2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题（考点梳理）(陕西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、原料、辅料、包装材料等属于A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 CCB1V9I8J10P6F3L1HG4T4Z5R8J5M7J10ZL9X9Z8H7W7Q8O102、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCG6S7U3X8R2A10F9HU6I8P10H2T10P4G5ZF8X4B2P4M6Q1R103、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质

2、量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACE3Z7E8H7E7G4J9HV7V3Y10B7O9C1B7ZH10U10N3U3Q5N1H84、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCZ8P5P5I6M2W4P9HT1I1E10B9U3B6B7ZD3E2T8S1S3B10U95、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计

3、划生育委员会【答案】 CCA1Z9F1E6G5Y9W9HA9K3C6Q8I8T5M8ZP1H5U1U6I8Q2J56、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 DCF1S9K2N9I8F1E7HA3J4H4D3R10R3T7ZH4X1H3T5O5D5U107、药品生产许可证，有效期为A.3年B.4年C.5年D.2年【答案】 CCR5C3B6I7A4P1K2HN5H4U2P4X7W9M6ZE8R8P2M10A3D7B68、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品

4、经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACR10W4P3V4Y9T6T3HB4T6Y2H8B3Q1X10ZQ10A3S7D4E6Y6H59、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCL3N10L5Y1X7R4B6HI5M10G8G4B8Q4V2ZZ8J8K7K9C4Y6X410、根据2011年新版的医疗机构药事管理规定，三级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D.8【答案】 CCX10D4D4E2E6Y8T3HB4F10R8I7V10R6A7ZR6U9U5C8I9T3J711、

5、（2015年真题）按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCN1D7D4H10H9E9E3HT2V6E6I4S6U7C4ZF4O4F6Z5X9W4A112、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（ ）。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2

6、016.09.01【答案】 BCS2V3Y7T8U8R4C3HQ10S7M3Z2F4Q3L4ZU8C4A2Y9H8S8K813、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 ACL7I5T2U7T8P5A3HE1I2X10L1T2G6Z2ZC2D8I2N4Q3Y1N614、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危

7、害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCN5Z3C3X4Y9H3N5HP1H5X2B5P6Y2V4ZU7E9I4E6T8V5F915、国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 CCB2Q3K8E10G4P4E6HG3M9W6B5K2E3T2ZD9Q7N9M10C9D10Y916、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验

8、变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACT9I3S1W9Y6F6B6HO10E4R10E8R2Z9H10ZP2U4I5G2D1I3Z817、根据疫苗管理法，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 DCX6H2K6S1C4E9H1HU6K6V10B10Z9U4C3ZK10A6R4K5Q8M2W518、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂

9、行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCT10M10V9C5Z1Z3E7HE10A10R10O7A6V8E3ZP6Y4F3F3X6O4P619、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动

10、态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCO3I6T2G10H6S9I3HU4V8C5S2P4K3G5ZM4D8Z5B7L4X10Q820、处方涉及贵重药品时应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 BCU9L1X7M7W8O4D7HK8Y2I7X1A4I6J6ZW3T5E5G9Z7J2B521、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供

11、的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCW2A10T2J2D8T10D8HZ3V4B3V5O9D10Q5ZL8K10S7M10W2K9I122、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCD2S3S9V10W10R10K8HZ10P10Y7A5W6Y2Z10ZL7R3Z4Q7E1R6V123、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事

12、件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACB10U9L2O4D6W3F9HL10B2A4E1H2W1N1ZF3G1L4M1E2T6L324、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCD2C3U4C6U1M7T3HZ4S6W8A2G3G2J10ZX3E1C9P6D8D7X425、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督

13、管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.死亡或被宣告失踪B.受刑事处罚C.受开除行政处分D.被执业单位开除【答案】 DCW7F5R9S3H3B1Q2HN3G3Q8A7S6X

14、2T3ZG3Y5G1C3T8F10I626、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 DCE10S7T2B2R10J9W10HW5O7U8P5P10H2V4ZI7I1M2Y9Y3E2A727、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年

15、1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 ACP8J2F2A9D3C2O7HL4Y3L6Z9A1K6J2ZI6N10A9L2C5S2I328、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 BCD7X4K5K9U8E3G6HC7B7T6G10J8L10D8ZQ3U5O8L1A10P10G829、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品

