2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题（考点梳理）(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 CCV5O9N6F3G4Q2J10HN10D10V3D9J1X1K1ZP3Q10V8P6H7I5N32、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物

2、制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 ACF8K9P8U9W7H7Y4HC8Z7T7J3G10K1L6ZT9I4N4A7J1T6G83、曲马多单方制剂属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCZ1E3K1J6V5C10W9HI9E4J10V5B8V8A7ZK7M9N1F4U2W8T34、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素

3、处方剂量不得超过2日用量【答案】 DCE1B10I10Q3X4Z6H2HD9G1L2E7F2B9D5ZO7Q9S9U2H3S6A45、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACY9W10I5G4V8K5P1HW3E1Q4J4O7X3A9ZH9D8N1N10U6T4B66、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 ACT8X9Q9S7K6Y9P9HH4R4Y4L10Y4O2S1Z

4、T4G5K8B8I3L2Z17、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 BCS7W8K3D2O3D7N2HQ4N8W3P2K6U10M8ZY7U3C1Q1A6Z4E28、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】

5、 DCH10P5K8K5M3X5S6HY7G4S3C5G7G5Q10ZO6F9J6Z9Z6J5K19、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 BCX5V6Z10L4K10S9L7HL4W1A7L3U3F1H9ZZ8K7G8A2L8D10F810、根据药品注册管理办法，符合中药批准文号格式要求的是（）。A.国药准字J20190001B.国药准字H20190002C.国药准字S2

6、0190003D.国药准字Z20190004【答案】 DCO7U10E8Z8K7G9X2HX5H1J10B1P3Z8N1ZT6U5K9C4F1G8B611、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACD1T10T6J9D10N1V9HO6R7G4R8N2W5B9ZB4M4C8W1Y4X8R112、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍B.药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案C.国务院建立检查员分级分类管理制度D.完善信息公开制度，实行“

7、阳光检查”，接受社会监督【答案】 CCS7E6F1Y2I1Z8Z4HS3Y4J8N1P7G6V7ZK9J8Z6V3R9Z4Q413、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACV9Z10X4B2L10G2I5HD9G6J8P8D1V5U6ZO7K9J4V7M4Z7W1014、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCN3B8Q4L8V8G4P4HM3J4X4O6W10K2J10ZI2I6J7J10J7E5J1015、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013

8、年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCG9N6A5K6Q7P3B1HY1H1V4T10Y2F7K2ZK6M7H7Q3P5O7Z116、下列有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCE3N3S3D5D8U5G3HQ7W10R2X9M8M1M9ZN1A4U3V5N4C5M517、近年来，相关部

9、门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须标明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCZ8N7D8V5Q5W8I8HT4G9X1L9M6X6V2ZK1R5K1X6O7K7O718、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少

10、于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCV8E4H1V4O6J7U1HA4Q6L3T4B4R6A6ZD6N10Z3G6Y1M4E719、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 BCH8A1C3B6U10P4F7HJ4N10H5O2Z8I6N1ZR3Q7H8U7P8S8B1020、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售A

11、.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCR10E2H7L1K5L9L7HA9L7L9W9D3E3K4ZT2F10F7K10E5Y8I121、（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 ACV5J3T10J7I5R1R7HS6J4L3J6L6H9X2ZS1L4F8M8X10A2H422、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACK2E10Z6B9Z6A2G4HF10O7C2T10Y2Z8L10ZY5B7D8K

12、6G4Y8E923、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】 ACU1K2Y9B3K3Q10H1HE9E10X8Z4Q1E8U7ZJ6H9S4X9I6T6N1024、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮

13、肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 ACD8I8W3O1B3W1M3HX9T2U5T4W5S2D2ZK3H6O8F8J7S3M825、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物【答案】 BCJ7M4W8W1A9Q9M7HC4L10V1O6J1V3Y3ZW4E1R6C2G9L10J626、（2015年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第

14、一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCO4R8H8A5H6J7R7HU5W9C5B4J1C1C7ZF2A1K8G10V3M9P1027、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案

