2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题附答案下载(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCV7O5Z4B5Y5A9E3HB9J4E5Q9B8R5O2ZJ3Z6Z5I10Z10S6C12、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或

2、者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】 CCO3Z9Z2C8H8W9F7HJ8C6R6U4I10M2K8ZT10K8F6P8Y5U1M73、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）。A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残疾的C.造成五人以上轻度残疾的D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】 ACS

3、4N4C8I8V8V7Y3HU9G6W7M7Z6C1F8ZN4M9Y1C7B8X9A44、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DCR6W9B10S10B7A10L9HZ1T6E2L9H1R5O10ZK6T2Q2O7B3T8M55、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCB4N3M6U9P3D9P2HI9M2V6O1G6H9Z3ZH9P10Z2I9W1V

4、3S76、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当A.撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请【答案】 CCT9S6K7B3E2H4S7HH10H9S9K1K8G7F8ZD9M9O4X6R10E5M87、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D

5、.中医药管理部门【答案】 ACM5Q8X1W3I9H2V5HR1P1T3Y4N4Z1U9ZV6A3Z2B3K7J2C108、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 DCF8N10H9P5P4C10U8HB4J10O5W9N4F8A8ZJ5F3K10M6L6V6A79、根据药品经营质量管理规范及药品管理法，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C

6、.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCF5W7T2S10E9F8H9HC8C3K4R3R1H2E3ZT6K1S1K6O10G3V210、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCM9N6O1P3V8B5X2HH8U6C1O1C9N4I8ZI8P9O1X7T7T10J711、医疗器械召回分为三级召回的依据是 A.风险程度B.安全隐

7、患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 CCA4A7F9X5Y4J1D1HN1I8L4M6U8D7E4ZY7V9A1I3O4Q10Y212、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以

8、后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCU5F4E3X4F10P8G10HY7A2K7L9R10P1G4ZS4N10T1E2Z7F4X613、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 BCW5W7J6P1Y2N10Z5HX2T6R6X1D7L3W6ZC10W1G10P1J1A4R614、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有

9、效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACC5W10J10O3D3M7N5HV7R5H8E8S5P4A6ZH7M3S3L10A7M3U615、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.

10、处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 CCA3A5Y3H2F10M6M6HH4K4B5R7G6N5Z1ZS6Y9Z1Y3S10Y3E916、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管

11、理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCE6Q3O4F7H1U9H3HZ7K9V10O9F4D6U1ZY1X8H8U5R4Q10C217、根据药品管理法，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是A.未取得药品批准证明文件进口药品的B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】 DCD3O9R5D8E10F6F4HJ7U10V10B3Z4T10M1ZA5K8L8A2R6L4O118、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BC

12、R8A4J5Y4R1Y1S8HN6O5L2V5I9S10I7ZB3I1D1G8C6B9A619、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCH4Y2I4X6W6O4K3HT4R6J9G10Q2T9I5ZB7X5L5Q9H9T8E220、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.疾病预防机构?B.接种单位?C.药品批发企业?D.药品零售连锁企业?【答案】 DCJ3P3U

13、8B5V1G5E1HY1F6F8S10U6L5I7ZW7Y6C4Q4G3L4Y621、根据关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCJ1E8N7E1W6C6M2HS9K2K2B10Q3P8J4ZM8G2S7D3W1E4C422、

14、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】 CCK7W10H1I10S2F2R2HL6F2L3U6T1B7U8ZA5Q7S8O8T3P3I623、根据抗菌药物临床应用管理办法预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 ACK3R7L4H3F2C6

15、F8HT7W3D7E9S4O8U3ZC7A4M6Q7M1C5D724、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCB9X1L4E9L6K4K4HE7A4A8D3A2A9U2ZX6R4R3U4F8X5F725、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCT2R3S3V1Y9T1V7HT3L5N2E1L7V10T2ZW3G7N1G3L1K6T226、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用

16、中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 DCJ3J7B7P6K1A1W10HS3V10T9S1L8V7V5ZY10H2N3I6P6O3U527、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCX1W9

17、L8B4H4O3T6HD9P10E4B1W5U10K7ZD2X10Z5J10U5O4K828、药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCG8L4U3M3M4D5A5HM1Z5U7P4Q7G6T5ZI3C10R1P10Y6F9C729、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.加盖该药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照?B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?C.

