2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题（必刷）(广东省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于基本药物使用的说法，正确的是A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】 CCI7H9M10F2H6H4U1HG10N9F4H7T6W6Y10ZV9B10X6D1K4K7R102、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.国家药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家药品检验机构D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】

2、ACQ7C2N4J4K7V10D3HO10S2F4B4F10F4R1ZK6I4G3X7E5S1Z33、根据中药材保护和发展规划（2015-2020年）提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACU5D9I1Q7G8C5M9HZ3J9C7Z2V3D7E3ZH10L1I8Q9H9W9X74、作出责令召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 CCU2M7X9Z4B2B4H3HD8K2I2Q10C4A8L8ZQ6P9D4N2V6K7D65、行政诉讼的受理范围不包

3、括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACS2S6K3Y8E3D3F3HL10F1Y8Y9V7O7J9ZF7H3X6F4J6A3A46、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACE4Q1X1M3A10G3K7HK1P1U7R1E8Q5K2ZQ1T10S10R8E6

4、X9Q97、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】 CCE1D5I4M6B1Y8S8HN3K5A9E10U9P10F3ZE3F8C9G7Q2K3L78、根据处方管理办法，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】 DCS10L5L2A2H1X9

5、Z5HO4G6E5D5W9Q7C7ZM5N1S8Z3S9U9W19、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT8D3A7D8W9U9P10HY5J7J8X1H2G1H10ZV3Y4I4Q5V2B5K810、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆

6、行为【答案】 ACM1O5T6X6U8J2F9HT1T5F8T9K5F3D8ZV5T2J9W5G6R6Q1011、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCR4V1T3F3R9N6O4HW5N2F9C8I8A4I4ZX3Z6M4H2H4J8W112、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围

7、内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案【答案】 DCF2B8X9F6M8R2A4HZ6A7R4C5A9G4S1ZE5A2C9D5K4O7J513、查用药合理性，对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】 ACJ2W3J10K5V1O10U1HO9N8S6Y3Y5R7C5ZO4X4J6W8H7N1W514、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。A.优先选择、

8、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全【答案】 ACH8J9U3A9I8H10H6HT8B8F3D10K5I4Z6ZR7X4Y8U5A1Y5G215、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门【答案】 BCS9Z4H9Y6P8Z7D6HR9O6F9K3E4Z7K6ZJ6M4K2K5H4O7W516、（2018年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设

9、区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCZ7G7U4T7D6C3C7HP10W7L2I3P2P5B9ZG1R1W10Z7I9G10S817、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 CCW5J5L10W10B2C8S9HC1L5S2G9G5I7E6ZG2M8G5A7I5Y3Y718、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管

10、理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCQ1H6K4K5U8J3S3HY7S10X6W2T9B7Q7ZY2J6X7B8P3G7K319、下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 CCU4Y1U4P10M9Z2L3HD6S6X1O7N3S10J8ZZ10D2X1V5H10F4R1020、（2

11、021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACX8V9Z9P7V1Q5S6HY5N2C1S2U2N5T4ZC6M9H10K9L8X8Y921、负责全国中药品保护的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B

12、.国家中医药管理局C.省级药品监督管理部门D.中国中医药协会【答案】 ACA1Q5S1M1C9I7J5HF5U8T3T6F4G7E9ZN5X10N10P1M10A10E522、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】 DCV

13、8X3C9A1M6D10I1HV3G8F9B1F6G9I7ZY8T5R2Y3T2L9Z223、承担执业药师资格考试相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCE2L2Z10Z6W5R8U2HH8U3C6S9Z5M2P7ZW7T2Q6U8S9A2P524、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCW4Z7B6R5V10E6T5HE

14、8Z9E8N9Y6X4U6ZQ4K9U4B6Q2Y2J325、收支两条线是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 ACF8J1B9U1E2K9S1HP7T5O2F3Y8I9A1

15、ZZ5C5O4L6F8L9I926、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识?B.从事儿科新药的研究和开发?C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?【答案】 BCI3T7V4A6S1W7D5HO3V5H6T5U9H7T3ZP7Q8Q3G4Z9P9U127、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 ACY6M10V10Q3Y5Q3Z1HF1D5E6L4J9D9E6ZR4T3K5F9F2U1S328、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性

16、B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACT7N9W4N1I5Q6Q1HG9M8E8E4U1W9Z4ZK1A8N3V10A9W1R129、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCH2L10G8C5I5N1C7HQ3O10N6V5D4W3W2ZA3R1H8D2Q3R8M630、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经市级卫生行政

