2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题（名校卷）(福建省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括A.药品与地面之间有效隔离的设备B.有效监测、记录库房温湿度的设备C.验收、发货、退货专用场所D.不合格药品专用存放场所【答案】 BCQ1P3E2G7A3H6I7HY5M10Q8G5Y7N8T5ZE6O5O10U5V7J6K22、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月

2、”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】 ACY1F9K2Y8B7D6R4HG6S3Z1D8K9X7S8ZM1R7R3D4L9Y6W53、2015年8月15日，根据

3、群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。A.保健食品是具有调节机体功能的食品B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】 CCV6T5R6X6F6Y2D5HO9S4X8E4L1U8S5ZN6I3N3K5M4S2A14

4、、根据药品召回管理办法，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 DCA7H8J4A4F3S1K2HX9R10L4K5K7O3F1ZW8G9C7U2K7F3N15、不符合零售药店药品陈列要求的是A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放，处方

5、药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】 DCQ5A10Q9V1Z9H2U10HK5Y9K1Z2Y8V9A4ZI3I2W5U4T8Y1W66、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.仓库地址B.注册地址C.社会信用代码D.经营范围【答案】 CCE4D6F2F2T2O5F8HW1I2S9Z5Z9F7T10ZT8C3Q1B6R3Y9F47、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食

6、药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCT7T3G5X8S3T9P9HL6U8M1M3P8M9I9ZM1F2H7D4Y1I6L38、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。A.取消与社会保险经办机构签订服

7、务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 DCP6R8P5Z5P5O2L5HZ2J7M4E10S10F10Y8ZJ6T6F10N5V4T7R59、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是A

8、.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称B.处方上出现英文名称C.药品用法使用缩写体书写D.药品用量和说明书一致【答案】 ACJ8P1Q5O10Z10R3A6HZ6E9C5M5O8X10C6ZV7J9F7V8B4K3Y110、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACO4V2Y9U1Y10D6F10HO8E9R9P6Z3F5K2ZZ2Q9G7M10W4K7G311、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCZ1N7

9、T5M5O3H4O3HD7Y1P9F1M7B10C9ZL10K6F5I9V6Y10Q1012、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 CCF7X3G6Q7D3S4F4HZ3D5Q7T7Z7S10F8ZV7F3X7N9X6L6Z213、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】 DCS8V7T4C5X1O6L8H

10、V10U9J6B7C2Z9V10ZT8A7V7M4B6G8Q414、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求要达到A.100B.90C.80D.70【答案】 ACZ3E9F9G3W8H6M10HZ5N3P8P10Z2U9R10ZH1X4E1P4A6E7Y315、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.储存药品相对湿度为35%65%D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 CCF2I9W3H4C2E9U5HT9B6V10Z6T10U5Y5ZP7H8V6R6L8A1V416、

11、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少【答案】 DCZ3L10R6T1C3K8S7HH9K4Z2K9E7E2W4ZS5F1W3E8M1R7U1017、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召

12、回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】 CCV9A7B4F8R5J6K3HG4Q8Q4I5H1Q2R3ZR8U6A5Y8E10Q8G218、关于药品商品名的说法正确的是A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B.药品商品名的单字面积可与通用名一致C.药品商品名可以彩色印制D.药品商品名可以不经审批【答案】 ACO1Q3P8R7G4M8S7HZ4H7D5A4B7D4G10ZJ8H9T9O9U1U9O119、下列正确的是A.自监督

13、管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACO5H3Y4U4C7K3U6HX6L9L7Q5U6E8Q10ZI8R10N8L3S2G3

14、V520、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCD5I8O8H2E6M7Z10HY9Q8R7C6X6A7N9ZZ2J10V4E4O8B1E121、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见

15、下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACZ5T3U3D4F8Y5X6HN2C10U3F8D8O8Y8ZW7R2Z4X4S9M6R722、依照药品注册管理办法，药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCX4J9K6S8C5S2D3HK5H9O2V3J7L1A7ZA1C4N10F9Y10H4P102

16、3、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】 BCR8A5S3B9V3E7Y1HR8Q6L1R1A4Z9H3ZW9H3J4I2M5K10F924、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2

17、万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCP2I9C4L3L6C10W6HV10H5H4O6D4Z3J5ZQ10Q3J5S7K1K9K925、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

