2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题附答案下载(国家).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】 DCE7A4T6O2F6D10D7HR1W8C3W9Q2W3J6ZH7Z7X6B7K2T5J72、新的药品不良反应是指A.新药的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应【答案】 BCN6H4B9A2Z2E5F4HX9M2Z1Y6

2、D2N7E7ZN10Z9F10G1W9M4E53、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 DCD10Y7C2X3F2V10H8HZ3E8V8X2K6O3X5ZI3Y10C3A8J4P2F104、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药

3、，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACR10Z6F10A2F1H7U7HG5L10Y3X7G7Y7N7ZA9F8Y6D7P2U3E45、根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 BCQ9I6B3E4W9U10D10HB6D7S9O5S1A7

4、D4ZK4J4W6R3J2K4U56、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【答案】 CCV6Z4F2I6C10F9R3HE10E5M5A6L9K9K7ZW10L6D1P8H2H3P57、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 CCX4E5C3Y5H6Y8S10HM5W8T4P4X7Z7N7ZA10Z6D9F1B8G6H88、属于一级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.熊胆C.人参D.穿山甲【答案】 ACB10Z6Z3K6M1W7J2HO5U9O4B6G6N9W3ZQ9O2C1I5

5、C7R4F59、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACT5A2V1X6N4F1F2HW9C7A5V4F9F1R10ZY4A8L9C10H10B8M1010、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 ACP10W6V2F1Y7V6K7HV9F1A5Z7N8P2V4ZY9R10K5W4M10E7O611、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关

6、要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCC1O3J7P9I10P9M10HJ2X9Q8H10Y5G3I8ZG2S7E7O2N5R3R1012、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量原则的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用

7、动植物D.自采自种自用中草药【答案】 CCL2L7O1V3B10J6Y8HC7M8F5B9S5Q7M9ZX4C10F6H6V3I1G913、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.假药B.劣药C.危害药品D.无证经营【答案

8、】 ACL7I7O5C4J7X1P7HY7V10L7D5A6K2V2ZZ4X10G6P4A2W10K214、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 CCK9U1E10Z7T6Z8X8HX8J4V5Q10S9B8M6ZU8L8X8N1N6Y5P815、应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构

9、开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 BCQ2N8F7J8F2N9Z7HH7U4N3A1Y4L4Z6ZJ3M1M10Y7M2H3P116、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCG9V9M8F2U5T6P4HW6N9L6B5H3I2W1ZN3B9O6P9U10Z9K917、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在A.12小时内B

10、.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 DCM1K10M6Q3X5D6S9HT2A2P5M1C1U3F8ZB2Q6C8V2N9Q1Z218、负责监测和管理药品宏观经济的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 CCB7E3E6B1N3Y8C10HU10J5M1J7D2L8M10ZF5D9N9F8C9R9D519、临床试验分为、期，其中期进行的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 DCP7W3B9A3B3K8X7HI8S10G4Z4H4L10D2ZR10Y9O7

11、Y8F8O10L820、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCM6B1U5V6N10G10F1HD9W4D1N4O2T7X10ZP9G9I3C3H5N1C721、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCV8Q1Z8L7C5X3F3HE7U4S2P3G6Q10F1ZV5G4N3P2A2H9L722、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日

12、，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCK4C9N3X8Z7D3G10HM1P6V8P2P4I8G2ZU2Q5Q1O2F7L6Z323、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCN4N4U9J2V3I5

13、G7HI9Y8E6W8S3Z5X3ZC8L7A6O9N5G4E524、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 DCT5U1T9I7N7I1S1HR10J8T6E1G3E4G4ZU9R6L7O3H2D10G825、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈

14、反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCU8H5H1E2O2Q3S2HK7Q9R5P2P10Z1N9ZX6U7Y7M3G8B10A926、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药

15、品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.注射剂B.肿瘤治疗药C.维C银翘片D.维生素C【答案】 DCQ10B3K10J9W7C5R2HS9H1C3J7T2X4X9ZI9G10D10X9S3O9K1027、不正当的竞争行为包括A.以折扣销售保健食品，如实入账B.低价销售积压的化妆品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】 CCC8A6G7H5D9K8F7HR8Y4S3B1O8N5X10ZK8Z8I9Q6J4P9X328、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品

