2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题（夺冠系列）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 DCZ1Q10Z7E8H7C2Y6HE8V6X9P9H9T5X8ZL7L3H3N9A3M6S22、简称GSP的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范【答案】 DCN1W1Q10S5Y5P8M6HS6P5Y7T4P7F2S4ZT9K8V3D2J4Y3W53、按照发改委定价范围内的低价药品目

2、录，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 CCN6P3O4L3H5W9P8HA3E10B7J5F3Y1R7ZA7X8A5S7M4V8O104、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 BCP1T2P10I10M8F1B1HD6V10S6H10H7B2Y4ZJ1C6U1K6E5Q2O35、（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准

3、入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCG4M1U2T5K2G7L9HB5G4J4X8Y2R3W8ZJ6T3K2O9Z2V2N86、急诊处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 ACQ10P10C10R4Q4M8U3HT8P6R5P9H1S5J2ZM8O3T5W2T8J10Y97、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的

4、复核人员签名盖章后方可发出C.每次处方剂量不得超过1日极量D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品【答案】 CCC4B6A7H1X2J5F5HL7W1C5F3X8M10S6ZC8P10I10I1T10C2W98、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACS9Y6M8Z4X5S6J3HE10G1I7U1B1Y2A1ZV7U5D8V2M2H7H69、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭【答案】 CCQ6U2Z5O8S5Z5M1HG4N9R

5、3U5I5R6R2ZX9O6G1A2A7R9X1010、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 DCQ8Q4G2F4S7Z9B3HS1S7X8V8G7G5U9ZL8Z3I5F3D6W1N511、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 BCD9H10A7S6Z10U2U4HN1Z2K4B2T7P6W10ZY7E10M8Y8T1W6K1012、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处

6、方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCL4V2O2J7L1T9T8HR5U6M8X4K3H10G1ZV2F9A6M7F9P5H113、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCS9P9K7P7E4W9Q1HW9B10C7P1K8L3J10ZT2I10F3Z3S3F4F914、医疗机构的药品购进记录应当（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上

7、C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCR10S6E6J8L9P9N5HB9W1L4Z1V8J6W3ZU1L3R5U7L5F5U315、不符合开办药品零售企业设置规定的是A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.质量管理负责人无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 CCN5T4Z10Z1R4S2S3HJ3T1P9M10L10E5J3ZJ1J4A4D1J8X3J816、医疗

8、机构制剂配制质量管理规范适用于A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂生产的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】 CCI7D5C10I5J7B7M3HJ7G6K9T5O5E5Y3ZR9Z1J10Z4U5T6R117、急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCL6K9M1I9Z1Q6A9HU6G4F6A7D10X5O10ZO8Q5W1Z8V1R5U1018、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接

9、材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ7T10J9Q4N7Z3J2HQ7Z1A8R8R5K2Q8ZF9O4F5T4E8S5L419、关于化妆品上市管理的说法，错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCA4P10P7U2E6L10S5HS10J3T1

10、T7A10Q2Y10ZT10L6P9C5Z10O4B820、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】 ACO5O7H1R1O6P10J3HO8Z1R2I8Q10W6U6ZE7T3J3W7U3D2M321、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反

11、应被暂停撤市的【答案】 ACJ5M9B5U5T1X10X10HJ3M5M7E5H1A10C8ZI4D3U8R3E6T9P622、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCQ9D7E1T8Y2S3Z10HN10J4K2T5C9J8Y4ZJ3F9G7U2N7E9H1023、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，

12、同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACC2Q3K8Y7E4V9D3HA1E6M9N2O1S3Y5ZJ10A3O3Q6G6Y8C524、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCJ1F2E10B1W3I5G8HU7L5T8H2C8P10L3ZI1Z2B4W5B7P3S925、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售

13、连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACK7N4S5V7E6U6V6HV3S4K6O7U10Z4S7ZS2Z7J2W10C9W9H626、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 CCY2F3H6J7U1P3A8HC2X10D1J3W6Y10W8ZL10J10M7V3Q10Q2X827、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药