17、部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 BCC7N7F4L4Y3G3E6HI4G7F4N8W9E7M1ZN6J10G10V2F6E7W231、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】 CCM7V5N9T7O7R2L3HK2O5Z6O9U4I5G8ZI3B7P7F7V9X8R432、肠外营养液、危害药品和

18、其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是A.静脉用药调配中心（室）应当符合药品经营质量管理规范B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】 ACZ7F10G4R7T3I5I3HU6J5L2W4S4U4P7ZX3K10Q7R6D9M10G133、在药品零售企业中，人员资质要求为必须具有执业药师资格的是

19、( )。A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D.企业质量负责人【答案】 DCQ1B3Y2L6E4N6A7HB6K1L6N2L10F4S2ZM2I5H7R10S3J10F834、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCX7S1M3E5N3C7M9HL9F8Y9Y10U4O10M3ZL4H7N3N1G1R5E235、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政

20、管理部门审查【答案】 CCX7F2R2B5N6N5G7HP8H4G4W4I4K8D7ZH4X2Y3I9C7U8X636、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCV

21、3B1Y8S4L2A10N7HE4G3Q7R9G8T6M3ZZ6P7Y8Y2O1U5L237、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCY4J1Q8H2C5E2F3HV9P6S1U10J10I9M8ZT6N8I1F4H9I7D438、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。A.委托配制单位B.配制地点C.工艺D.配制人员【答案】 DCS10R7P6H2N2W6O8HF8R7G7G7K1K5C2ZN5Q5G5N10K10R6H339、野生药材资源保

22、护管理条例规定资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 DCR8R10N5N2L6L6B1HO10T2Z7J3G6R1V10ZG6N1K2A7A7H8Q540、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C

23、.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCI8W6L7U8L9E4L6HX6J9Y5O2U2E8D1ZT7Z8I3R5C1N6A641、一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 ACU9W6G2O8X5B10L9HT10Y6Y6M6A3U3I3ZE3N2U7S8I9I1K642、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCG1

24、O2U4O5I2W3U9HS5P4R3B2V4T5S3ZZ7G8D8F9Y6Y10C143、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特

25、指人用药品，不包括兽药【答案】 DCW1F5E2P3H7N2X4HN2F3J3K10N8V9O5ZR1O5H6E9G6P2Z844、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括A.向药品生产企业请求赔偿B.向医疗机构请求赔偿C.向药品零售企业请求赔偿D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】 DCO4N2W2E10K5E3F8HF8D3E3P10I6Z9I7ZN2L1X9C8S1Z10Q445、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCV7S9K7M5W1G1O8HJ7Z1

26、C7H9H10Z3X2ZB6K10Y5D2I6B8L946、药品注册证书有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCQ2L9T9R8M9C7I5HN1M4W8O2S2Z5E4ZS4V10L2J6V3W7L847、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 DCS4X3Q8P4L4M6C1HZ7I6I1H6Q8X2B3ZC3P8Z8Y6Z7Z7I548、根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（

27、）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCX7P2C3O3L8X3W10HO3U1C1B8A6U4I7ZP5C4K8C2Q3L8W649、医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政

28、管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局【答案】 CCS5L4O6A8Y1V6O5HL6V1Z10Y7H2N2Z10ZP6W8W6J8G3V8K1050、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 DCP9O4V9J7Y4Q9T10HS9A5Y6Z8V1F8Z1ZN9A1G3G8O3K3I551、国产保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU5Q2M3L7Y5L4K2HF10K6Q10K8Q8M2T7

29、ZJ8F4E9N4T1Z9S852、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】 ACU7M2H5V2Y2M4Q6HD4T1L4G8A1L5P9ZF9P3M10Z5K1C6R853、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力B.时间效力C.属地主义D.属人主义【答案】 DCR9P4J4H1T2U5Y1HL7T5M10R6M6T1K7Z

30、I6B5M7L2M3X1N454、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCR1E3X10I1V10G4M9HM5M1S4A1M1Y9I1ZN7F4N5N4V5W5X355、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.一级召回，1日内B.二级召回，3日内C.三级召回，7日内D.四级召回，15日内【答案】 BCV10V5W4P4Z5F2L6HY8V5Z10O8P

31、4I4J1ZS7Q10H6W7V9I4M456、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCO2A7M8P8Y9P5F2HK10Z1C4G1J8M10I5ZT5E5V6B4F4T4X657、属于第一类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 ACG10U4T9Z1G10A5I10HX8H6R10H6E3P5X9ZN4X5T3X2E10S6T258、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.

