2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(精品带答案)(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、制定中药品种保护条例的意义不包括A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步【答案】 BCB4O6D2K9B10S8F6HP9F10W9V6M1A3S2ZH5B6V7B9M9U3L52、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCV2N7D10B6M3R

2、9Y10HK5L4R2P6D5A8N4ZN2Q4F7M9A7S9W83、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCT6S7Y7X8R2N3G3HM7Y7X7E6J2U5G6ZA9C2A4B1Q8H1F74、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACX2G6E10J6Q5Q8W8

3、HN9Y4F10O5K10V7H7ZY10W10Z9B8O2B8G35、关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查【答案】 BCL7X4L10T7L8B8H2HL1C2L10J5

4、Q5M6B1ZL4I2N5W7N9G9L76、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】 ACM2G3C3H9M9P7F6HX4S1P2P4N7V6X4ZR1P6M4K9V8F10Q57、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规

5、范处罚【答案】 ACV3H8E5G3Q1H10D7HE1R8O10D5O7V5R2ZL1O9E3J6V9F10M38、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒

6、，并赠送1小包创可贴B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】 CCT2H3E2J1Z5P10S1HL6Q6X3J3L10J9E6ZK7L2D9Q10D3R7T89、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCC6O9M2S8L2H2P4HY7E5K9A4M7K6W5ZL1K7N4G6S3J8T710、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称

7、（含通用名和商品名）的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 BCH1K10E3B4B8B7U8HI9I1R6Y7I5E9D1ZY5Y5K6I7A3W7H911、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.治疗用生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCT4Y3Z9T3O7A10B7HA2P2Q8U3D10V8V9ZB2Z9Q

8、9T3L8Z9I412、有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】 CCF10U10Z7K1R8X8R1HU5A8U2Z5N6O8Z4ZB2J7N5F2I8Y10Y313、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药

9、品，报告所有不良反应D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】 DCJ3U10P1P3S4Y8M9HH6X9V7E8J8L5U9ZG2M1B2L4A9Z9J314、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCY9E1A1W10A4S7N2HZ10G6A8J5U10P2G4ZK10Y8W2T8Y7Q1L915、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿

10、完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCT6G10H1O9M10A1N2HU1Q7E5W3E4F4O9ZD5T9I10D6I10C1A1016、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACN10T2E10W2R3C3S1HO5O7X2C4I1Y8S9ZL4N7Q7G1P8F7O917、生产、销售假药

11、，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCY2R3C7E1V5W8E2HH9V9N4B8X7G8E3ZR2N7D3E4S4H9G218、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCG4M5F1X1U5W5R1HP6B5O3Y7R1L9I9ZW8L9P8X3P7U4R919、某药品零售（连锁）企业的经营范

12、围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCQ8Y8Y9U2J8K4X6HD6M7Q7Y1D9K8Z1ZE5L7O5Q7V8Y2D820、有关医疗用

13、毒性药品的管理，下列说法正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCQ1B5R5X10G2M6G2HD6H10C7E9B9Y2I1ZC2K5F6T6W4D3P921、根据（药品管理法甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】

14、 DCP5S7Y6T10Z8F2H6HI8S8N6V3S9O3Y7ZM2U1M9A3J3Q5L422、根据药品广告审查办法，发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCB9K3B7R7F2B3X6HE6J9Y1V7V2V5J5ZI2B3G5Y4N7L8Z223、2009年4月，中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理

15、用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业药师制度C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACG4K2T8T9C1S10I5HF2G5R5M9V7D6G9ZZ6J2N1H5E1Q8G724、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括A.健康人B.国家二级保护动物C.大猩猩D.小白鼠【答案】 ACJ9L2A6W3D8B10T7HB4M8L6F1J4O6E4ZL9O2W6R8H8W7M725、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCF8A1Z2L6O9

16、O3X7HI4M9P6J4T4M9P6ZQ7I7A7F1W6F2R726、不属于补充申请范围的是A.取消原批准事项的申请B.增加新适应痘的申请C.改变原批准事项的申请D.增加原批准事项的申请【答案】 BCZ7S6V1K7F9V6X4HG5R9C2X3M10V8P10ZF2N5Z9Z7B7B10L127、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU7D9U3X1L10T1E3HL5L4E3T3J8L1J1ZD3R7F4R8U7X8H128、关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯

17、系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查【答案】 BCB4H1A7D8V4K4B3HO2J3G8T3G4Y7T5ZG4M1B10P8P4I5Z529、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方

