2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题带答案解析(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCG1L4J4M1M8G3I4HC5M2K8S9H2L1I9ZV6I7Y7Q1P9F10T72、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCD1R1V6I6J5

2、Z2P9HI6U2K5L1E4C2L2ZX6X9X2A4H7I2B93、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCO10F1V10O1B5X8I4HJ1C6N4T7S1W6Y7ZJ9T3U3N3Y8D8K14、（2019年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】

3、 BCE8M3F6X7I6D3I1HR1T3G9T4Y8A8P9ZT3W2Q2G2A3L7L55、可以申请中药一级保护品种的是A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂【答案】 ACD8F1E9A3S2L10X2HW6W6M5T8H1X8I9ZM5G3M5D8J9K4X16、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案【答案】 ACV8E7M4D1A1S5E9H

4、K1U2E3Y9T10Q3W5ZC10V6B5F5E4Q4Q27、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 DCE4G9L7Q6E7A7G10HT6A8I7S9S2H7X7ZB1P7W9Y7U8O4A98、橡皮膏是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACT5F10Z4Y3E8B6E7HX10E3S3Z4M10R3Y8ZW9M2A3Y7P2H5B99、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCV3M4X6R6S10A3J

5、5HO5Q9Y2P1L6V5K4ZJ1K2E7L7D4N7N610、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 ACG4N8U3I1A5D10Y3HZ6T1K10Z8N9Z8T5ZS1P2Z1R9B4R7C711、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 DCT10N5U4H4O10L2G5HY4M9Y6G9W8M8K4ZY4Z8M10S4V6L5U3

6、12、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构【答案】 ACA5H1W8O2S7J3X4HG5W3U2A4N9X8O6ZM1Q1O10F4L6O10H1013、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的

7、目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCT2S10I8T10T7C4C4HT7A8Z10W6H4R9Y1ZT8U3H10I2V5K4F814、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

8、C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】 BCS3D6S8A6Y10U3M7HH8W3R1F1Y4Y10Z9ZX9V5S4Z7V4H4U715、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）A.每月复诊或者随诊一次B.每2个月复诊或者随诊一次C.每3个月复诊或者随诊一次D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】 CCZ4K7E5J6W7W9L9HH3B8Z9G2E6W3G4ZK6W9Q4C5D8E5N316、关于中药配方颗粒管理的

9、说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCS5W2C3V6G7X4N2HK9U9R5U5I10T2U10ZQ1O10Q6B7C9D10N917、根据药品召回管理办法,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回

10、进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售【答案】 ACH9M9O4Y9F6X8P5HA9Y6L6J6H7D6N6ZC6X3B8V4P4O7D518、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCQ3O9R8E8T7Y6R4HY1Y10Y4M7A6E4Q2ZV7Z8M4W6X6Z8B419、应该不予注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C

11、.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销执业药师注册证【答案】 ACL7W5X5D3V5T9R8HG3D9G8Q4F8V7I1ZU9D5L5L7F1D1T820、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCE7H10Q4R8L3Q2W5HP5Z5Y9R1J1A2L1ZU2G9N3B7E3J2W921、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可

12、以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】 DCW3Y1J4T5L5V4D1HV2N9H7D10V7F2A9ZQ4N7P1R9H8C3J922、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCN10P7J4V1N8B1S6HN3W4T9S3Y4P5S10ZZ10L2L5G9O5L9M1023、企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCN7M4Y8F3K5V3H

13、9HY10Q7G4V8K8R5P9ZO5Q8P6C1U3X2S424、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCS4I7N7Y1J3C8P5HV6C6P6Q6P8A9U8ZS2B4I6Z8T3Q2D425、根据进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知（卫医政发200871号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监

14、测工作C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录【答案】 DCI3J1J1G1Z3C3D7HN2H2C5G5D8G10K6ZP9F3Q10X6A9P6P326、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACK1N9P5W2K10H8V6HD9Y6B5G3N1W9H8ZK4L8B3N9E2H10O627、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A.只需要注明通用名称、汉语拼音B.必须注明商品名称、但无

15、需加注汉语拼音C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】 DCY4P8X5Q6D8G4M10HA7W5G10T6K6I7L2ZR3R7P10Y7M4W9A528、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】 BCE9G3G2E3W10Z4M8HU4S9T2H10D3C5W8ZA6V9T4O8S10V9R329、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表