16、药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCA8F10X9H5K10C1J8HA6O2R4I4V6B2S1ZX5E7L1S3U10R1O629、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议【答案】 BCR2L1W8L9Q4G3W7HI5D5M9D1Y5F3X10ZD4F2I3K4B4F2S530、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过

17、7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCB2R9F1D7O2V9B6HV4J5T6K3R8Z4I3ZL9X10J8O9D4Z1S831、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 CCV9X5K7X5O2K7R5HI1F4Q3O9T3A4L9ZS6H6V8E7S10A10N432、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超

18、经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】 DCP9X8P9E7Y2V4M10HN8S6U6M8U5L5B1ZG9X1P6Q10U6C6Q533、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令

19、召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构B.丙药品生产企业C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 BCU10O4C3Z4Y3M7S9HT9K1V7D10Y10C4Q7ZU7X8G8D6C9B2Q134、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACP2A6V2K10X1S10N2HH6V10T6U8B5A4I6ZI3E1M2Z7Z6K3

20、K735、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCM7C5N7K7W3B8V3HC6S7F6C8B7P6K1ZK6Y7M2A7R2R10U636、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总

21、局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACB8D6Z5S2V6T1A2HT7H9V2P9U8P3D5ZG3J10P10L8B1F6A737、病例数为2030例的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACQ8J8W5X4J10H5Y1HR3B8E6L5H7P9X6ZM9V8L8D1M9J10K338、根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 BCE1E4S2L2R6Z2P8HP8B3L2J7A8L10F4Z

22、N5E4W6C5N1L4E1039、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应【答案】 BCG6U1S4O6W6F10J6HA3B9B4G1Y1B5Q9ZD7Z9J5Z10C5K2H240、根据中国执业药师职业道德准则的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的

23、药品D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】 DCX8S4T8F7L4S1S7HC9S9N8S4V3K2K4ZI8Y2T2W9I8U8T141、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCD6W9S6P5H5U7W2HE4A6R1U2H3W9S9ZJ10C2O9Y7P7I7L142、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】 DCJ8Q2Q10G4R10Q5Z9H

24、T8G4B5U7A3E4D9ZA8L9A4A5U3O10V943、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】 DCG5D3O7Y6G4B10G10HO7E6D6Z9P1K1Q2ZX7T2X7G10Z3J7F544、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功

25、能主治完全一致【答案】 DCC3Z7N5W10R3J5E2HQ2V8D9C3W9M9Z7ZV1L10E10V9O2J2L745、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCW4G3D3E3U2W8P3HB2J7K3D5B9A8H5ZM2I10H3N2E6P2Z746、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内

26、取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCU3C1S8C4B3I4J6HD6S7H4N10M10O4O6ZT6J7R6A4E2G8H647、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 DCZ3P7R4M9T1R6G9HM9C3X6W4A1V4V4ZC7U9V8C3Z8Y2V748、根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行

27、为属于（ ）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCA1A1O8E2N3D1T10HF10T10A4D2V2W3D8ZH2E4B5S7U7X7H449、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 BCU8H4J4T1S3A1M4HG10N7N1N5Q8M3L10ZX8D9K5O8B8W5H550、对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCQ5U1J6U3Y8J4B2HR9G3J6V9R7D7C5ZQ9K4K2C9K8K2L251、对评估认为风险大于获益

28、的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 CCL4L2N2H7B4J5F7HW7O5Q9E5B8U1P5ZE9O10B4U4N5N5G1052、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国

29、家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 CCI4A3U10X10P2N5K2HD3R7D7Q7I9M8K4ZF9U10M3N10G5R5B1053、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度【答案】 ACQ6A7M7W1R7V6W2HD3W9E10Z6T3G8D2ZD7O2C1V1V2E7H554、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超

30、过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCU6T6V1Y7Q1G5T4HG7Z1I5K2I4C9S2ZH9H7V1Y8C1I8D755、 国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170020【答案】 DCJ6M10S8S10X10D3X1HE1I4E5J7N5X6Z7ZR4B4

31、K3W10I4R3Y656、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的药品不良反应B.已知的药品不良反应C.所有的药品不良反应D.副作用【答案】 CCE2M9M8A1P9E1V6HC8Z7U8N1L9L5P10ZB1Q5U7U7P1Y4C757、病例数为2030例的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACF5C4Y3V10F6D7V7HK6Z1Q6P3S3B5S9ZC8H5P4A9G8W10F558、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是A.申请领取运输证明B.确定托运经办人C.选择相对固定的