32、BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCF8M8Z4X7V9A9M7HC7L7L8S8Z8C3W2ZA10X10T3I2K9P4U159、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCC7S10D3G9I5I8E10HL8T9A6Q2X6A4X10ZI5I2X10T3F9W1V160、下列

33、属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】 DCL7P2P2M9C10P10V1HG6W10A8J8H10L5W3ZT5B2F10T4C9U1J161、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.201

34、9年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】 ACY6J3G9O7Z10G2L4HT9Z10N6I2G10A10X2ZL10V2D4X2V1F7X362、根据疫苗管理法，符合我国疫苗管理规定的行为是A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】 ACP6K10R1G6R8M2C5HB4I5Q6K5V1K7L8ZP4I8S9T3M7E1

35、0N163、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN4D10Y10C7D1K3B7HA9Q3D2S9E3Q7C10ZR8E10A2G3R6U5B664、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当A.撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.撤销该药品广告批准文

36、号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请【答案】 CCW7E8O6D2S6S5I5HQ2X2K6O1D1E4K3ZF3S3D1J3Z10P2X565、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCT1H4B9I8P4N3I4HI1J8V8F9N9H10A4ZI9O9V8L4V2S6K366、药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.咨询热线、咨询电话C.忠

37、告语D.药品生产批准文号【答案】 BCX9N6U10X4A9S2I6HL8A5E9K3R5Q6E4ZH8V5G4Y3Z10M6L1067、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCF9X5I8A5I3T8D8HB4T6B4P6P6Y1Z6ZL3B7P5A7J7Z3T268、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部

38、门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 ACC6M2L9W5H1U2G3HH6J2N3Z1Q4F7G3ZS10M2J10N9D1S8L269、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.积极救治患者B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.分析事件发生的原因【答案】 CCU4A5K7Z6F6Q1U5HE8I10W9Q9W3F7D2ZO10L1F9H1V6K9V270、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCQ10Y3C1N3T8O4Y2HX4U1E5U7X2K4P1ZR10T2J4T

39、6C3K7Z871、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCJ9Q10Y4G1C5P6P9HG2E2F6U10Y6U9Z6ZY8L1S3P8N9T6A772、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许

40、可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCE3L2S6L5Z3K3F2HZ5Y2I1F3L8G7W10ZC5T9N4C10U6A4Z673、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACB7B6W6H5G2T7N8HM10O2E3U7K3G9X10ZR1W8F1C8X2Q3M774、药品、医疗器械广告可以含有的内容是A.药品、医疗器械通用名称B.不科学的表示

41、功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明【答案】 ACN6J2J4W8F9J6U8HH1P9D7X5L9C3D10ZO1D8E3O6B6C1X175、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 ACE10W7G5O5K2T6Y9HW8E10P9N4X9Z8P9ZK6Z7O10Z7W7X10Z876、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待发药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 BC

42、K5G9I8X10L7T4Z9HB10T6C8X5C5P4U8ZW1H1F6K4X3B8P777、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 BCO10T5H3B8A3X8J1HA7J1B6T7G5M3I4ZM1K10Z6X7P8Z6Q478、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCT9M5B1O10W3I7K5HT9P7R7B3M1X1O9ZN4K4B9V3L2Z8Y27

43、9、根据药品经营质量管理规范不合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 ACC4B1C6M1M10H8A7HB1G9B9F5T4L5Q10ZG10K9W6R5R1I5P280、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.处方药应列出全部辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACO8L9I10W5T5J7C5HM8U3M9T8W1M7B1ZU1F5K10V3W3T3J281、说明书应当列出全部辅料名称的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 CCT4S9C3C7S7X4E8HH7Z1T1Y5T9H2X5ZM1Q

44、3C9E10C2Q1I682、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜D.不需要专用库房或专柜【答案】 ACZ9D10R2T5I10I9O6HM2W2G3D4N4L3H10ZM5G8T7N3F3H6X1083、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 BCY4B8Z8Z8Q8H

45、10K2HV3U7Y9L10V1U9D10ZS10G10X6X7R5D6A184、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCQ8V10I9N6I1D6A4HR2T3A9M3L2U10P2ZF7D4A9O2C10O9N585、属于国家三级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 CCJ3R8N1E1R9B7P7HG5S5E8M10G6X8X9ZX10O4J3A8J7G7G486、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 DCT7X8N1Y3L6P3P5HG3M7F6I9D8T4W3ZQ10I6F6F3G4U9R287、根据药品流通监督管理办法，下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