16、示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 DCO3X5C5O10Q7Z7N2HF7Y1H3C5T4A3E2ZS1Y8B2S7C7I6V330、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCI1F10I1T1Q4I6Z6HP8I10K6B5B6F1F7ZK4J2Q2J4G5F2I431、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCZ10Q8R9H9H2T5H1HW2F9R4Y10E4G6U7ZQ1P10Z4D7P5O5J432、根据麻醉药品和精神药品管理条

17、例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCK2K9L4H2H8G10S6HK8B9W9R9X8U1Q10ZW5A4G4E6Q10N9Z733、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCJ8G4M10A9T2B10B5HI7N4C3W10W1U6V5ZK8N10S8T10Q5Q6W334、承担中药材生

18、产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 DCV5G7E3L4Z8O9N6HO7R8T3F2M5J7A5ZA8V6I8J7P9R10V635、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCR10T7I2L1H1X7W6HE3K8G1G8N8E6Z2ZX3L8J1P3Z1R6O336、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

19、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCP4M1L3F5L9E8Z2HT1R5K1L9L7S2B8ZN8M3U8T7H6Z10O937、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。A.省份B.化学药品C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 BCB5Z5K10X3L5O10X10HN9N9G7K10H3Q8R5ZI10I10I4I4H8K1R738、下列属于卫生行政部门的职责的是A.负责检测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有

20、关规章和政策【答案】 DCO5Y8Y7S10A6I4X9HX2N6H9M2W6A4Y10ZL5P9M6R3X5F8M439、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACC4W4S10F10R2G7E10HK1P4C6J2L5Y1P10ZS3S8P5W10J10F7T740、对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 DCD7H9X1X2O1F5O8HO1J5E8K1G9X2D10ZK4M7A1S2H9K9N941、全国性

21、批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCE2G5A10I7C5M5N6HD6N4O4K3Y7S4N3ZU6J6A9H4L6Q4A1042、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCX4E1C5X8D5V2P4HE3Q8L8R7J5O5R6ZB2D9W3Z3P1T4S343、根据

22、关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书

23、上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】 CCD10Y2W10T3C5T3N1HR9U3D3X8W2V2V5ZT9Z10S9P5Z9H4P344、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨

24、询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCW4X4A3W6N5L6V2HO5N2L10Q10T10U10T1ZJ1A10U8V10G6Y1Q845、发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCF1V6N10H2L6U9S3HW2U7H3K7U3P10E4ZT4H10U10D9U4P2O146、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.15日B.30日C.3个

25、月D.6个月【答案】 ACV8P4X7C5C3X2O5HH3Z9S10M4L10B4E8ZS7D3U6J10Y10J3Y447、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】 CCW9R1A3V10L4R5W1HH9X6A9Z6Z8H1V4ZK2C3H7R10X6P7R1048、药品零售企业质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有

26、药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 BCA10N6W9X6S6H6X4HI6T3B5F1P7L3S3ZG8L6O5N4L9O6C549、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACT1U9E10I10U5O8U5HJ8Y6R2H3B5W4E7ZB7A8U8C1J4I5I750、药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式

27、处方，不得超过3 日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2 日极量C.凭医师处方，不得超过3 日常用量D.凭医师处方，不得超过2 日常用量【答案】 BCS6U10Q1R10I8D8D9HH6L8U9O7M4G9A7ZA8P2Q6E10S7A2Z351、广告申请人自行发布药品广告的，应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 BCY4T4J2I4T9Y9H9HV7N2C3Y2Y3J5V9ZZ3S10G7C8D5S7W152、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCL5L2R2S1

28、0P9A4K4HG3Q7E8X10F10S6M9ZU2U3Z2B6T6O10F453、（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 DCL5T3W1X4O5V4Z4HC2M5F6Y6L2T4Q1ZY10V4Q9M7Y8L4O1054、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克1

29、00元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH2W9H5M6P2W1Z4HZ6K5K2O2F8D10N7ZR10A8K6N4C4V10E455、关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可

30、持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCR8B10Y4W1J7F3O6HB2Z9F7B9R10H7H3ZL9G8N9Y1L1N10B656、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】 DCF9Z8Z4Q2B1B8L4HI2B8T7Z5Y5X3P3ZC10Y4J5X1C1B10F257、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