18、D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 BCP6F6P3I5H7Q5X2HK5N1D6H9O6R8B6ZY8O5R2J10V10Z7S126、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】 CCN8D7V6I9M5S4K1HR10T2Y6V10R8D8C7ZB7W6X9V6Z5P6Z327、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.“国”字开头

19、的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCL10Z4H2O2M6C10R10HV6M5Y4Q2Q7M4G2ZA1V3L6N1B1L8P128、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 ACS

20、1C5O8D9G5L7F7HV1H7S7C5G6F10H1ZL2K4E9R8M10I6X1029、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCO4P4Z8V3B10S7G3HX5H9B8Y4P8P1M4ZA6G1R6F8F5A3V1030、处方管理办法适用于A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCY10X3I4B7N9Y7V

21、1HQ4C4F10B5G5W2T8ZG7N6I1Z6G3C4O531、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 ACT10Y1F6D6P7U10J9HF8G5A6Y9B1E5J8ZJ10R4Y9R5M2E4W332、根据医疗用毒性

22、药品管理办法制定毒性药品年度生产计划的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACG8Q5X2O4M1J4H9HI2E3U6D2K10F3W3ZV7E9T6D7I8I7H233、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处

23、方后记【答案】 BCN6C7J7S7J2X4R10HM7S10H2G5K1L4V6ZD6K9U8Y1I2Z9G934、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 CCG3Q4V2D1X10T5R9HL4R5A5J6S6I8J10ZE2X7B5A7O2P8Z735、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCF2O7G7K4Q1X2J2HF3

24、A6L1T9X2N3L9ZS1R10S2O10Q4T7W736、（2021年真题）关于药品信息化追溯的说法，错误的是A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】 BCK9P9E1I10Y2J8Z10HL5H6D1

25、E10K4E10N10ZZ1W1U4V2V5Q5E1037、药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准【答案】 ACD6P7L6D8R9P9S6HW6A4Y3J9K7S2G8ZH2J10T6C3W8Z5Y938、药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准【答案】 CCI4Y6S2S6W1G7T9HI10P1D1H2L10H8Q7ZG5S5H8B9K10H6N839、属于第二类精神药品的是A.曲马

26、多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACK5L7B4M1R5W9U10HC10T1W8M8N5L7A6ZT1E7C9V2I9D2O140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW9I6U1U1C8N6W4HJ4R3D7H2J5Z3Z1ZB4A2Z5E9T4D5N441、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业

27、所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 ACN10P1X7Z10W2X8K9HJ4W4S4R6Z8A10H5ZE5C5A9B5T2N4R642、资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 DCX3O1C2A7L4D2O6HJ8W10H5D2Q1K10K7ZZ10F3W1J5V10H1Q643、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCC10G6J2O

28、8D9N2J1HQ2R7H3R5E4K2V6ZL9X4J6U3N2P8T1044、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.期B.期C.期D.期【答案】 ACG3C9V3I6C6P7G9HS10F7V5A3T5M1Y7ZD10D7V2G4D6E8D445、生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请【答案】 ACT2G10J8K7H2A9A9HB10P6P3H10H10A8L5ZR3W5N8O7P4B8Y446、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂

29、【答案】 DCX3P6H10C1J3M3R7HH9S5T10A9G4S3N7ZM6A8J9C8N10G5Q947、某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。A.10?B.15?C.25?D.30?【答案】 DCZ6R2I3C10Y5M8Z10HD6I8E6V4Y5B7I2ZD9U8U2F9W6L5K448、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCH8R7U6R2N8A2Q8HU3X5M2C10M4H9W6ZP4W10R5P9N9L10S249、属于不正当竞争行为的是A.有奖

30、销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCQ8P2T9Y10S8F10S8HK2A6G8P1E8K1U2ZM10D10C5B10E10Z2C650、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】 DCO7L5B3G4L7F5N8HC7K10N9A6P5J8U1ZJ2L6Q1V6V9L5N951、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】

31、CCR8I2D10Y8E8Z8P2HW6F5F9C8U6Z4E5ZP2N2M1G3P3H6W852、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量【答案】 BCJ10T8O7F10C3K8Z6HM3X1U4J1J1W2T5ZA4M9L6C8K9G6E353、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCH10X8Y5Z4N2G5Z9HY7T8O7U4M6Q7G6ZB3V5F7N4S5S6F154、20