14、品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCN1U3O4P7P7K8S4HF5V5D8G5B4C6K10ZY1S4H1R10Y5L9K928、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未申请换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的D.药品经营企业终止经营药品的【答案】 BCQ9Y7N7F3M5J10Z4HW4P10S8L6M9G6P9ZP6C8K3S2B5P1F529、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C

15、.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCI3E3A7Z7C6N8L3HZ1Y4N10S5V8Y2G5ZR10E10X4T4Q9L10T330、根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备

16、正确判断和保障实施的能力D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范【答案】 ACT6C8C6G6N3U3X7HY7M10S2F1Z10M8O9ZN2O5T3H1M9R8T531、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCG10K3J2J8B9U3J7HQ2D5X7V6K1M7D7ZT2B9X9K8B6T4L232、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCF7S5X6V4D3

17、Y8W8HH3E9K6Y3L1R1Q8ZV5B3P2W1Q1D2C1033、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCR1I6Q5I3S10L4N8HC2U3B1E4P3Y5N10ZO6H3O3L2N7G7A934、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCC5J6B4U8E5V8N2HU10A2T6Y2Q10H6Y5ZE6H7F9G4R9U6M835、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从

18、而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】 BCS3H7U2I8H8W6H6HE2L3F9H3R2I7U6ZW3Y10B6S9Q3T3Y836、内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号A.药品内包装B.外包装标签C.原料药D.内包装标签【答案】 DCM7T8X3Z10A2I1K2HA10B4W6A4Z1M4S4ZR2O4Z2R5K5H7Y237、药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对

19、储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 CCN2I8K3K10C2U3C6HE5E10O5L6G9A2F1ZS2P8O5V2W5X2N438、依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】 ACC1U5W9X2J2Y1T5HP6A9F8U9Y5D9C4ZK8Q6H8F5Q5G3B439、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是A.特殊管理类药品B.首次在中国销售的药品C.未实施批准文

20、号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 BCF5N9N3Z6B5G1X2HI1O6U5F4B4I3X1ZR2R9U7E6L7R9E940、（2020年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCW4N4O3W7X7V2X6

21、HE3U9A6Q8N7I7J9ZH3J8K3I4A4F7J841、医师处方必须遵循的原则是A.科学、合理、经济B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳定【答案】 BCZ3M4P5W3L9Q9Z9HB3H1G7N10S1E3Q9ZV2B7G8X2U9C6L1042、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

22、【答案】 BCY10C1W2V8C5Y5Z1HN1D1N3B7X10M8H2ZX9X6I10C7M7W1H243、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，下列说法正确的是（ ）A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时

23、结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】 DCC5X2F10R3Z10X2I6HM9L6B6I8E4A2S3ZO1Y4Q1Q4J4O6D644、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总

24、局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】 CCC7E4F5F3

25、F8E9L5HI6J8U9J7M6C5B6ZW4S2N4S5A7R7I845、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召

26、回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCT6S1V5J8E3Q2H6HC9B1P5A8S9J4M6ZU4E2O7P2H3N8L346、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCR9L8S1G8T8O7C5HK3N1

27、0Z3L6I2M4U6ZK3H8P10U4K8C10C547、应实行色标管理A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 CCQ5U1M7R5X3D2P10HQ4H2I5N8W6Z5D6ZB5C1F2J4Q3R4K148、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】 BCS9B8K6

28、W7K4S8K7HX5X2V2Z7V4S4E7ZB1A4D7F2Q9S7P649、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 CCO3R4Q8G9L2C7G7HK8Y8F7Z2Q3A9D4ZE4O9E1O6D9S1E150、药品标签使用注册商标的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 CCZ8O6Z10B3O7D6M7HN2T1G7F2B8T6W10ZW8V6D5S7X9W3W751、承担生物制品批签发相关工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心

29、D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCX2A9W9F5T7D4X10HG5J3X2X10Q10D4L6ZH3P4G8I2O5A1D452、发布仅宣传药品名称的非处方药广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 ACS6D5G2K8X5H2B7HH8L3N5S10U10D2E2ZM9W5U9E3X4V3W1053、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 DCE10S10C10T3P2K2W1HM9Q5G3D1S2L1Z10ZG4Q1F7G3N4