32、承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章D.收货人只能为单位，不得为个人【答案】 ACR9G1Q8A8K4L9M1HT5F7O1E4N2Q6K10ZD7Z8L2H10O1W10N359、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCS2Y2E6S3H9M4Y5HI6Y4O2M9U7T2P7ZO9Q3J2W9U4Z4I160、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定

33、期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACJ8T1L9O10U2O5O8HY8S8Z9T4P5H5P3ZF5P7R8W6M6Z9E361、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCI4T3T7T6Y4Q3I10HU6B6E5H7Q1C7V8ZG7F1P10W10L1A10C562、经营者和消费者之间的约定不得A.违背法律、法规的规定B.有欺诈嫌疑C.不利于一方的条款D.与交易无关【答案】 ACF3M7H2G7R1P5G6HD9M8P6N6K2Q5S8Z

34、N2D7P10L5Y8U7G863、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】 CCF3E8Q4M3C8R5F10HD10S5H5N4I4R5B3ZW2C5E7O5I6G8J1064、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效

35、期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度【答案】 ACH9D5V3T5A9L6O6HQ2E8Q9Q5U5E8V5ZT6P1Q7Y6L5C4G165、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】 CCL1N4Q7C10Z1D7J7HN2R7Q8V8T10U7K3ZM2K6Y2L6H9U5G966、非处方药目录的审批部门是A.国

36、家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACV7B7O1I8H4R6N5HF4C1G9V8I9Y5F9ZT7A5C6A7N3R3K667、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 DCW7V9

37、M10Z10H7N6D8HA1C6E9Y8C8K9P7ZO5H1M2P9U6H8S568、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物【答案】 CCQ1R7Z5H5R4H1V8HE1G3R6Z2H10C3M5ZI10L6T1Y3A8J8Q369、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月

38、【答案】 DCA9F4I4Z5O5M8B8HG5U5A5N9L5D3M7ZJ6C4W8J9Y4E5L370、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 BCR6R2F3O6N3O8H2HK7V1X1A8J3I10M3ZV6S7H7O8T9C3A771、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 DCU2A3R2Z5D10X9E9HA9F1W7A4F9O3W1ZG6Y6T10T6V9U4I572

39、、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 ACX6V4T2O3W1M8P6HO2H4J4I5N7P7P6ZR8V3J8J1N3S3J173、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACC4N10O2Z7S2L1M9HE2D9O10X7I9Z4I6ZQ6O1G9E1N10K8G574、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲

40、内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有双跨标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用的忠告语【答案】 ACQ10I3M10Z2E6Z7P2HG8Q4O9U10A7W10S9ZB10X8X6T3E2R1T475、负责组织对药品注册申请进行技术审评的

41、机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCX9P6V2P4A6G2U7HH1D4J6K7C10S3J7ZM2V8H3F1W2T6Y376、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 DCE3Z9Y2O2G2X1B8HL9D9V5E8W5X8P2ZN10B8Q10J3B7F3W177、负责拟定

42、和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCG6O4Z7S10F1Q6D8HZ10L8M2O7L3S2Q3ZD7Q6S3D4U2C8Q178、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 BCH6J4J4S8W3E2K8HY3D6U7U4S6K5S7ZU8W3G8V2I2M7X979、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 DCU7D7L8B10E9N1Q3HE9J9P

43、1X6F7W3Y9ZE6C4X10A2N6A5Z1080、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCQ8U9K8B3K4C3T1HV1W4N1A3I8A3E5ZI9H4J10N7T6P1M281、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方

44、的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCK7O5S8M5N7B4O3HW8S1V9A7O4P4Q9ZS2Z7N5U3S9K1I382、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCS1D5J6L1Y6U2H2HJ10D6U3C7Z8V1G9ZY5I6Y9P

45、10U9I10T383、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请中药保护品种证书的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内【答案】 ACL5T4H3K9F1M1P3HH9P9K2E7G2C7W1ZE3P9Z4O7G6O8G684、处方药不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 BCT10B1B7A9A6W8F4HD4F4S6K8N4O7D4ZC1G6W7K10E6V7D885、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCV10Q9M8Q6M9W4B7HX1F6B4H10Z7B7M1ZC7D1A10N2V1Z5N586、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 DCN5J9C4T1