2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精品加答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 DCX5X3L8U7F10I6Z4HR8C7R6B6I6W5P4ZP10H5U10A4N10H4N62、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACD9D6L8K6I8B2F6HF4X6G3A6A4O3V8ZA2B9O6O9G1U1J93、(2020年真题)某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2
2、020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是()A.属于保健食品,参照药品管理B.属于地方特色食品,参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理【答案】 DCB7R10K3K5A6U4Z9HR10G8E4E2B9E7U3ZX9H5W1M3G8M7F44、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCD1I5Q4H10T1M2X7HA1I10O2D4I4G5K4ZB6Z8I2Y1C5F7Y65、某药品零
3、售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品【
4、答案】 BCF1J2W8J10G1R6O5HL5N2Q4R5K4W10L4ZK7F9G5H1G6J10V46、境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCI10R2L6D10U5L2Z4HK7N1H3C8P3Z5Z10ZN2V8A7D10H1P3B67、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.根据剂型.剂量.适应症
5、等不同,既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACK9T8A2T9D7A5U10HF1C3G4C7W10Z7O10ZN6R6K1Y2T4N10V58、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2
6、013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACE6W3G6G3M10P8S4HB1R8T6U8G7B3C1ZU7E5H8O6G10C5R19、应该从国家基本药物目录中调出的药品是
7、A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】 DCG4O3G2M7H3P4F7HY2E7F2U1M7F10V3ZG10L6Y6L10F3P1N110、根据药品说明书和标签管理规定,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCJ8P8J2J8Z7U10W2HK6M8X1F7J1Z4U1ZL3P7O1H10H8C6F711、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药
8、材是A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 CCN10Y5X3T10P7H9X4HB7H5L2G1T5L9Q4ZB5T1N9K1I10A10Y712、病例数为2030例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG1R5B1L5C4S7Z2HJ3U8Z4V5U7B2I6ZR6W1V1E3K1L6M713、某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些
9、感冒药含有麻黄素类成分【答案】 BCZ3J6B8B10R4V4O8HY3P1C5B9J3V3L6ZN7A6U8L6Z5Q7H414、根据反不正当竞争法,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是( )A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCU1P9E10B8T9B6A1HE1M3U5M1P3V7V8ZQ9F1R8S6Q4M8N615、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是( )A.西药与中药饮片
10、可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】 CCM9O7E8M9E8B6L7HI8D5W9U1N6X8V3ZI3M3X9C4J2Z4O816、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品注册证法律责任的说法,错误的是A.有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的,处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的,吊销药品生产许可证D.构成犯罪的,追究刑事责任【答案】 CCF10Q10Y7N6O4J3T8HN9O3H6B7X5Z2Q2ZU10V8S6T8E3T
11、9O217、张某考试合格取得执业药师资格证书后,张某可以A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后,在注册地以执业药师身份执业【答案】 DCD1K6T3O2X3G1N1HP6P9Y1L9F2W9H8ZX10E9D3X3W10A1H818、(2018年真题)药品零售企业所持药品经营许可证有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCK7R5S9R3J10A5W2HF7E9P1S1J8G8H9ZV6H10J9N10T9Q7E519、应有固定的分装室A.
12、特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 DCJ9G9Y8F10Y2H8D1HN7T10U2M6L3D7E10ZK6N5A9Q2V6F2R320、(2018年真题)关于药品标准的说法,正确的是()A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCY1G10S9V4K2A7C6HJ1X8J3Y2T1E10U1ZO3A5S5G3J9K1V721、下列药品零售企业的行为不属于违反药品经
13、营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】 CCF2R1Q4W1O6G8X5HO1Y10B6S7O10V8Q1ZV4X4C7L5B8W6Y222、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各
14、直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 DCA2C4V2W4W10J4B7HD1K10A9E7D4U10B5ZC2U10N1P10S4I6F923、依照药品注册管理办法,药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP2F3H5N10G7M6I5HG3V8A
15、4K7S10S9M3ZF8D2D8F8G2L2D124、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药【答案】 DCA1U10V9T2N2E3I3HA8N4H10H7E4R10I10ZV10F8D1K8O9Y8L325、根据中医药法,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是( )A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCR7
16、J9F2O6L8A1C9HV7L10L2L8X3V7A3ZQ10G4Z3G7J9J6P126、新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCQ9Y1K7M4C7K6O3HN5R1X4B2A2I7A7ZN3S1I2T4W6S7Y827、(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中
17、标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCI7X9T7R7N8A8L1HU8Z10B10U1U7R5M3ZB8J10F3U8M1E4U228、中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型【答案】 CCB10X2E1F10I1B6E10HC3K3G7T5M2Q9W2ZQ2L8Y3H7S6P7W129、(2019年真题)根据化妆品卫生监督条例,关于化妆品管理的说法正确的是A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品
18、B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCL2H9B10H9E7C10J9HI8V8I8I1S4G4L4ZJ9R9V7Z10X1Y5P530、血管内窥镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCT7F4F1Q2E10L2M7HX8C3X6F6S1M4L6ZZ6Y10N2K3E3A6E931、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是A.中国食品药品检定
19、研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 CCN6C9Y4E10L7K5E6HB3P7K7Z7O6N8S9ZX2K9Y2T10F6U8C132、进口在英国生产的药品应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证【答案】 ACJ8C5L4E4K7G8X10HN3S8U4W2K8G2Y2ZX9F6Q6L6P6A7U333、医疗用毒性药品管理办法规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量【答案】 BCU10V10A4D2K
20、4T6F2HJ10H4L2M8W9I2H8ZQ1L10F5G8H7O9C134、根据药品流通监督管理办法,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCI7C2F2V9T9W1P1HW2U3T10M8F7Z8C1ZB6W7W1T3T5W5U735、不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCJ2U3D5P5N9T2P6HI7K3T9N8C2W7D7
21、ZT7H1V3X4B7H2I336、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装【答案】 DCC7X8Q4S8P1D1S3HD2N8S2M3N5N7Z6ZB6I9Z1S1M5C1B1037、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答
22、案】 CCJ9F8I9U3S2F6W8HQ10G10H2U5T7W10B8ZW2F5U5C9M8I9E938、关于药物临床试验管理的说法错误的是( )A.新药上市前须完成期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系B.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准【答案】 ACK2W4S9E4I3H5O2HW9U9D5U1T10E9F1ZT10K7L7P4D4B7X939、不论人在国内或国外,是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力B.时间效力C.
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