18、该抗菌药物的药品标准?D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】 CCK8R6S1H3X6F4W3HG5W7M6W1Z6Z8R9ZO1D8I10P2Y3H9I230、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCC2U2O10V8B7X2A9HL6O6N4I2J3M6B8ZQ5V8Q4A1I4L2H1031、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单

19、位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCA1Q5Y8R10K1M2X8HQ1D8D5T3A2I4U3ZU10R1D10X8C9P2C132、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许

20、可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCV4I4F6Z4S4G4C10HD8M3T3C1G4F7P5ZE10G5I1Z5M10O8T933、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.

21、50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO2K2E4X2T6I9W5HR3B6J6R6R7H4O7ZM5K8A3L4H10U4P234、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCW4R3K9E9U2W10S4HH7P3Z1F8U1A6I1ZY2W4I5B5Q9Q10K135、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACZ3Z8R7T9J9T7P8HF2F8I9Q6Y5H5U3ZP9H7Y9K2

22、T8A8B936、根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCK8F5E5R6V1Z8X4HP9G2B4B3V9T9S10ZI7C3K10F6P7R7C437、以下有关消费者权利的表述，错误的是A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】 DCY

23、8O2C1S8L6D3M9HG10A10D9W8Y2P9B1ZZ4Q3B7H6N2A4K238、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCU1E3F4D9N3R6L1HN6X3A2O6C4W1M6ZS3R6Z2P5I5J10J339、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范

24、零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】 BCJ1R3D7C7Y4Y7R10HE2U3F4D4T3U6X9ZF8U5Z7X1J1Y5I1040、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 BCI8S8K2K5T1F5K5HO10A9G3X10D1W9C9ZM6O4L5D1A2V2I841、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购

25、肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCF3F9O6M2X10P3A6HP1B10B6R8L1J2Q7ZH5Q1T7D2O10N5N442、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCS9C8N10Y3N9P6P7HT8O8V4V2R8X10H8ZP7R5D3L1L4Z7H243、根据处方管理办法，关于处方调剂要求的说法，错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得

26、调剂B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】 DCN6T2S1U3D3J7K7HL5B6G1Z1F3W3P3ZU2E6I6P3T4G6P644、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫

27、苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药

28、品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCG8R3X2F3S5R1I3HX1H4H7K2K9O2Q3ZI3K2J6J10Z6F6B1045、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】 DCZ9Z6Q2L5R1F9S9HY5D9X5Z7S8V7F1ZV3A

29、4V4U6V3X10A846、 纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 查看材料A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCQ8F4P7C7S10X1N6HC2W5T3K8H2T10I2ZO6F6C7H5D10B1S847、磷酸可待因片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 BCC10L9N9N5M9X6E5HI5X8J4D6X2V1P9ZY8Q6P7V4M5H1J448、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该

30、材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU6G5L10V1Z1M5N5HI5Q3Q3D3O3N4N9ZN5S2J3C5A6E5B549、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 CCR4Z2O9V8J10L8I5HF1P6J4W2Z10M6H1ZG8G6Z8Q3T10E7Y750、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保

31、存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCD8C5M6S6Y3W5E1HI2H4P8M8E8A3G3ZN10F7K1C3F6U5C951、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90【答案】 DCK10S4R4G6H8C2A9HE10G2X6O7Q10Z8C1ZL7G3Y5Y5Z3C10T452、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适

32、应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 ACT5R1Y6H2D2P6Q10HH7A5A3Y1X2L8B7ZL8O2I9Y3O4M1M553、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 ACB7P3A9T9P2C10G4HE5K1C8G2M5P1V10ZQ6Z8N7T9H6Z5U854、医药产品注册证证号的格式为A.国