15、】 CCZ9G2R6M5G3T3A7HF9C3H3R7R6Q3A8ZL9T8G10E6G2A1M428、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACG5Y7S7X10A7Y5E6HW10W8F9C9W10D3N10ZQ4J4G1J8S8E2Q629、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动A.参照药品批发企业进行管理B.参照零售药店进行管理C.按医院的专门要求进行管理D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】 BCS6P3C4T4X7X4J3HX10Z5U4C9S2F1

16、D8ZJ3F2W3I4Q1P8E530、依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买C.所在市范围内的定点生产企业购买D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】 BCZ6R6A4O8Y9N3D8HZ7D6D6G2K9C3G8ZL5B6Q5D9N10P6Y531、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 DCE1R6L9Q4C9F10W1HR

17、6Z9J2K4X4T10V8ZV7T6F2K4D4Q8Y332、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 DCO6V9V9J6V8W3V3HX4D5B3A6S3P5H10ZU8I9B10R7R10K3S833、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCU4L10N5O3M3K4T5HU3L6N6L2S2C10A6ZX7O7X6K6Z7O2V134、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可

18、证药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCZ10E9R8B2X1D2X4HC3D6N5L5K1M7B7ZO8H2Z10F10V6I4M435、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷

19、库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCE7A6L7F9D1B5H2HX7D7O2M8V2O3G9ZJ8B10I1C8D4V3D436、组织开展药物滥用监测工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 DCT7W2F4A8D1X1W2HC2H1G1B5Q7N3V4ZF2L8R7N6X9G7G337、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采

20、购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCY4S1P9I8S5K3Z4HK3D4X10F2O1B7X8ZZ2H1V2L10K3P3U338、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCD7H4D1H3D6Q3M3HB4C1F1K1M10T4O4ZN2F3K7J3C9Y

21、1C639、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 ACZ6L3L8T6J9O4T3HW9H6Z4H10X1W4X7ZM2T10M2D4Y1K9V340、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人员对符

22、合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCN10S3R2V2O2J10G5HM5F10Y4A6C1Z7W2ZD1D8E9Z9G6D9S941、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCY2C1S4E6S5F7D6HG4K7K8D10C6I3Y7ZZ10C8Q6F6B7D2T1042、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或

23、者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】 DCC6I4H10F9P6I8U4HN6Y2O1K9Q7D7V9ZB6I1G4Y1W1P5E243、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事

24、项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCE1S9G6C5B2Q4B4HO10O7E8V8E3P7O10ZJ9O8N4W1P5Q8G644、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据抗菌药物临床应用管理办法，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是

25、（）A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCA9K8A6O8X1S2H5HJ1D3O1B6R5K9M10ZM8W1M1N6I8V4O145、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.非处方药D.化学药【答案】 CCI1C4

26、W10J9Q4Q3R9HZ10C10B7O3J3U4J10ZX4M1Q4U4E4J6I446、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 ACB8S10T9C5F3L3A9HV10X5Z8G5H9J7Y9ZH3S8P2J7I8R7L647、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫

27、苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCU4C2S8V1G10A1Q6HP8C7E7R6P2P9Y4ZK1D1E6R4Z9I6T948、不得有奖销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 CCB4E4I8N9X3Z4F1HA6Q3L1O1M2Y3I9ZT4J3L6U3R5I9K949、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格

28、之后，才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】 DCQ8I10L7J10T2V5G10HF4V2W9P10A9Y9E10ZM4J10S10A4H4R10P150、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCM3T7Z9I3A5H3V10HO2A5Y9R5K2R5L3ZS3V5L8Y

29、4W8W3W851、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT5A9H6A6X9F7I3HD2O1H4M9O8O6Z1ZN4D10W3Z2R4M7Z452、处方管理办法适用于（）。A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处

30、方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员【答案】 BCF3O3Z3B6O1X4E4HC6Q10H3Z9Y2F6I2ZZ3C7T3U6U7B7I153、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理【答案】 DCC9Z1J1C1A6J2V10HE9I10W8S4Y9F4B5ZC1T8O4D10Q3R4V854、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则

31、解释的说法，错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCM2M10Z10Z1X10P8N6HL7U6W10Q10U10G9M9ZB7O10C5W10U10F9B755、应当参照药敏试验结果选用的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.