18、剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 BCJ6Z7F1L8L6Q4J10HE3D6U5W8E8C4H9ZL8C4J8Y10J3C8H630、根据药品召回管理办法，药品召回的责任主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品上市许可持有人D.医疗机构【答案】 CCK8X3O10Z8A3K6O3HZ10R2D5E1B5N7O1ZL5L2J3L6V10F5C631、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理

19、局药品评价中心【答案】 CCM10C10V6W4D5A9M10HA4B10Z1W1V7D8W2ZS5S10D10U8T2S6Y132、（2016年真题）根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACS2A1S10M3E7V5B10HB10R10D5T2B5W3M2ZT7E6G5R8T1N3A533、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品

20、监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCA9I8A3D7W5C9V9HP8K6C5V4A10Q6D5ZJ8T4A3Z5O7Q4T134、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2017年B.2018年C.2019年D.2020年【答案】 BCW5E3E10Y1Q4F6P10HM1T10S8E8S9L4Y8ZN7B8S3A5A9T5D135、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是A.乌梢蛇B.猪苓C.斑蝥D.天

21、然牛黄【答案】 CCX7Q10Y4R9P3B6J10HY10C4G8Z2Q2Q2H5ZS8T10D4J5F4D10C236、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCJ1Q8L4E8Q1G3N9HL6B2M10J2G3Q3S7ZY9Q5G7H5T8U3N237、我国国家药品储备的主管部

22、门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCP10Q1I9E8V7B3L10HD8K7O4C8L3E3V4ZQ6P7E7W5S1E4V538、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACU7F2K9T8G9B10N1HH9N4I7E2B8R4B5ZU2F2S5E2I1S3V339、根据药品管理法，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是A.责令改正，给予警告，对单位并处

23、二十万元以上一百万元以下的罚款B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分D.因出具的检验结果不实造成损失的， 应承担相应的赔偿责任【答案】 BCT10L1Y1O4E1F2V10HQ1A8C4W4G5H5U6ZN2P9R7O6O9B2T940、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCC7C8X2Q1H9T7C3HZ8N10B7W3M8N1Y6ZT3C9L4N1P1U1D741

24、、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACV10S6B7D4B4G5C7HP8R8R4I3F6X9M10ZW10O5J9M6D9A1I642、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 CCV7W8O4G7L1D4X7HT1W4J6C10C7S6V4ZQ8A5Z4O7T2I7W

25、143、属于第一类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 DCA9V3F9I8A1E10B9HL6Z3M9W5L5D3U2ZS6C9C7V5F3J4G544、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR9L5U2X9H9E4W10HB9B2L8M3G7C8X9ZK2N3G3T7U10H3L445、消费者有权

26、在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 ACO1V9A6F4X4G6T3HZ7O9A4Y2X3N2M5ZJ5L4B9H1K2G1P246、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 DCC8N4T7K3U9E5X5HO4Z9K4T8W5K

27、4L2ZX6Z5K2A1N2G7D947、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 ACX2J4C4Q4G7C10G10HT4W3E1C9L4Y6L9ZA4Y3K10R5U6A1C1048、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACA2C7U5B2M5S5Q2HE1M1Q8F4S1I7M10ZS3T5N3O8J7Q8A449、按照国际惯例，

28、在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCT6V2K10W7U2O6J9HG3V1Z5U1B2I6F4ZJ1D7V1S6I10U2Y650、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCT7L2Z5J8B3F5H8HI1K7W8T4V10C1H10

29、ZZ9K9R9S6K4V1S651、（2020年真题）关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCX2O4S8E2X6I2Z4HZ6I9C2Z4H6X8N6ZE1T7L7Y9E8G9A1052、药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法规定，按照广告法第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语

30、、药品广告批准文号的B.未按照审查通过的内容发布药品广告的C.构成虚假广告的D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】 ACI3Y8C7M4B5F8H10HG2F4S3A6V6Z8K10ZP4C9Y7K6B9R3H1053、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 ACM2D8G2X9N7S5J1HH6Y10G1P5Z9V6U5ZU8H3J10W5T4C9O354

31、、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。A.6个月B.5个月C.4个月D.3个月【答案】 DCD2C9L4L9V6N1M5HG4A1S7I8X1Q8U5ZZ8A1O10F5C2E9Q455、根据药品管理法未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（ ）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 CCL3L5W1B9V7C4X3HM4E3Z3A10D3X10H2ZO4N3X3Z6F5K4Y356、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是

32、A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCM1V9G7J3K7R3G1HQ7G4P2X5L9K8G9ZV10X3K8U2F3J4O957、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 DCL2I10S4J9K4O8I2HW1A6O5L3H4U8P10ZF6G7U7K3P4V5W658、关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制

33、剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCA5S8B7V9K3F3X4HH8S4I3V8U4G7U6ZC2H3F1B4A10H9Y559、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.