31、A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 DCF8W6G7W6Z9T6T6HX5J9O8Z4P1K1P2ZA6T5P7R9J7Z2U558、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又

32、可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACE5M6S3K9E2A5F6HG1K6H5I3D4W4C3ZC2C3P5R1B7G3I159、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCV10N9H3U8A2F8E8HQ1N7Q4I6Y6O8G7ZI5E8Q1A2E1Z5I460、下列说法不符合药品管理法规定的是（ ）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险

33、管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】 CCF4L4X3G3K1U8F6HK1B3D4H2N3I10E6ZK5G10P8T10I9Y8K961、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 BCE10R9V4T7G6J2I1HK6M10L8Y5A9W4S4ZY3L7C5L9V8A10X562、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品

34、监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCA2A5U7P10G9U10A4HX1J6R3S7N10P10N8ZY4B7N4P3U9X10R163、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCQ4Q6C6V7Y8S3P9HC7Y5E1B7M5S6W1ZG3S3J8K4C8X5V964、资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 CCS3T6V3Y2V4V10N2HY10H9I5N9I8U1

35、Y2ZH2H9A10I10E1Y4A965、属于第一类精神药品的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 CCY5E8D3B4I3G2N6HE2W9F7M9V2U3Z6ZL9C10H8W7G3F8G166、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACG6O3J2N5L7T4G9HO6D6M10X10L3L5V9ZP7A6H7U1Y3A10N667、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目

36、录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】 DCI2Y5U3L7F7V1T6HH4S4Y5G8U10L5E7ZN2L7S3N5C1N1X368、属于国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 BCA10P3D5M5C6A3W7HS1A6W4R7G2D4O8ZQ4K1U3I2K3N3B769、根据药品管理法及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批

37、准，可以进口B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的C.医疗机构需要申请办理的证件是药品注册证D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的【答案】 CCB5H1L1B10F4K4A5HP1L4A5H9S10E9O1ZX4P9M9G4I8B5Y570、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药

38、品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 BCD2W8F2K5T6H1U2HB2P7Q6N6J5G4O8ZG4Q6W2O4J7Y2E871、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCE7M10K5R2P10I7I2HE1I2D4H7P9D8E7ZS9D8D2X7G5E2V572、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品

39、监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCI2Y6Z10K4M7O5D4HN4D4B2H1D1J5Y3ZG8J7Z2J7R6T10E673、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCX7J10X6V2E6Q10Q2HG7F10W6I9Q3M9G9ZN1E3X1X2W3X10C574、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论

40、和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】 CCJ5U1O8B8Z7X7X4HR9S1T9Y10H9I2V3ZF1C8D1S5X2F3B875、

41、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACR8Q3M5J3L1V9D1HP1G6Q5S3X6Q6N7ZF9X9Y9D3V1M9B976、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 ACS4Q4F8H2G10T7A4H

42、N8U4Y3K2B3P9S2ZT9C4B5M1G9L2T977、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.一级召回，1日内B.二级召回，3日内C.三级召回，7日内D.四级召回，15日内【答案】 BCH2H6F3E8T9G1R2HF8F6C9L5W6J10R2ZE9M10W5Q6X2X2M178、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业

43、组织架构【答案】 ACW7E8F4J3S3D1K3HQ3T6J9N6X10S10Q10ZM3F9E6O10J3P6Z379、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCN8P4U10N4C2J9E5HB1T5S7G3S7H9L8ZF10K5R3R10U5D4K280、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审

44、批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】 ACF2P10L6V9N10M9M1HY4F4M9T6E8Z5O5ZN10V9C6A9U2A8J981、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 ACG4Z1M2J2J8O1S10HO8Z7J4K4O4D10X8ZI3C4B3S7U4V6N582、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由

45、违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCV6O2S2R6E3S9U7HR4H8E8G1W5I8W6ZH8I5Q1J1S10P3Z783、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX1W6Y6Y6E4K2P6HW2G10Q4S4Z10O3D1ZK6H5P6F2E1C5P784、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 CCS4P8M3D4L8C10K7HW2D2P8A8N6E3Y4ZD1T8Y6Q10H1H1N885、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位