30、E9W354、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCB4B6V1C2P1U1C10HI1O9A1E9Q3G8N1ZX10R1H6I4A10R8S1055、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元

31、有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN2K6N6X4J2A6O5HU5R10F8W7E1R7T9ZX5L1S2M4U3Y5W1056、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为A.“药广审（视）第0000000000号”“药广审（声）第0000000000号”“药广审（文）第0000000000号”B.其中“”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.“药”为该药的通用名称【答案】 DCH9V5O6X10Q7C4Z7HC1W3T7M2E9W3L3ZW5Z2S4B1G7Q10I257、生产企业有特殊质量

32、控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACL9K1L1F5C10E2C3HX1M6O9W7V5Z4H2ZW4R4F6B9O3S5F558、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCF6T10D10B4X5X3U5HB5I10V6R5J2R9N4ZC1C1M3V8U5A2K959、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天

33、南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCU8A5Y5Q9C5Q3E8HT5P1N6X4N8F7E4ZG5K4S7G3S2P7M260、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无须批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】 CCU10Y3R8A8M5C5R1HR7K6R10B8W6V6D4ZW6B5U9J8J8F9D861、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉

34、药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCB10I2Y5I2D8P7K2HO1A6R5N9C9N5Q3ZG8P2X7I4V8B4Z962、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCF5I8Z10T10S7M6X5HI7L1R2W6G7M7B10ZY7K10B7O7Z7A2Q

35、563、根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是A.计算机系统数据录入B.计算机系统数据复核C.计算机系统数据库建立D.计算机系统数据更改【答案】 DCT3B4U9A6C7T4V2HF8J4U2R7Z6M5R1ZJ6I1A6D1I1Q9D764、根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异

36、地就医管理和费用结算政策【答案】 ACL8Y1I6V1I3Y9U4HW5P1F7S10Y6P4Y10ZR5U5H5X2V1T9H365、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 ACE9E6A6Q5Z4F6W5HU1P7Y8Y8M7R2O3ZE8B2W10T10I9L7M166、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACX4J3E6B6H6F4Z6HT9L3Y7D2N

37、5L1F5ZJ9W9D6Q5Z5W4I367、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCD1L10D8G4E4S4A7HB9N3O7F6P7P8B8ZI3D5F4M4T10Y3K768、根据药品广告审查发布标准印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 BCQ2R10G6D3K10C8F7HA6P4Y4B5E2Y6F3ZK9L7L5C5V3V9

38、I569、根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCF7H8Z3U5G6H2D8HR10R10G2W10F10R8W9ZV1U8N3E4A5C3O170、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACE2H8K4P3I7J8U2HJ9Q4C10W6L6O5D

39、10ZQ4V8Y6C6K5M4A371、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】 BCP1H8W2I4I2T5F2HI4P10X7W1V5F4A8ZF7Z5N4U1E6E9W272、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第二类精神药品专用账册的

40、保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR5D8U4S5B3A6U2HH9E7Z4O4B6M8A3ZE5Q5Z3X10B7A5W1073、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是A.提供药学研究资料B.提供非临床安全性研究资料C.免报药效学研究及临床试验资料D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】 DCV9W2X2U3B9D5I6HU1Y7U9I7Y9L3U1ZX7Y1R7M4W6O3Y174、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药

41、品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACB5Z10X10A8C7H2F4HJ6H3S6R4R3F2L10ZF8U10R9Z1Z9M1Y475、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】

42、ACC9B2Y9S10V3R8D8HD2Q5C4K3T7Q10G2ZU8G9D5G2F2S7K176、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS9V4H4M8J2F9N7HU2E5Y1J10E3L9R8ZY6O5C6S8N1X4P177、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100

43、元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW10P9T3V2T2B4D1HQ5F5O10F9T1U10A7ZJ9S2W3B8J10J6R278、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并

44、扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCD7I4F1R7I10Q5E9HA8N3U8F3R9B1F8ZC6G10Z10A8W10K2F279、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCM7V4Z4J10Z9G6B1HG4R9H7M1J4G7S4ZL2T8K7B10C4H3S780、国

45、家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACG6K5H6R3E8K9B10HL6J4Y3C10E10O9H6ZB2C1V7O7Z10I7Z981、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有