2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题附答案下载(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL9W9D6L1Q9M6E1HJ5T4S7F4T6V9G6ZF1H1R7X1E6T6F102、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和

2、产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.作为处方药时的安全性高B.作为处方药时经常出现不良反应C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应【答案】 ACA4S2F10A6O9S3V4HX9Q6B8B10P8Z2K7ZE4F3J5R4D9L1H63、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产

3、、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 DCN10G1X7V5E2V9D3HG5R9P1Q2T5C1D8ZE2P7R2D10D2Q3T24、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】 CCF6K5N8G5M6R8R9HZ6Z10F4G1M10T5A9ZJ4E7P9O3Y2K6S65、根据医疗机构制剂配制监

4、督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限【答案】 CCR9C4O2Y3I1M7F5HV7U1C10Q7L7H7K6ZT4M4S1B9Y4V2T96、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCY5W7G1G1E6W8P4HJ6T2V4V10O1Q6P7ZE7I6O4O6G4V3R57、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买

5、使用D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】 ACH4A2V2N9E1J5B3HF3H6M6V7F10Y6B6ZA4W2U9W3G5Z8X88、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 BCW8T1Q1R7U10R4Y3HO4F4W7Z7G8L2Y9ZM5Q3N4K9Z1J5P109、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 ACW2Q6E1C4C1N5E6HO8F6G4E7C10F3B9ZQ10K8W2O10I5I10Z610

6、、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCT2K10X6S7D9U5X1HU10H2N8N1W6L9X5ZI4G6U2J7B6W9Y511、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCA7O4B6A5S6N5A6HX3G7

7、D7M6K1O5A8ZB4Y1Q2M2Q8K6B712、不得加工成中药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCA2I4T7R10O5O5L7HP2Y4R9U6Z6Q1F3ZK3G8X7Z6R9V1Y813、列入精神药品第二类品种目录的是A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCY10C6B3W3T5H9P6HG6B4Q10I2C10K3S1ZJ3L1O9O9W1W4V1014、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的

8、含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCP2Q7K10M4H1J10Y4HC3X8T10L7Q10H2P9ZA9S9Z1T8B3M5C515、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 CCG2U2Q10Z1P6I9R9HF2L2C7O3M5C1S6ZI8W8G1C5O8T9N316、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.

9、行政法规D.部门规章【答案】 CCS2N5I9C5C1F9V10HY7V4Y8W6W6C3L1ZM6P8Q1N4Z10R9Q917、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB10Z2Z8P6C6T2M5HQ5A7R9Z5L5K7G7ZC3B2N6S1J5I3R718、根据药品广告审查办法异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 DCU3H7S9R8Y7S7K9HT8Q8W7B3

10、G5L6T2ZW2D10I10E10G3F2H419、（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 DCD7B2B7T10D2Y2Y8HD5A8I4M9Z4B3O2ZS5R2K1K8A9I6H620、根据药品经营质量管理规范关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】 BCF7U9I9Q1U7W7Q2HQ7P7I2N5Q7M7S1ZD10N1

11、0G7T7U6C10P821、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACB1O9U2M3U9Q5N3HJ8V4Z10L10U8F1A2ZD1S5W6A4A1X3I922、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACI5O

12、3E8G1U7Z8D2HZ7T5K3A7J7I3I8ZR9G8V1R9O1I6A923、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7R7R2U10W1D8D5HZ5N4P7B6X9X1Q6ZL1P6D9X7G3H6L1024、（2015年真题）根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错

13、误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCU6P7O2I10G6C4Y5HZ7N10T3B8Y9A9R4ZY7F6G2Q4B4Q9O525、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.非法处方【答案】 DCT8V1T6D1L9Z

14、6O2HS9K1G5L5X9Y1B7ZL5G3R8U10S3W5Y126、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCU2Z4M1G8K9J4T6HL9Y1U7A10G1B2Z10ZC2S2H2P2S3I3D827、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACT6P4U6I7C5C5S7HA8V7B8B1L9R3O9ZB9C

15、6P1E5N9V6Y228、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药【答案】 ACO6P7U4B2L1E5U9HH7O1C8N2I5J7S5ZQ9W5Y1X9C4O7B829、（2020年真题）根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药

16、学技术服务和相关药品管理工作【答案】 BCC2M8T1L1H3U5X10HS1K8K7D7Y7V9O2ZB2R3T10O7S6F3S430、药物临床试验质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 CCD3H9V2L1L1O1X6HV10H4Q4U9X6F2W6ZQ7A2S3W3D3I3Y631、 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查