32、主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 CCG10U9U8J3S8R9L7HI7P10B1G4W4V2Z7ZT8G7P5A4Q3B1C156、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCN3O8H6L5Y6J2K7HI2F2M3W5V2O4N6ZW1F4U5G3K10W4I257、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号，沪食药监械（准）2012第246

33、，京药监械（准）2012第246号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCR7M1E7M3T10E3U6HI9E3A2B9N4T6M9ZZ8W8H10R9H6Y9Z958、在国家基本药物的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 BCH5T8W9R10W5O2J4HM7U5R4P8L1S10L

34、3ZC10M9P1A5O7I10Y959、药品不良反应报告和监测管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCF1T9B3Q9C3Z1A9HJ9T6H3K2C10W2E1ZT6J6X3C3M1H10R960、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】 DCT10C3U1R5Z9O8R5HO7X7Q

35、6S4H8X10K6ZS10K5P7Z8K9O7J761、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCY4X9V10P9Y2D2M5HS6F7V1G8S8U3F4ZF6Z5E3G6Q5S3T462、根据处方管理办法，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】 DCQ6D4J5S8C10N1Y8HB5U10Z6U7Q2L9C2ZP5V8U7Q9R

36、8B8R1063、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCX8U7X10P7S8B9I3HV8J4K3N9N6S7X7ZH4E10Z3D1P2J1H464、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCI6I6U7D2Y3B3S8HA2Y9N10R2B6X2K7ZL1Z5K10B4W8Z1Z665、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACX10M9T5B2S

37、9U4K2HQ3O10C5Y1E7X4J3ZV7P4B5X1H7A8W366、包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.不得使用B.必须没收C.必须销毁D.不得销售【答案】 DCK3O9J9U2R9F6L9HD6S10M1A4X10D6J9ZK2M2N8L5S8F3T267、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.无理由退货【答案】 DCM5V5P1Z3R10T6Q8HN9A10J4N9O8W2C5ZK3S10K1H10J1Z1S268、有关药品名称的规定的表述，正确的是A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名

38、称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【答案】 ACR2O7F3A4X1S6C9HT7A4P8F2G7V8C8ZL10K1Y10G5X6P8E469、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACZ3E1J2P2R1K1Q1HR1F8H2X2A1Z1E10ZA1P7T10W6B8Z4T1070、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局

39、【答案】 BCF3W5W2Z1N5X10L1HU2M2D2T8V10E8L7ZW4W9T7F3U4K2V671、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】 CCX6E10Q8F5Q10Y10U1HV7K8C4N5D6E5N4ZA10E9D10C3R3Y2F172、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建

40、立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 DCO10Z6C3A7J1M4I4HQ2H6I6L6T10A8W6ZW5H3C6Y8A4O8U773、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为A.合格药品B.假药C.劣药D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】 BCV9F6S5M7C7D9T1HJ10K2G9S6W9W5C10ZK5Y8W4B2A4C5Q974、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者

41、其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 BCJ7H1V5B10Q3W6C8HH2V8O4K6Y4K5K8ZA5C1L10S2I3R10B1075、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违

42、规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCS4O2K5A8Z10P10S2HM5B9E4X9A6M3X3ZA9E5P5Z3Y8H8O676、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 DCR10K7W9R2L1M1L5HX6E7V7F7P5H2X1ZC3B6K10Y2P4F7W677、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是(

43、)A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCI2X9Z5X7Z3S2M10HB5T5H2D4C3K7S2ZB9N9S9P1Z10X1V378、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCY5K9P7R7S5A3R1HD5F8M4R7Y4J3P3ZN4V1Z1K7T10G7G1079、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（201

44、4年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCP2U6U1H9O9W7D8HW6I1I9C6A3N2P2ZH10D8F1T3M9L10C180、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药

45、品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 ACQ6G2M5F8R5D7A1HS9B8W1J5E2T9X9ZQ6P2X2H6M6F8N1081、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCH1C5F7M2N6I4R8HM2I1T2V3M2F1W6ZE5D1W4Z4X2G2G982、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化管理部门【答案】 DCY8U6U9E3Z8Q10D7HR7E5D5J1C9Q8U5ZY2W10U9H6I8Z2J583、报告该药品引起的所有可疑不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品