32、15年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACZ6A1Q4C6R7T1X8HR9O10W8U2R10P9D1ZQ3E8Y1Y10O6E5C85

33、5、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 ACT9D9D10M9O6D4N5HL10P1X3P9A4X5L4ZH1N5H7Y10C2N7A956、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】 ACF5E10Z2V1F9R9Z9HJ7Y8O8W1X3V9R1ZS7A10G10H8P5M7Q257、关于消费者权益的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使

34、用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】 BCY3A10Q6V5Y9Q8C6HQ2Q9R3F2L2E2Q8ZV9D1G6S10S3P4X658、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCK3C6T

35、10I7L2O9Q4HR2Y6C10P2B2M1R3ZS3Y4K3C1O2Y1B359、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCN7J2N2I5S1O1J3HZ7J3C1W8Q2T5U8ZE10B5Y7O5E6V9H160、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型，仿制等进行分类【答案】

36、ACT6C5Y9D5L4Q7V7HK3A8E4M10N7I7M7ZQ6G10O9F7W6G5F861、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCZ7R5O7U2P2L6E6HP6H5Z6H3J4V2U7ZC3L6Z8Q5P9A5P1062、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCY3R4X1U9Z5E2Y4HA3S3J9O1D3O3I4ZI1J5D2O6B10A3H963、非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品

37、商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 DCL8Z3C9N8N4I8E5HK9Y9E3E3J5M5L6ZK6D5Y3O4H2M7A964、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCC6I4E7G8K7S8B7HE3J10B5K6T1N9V9ZE7Y8Y10E6S3P1A765、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A.

38、按假药处理B.按劣药处理C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测【答案】 CCY10W2U9Q7X3V4Z4HB6Q9J10F9U5A5E3ZR9Y2G2S8D7Y8C766、根据药品管理法规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACA5X8V9F6Y

39、5U7X6HE2R7X4H5A3M10B1ZK3L5N9N2U8F8P467、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。A.6个月B.5个月C.4个月D.3个月【答案】 DCE5A6U5L5R1A1W5HQ9S6A7S7H8J3G10ZE1A4B10Y9S3I1R568、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品

40、零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCK2O10Z10F6I4Z3F2HI8E10H5U9T8N5X2ZW10K4R7S3H2L2R169、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

41、D.药品生产许可证有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】 BCL6O9Z1U8L8W5B4HV1X6Y7C9S8H6G7ZV5S4Y5F3Q3F9G870、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 BCZ3V7E3S1P10U8X10HJ5T6M3Z10T9E4B1ZO8S

42、1B6M4L3K1X771、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCQ9G2T5N3V8S7T7HL4I5K1J9X3A6U7ZC5Y3J7E6R3J3L572、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B

43、.3卑C.4年D.5年【答案】 CCR1P1I9B1Y4D4Q2HF3P8W6S4J4L4E9ZG1G8G3Y6V6M2S1073、属于第一类易制毒化学品的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACT3E2D4N2L6V9B5HS7F3P3H8U4Q7Q5ZY7D4A1H10R7T2C474、（2016年真题）为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCK6R3E7S5N1M6N4HR7O3G10V7D7M7F6ZS1M6Z5D1F6Y3U375、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

44、A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 ACW7K10T10Q3S1D10L8HI9X2J7B6H10W10V5ZY2E7V8N5L6E2P976、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCL8C1L10X2I5E5X3HY8Q10U7M7T9O3U4ZZ7G5J1D1O10V2Y877、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.药品管理法实施条例B.医疗机构制剂注册管理办法（试行）C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理

45、暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 ACZ10O1V1W10J8H2A2HD6G4U6I4R8X4A6ZX4D10P3L4G10H10T978、甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 ACV6P9C9V10M6F10D8HS10D9D10A2K8L10S8ZR6T2N8C10C6N4X879、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACR2Y1V6N2P5T9Q6HD5U4P1B4J7P5Z7ZQ10F2I4P7N2G10W780、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB5K10P1U3O1J7K2HM4E6L9W10W7P10J4ZH4Q5R6B7D5P7M581、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B