2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(精品)(四川省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括( )。A.药品检察人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACM9P10T9G2K6E7T3HM3I10T1D2N6Z6J5ZW4L5E5F3O2L1Y42、(2017年真题)中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现
2、代化、产业化方法【答案】 DCY4T1Q7U1B1F7K7HZ1Z4N4M4T10H6T10ZI3C2K1L10L4Z2B33、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCF9P10W10U8D2D8Q10HC10W10D3J1T3R4U7ZC7Z4S7Q10W10W8F54、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当科学指导用药,确保药品质量属于A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视
3、同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCH10P9L1V5A10V9F1HA2O9F1I8C4U1Q1ZD5G8W3A4P5R2G25、野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出门的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 ACK4Y9J10I10V3R7O2HH4L2G3Q5X2A7E5ZM6R4X1X10U3N3J36、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的,应由卫生健康主管部门责令限期改正,如逾期不改正,处A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2
4、万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 ACB10N3H7O3N8W2W7HJ5Y6E4G9F1T5R1ZQ1E7R5X3H9Z9D37、药品生产质量管理规范规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCX1O3K1S6F10K5L8HS3M9F10Y7A8B2M9ZL9X2U6C1X8Q9X48、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是A.药品检查员
5、队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】 CCF3S6A6J7Y7G6Z8HK3V10G7T2V3Z7Q5ZC8C2K8T8E9A3V39、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于
6、情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACU4J9J9I6W1V4L8HY
7、3J10B1Y3A7P9W5ZV4C2O8P2D4G1I610、(2016年真题)为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCH5B8H8L2U6G1F5HL6L10G3K8B7O1G8ZM9C2K9G1K9L9Z211、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。A.加盖该药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照?B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?C.该抗菌药物的药品标准?
8、D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】 CCQ7P1J10L2N3N5C3HJ4Q8P3O7X4Z8F3ZP9F5T6Y4U1V7V312、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8Q9P8U7K8Y7K7HG2M7U2C6A10V7S4ZS9L9Q5Y8S10N5F713、(2021年真题)根据国家药品监督管
9、理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCE3J5O9Z3O4N5K3HH9J9X7K2T2I5F2ZL9T5E3T3Q5X7D614、关于药品标准的说法,错误的是( )A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药
10、品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCM5E10N8M4X2X9Q4HR10L8C10I10K7L2L1ZW3D2K4H2I3P3P115、属于第一类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 DCT9M10W4F9Z7E9H9HG8G10R10P5L1F9T9ZZ1D7B2F5J3G1P516、(2016年真题)根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCR1X4J3G7A1Z9W9HX10P4Y6J1Z1U4N10ZH3J
11、7G6V6V8B2K1017、药品召回管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCW1Z1W1K9A9D1E6HX9X1T2B4H8I4U9ZP2T1S1N3I4I3J418、根据药品管理法和药品说明书和标签管理规定,关于药品注册商标的说法,正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACF6Q9W7R5O6F10M9HW2Z7E9E2I6L7A9ZL3N2Y9Q1N9B2O119、不合理处
12、方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是( )。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCO1J6T1G9S4G3O8HL7U2D3B1S10J5U4ZB1R1W2Q1C3M4R220、某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大
13、学药物研究中心合作研发【答案】 ACX9Z4D3D4X10E3X2HP7E4G3D1M7J3R8ZY3Z8E9B1L3H9D321、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCD7H10W8T9B3G9T3HC7H9A5W8W6K7Q1ZP4P3B3I2H7H8Z822、有关药品零售的说法,错误的是A.配备执业药师,负责处方审核,
14、指导合理用药B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCD8B2V10O9O5R3I8HZ7Z1Y8S10M8B9B4ZB9D4M5X8E6B2H823、(2018年真题)在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCC8H5E1M4F5U7V10HC2C7Y3I6W2R2M6ZL2S5I7Z2M1I1D1024、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销
15、售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 ACK4U7D3E3Z1Q5S9HQ7A6O5Z8J3Z4W2ZQ6Y8E9R10S4M7M1025、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和
16、使用的是()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCO1V2V1Y6I10Q3H2HE4K7E10E6X9W6K8ZX5Z3Z4X7C1A1R926、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越
17、挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCE9J10A8
18、Q7L8T4E3HS3Q9R8G7I8B1Q4ZR1N6S1N6N2B2D327、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A,同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D,甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时,又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时,调剂药品AB.执业药师不在岗时,销售药品C.执业药师不在岗时,销售药品D.执业药师不在岗时,未挂牌告知【答案】 CCX7E9G4K2H3S4C4HH1G8T5T5A5G4P5ZU3Z8R4H5X5F4Z428、(2015年真题)由
19、省级药品监督管理部门审批的()A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCX10K5F1T10F3S1M6HM9T5R3M7A7B7D4ZU4P4G10V1E4W3J429、一次性进口药材批件的有效期是A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)C.不超过1年D.不超过5年【答案】 CCI4Z10U7H1C5U2F8HR2W4C7V5V9S7F6ZF3H1V9D8W
20、7F10O530、(2021年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCU9F5M6U4Y3U1C7HG10Q7Q10Y5Q4M10L9ZF8V3L1U1O6N3J431、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 B
21、CT4P7F8S5L3K2M9HE3X10D2Z3M1D5H2ZK3Y8O3Q8U3B1B932、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCX9M3R1N6L2K9B3HE5V6D4C4Q3F4V4ZU5T7H1Y10S5P8A333、因质量原因退货和收回的药品制剂A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 DCO3W10L3Q5C5
22、Q3V9HP9R8X8S4N3F3V1ZF9L5D5H5J6S3Q634、根据药品管理法,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的C.生产、销售更改批号的药品,造成人身伤害后果或经处理后再犯的D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】 ACG7F4F9J6H3Z3P1HK9W7A9Z4L2S2Z8ZJ8X7Y1Q6X7V4I635、根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品
23、经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 CCT7U1S6F5Q7Q9H2HJ7L4W5M4Q10S7M2ZW10R5E9N9F10G4Y736、甲药品生产企业持有药品生产许可证,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂
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