34、甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】 BCX9S3B5Z10Q7W5S3HX7H8T3B10I5D9Q8ZZ2R3C6R1H7Y10F960、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 BCM3R10N2A5M

35、7R4E5HJ6F6K4Z8B4P7Z6ZK5A6O2D7Z8W3L961、根据抗菌药物临床应用管理办法,清退抗菌药物的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 DCY7Q4Z1Y9C2F9O8HX10F9C7Q9G8Y7O1ZM9K10S9O4I3A9A162、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.化学药D.中成药【答案】 ACN8K8M2B2W2N4J1HC5G2G4A4J5T9G10ZA3J8T6H1N4Z4P1063、（2018年真题）

36、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCP5T2N6V1U3E8S6HS1M1H1L5P4P5B1ZG6T2Z1W2A6A9O164、用量小、临床必需的基本药物品种实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 DCP9V7B2T5C2P2F7HZ3O10Q4U2C1Y3O9ZJ1U3A1B4J10E6A765、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACV2T2U10K5G5C3Q8HF3K1Y

37、4H2G3Y2S8ZT3F6Z9G8K8J10T366、一般门诊处方的用量不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 DCF1C3Z9Z3U10G10G1HP8Z8C3N5Y6T8H10ZX10D7N2J9Q3O5X567、按照发改委定价范围内的低价药品目录，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 CCB9B3R1U8Q1T5Q3HD8Z3A3Q9P10T9R5ZI8E8N9N3E10S7V468、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCM9

38、C4Y8U7V7B7X4HL2K6H1U2K8B4J9ZX5N7R7L7I1S7Z269、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】 BCJ7J7R3S4I8E5A2HU9F7P10U10Q5I8K8ZV6F2V5W10B2M9T570、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S200

39、90012D.国药准字Z20090003【答案】 CCT1L8M3E8P10G1D10HC6P7E3V3Q10L9K7ZY7N6N2W4B6R5I671、冷库的温度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】 DCS10B4E5H7C1L8V7HG10Y7B4W10K10M7L10ZB5C9L7K5D10V1S772、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCZ3N5L7U10T4I2M4HF10F4C5A7R3L4X2ZX7C1E9S5T8C5J573、最小包装上标注有“免费”字样的

40、是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 CCF9M1W3Q10N8M1L7HU4H9J9Q6I2O3U3ZG5E3Z4K1T9K3Y374、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCZ5T1Z9P6T5J4I1HL4S5Y4T3M9G4B8ZL5X1W2E7J9V8Y975、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证

41、书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCZ5T5Z7J4A8A2N1HA5P3O10O10D4P2S9ZU6Z8K1O1M2R10V1076、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第2015083201号B.粤药广审（视）第2015083202号C.粤药广审（文）第2015083203号D.粤药广审（声）第2015083204号【答案】 CCI8C7D5I8Z4H2R3HJ7N4A1F8L1J5M8ZX7R9V7L3S9M9W877、对已在中国境外上市但尚未在境内上

42、市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 ACU5C8W9J8L1Q1L6HO2W7I6W7M2I3J7ZJ10V10Q6U5S5E2I578、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCL1R5K6Z7R5J3L1HZ1A3L10I7Z4A1R1ZF4J1W9W7N1Q1O379、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首

43、营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCZ7G1K8C2R5X5J5HS10F8O2C6U7W

44、6R3ZF2B5C10U7F5E7U480、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCE5J8S1R7N4G3F4HU10R3X1I7G6R4C3ZP1T7G9B7R3D10L1081、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 ACZ3W3Y4M1G8E7Y2HH10U8S7R10T7W5D2ZD5S4L6B4H1G10B1082、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成

45、，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】 ACZ8Q9D3H3Z10B8S2HA8J3U4H9I5R6F10ZX2C1Z7Y9W6Z10A883、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.属于不规范处方B.属于用药不适宜处方C.属于超常处方D.属于合格处方【答案】 ACN7Q3G1R1W7L9K6HN10Z6L2G4C10U2N6ZS9P5A7I10T3V9T984、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应