33、药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 CCN1S4M7J10P6T10D6HZ8Z9E7D7R8S2G9ZK7P7M5L8S3W5H655、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT6P5R5

34、Y3C4G5W3HI9D3W8O8A9E5N6ZN10H6G3I8H5X3V356、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACQ5E3A8F2S7U3T3HA7U6X3P5T4J5O2ZS8H1J5S6T3D8W157、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCC7M4Y7K4O4N1F7HG5G2K5G5L8I6D2ZC8J3Q6L9J7R2X158、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入

35、非法渠道的行为进行查处的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 DCO5Z2S8E9I6F8W1HS8I8N10U3P5B9S9ZA2L1Q8D7P2S8D759、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌

36、握的商业秘密C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】 DCT8E10T4Z4K6N6S1HB5N1M2M9H2P6L1ZU1T1O1V10I7E5I560、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCN3B4M3I7V2U6L10HM9E6K8X2M6O3G7ZI5W7U4D7G2Y4F461、对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A

37、.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACT7G5T10Y6J8R6Z4HB2R3J10E8T9T6V9ZS4M3L8G6X8X10S862、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCP7H6B7W6Q8Q1X4HR2T1J1V2G10I5C4ZT2I1L6R9E6X2A763、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（ ）A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区

38、的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 ACQ4C9S2Y7Z10V10T8HH4K7A5J5B4H7V6ZI7O8L4N1M9K5B664、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广

39、告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 ACV4Z2Q5F1P5M10P4HK1G5O8R6I2T1L10ZR9N9O2Z10K4N8D665、（2018年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCC9F3M3L3O7C8Y10HS9R10D8V9T1Y1K9ZI4O5Z6T9I2Q7R566、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密

40、行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCL5N6A7W5H6B8P1HU8W6E1U5V10P4V6ZA2C1X7G5M10N4J167、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 ACB5J5L10O1W10G7D6HA2G7T10I8L2L8J8ZX9T9I1E10L4B4K968、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外

41、包装D.乙类非处方药【答案】 BCS4I6F9V4H2V6P3HR10E1V10V7M7Z6E5ZL6U2F5S1F10B1O1069、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACF10H2F6M5R3C1H6HZ7B8I1K6N5G5E8ZR10S9B2G5A8D6L1070、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

42、A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7T1C6Z5O5D7C5HJ7N7G5R7R6E9W6ZS2T2H9E10R7L2R571、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片未分别开具的处方D.存在重复给药现象【答案】 DCF5Z10J10Y4G10J3O10HY9F10K9F9M7B2F10ZM10K5X6B2C4D10H272、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工

43、作的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCR4R10U10G3D10I3T9HH9O3A2Z1Y5G1L8ZN3K3Z10U6K6V6F173、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCU4S9T2Z9J7O4U5HB10N7G4U6C4W4J1ZE2Y1O6B1H5H3U874、根据中成药通用名称命名技术指导原则，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该A.必须更名B.可不更名C.不予更名D.强制更名【答案】 CCL2R6U4B2K3N2C6HX3

44、X1L2V8I7D7P4ZW6J5E2S6U8R4H675、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 CCB3P1P2I3X5N7N3HL4P2E9J1G3F8J4ZQ1E8C1M9T6C9Y976、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 DCH9J9M6I9R6T10M7HW6X10M7G7M2F8B10ZP8Q7

45、R1P5A3B5R377、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环A.40B.50C.60D.70【答案】 DCK7Y10K1V7M4K7L4HA3D9S6G1Z5Q5G7ZM2Y9U3I9K9U4U778、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 BCZ4Z10D7Z6Y6M8W6HD10W2M1M6T10R10I6ZX2O9V4K10B4K5C179、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】 CCS9G5B7I9R8E3L2HQ8K3W10T3X1N6M4ZY5P7H10Y2Q5C3L880、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACJ8N6F5S10N9O4M10HM7U7O4B8I1G2W4ZB7I9W10O5R1M1K181、处方管理办法适用于（）。A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检