16、监督管理部门【答案】 ACM6G9U9G8C6B3S9HL2J6O5S7Q10L9Y9ZY7A5P7S6Q4J4Q1030、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCS6Y4K4E7U4G3N6HP6Q9E1R8J10S9L3ZV10N10K10P9K5L10S331、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因

17、溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCQ2C8A2B5H2K1N4HN9D2Y5K3O5P4Q10ZA4K7X10U8V1Z1W232、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 BCH2A7F5J5F4D4N8HK1E6O4P6G7Z6O5ZA8G5S4Y3T1S5Q633、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警

18、信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCY9E7G9K9X1S1C3HQ8V7H4P5E4X4W8ZW10W10G10I10O3G4L234、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 CCQ5O9Z9F2E10T5A7HD5R6B2J2H4S6U1ZK3B10L4I9P10B5W735、具有高级专业技术职务任职资格的医师，

19、可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 ACC6W10W1E2D4A7L9HP2A8H10X3Q2K5R9ZD1P7H6R5Z4L3X936、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACX2A9I7L3P4X1N5HK5E1E6N3T8I7J4ZV2E10Z3D9G1C6A737、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；

20、四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCK6Q7D10U1A7O8A1HB3M9G9J4T6P3G3ZF1V1S5W8U3M2D238、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】 DCY4H10M2Q5W6H4T1HU1I6J

21、5K7T8K6S10ZG7C5E4A4Z1B7W439、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACN4F4O1E1S2C8L5HC6B8J3K4B7O7X6ZT6P9D2T9W1P5X340、药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCN9M1Y4X10Y8E4W4HE2G8B7X6W5Z8A10ZG6K10V9M10W4D5M641、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经

22、批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCN6X6A6I4Q1K9Q6HF7C7Y10Q10J8T6Q2ZK4I10C10Y7N1X7X142、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCZ4P1S7P3G1B8V2HW2S1I1R6D3E

23、10U2ZK9Y6O6N8V8G9G243、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP2R8T1R10N6B8G10HJ10C7X5A8C2E2Q9ZC10M6G3F7U4L6C444、应从国家基本药物目录中调出的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或

24、使用的药品【答案】 ACC4N5C10H2H4M9Q5HX8D10Z1K9R2I9M5ZY8Y2E8C7M4V3I545、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCQ8M2W6Z3K7K6U3HZ2X3K1B7W4B10A4ZK10H9U4G5L4A7G1046、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该

25、类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 ACR10H7C7J9E2Q10H5HO3Z6M1H9J2X4O2ZD4D9R2L5Y5C8F347、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACK3X8K9W9A5O2U7HD7S9B1D6S5J7J6ZS7Z9A9Z3G2F4J148、药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCT9W3U1

26、0R5P6D6B6HF6X1L8B1Z10Q10U6ZO2J5P2V2F1A1M349、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCG9Q6H1W10T5R6X3HC1N9A5X4P4Y7I5ZI9N5M4W6X6R5B950、乡

27、村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】 CCC3O10R1U1Y10L7O6HZ2T9B6T4S9M7H2ZA4X9F5S9X10O10I551、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 DCO5L10T6F9Z3M6Y4HF3D5V8A6O2M9L6ZR2V7T2W6J7X5G252、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】

28、BCQ1C1D2V10I2L6Y1HK7V10P4P2Y3M7S5ZU3J8F4O4A10B2H1053、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决A.15日内B.60日内C.3个月内D.6个月内【答案】 DCC9H7N8J5V10K6D6HZ1K7I7A8R9L10L5ZV4M6P6R8N6X2I754、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 ACS6B5O4E3I6M3K2HO1S9W9N8P9Y9Z5ZD4Z6W9I4T9P1Z155、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品

29、、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCI9M2E8D2U5D1F6HY8W6K5A5V9I10J8ZT1E7I10V6R7E4T1056、以下药物品种不属

30、于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 DCT4J10D9S3Z3Q4V8HS7Y9U4B1D5X9G1ZB10C5Q1E5A3S4Y857、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCA10I4J7J9Q6C4B4HO9B7W9P5I7Q10E6ZB9U10X7T2T8W5B258、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全

31、性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCO4G10S8Y10B2K10L1HF9Q6Y2B10S2T8E7ZF2T7E7C4J2C2P959、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX3Z4N9W2G3C4N3HK3B7O5U2H4

32、M3U9ZY5L5S3C10Y8M4T360、药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 CCM6D2D1H4D2C10V4HF10O4Z4F6R1Z3G8ZX5D8R1F5L1D10D961、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.

