2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题精品加答案(海南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCQ1T3I7N4R1S1C7HI9W3G10P8O9Q8L9ZR10N2T3B7X10S6V92、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果,已构成犯罪。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法,正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.
2、应暂停执业医师张某的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告,并暂停二人的执业活动D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】 ACS4X7S2A6D10T1Z1HA9M8J2T3Y6O2P5ZD9G1E10V6W6F5S103、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCV6W8O8H7G5F8Q6HH3N10V10O7P8V9F4ZR3G1H7N5L1C9X24、下列不属于处方规范性审核内容的是A.
3、电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCA2F10E5R8A4O6Y2HF10K10O1J6F3B1H6ZX8E1A8Y1S8Z5L45、在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCE7O7U1J5N10F3X7HE7B8H8Q5J7J5B6ZI9P8H7A4Q5B1U56、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准
4、之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCI5X2N8J10F6A4R4HP9J4N1H8H9C5S6ZC5A1E2C5P6M6C27、根据药品管理法规定,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.
5、取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACN5W1X2A3N7J1D1HK7T6B7A1Z8D3D5ZL5P3D8Z1D7A4O98、有关药品零售企业销售药品要求的说法,错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCK1W6F9W3W6O7D4HL7U4Q8C10U6H8O4ZT2U4V10V7M7X7G49、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必
6、需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCW5Y4Q8S2R2C1C4HZ5C10R7G2C1M3N8ZM3K5A4G3P6D6Q710、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.香体膏C.洗发剂D.祛斑【答案】 DCT8G6Z8H6X6O5K3HE9N5X10S9S5F5T7ZU3R10G10O7W10B3A511、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】 CCD7L4Z6Y9C8B3C4HE8B7X1X1P7D4A7ZT
7、9W9J5K4M4W1B212、(2021年真题)根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCF6R9Z4Y3Z9V1D3HN2Z7W10V4S7E3W4ZL4E9I7F4P1T3R113、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务,应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名
8、牌,不需承担责任【答案】 ACI10P8E3R9X7J10A9HK9L3G10R9T7Z5H5ZN9K7D1E7T4I9H614、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCK6U3V2I2Z9S3I2HG6S9E6S3B4W9N2ZO8Q1M10S6F6N4J515、国家重点保护的野生药材
9、物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCS10H6J6V2E8S2N2HY8J3Z10N8W5Q9T10ZZ5Y9E5T5S9Y10X316、进口保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY6K6A8H7H6N3W4HN5N2L10N3B4N6Z9ZT8M8X9T8Y8M1C717、符合法定条件,申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 CCI1E2J10S6S5A5D9HD4P8R9G10J6L9Z10ZU1Q10W1X2L1A2X418、(2015年真题)甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营
10、方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCP4R6G8M4S7C3V7HX8X10J9W1Q7T3E6ZX6N8B1Z5A5R4E219、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 BCJ10K7Z1Q2V2L10V6HR9J2E2U10C2B4J6ZO8G5T5P10G3V1Y720、根据化妆品监督管理条例,生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,责令改正,拒
11、不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】 ACD5H7W5I6L2P3S6HA10F8Y1X2O2G9C8ZO4I5H10B5O2B5T521、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 BCL2M9V8J10H10B1O8HQ4Y1I1E2L1Q5P2ZL1A8U6Y5T7X4S722、药品生产质量管理规范规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】
12、ACF9O6H7S6P4M5G6HW6W9Q9Q9I5D2O3ZC2C4Z3F8J1E8X823、根据药品管理法,药品使用单位使用劣药的,应该承担的行政责任是A.按照销售假药的规定处罚B.按照零售劣药的规定处罚C.按照销售劣药的规定处罚D.按照零售假药的规定处罚【答案】 BCJ10L7N2B6D3X1L3HO9P3V1J8K8W10C4ZC7G2Y1Z1C6V3J124、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 DCD1F3W8Y3M2Q6F6HD7P8Z2T7C1L10J10ZI4Z2E3I3L2Q4R725、(2021年真
13、题)医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCS5B10V3X5G3W2O10HH7L2F7U9J7K5V8ZX8S1U3E4B6J10K726、植入类医疗器械,查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 ACR8H5F9I7X2S5I3HD8F2M10O3Y6O4N1ZS8X7H2E10A9B4A727
14、、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 ACW8U10K9Z7P10B8Q2HY2M4A3T9U6T7Y7ZG8H4A7N9W7Z3Y928、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述,错误的是()。A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、
15、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCY5O3Y10Z5Y4V5F7HC4E10B3R3I4B10Q10ZC5H1H9Y2A6J1L1029、根据中医药法,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批
16、准文号【答案】 BCW3B1C5Y6R4W10Q1HD10L4D1U4B6G2W2ZQ6M2T4F4H8L3X730、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACO2V9V8Y3K7H3O3HY8Z4K5W6Q1T2K8ZW2G5O1J3O8F2F831、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACX6X2M10R4D7E8Q7HS2L5D1A5Z9Y4G6ZE5U8O4T6C8B3W232、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行
17、互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCL2G9E4D10Z3S6M8HE5N9G7C8B2Q7A6ZK2H1E4C4A4U1K533、根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】 ACV3Y7M9C8N10P6B9HL3W4W7M3T7I6U3ZD2I1B9L7M6S6Z
18、734、药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCL5P3K2Q8U7S8P2HJ10V6Y4K10K5M3W9ZO10R5E9P3V5D2P435、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查【答案】 ACY1V3A2A4
19、I8I8A1HN2Q3R8D10X5P3E5ZG7V2M7D1T4J3A836、不得在市场上销售或变相销售的药品是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 DCZ10X3R10A10C3L3U2HJ2E1M9M9G5L1G6ZK5R3L4T9D10D7Z337、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 BCH5B1K3K2V10L4Z2HR5V4Y4V3Z2J2Q2ZA7Z9P2A6K1Z1U138、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.
20、医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCU7F6Y7X5Z9C2O9HF2S1I2L4L2I6Q4ZR3K6N10Y7U6M1D1039、根据药品经营质量管理规范及药品管理法,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCP6I7M8R3R10A4F2HZ6I9A3B9M7M3D5ZA5Z2X4D10K6D10N340、(2016年真题)从批准文号格式判
21、断,属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXXXXB.国妆特字GXXXXXXXXC.国妆特进字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】 BCT7C8T9W8X1Q9A1HN6N3T10E5K7D6S5ZX10O1C7H9N1J5P441、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCW4P8J10R2Q5H1F9HX1N1A2N3V5R8O4ZI7T1W10C10M7S6E1042、(2019年真题)某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现,处方
22、所开药品已经售完,处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方B.属于超常处方C.属于合格处方D.属于不规范处方【答案】 DCU6L8N10T1U9X7P7HJ10Q8X10H1E2L10W7ZX1N2H2D4V2T8J443、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产,以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCV10B6O1H8
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