L10G9B6Y10ZW5A4T8W2J7V1H839、执业药师注销注册的情形不包括A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.注册许可有效期届满未延续的C.受取消执业资格处分的D.变更执业范围的【答案】 DCO10J3H8O8D5Q9A7HU3U6I8X10W2H10A6ZJ2Z7N7N2A7X7Q640、药品经营企业的药品销售凭证应当A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】 DCS1B7X2C10X8O1E3HV2T3D10B7M3P8U6

22、ZG1A1L1S7T1I6W541、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无须批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】 CCI2S3U10W6O9N7M1HG9M9S8H4Q2X5Q7ZS1C6B10I1E7X2V442、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答

23、案】 ACU5A2E9I7K3S5M2HT7Q2R8W4J5F1L1ZV1P6V1W7D7P7I143、药物治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACD4J3D7T10N4Z9N3HY5L5Y1T10I7B5X5ZL5S6I5S5I10C9A744、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】 ACX3Z4I2J9Z4Z10G9HJ9A3I9E4H6X7A4ZF10Q7T8V3V10

24、V4B745、（2019年真题）向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACF10S5I9K9H6Q8D2HG4N1F4T9J1L9G4ZR4J10S10Q8E1F1H646、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCG7P6B8Q10Q6D1N2HB9W5S2J8H5P3K5ZW10Y3F9H8A10D6J347、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）A.具有毒

25、性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCJ9Y6J3P7Q1W3U7HT3D7V2N7B7S1Q7ZY5X6W7Q2M7R3D648、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 ACZ2S3K6Q1

26、J7H5I3HV9G1O8D10L7C6T7ZL9J5N2T8P5F1U349、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCX9O7A3S

27、6H10J5E3HT10G6P3K3U7M9H3ZD2O7O4W8Q7H8B950、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2

28、019年12月1日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】 BCN10M6B5G4Z3T5G6HD2W10X10X5Q10P1S4ZJ5U10E4M9X7T9S351、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCI4R8V7X2H2Y6C8HJ8D6B2Q2Q8Q10E3ZI9S1Z2P5V9N7N1052、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经

29、营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCH7Y7F5X6L9Y3I7HV2O3C2Y1T2V8O7ZJ9M7G7O1J3F3Q653、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCK2F2Z7U5P10U1I9HE2P7D9E6Y5V10E6ZH3A2P10W7U8K2V454、根据“十三五”国家药品安全规划，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过3人B.显著提高执业药师待

30、遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】 CCR3R7R10Y10P9M8L8HL6P3K10J8C8C10Q1ZB8G6B8F7Y4R3G555、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以

31、证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】 ACM2T8W6Z8F2P8R5HT4V3Y5O9K3O5W9ZO5O8H3C6R2P9T456、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用B.制定、公布国家药典等药品标准C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCM10V10X10D7Y2C5A7HI7M6Q7B7K8Q10A8ZT6W6B6N6B7C4D957、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A.中国药典B

32、.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 BCL9V7M10S8L2P9L6HC6T3I3Z9N10P4M3ZB3A1E7W2H5R3Z658、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 DCD10L7O3M2Z6X10W7HX3N5N7N8K3Z4Y9ZF4W9B6B4P1R3P459、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCD6T9U4N7F10T1W9

33、HE7E5P7C5S2E1J7ZJ2Y6X2Z9L1N5T460、根据抗菌药物临床应用管理办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCH6X4Z6Z2L1Q9K3HJ5V6U3W6V1D6V3ZT9V7Q1U2V5V1B361、（2020年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销

34、售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACQ8L5B5F1I5I7H3HK5G8Q10L4Q5A7Q9ZR6U3H8K7X8U2S162、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACH5M8U2X10N6G4U7HC8D3D7T3D10L2C5ZR3I2P4Y1G6Q7V1063、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C.坚持公平与效率统一，促进医药行

35、业健康、快速发展D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制【答案】 CCO5H3P2R2B4S5H3HS8X4F2J6Q10V10P1ZM9U10C8G1H4K5N864、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCF6W9F10Y2L2T3A10HG9S10F2P9M8W5X9ZW1N8D9G9V2I5U565、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易

36、机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】 ACB2F5Z9G7P2J4J7HV8I4J4S8U6C5G1ZC8D1N6Y1V10Q7C466、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较

37、长的中药材，应抽样送检A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 DCL2M1C10U6Q1X8D1HX8L8F9T4R5W6A6ZK6S5B1M5A2I10B967、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACJ8N6X10M4D9P7U1HN1H7V1I1D8J2P1ZP7I7P2U1N5U8B668、其他保健食品应当报A.国务院

38、食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 DCX3N4P2D10O4C1M6HY4L6L5Q10W4J9Y4ZB3Y6E7F2J7D8A369、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由A.药品监督管理部门制定、调整并公布B.卫生行政部门制定、调整并公布C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】 DCF1D4Q5I6D4L5T3HT2A4I7G7T10G3S5ZO2L8M8Y4T3K9G1070、医药产

39、品注册证的有效期为( )A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年【答案】 BCC4M5W7Z5P2F7C1HZ1L9I10J6B9K4N5ZP1Y2G1Z8Y1A9B1071、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】 DCG9R5V5Q8K9K3O3HU6N1U4H9Y4C5D1ZI10T10U3W1L10C3S472、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家

40、濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 CCI9T2L4M3U10K5N4HP10T5B10R10U6A2O2ZJ7B5U7O8X9V4H473、野生药材资源保护管理条例规定资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 DCI4B8Z6U10T4C4R5HY3Z2F3W3Q6N9U4ZN8G6F7H3J5H9W574、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售

41、金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 DCF1F8Q7G9C6J8F9HE3W2I1Q4V8R4F5ZR2U3Y1H10C8J2M975、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】

42、BCM10M3I9C1J2S6M6HH3L9Y5M6E1U9R5ZO5W2I3V2Y2M7A276、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCU3U7H2N6D8N1M5HJ5I9I10X9X10E7R6ZM2T2C7Q4F6V1Y1077、根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答

43、案】 DCW8I6R1H2Y10N3V7HO1C2Z2O4X1V6D3ZB3K3J5O10H8E6H1078、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCC6Q10E5X2U9G1Y6HP8A6P7D9M10A1K4ZC2P9V4P5L8M4B979、根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 CCC2T6R2L1B4U9J

44、3HO9A10I8E8B7S5F1ZO10H4W2J4J6J2T280、根据药品广告审查办法发布进口药品广告的审查程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCL10M5J5L3N1H1R7HQ8J3Q1V8Q8A4B7ZB7F5P2Z1B2D3M181、（2020年真题）药品经营质量管理规范的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCQ3H8Q2Y6T7W10V10HD6Y3R1I2C9N4A6ZA

45、5I2G4W9P10H8U182、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 ACY7Q3S7V7V1N6F2HQ9K4U10X5H2I4G5ZH8J3D3B9Y3V5J483、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 CCR9A9M5D8U1N7J4HD4P6W10L3X7L5X7ZX8W8J6N5G9M4K384、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACN9N3S2K2G1J4U2HM3P2W5Z10X5N6L5ZY3B6G3C10X10K1Y785、核发新药证书和药品注册批件的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CC