17、与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】 CCP1S2H7K1K1R3L7HC10A1L2P9D8J4O6ZS6F7O9G8V8L2M532、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACU1S5P8D1L8C10B2HY6B10T3V2D5V7K8ZC7V9K4Y5N1Y6A333、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCO1R4R1M1S4J10Q3HW1N6G1M10Q4J6S4ZL3S9Z1M9U

18、5K3Y334、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCK9M2X10C9B10L9P3HC6G8U1M6U10H4Q8ZG4G10Q3Y1F4Z2L935、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定

19、，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCT7D2U4L8Y5U3S1HE10E4R2H9Y5P9Q5ZF4Q6N7P5X10S10Z736、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCF1Q2O6G2R7O1

20、0K2HP8M3D4Z9F3K5S6ZQ10Y8A9V10A1Z8G637、（2021年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCZ8G3C3I8L6B5F4HZ3C10V3Z4X5X9Q3ZV3P8M8H6S2X3X138、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCA2E5X7Y6L1H10K4HE6A7R2J10T3S7N8ZV10A3K9W2Z2Y1Z539

21、、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCP10G4S1D8L5F4N2HG2H10T8W8G4Q1P8ZP1F10J9Q7Z9A8U640、负责药品质量审核A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 BCN6E3D2N6N2I4N5HZ10Z4S2Z2R9B9D9ZC2H4O9V5H3W9J641、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【

22、答案】 ACY3T4Q4A1H10G7H2HI2K9V7I1H2U5D9ZY10Y4A1N8E8Q3W442、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 BCK10S1A7I2L2R7P3HK9N3K2O4E5S5B6ZE5F10S8U2M4W4L443、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCC5U6R10I1G5P1E9HM6V6H9I4F4X10H6ZS4N1X8D1Q3L4B144、药品批发企业在人工作业的库房储

23、存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.绿色C.橙色D.黄色【答案】 DCI1A10K4B2Q5M1M9HU2W8I2B8Y4H4D6ZG5A10X2U1Y8Q9E945、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不

24、得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】 DCI10V3G10A9C8U9F6HP2Y10P3R2G5O7H5ZT5Y8C2E1P6O1E346、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化钠注射液B.安奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACW3P3U2V2F4C2G3HN5P6Q5I5I5X6N3ZG5Q7F4K4S6N2V847、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材

25、料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD1V5O1S8Y4Y7E7HN2R3K2X8P4Z7K8ZZ2N5M2I9Q2J3O348、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是A.只能向原药品检验所提出复验申请B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样D.复验的样

26、品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCN6B8F2O10L4X4U2HN9D6B1Z8I8S7H2ZA4Z1S9G2N2I5N349、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物【答案】 BCY1C6B4Y8E7J2D1HM4T8Z1R8R2X5M4ZP2O8V4D1Y9P6X750、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。

27、直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL8V9M7V6N1F3J1HF4M4G8Y8P8E5T3ZP9K9J7A7J5B2Q851、从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 DCP5P8Y3Q7K10I1Q6HW2M7V7A2F1L3X10ZA3W2D7D5B3A1D352、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答

28、案】 CCM8E4E7S9D6A4U2HK1H7S3D6V6T9A7ZL10E9P8V2R1U1J1053、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACP1F6N3M6D1F5Z6HG3R6P10Y8W5H10K2ZE3X4P7U9T8O5Q154、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许

29、可证核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品制剂和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】 ACU1P4G8T4R4K7G3HF1A9Y3Z1W7F4A4ZP3W9J9N1D3R5E655、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 ACO6I7W6B1Q1D1L5HX9C7P6O3K9T3

30、U4ZN9N3Y3D9R2A2B656、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCR6S5F5V8Y8X2D10HN7B6C6O6K4G7X9ZS10H9Z4Y4N7T3G257、（2016年真题）根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085【答案】 BCI10B7Y2Z7X10Y5E3HB8K10C4D6D6O1Q8ZI3U5A6U5V7W9Y458、药品零售企业可以

31、A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCQ6E1N2U1Q10E7U9HG5Q8G9O9Y2T8C8ZK5Y5J3R1Z7G8E1059、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 CCA6D1W2M3G6Y9J2HB6P3T1F8T3Q7H2ZD1U2M7V4P8F5K860、药品批准文号为国

