2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 BCX8X5D4Q1B5L10O9HL4P8K2C3T6F3A1ZL7I2L1P7P10S9B62、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCF10R4L1E3K7K1Y10HP3D8V9R10S7I8F1ZW1T2P9M10Z5L9J73、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药

2、品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 DCY2L1D5Y8J6A1T3HQ10H5O7Z9B7D10X6ZC8U2O6T10X4C6P94、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 BCR6P9P3O9U8R9S5HP2F9X4R8C6Y7X6ZC9A2F6T10Y6P10B25、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素

3、制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCE5D6Q4N2E3B5D5HS10A4R10Y2G10X2O1ZK10I6U2N5O4C8

4、P106、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 ACQ1D6X7R10L5K8J4HM2P3M1P5E4Q2F8ZV2I6Y5L4V4M5C87、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是 A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCR3A10F8P9J8D2A7HY7V1Y2C10Q5G7Z4ZZ7E1Y3C10V7L6E78、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【

5、答案】 ACF5Z3Z2Y10G9H8R2HU5H2O5K3O10R10A9ZP5K4U5D9G4X4O79、根据药品管理法，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】 ACR10V5I1F9O5K3O4HS7

6、I7F4S4L5H2Z2ZK8V2O10T2H3H4B310、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 BCS6X4C10O1L10O2J9HD5G8J3I10F1K1U5ZE3B8I3W4Z4J4G1011、根据药品管理法规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理

7、相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACV6T4V5L7C10D2M5HK3J6H2P3B2M4S6ZX3V5E10J6T1V4J512、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产

8、企业只能交易本企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】 DCD9N4X7A5Y8J2O3HY5Q3P7G8V10N6K6ZD4L2I5Q10N5P10H513、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业

9、应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCF8A8R1G2A5V8C6HL3G6M2P4S3K5W8ZJ4X1K1Z1W9O8G214、消费者的民族习惯应当被尊重，这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 CCP8M4L7Y7O3I7D3HL7G5

10、Y3M3N10B3X3ZH9U7I5X1B8B5G815、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCS3M10T7C4L3W2B4HN5D1S4Z4O6H4L4ZU7P5Z3S9U2O10L216、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 BCO10Y9K10T4U2O7K2HX3C9Q6M8P3U5L3ZC

11、2C8W1Q9Q10B1E217、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACY5O10P6O2I5H8P1HW1H6C4E3H1O9Y1ZG8F9B5Q7K9F10K518、下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】 DCR7P1J7W6W1G8G1

12、0HW7H1D8I1L2P1H6ZL8Q5T5X8W4R1W919、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCZ2M8F3M10D6J8Z1HR7C9K5Y7W9I2W9ZO10Z9Z3D1M9G4Q120、行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.警告C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCY8X1M2M10M7U6K4HE1E1Z8U8H1N1V8ZA5K4S9M10V4A7N321、下列可作为乙类非处方药的是A.儿童用药B.化

13、学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】 CCB5C7Q6P4L5Z2C9HU1T4R2K8H1L1C1ZM8L1J6R3F5F3Y222、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款C.情节严重的，吊销药品批准证明文件D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 CCH8G6U2K1D8Z10F8HW10A6

14、T9V1Y5Z4U10ZA10B9H1W7K7J10C923、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字（年份）第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACJ1N10Y1Z8G10G3D4HN5D4F9B8O9U4U7ZC10T10Z9V1J1O9E224、 可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是 查看材料A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACK7U10H4S6T7V2Y1HB8S10K2N7O2H5W7

15、ZX8Q4L7K8O1W1A525、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】 CCY5H3W9W1B7R2E5HR4M9L2R6X3A7J5ZS7I1Y5L5M8U2C126、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组

16、织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCA8X8U6S2T7V2F8HX10Q7M6Z4Z3I8I6ZV3P4R4I1Y1Z7L227、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACC7M8U4J3B3V3B9HU9E8F7D1J6H6J6ZB4L3H10Z4Y1R10S828、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具

