2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题含精品答案(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCA8U7M1S5L5B5A8HG7J5G6C7K10W10B10ZR2S4C9V4I6M4G92、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药

2、品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】 DCF9X3U3Z8E6R6S4HW3H7H7T1Y4O8C7ZH1S1A3V2B10M7Q73、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床

3、短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 CCM4H6A10E1S1Q10T9HO8O10D9Y8W3X3U2ZS10U6U8U4E8U8T24、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW7O1C5A8R1E7Z4HU9K10B4O

4、3A2E10K3ZT5S2F6V3E9W6N25、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超

5、过了规定的要求【答案】 BCK6G5J5Y4P10X4O6HM5M3O10D5E8C8L8ZX6E10F1C8V3E6A106、药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 ACT2R10I3F5C8N7N6HL6F1L10Q5A9D10H7ZO3E3L8G1G8M10F47、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是 （）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的

6、人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】 BCP1K1N9U7J10N1G2HP8H4W2M1Y9Z10X2ZP3S4M3S8P4N6U28、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请中药保护品种证书的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内【答案】 ACC3J10P8O10H2I7B5HP7B1A4K3N5K8L8ZB9X7A3M5E10F2J79、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 BCZ9C9N2S1Q4W3X7HK2G3R8R9G8

7、F8Z1ZT7F10R1I10Q8L3Z410、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张

8、某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCI10K5T2X10R6R1C3HV3N3E9X9D7C2T10ZP1Y6E10H4S10F9Q211、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCX3O1X8M9P10O1Z10HT6D9D6F5S5X2Y10ZQ4R5G4F8U10U8G312、某药

9、品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】

10、 CCE4R1A6N2J3S1Y1HC7V4M1C7W9C8F8ZL5B4O1W4Q5D1T813、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCV10E2C9Q9V10E7C2HX10B4Y1I8O10O5E7ZM10E1U2J4R6Y4V714、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCL7X5Q6X3B2J5Z5HB9U1I8V7I4C2F5ZF4U5L7Z2Q5M3F1015、根据药品经营许可证管理

11、办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 CCR6O5L10M10W9Q9K4HY10Y6J9U4C10R8C2ZK6L7Y7J10D5W10T816、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年

12、11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】 ACX3Q2L2W2J7X7U1HM9P10X4C2E8R4D5ZP4B3I6W6L3U7W617、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省

13、级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCZ9Y3S1A1G6P9Y10HA2N3U9G5F9E8L9ZE3Q7Q2Q4I1W7W118、不符合药品供应保障体系有关要求的是A.规范药品生产流通B.完善药品储备制度C.支持特殊管理药品、急救用药生产D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】 CCJ1R9K10A8I9B10N10HP9G8K8E7X7Q2N1ZG3Q10S10S6W7L5I719、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0.5克）

14、从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.国家药品监督管理部门B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCJ5E9X7F1A5N1Z10HL3O1R4C7T5H1D9ZD4X3E6P10K3G4T820、

15、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCX1C9J9N10A6K1B5HC1G8O2E7W5Q6F2ZK7Q6V1Z2A2D4K821、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产许可证和产品批准文号C.血液制品生产单位不得向无单采血浆许可证的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及

16、其他任何单位收集原料血浆D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】 ACY5M6R9J6L8W2F1HI5E8M1Q9U1L3O9ZS2R5Z6M8K4D8A522、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCE5S2D5Q5Y10N10F1HE9E10W2I10O1I8V5ZI3X1L10P9X9A5X723、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

17、A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCP1O7T6E7N3T8X10HD6F3R10V7N10W5A1ZB8V7T9X3K9C6J324、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCD9K3R4P10M10X1P9HD7C6J7X8K10E1D1ZD2U10O6J10D7J3I1025、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括A.健康人B.国家二级保护动物C.大猩猩D.小白鼠【答案】 ACS2H2W8C8B4H