32、药准字J20150066，其中J表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 DCR3X9F6R2D1R4G4HC3F6J1T3R9J5T9ZK8M4A2B7X8W8Y761、 中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有 查看材料A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 BCS5L7L6C4M4L9T10HQ2M7Q3L1E8A6B6ZK8B3U5C7P9T10N962、（2021年

33、真题）下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 BCL2B5J6L5M7E7H4HY8Z9T6Q10L9W7R10ZL3K9H1S2W7V6V863、（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCS3H3A4Q6N6P9K3HW8S6D9L7L9H10E4ZB6H1S10O7J7Y5P364、一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 A

34、CA10N9K5M9D5N8V2HJ8B4D1H10U6A8P8ZG5X8S7N8W9P2E565、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 BCZ7A8G1S10J7R9A9HA4A7G8A7P10B9J7ZY6Q10J10T1F2L2I166、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCC9H8K10D2C8R7S4HG3M10W5X10H3W9K9ZG3J2H9G5C1S7Q867

35、、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCQ9B6Y1M6A10X8E6HG2X9C3D8N2P8E7ZN3N1C8H5B6N1O768、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息【答案】 CCR6Q10W5R5I3R2W8HX2F9E9I3D6I2L7ZW5Y6G10M6X8W4L269、根据化妆品卫生监督条例，关于化妆品管理的说法，正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的

36、化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCH10W3V2V10Y9J8Y7HN1M4Y4D6H2M7M3ZP1G4U6O6M5D10M470、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差

37、异【答案】 CCW10N3T4Q6T1X7Y4HL4D4Y2B4C3O7L9ZP9D4B10Z8C5F3J871、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 CCR4K10J4F10C6A4P6HI6Q2F6M10I1R5N3ZJ5K9A1K2I3B8I472、根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCB7O5C5N3R6Z10B9HZ5S6J6S4V7R2V3ZZ7V8M1L2P5H6N773、期临床试验的研究目的是A.为制定

38、给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 BCQ6C7N1Q9F5K6R9HR7F9P3J8P10R6R4ZH1D7W4N1U8M10K1074、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 CCV3L5Y9R10N5C8Z2HH7N9Y10P2K9O6V3ZK6N7X5I9F1H10O775、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元

39、以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCM10X8O4H9G2M9Z9HV7V8V8I7B7X5J10ZD1F1I2A6O3V5U976、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCH6G2N6G6V3R5O6HU4L2H7F6D1B10Y9ZE6C5Y9O9A3R8X177、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医

40、疗器械【答案】 DCH9J9Y5O1U6Y7C9HO10B2C2L10N4Q4Y8ZV6U7I7U4R6W6F878、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCL5M4G8S6Y3T4B6HM4O5E6U8K7H4V5ZK8T9T7Q9D10T6G779、根据药品注册管理办法,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACN3A1T2Z10C4M8U2HZ10W8Z5P6R5K3B5ZG4F6Z7R1U7M2Z580、国家药品标准的核心是A.注册标准B.

41、行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCZ7W3D10K2E6T2Q10HF8L8B9C5J6E4G5ZI10E5L1T3W5S2K981、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域【答案】 ACX5W10Y8D10C1E1G9HO3A7X7N5V6Y9K1ZY3L3N9T

42、6C5B6X982、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（201912号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】 CCI4Z9J8Q8X1G5D7HU7R4H8H

43、8O10Y6N5ZG7B9N7P1P8I2Y1083、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCR8D2V5L10W5T4U9HP2C3G1T7A10H2R3ZI1C5Z1F3H6Y2E684、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更【答案】 DCF1C1V9K3A8V8B9HO6E8E4D2A2O7M8ZE8E8G4M7O2U2

44、O385、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 ACS5I2L4O5R10M3U2HG7Q8L5Z8R8I10M4ZG10S1B4E7Y2X2X986、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCX3O3U7I5E7Q8F8HP7F4L7Q7W5T5V4ZA2Y7R8D7W5N2F487、实行单剂量配发药品A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术

45、人员【答案】 BCZ5B5T4I10A3D5U3HC4R8S6S1K6V7V4ZS7U4A3A1P3Y1W688、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCP6B9T7D10T6P6N3HW10P10F7N4K9K2I2ZT8J7Q1V9Y9Q7Y289、药品管理法规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核C.药师是处方审核工作的第一责任人D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】 DCT10W8K8K8A3J2Z3HP2R5W1I7R8C9O10ZS2H10H9S3Q6H8T790、由其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D