17、有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】 BCT7C6J2G5S10F5B8HQ2F5Y1J4H7A3K7ZZ7O10N2Y8Z8X4R529、患者凭医疗机构开具的处

18、方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】 DCY4I1I5M2M3H7E8HB9I9R2G10W10N8S8ZD10Z9X9F2Q2D2T430、福建省人民政

19、府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 CCM3C8O1R7Y9F6H3HZ8Q8V6U9O5V8S5ZB1Y9E10L3M2J5Z1031、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 DCG3U5G2B9N10W4B10HG5P6N9N7L8Z7C8ZA3Y9K6Z4B4E4F132、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛

20、痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACA4X9A4S2O10W10Q4HW3V3O4F3I1Q10G5ZY3X8X7S10G9P8U133、根据执业药师业务规范，关于执业药师业务的说法错误的是A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健

21、康、自觉学习、提升能力为基本要求D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】 ACU4F7P4Y8M4S7U3HE10K1T7T9I10Q2C6ZD9T2T5C3H6C10R634、关于药品出库，下列说法错误的是A.出库时发现药品包装封口不牢，只要不影响药品质量可以出库B.药品出库需要符合，并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作【答案】 ACZ9O10U6U1Q8Z1U9HR6E3B3Y10A9H6J10ZE2U1J8D2Z6F6M135、国家基本药物使用管理中提出的基

22、本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCC6U6Z2V10C7N2N10HG6D9N10T2V5F10T2ZB6S6T3Y3I9W7D936、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCG10X8F10O6B4R6F5HI2M8Z10T1P6P10F10ZT10W3C8G1F6K

23、9Z237、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未申请换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的D.药品经营企业终止经营药品的【答案】 BCF5Z6C8J5J8K7X2HO4K10F6J10W6H2C6ZL10V3R9M10E4Q8W338、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未

24、标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.张某若知情应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】 AC

25、P5I9F9H2O2J4P9HH2K7R1I3T1T5X6ZX3C6E3G3N8Q6A839、负责药品标准信息化建设的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACL2U2D2D1Y2W1M5HC9O9W7W9I3Q7N3ZR8N5W1P10V3V7R1040、根据药品经营质量管理规范药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 CCN5O5B4Z5A6G4X9HI9I1N1D8D1J5W5ZX3P8F6T10R6U2J141、负责中药资源普查的机构是A.中国食品

26、药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 DCW3M4N1A9T7S10O10HV6P5D6S7Z4P4L2ZU6B2V1E5J3M4Z842、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCY1Z7T5F6S9I2N10HW9A1T8B7V7D8O7ZF4Y9M9Z8I1M3I1043、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有

27、英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 BCB5S2T5W5R8K6M7HF1W9T1B4Q4O8S6ZE5Z4J9P3U1L10X444、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进

28、行广告宣传。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACA10S6B2K4G3X2S8HZ7Z6P6O4W3N3G4ZS5W7Q8T5C9A5W245、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药D.无法判断书写合法性【答案

29、】 ACS5N5K4B7F4U5M8HL8R1O10U2Q7U1R10ZI4Z9D9H5Y1X8T146、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】 DCN4H5B3Q1K5L7O7HX3M4P1N3I1X8J3ZP4V5B7Y5E1H8U947、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCE4U2F3U5H3R9J5HC4J9H1J6H6Z10R7ZZ3C6Q8W7X7J6P348、甲药品零售企业出售党参短斤缺两，

30、该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 BCK1E1W2V4S1N1N1HB10C5B6D10R6B2Y9ZJ5U3Q10U3H9U6H449、（2020年真题）药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 ACU8K7S7Q4J6L6P3HN5A3G3A7Z3B5U8ZI3A7E10H10M8K2A1050、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCU7T7Q1V8A2S4N8HQ8A9V2H8X6D2