33、向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 ACE9K5I10I2G5H10K1HL4K7P8N2W6G6M1ZV4J7H9Z7O7Y7I362、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 CCK3F10F4Q4A7X4T9HT6H9O6O1A9E9F6ZR9W2J8E6U7U8Y363、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCF3T5J7O1C6V9C10HG6P1I2I

34、8N3S2D4ZL5U9R7W2N9O2Y964、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCA5Q4T7Z8U6U6O3HJ9A1E7Q3Y1N9A6Z

35、A3L8T5F7N7O8D365、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 DCE2Q6C1E3N10Y6C8HE6F2Q10I2C6N10F9ZU7U6P10D3J3X1Y166、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传B.提供虚假材料申请药品广告审批C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.任意扩

36、大产品适应证（功能主治）范围【答案】 CCM10J1N9M5Q9C7F1HG9C8Y6N6I6V2A5ZA3U6X4C2J5K5Q367、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规

37、范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACL4A6P9N9C10M5U3HO5O5I8O1C5J8A5ZX10F9G3C10U3B9A168、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCT4O5P1G10Z2Q5Z10HZ1R9A9G3Q8B7I9ZF1B3H1Y3U4I5U869、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D

38、.6个月【答案】 BCU4L2U6A5O3J6E2HL1V9L1I5Z1Q1R7ZH10C3O6N4J7J8H570、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACS9K8E3B5B7N6X2HM9L5Q1K10L3C10B4ZC1X9A6A1U5I4A871、药品直调是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D

39、.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 DCR3Y2N8C8A6H4G8HG5H2F2F10S2L6E4ZH6J7H1F2Y4W2W372、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 DCY9W6K6O10A2O5X9HK7E10B8X4P3W10Q10ZB3B10X4G5P3F5K173、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACL9V2T7O5V3L1Q7HS5V2D8U

40、5Q10Y3P10ZU10N1N4H6L8I9N574、生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACS8P9X2X9T10Q9C9HP6V5T2U2F3E4O9ZV10H7I2X8A7V2M275、应当参照药敏试验结果选用A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 CCP4S4J9N10G8B4X10HK2K7F10M

41、9W7R2H5ZO1S8L7H2A5Q4F276、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.治疗用生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCB8B6S7P4C6X1S3HQ3U4X2P4T4T6I10ZH7N9T8T5S10A9X777、临床试验分为、期，其中期进行的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 DCP9K10O2R9A4I4G6HN7R10H4V1W8Y10G7ZA2X4N1

42、0Y7U4I10U578、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 BCG3Z10S1S4O6Z4E3HN1A5K10L3D9C7J6ZK4L3X3B7G1W1D679、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经

43、营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】 ACI4M3D7O7Q5V7B2HA1W4X9M9K5B3J3ZZ8J10R9R5E10P1Z880、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACR5O7E5D1K5W10K5HK4J8R1L7M5D10P5ZF2A4Q2S4H5F8U581、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督

44、抽验【答案】 ACH8K3Q4H6S3X6S4HQ6X2V7V7O6J6Y1ZK6V3G3D5D6Y6O582、国务院常务会议通过的疫苗流通和预防接种管理条例(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCC6U7A6Q9N4J6O4HV4S1N2A9S9O4K9ZC7S10U9Y9J10X8X983、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够

45、，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种C.国家处方集收录的抗茵药物品种D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCY10N5W2C4T8J4Q9HH5X9H5T7U6I10I7ZZ2P10S1E3A10Z5T1084、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACK4I8N3A6O10V4U3HH9F6S2K8A5K4W8ZP6B3J4Y9W3J7V685、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每