2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题精选答案(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCF7N5E3Z4L6G10R8HX4W2G4O4F10S3N3ZS4E8H9P9
2、Y6R4F42、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCO1S10S8Q9H2T4N4HW5B9X7F7E9U4J2ZO8I3P9M1X5I8M83、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤,实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACQ2Q1I7F1S9P10H5HI7K3N7P5W6O3K1ZP9A1L3M5J1X5P44、根据2020年兴奋剂目录,
3、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACY7I7P3L1E6M7T4HD3X7X6J4X10C1Y2ZJ8J9K1Q10C2W9L95、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由 ()A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCP9U3F1G4N5C10W8HX1V1D9L8Y9Q10N5ZD5P10M9Z2M9G6R106、(2016年真题)在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表
4、人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 ACF6U5N6R6R5A8H7HU10K1X5I5X1E1Z1ZJ8T9V10U3C1L9F97、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年【答案】 CCB2Z5P3Z1Q5P8W1HR6M8L1D3Z3I2G9ZK8W5I1N2B2V5H28、2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年
5、新修订药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCJ4I9M7R1W7K3H2HH4B1A5O6X1D1B1ZH9X2D5H9B8R7W59、(2015年真题)甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
6、、生物制品(含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCH6R10L9P6I4V3G5HK7Q4J4K10U3H2S2ZK10M5A5C8D3O9X310、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCW7J2V4H7I5T5L3HB9Q6V10X3O2U8S1ZR3N2R7P7P2U5E411、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于A.仿制
7、药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 DCB3H9B1U8J6E5F2HX5D8T6H2K8J8J10ZS1J7P6A6O4M8Y1012、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCR5N7F4A2H1V5R2HR8C5F9X8C10M10Q8ZY10D8T7P1Q3G1F513、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业【答案】 CCL7M9W10B3C3R2G2HQ10K10A7Y3Y2D7J1ZU7
8、B8J1P1N10S4K414、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300400味常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭
9、状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 CCF4U5H5N9J3I2K1HT1M4Y5O10Q4D8A1ZA5S3M5A9J5L3U115、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精
10、神药品安全经营的管理制度【答案】 CCN3X1N9Q4P6T4F10HM8Q1Y6A9Q7Y8M4ZF8R6L8Z10B6N7H916、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACT2Y1X10J9C10K9B10HM7E3M3R1I2Y2N7ZE5T1B2I5J6Y2J617、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人
11、员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCU4S7R2Y5G1I5O8HW1N10K1L4G2M8K5ZK5J1O2B9O2M2D918、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门【答案】 ACG5W5T9C4B2E6O6HE3
12、G5V8Y3X5N1U6ZX2O2Y6Q8T2M3Q219、根据医疗机构药事管理,关于医院药师工作职责的说法,错误的是( )。A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责【答案】 DCV1Z6L2S7D1G10E5HZ7V2P10J7D1D3Y8ZT1Q2E5J9G2E1A920、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.安全、有效、经济B.安全、有效、稳定C.科学、有效、安全D.科学、合理、经济【答案】 ACD9U2Y9X5L10S4H4HR4Z1X6M1D6P
13、10Z9ZT3F2N5J5X10O1D421、(2017年真题)根据疫苗流通和预防接种管理条例,关于第二类疫苗流通管理的说法,正确的是()A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用【答案】 BCW5E1F10D6H6C10E8HN8E4A1N7S5L1R4ZR3G7B4O8D3G10G1022、(2020年真题)根据药品经营质量管理规范现场
14、检查指导原则,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为*)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACY7T5C10D1Y2X7W3HA1L4C7M1B6D4E10ZI10W1A9B2D1V10I223、中药饮片的标签可以缺项的是A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.批准文号【答案】 DCQ8B1K10X8Y1N7K3HM9R2E8C8O1Y8U4ZF8W3K5W2B2V5U224、药品零售企业,
15、应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCG4G1H7T10Y2A1X5HH6T2U3D6C1T9M7ZJ5Y9D7F1A7E6Q525、 按照相关规定,有关区域性批发企业说法错误的是()A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和
16、第一类精神药品D.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】 DCL7Q4V10T9L8E8R4HH1E4C6V10F9N1C1ZZ8E10M8S1T1G8A226、在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCV5U3Z7I4O2X10N6HL3P10V6F5G9K10R5ZK2B2S2M3W9O10X927、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会
17、保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACG4Y5F1W7V6Q9C6HX3N6W9T4D7P3I4ZJ4C3H1G7L7O8S128、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升
18、级的政策措施【答案】 CCJ1A4L1I2U6Z9H3HR4E1G4S9K1S3F7ZF10R4H10Z1P2S7Y229、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCQ6J1Q6I3P5Z10E8HC8U4S2J2Q3R4G2ZV2W2L1V3U5L1P930、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCU3Z9D1M10B10A8A2HK8A1D3N7C1I3Z4ZB8B7E5B9C8K8L931、在药品注册管理中组织药学、医学和其他
19、学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCO8E8S6W2I10W9I5HJ1G1P3D1F2A9Y7ZY5I5E3Q2U5J2G232、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 DCX5B5C10C1P7K9Y3HU5I1I10Z9G2U6P8ZS3N10U8E9T8S1R
20、433、国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】 CCZ8K3I3D6N4R8J3HB3B4D4S8T10V1F2ZI2M9R4F3O2D3O934、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCP2H5R2B6H10Q2E7HG2I10K7F7G8
21、O4O9ZF9M4K1Z7G9D7L335、主管全国药品不良反应监测工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 BCU10B7L9A5X9F4M7HQ6D4L7Z9N8L4P6ZH3X9S5J6M5K3H836、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCE4P6D7D8J4U7G10HG8E5K4A8I2G7C4ZV4U5B7E2N2D9C1037、指导全国执业药师注册管理工作是
22、A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACL10B2E5G3B6E2H5HP5W4F9H3G3A9D9ZP1Y1H7E1K5F9E1038、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCG3T8T1J5E10W1A1HH4X10X6O2M10N10F4ZV3Q6M7W10B3K7B739、药品批发企业质量管理机构负责人A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.
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