18、2O1HW1I3H8J2I7T9H10ZG9D2G7W9A1Y10R126、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 ACO1L8E1D8Z6T9M4HF2X3S10H6K6I9V9ZH5L6N3W4S1M5N727、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACM4I6Y4M5C7N9Q4HY2P10D9S3Z8F8A9ZM3P10W7J1G6D9C728、A县药品稽查人员

19、在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事食品药品生产

20、、经营活动B.5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCW1B2H8J6G4C8V10HH6J8H3H8Z10U5Z10ZJ8Y6D10H10A8I2H429、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 DCJ8Y7X5G8P2R3K5HS2M7Q5T2R4Z5G9ZK1F10Z9A5E1P6M930、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药

21、品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCY1I1S8B10X7V1Y4HC9M7G9J9P10R3Q4ZZ3F5I4R5P8U3H131、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACI4H8L8E1G3G7D4HF1H1W8V4F10F5C10ZM6W1Q8L5Z4Q3C432、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规

22、定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 BCW9M8N1W9R2L10R9HV7G6M10P8B1E3E1ZM10A9C1O2Y5G1D133、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和

23、执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACV4R8U8O5V1X5I1HY5X7B3M7I2V4B3ZU5X7N9W4C6F9S934、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）B.使用时必须注意的问题C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告【答案】 ACK1H1S3X10S1Q9S7HP7N2D7N3Q7A6V2ZY7Y4C10W10E8W9C535、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是A.根据药品的安

24、全性、有效性和经济性对药品进行合理储存B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】 DCT5E1M3U3U1S8N6HO4K8F9F5H3D1A6ZP10A7D1Z10R2D3P1036、血管支架是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCA3N5J1H3O1R3J10HL4V6Y9X7M5R2S2ZI7K1G2W2O7D8R837、（2019年真题）（一）A.甲批

25、发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】 CCE7B10Z5T7O6H5T5HX9G6U7K8U2U4U7ZO7I6W4N9W6N9D238、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后

26、，方可调配销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 DCL4P8O1S4H3O4F5HF6M9D9D4V10O8H2ZC7M8F8L4T3M2T839、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN4A7J7G8L7F4P8HY8H10Q4Q2N1F

27、2R4ZP7S3R8X3M6V8I640、负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 ACD5K10O10Y8R1I10L6HX9Q2C7A4S7J5U10ZM4Z6X10F7Y3G3D441、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCO1E10Q3Z4W1N4W3HW3Z6N4Y1N2Z8V1ZR7F4O5Z5G10R8Q342、根

28、据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACY7O9W4C5F4N7J8HU10P6U4P5S3M4U10ZC9D3B6F1J4V9V943、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACE8Y1P2T9Y1I3C10HG8G4J5L10W7F6P2ZI5F4B4O8U10Q7J844、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职

29、称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCY3X2S3A3U6B9C1HZ6W4S9U3R1O4Z10ZG8C6N6K6J4R3H445、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCJ5B6T9E4L6O8Q8HE4S1R7F4I4W3C7ZY2N9C1W4M10O8W246、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审

30、批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.第期B.第期C.第期D.第期【答案】 DCW10B1E5R6N8B4D5HF8T5D2U3J8Y5D6ZB9Q7N8K4Q5L7A847、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACE2H6G1M9S3P7G9HR2U6A9E2D3Q9G3ZU9X10E8W7A10L6K648、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处

31、分为A.警告B.记过C.撤职D.开除【答案】 DCY6A1X2I10M4J1P8HR7A3J9T6Y5D9V10ZD7F2L2W6N2J8J849、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCC6J5A10M2D7L7M9HD6R2X10P5N2J10O2ZO2S7T8L2O3D4J750、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCW8U5F4N2O3K7S6HC1K2B10P1U4X1F8ZM7H6Y2A7I

32、6Y4E151、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCN2F9K10C7H1Y6I3HF7Z7K5O4Y7Y3Z1ZA7E1W2F1M1T9K152、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿

33、病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 BCZ10M9N3F7W7Y1L6HN6W5C10L1R5V2M3ZL8U9S5F7A8J3E753、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与

34、药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACA6E6R5G5J6X2G4HF5L7V2Q9Q9E4O9ZD1T8F9W8Y7X4S554、国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的定价C.基本药物的研制D.基本药物的报销【答案】 CCW7O1O9S7L3Y9Z5HM5H5T10B7Q5U10P5ZM1F3Y8F6Q3V8K555、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010

35、年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCQ2G2K1B6A7U6U10HN8S6P7W10W7P4R5ZT7F8P5N2E3K3B956、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是A.国产药品上市药品信息B.进口药品上市药品信息C.中国上市药品目录集D.药品注册申请受理信

36、息【答案】 DCH3K6B4A2U9U10G3HJ7V6R9Y2I9Q9O1ZB7Y3O1S2E4C2M1057、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 BCC3H2D8I6Q10W3C10HG5Y4H4X8E6I6J1ZX5D4I6E10S5Q4M458、（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCC7L9U8N6G10S3P8HD1V6T2W1D6B10W8ZT

37、3H1X8T2G5D5U359、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACW1Y6E1J4A6X10D5HZ5X3W3Q4T2Z1X7ZN5R6Z8S7Q4E2B860、工商行政管理部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 BCT8N3C2F4

38、H8T7S4HF1E10H9G1H9N4K4ZD5Y5B4M7F7C8D661、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACT3K4Q10A5R6O6I5HJ8O6I10O10I6M1Y4ZD3A9A7A1A4P7P562、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 DCN7W8N8L9W2Q1L6HJ

39、7S10R6C9F3V10V4ZE4E6C9D8X4G5W263、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B.某药店销售给儿童变质的药品C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】 DCJ2O10L1S9V10U9M9HA1S6D1W1Z1D4U7ZF8U1F8S7H8C2Y364、（2017年真题）对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局

40、制定的化学药品新注册分类【答案】 DCS9C5D9W3G10R6N6HM1T8I6T2U7F7I3ZE6A6Y5Z3R4A5Q265、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCZ6M10I5V9I2E5Z9HY7L3Q8R3D10J2S6ZW5P7W5E9D3O7T866、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试

41、验D.期临床试验【答案】 CCN5E1M3J9M4M6Y3HN8E9Z8T8X3L10V7ZR2H8P10K8X2Y2I767、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCD6S10L2J4M5W8F1HL4G3B4S9V9E5J9ZK2P3Z2O1N7V2Q668、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号

42、【答案】 ACW5P4B10H9U2U7D3HX5P2O4X4R9N9D7ZW3H9D6H10I1K5G1069、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCW10H6E9J3M9O7B2HH2A9H7W1T10A6D10ZD6E10N4F6F5I8Y670、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.

43、完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCQ2X3P6G7V6B9K3HV7Y8L6N3O2Q1C4ZX3U9B5E9L2P1P871、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 CCR7X2Q2Q9S3Q6S4HX8O9I6T5O5E3D5ZF9L2O1K9Z7C7T872、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60

44、日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 DCO6S9H4K9X3H7K4HJ6A9A1P4U6H5F10ZW9G5R7F5C7V7B1073、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 BCH9W4W4U4W7Q4V7HT8S10L8J5E4Z3S1ZT9D7Q10F3P4V9X474、某企业甲产品的实际产量为10

45、00件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM5M6P8M6G1W7E4HI4C6C4C10S1X2E3ZF2W5S10E1R5W10V575、国产保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX2F8W6T9K8R6Q9HX10Z4Y1S6Y1Y3N2ZY10R2M4M8B9I4B576、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】 CCZ7V1R5D4N7P7I9HW4X8M9K3Y10Y9I2ZJ3E2Z4G6F2R8F277、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCZ10J10Q4W3R7M8E8HE1T4J1F8U6K6G5ZI4H4M