31、T8ZO8E6O4S8O5Q7P351、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 CCP10P3V4I2W5O2Z1HW1T10V3V5T6P7H5ZS9O7D8O1K1B1W752、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于酌情从重处罚的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCX6U10Z6H1L9K4T5HS8F10J10M4

32、R2J10O6ZN3H4R9E7E5U2H153、王某考试合格取得执业药师资格证书后，王某可以A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】 DCX1K2J1V9J4N9Y2HV2Q10T8C5M4Q2B5ZF6H7Y8C8X7S4Y954、（2018年真题）根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是（）。A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处

33、对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCU5D9E2I8X5W3N6HW10K9H8L4P4U8O8ZH10O6O7N6U7P10G1055、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，

34、新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCA5O2U5G5Q10D6C6HB9N2W7P1A1G9U2ZE7F4J7U10B9C10P256、（2018年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药

35、学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCN5G9C10B3K5S2W10HL10Q8R3Y9E6Q1W6ZT6I2W2N10E7N8B457、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCR5P3E1H9A2F5E1HV3T6E7J1S9P5J7ZS8H9M3Y9P10M1Q158、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际

36、单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH4Z5Z9V4L6P9C5HY8O5Z1O4C8Z4Z4ZA9K4B2N4P2O3X959、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 CCP5I8P3O5K2J9Q3HF10V6N1H4L2A10P3ZS6Z5Y5B8B9Z4B660、药学部门负责人

37、应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 ACO10V5Z3D1A2A4H5HE7N7B10M10P6F3E6ZX9N6U8M9T2P2T761、按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 BCQ10F9P4O2A7A8V4HA10W8E8U4X2S10T5ZK10T8J3D2C10A5P462、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结

38、果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】 DCV2Z10Z7U1Z9W3B10HU4X4S4Q6A1S10Q6ZQ6W1L3A8P8P5P

39、463、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCU4R9V2U10A5B4O7HR5E8B3H10Z1G6K8ZB7H9I10B2R10Y7D964、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACQ9A7U1I6H3C4S5HI7E4O1I4Y7D9N2ZZ4H6H9P6H5Y3N1065、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零

40、售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 BCR6E3R4G10Z10N8M10HT5X1B1A6G3T3I9ZK6T3F1J8I6P10X1066、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越

41、挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCB5S3F3A3

42、J5T9V10HQ7I3K5C3O4Q6O8ZY4F2C3G6V4O6Y667、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCC3K2R5G3U9P6G6HZ6B5J7K8I7A9N9ZS4J1L6Y9S7N5H168、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCP9R4R9S3C4R6O10HT1C4C5T7I10U5W8ZG2T10Y3J8L1Y4H669、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位

43、顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 DCO6K3M5A4F3I1B4HU10I2D5Q7V3M9D6ZC6W1L6I9J10E1M270、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 ACW2H3G7U4O2B10J10HF4O10X7X8E3S7V9ZE6F10D10O10J7X2M871、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经

44、省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCW1P3K4X5I5W7Y4HQ2Y5I8R5N8T2J1ZQ8F9I4P3M9F4K172、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACM6D5T7J7J3D7T5HY8P5A4C9C9B3P2ZS6R9P2U9P7Z10D1073、负责执业药师考试命题工作的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCE7V3U1I8C9R9E4HS8X5

45、B6K1D5N10T1ZT6R10L1M3I3C10W1074、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 ACS1V2G7O6V4I8M9HV7M5S6F3X9Z4W7ZR8N2A6C4Z6Y2X975、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCM10I1N9D1W9Z2Q8HY8L9A6

46、V8B1V7G2ZH3X9W7L9Y4T2M376、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】 CCL8I3B1H10N1Y4B4HJ9V10K2V2N1K2T9ZK4U3F4R5Y8Z10A777、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCM2P2C10P7S10T6C1H