2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(含有答案)(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 ACS6R3P9A7W3W7Y2HI9D7H2J7G8H6N9ZR1V4H10Z9B5I9E42、冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】 ACS9M4W6T

2、10T9R8C9HC6R6M5O8Q3Q8J8ZN2V8H5W2S10Q10G93、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据处方管理办法，由药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 CCY8J4Y2Y10W8N7O9HT3F7A10S1P8T1S2ZS8K3N2X3N1H9S64、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

3、、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCP5T2G6E6Z6O5R7HQ2D10S7D6D7Y8F6ZU8B4T3R5S8H6Z95、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所

4、用字体的二分之一【答案】 ACB9P5U4U6O10J2X9HB8D10N10Z9E2J10N8ZC8G7C6Y6B2B9W36、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX9O10U9Z7G5U8G8HO2K4Z7G9I5P9S9ZC5F3Z2B4F6D4E67、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企

5、业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCR9U2H4O10J1Z2N5HM10S6P3E4N8B4S10ZN1B2M4W10G3A6U18、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCL2T1R9R5J7R10P8HC6S9E5Q4N10X3T7ZM1Y6M5U10Z10X5A69、下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。A.中国药典为法定药品标准?B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定?C.医

6、疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】 BCW10C5Y10T1U10L1Y2HY1H6W5E5M5K3I2ZX4J4V7I2H9E1K1010、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACJ8Y4Q6U7S3E2L7HC7W4O4Y8Q6H2X6ZO3D6I8U10N6O4N311、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】

7、 CCK3M8P8P6C9B4O4HO2P4Y4L10T2A9M7ZU2E6T1N6B7C3F612、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCC1Q2L7M8E10A4Q8HC6F5S5K9W1P4Y10ZM2R10C7T10J9W6Q213、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请

8、教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCY1V8C8G3P4A3P2HI10U10O8I1L6T5F2ZW3C8F7S5Q1S8O714、境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 CCT1S4T2W1F7W6O6HI6O6

9、S10L4E2P1Z4ZY5J10A7G5Y3W7V215、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACM6Y10W7U1F8M5T1HH7X7O8W5D10B8K9ZK2L4B8D8E6M1G616、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACO4X3A3P8W8R5M10HO3P4S7Q10E2B7G3ZV2A1D9V6I6V5S617、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中

10、应当予以说明A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 CCW5A8Z2E1V7Q6U9HP4W7L8L9I5M10L5ZG9A4N8P3N10U4Y118、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 CCR9C4B7S1Y7B6U4HX3Q8U2O6J7X6Y5ZK3D7L3W8I3F6B519、手术衣是

11、A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACA8J2P2E4I4R2E2HR9Y9N4Z6F8V7C5ZC1N4Y9Q9Y1O6B520、普通处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 ACE4W9A4W8S6O4Y9HK10V5F3B9Q9E7M8ZY10N8W2Q7R5O1R921、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（ ）。A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCA6

12、F9P3V5T3C7K8HX6O5F10X10R4S7T6ZJ6R3M5X3P7I6I422、国家免疫规划疫苗的最小外包装A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCE3K9G6X7Y7P8G7HQ4X2B3W4D1

13、V5O8ZL2Y7T10E7P3S1C223、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCH2L6Y4T10S2E7L7HT3C5J7N2B5E3F6ZX3R8N6B2X4B7C524、按进货验收的规定验收A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 BCU7R5B8F9V2Z3Z8HN3W10Q1D9S4E6W10ZA9J8I2I1K5T7B825、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，3种B.2种，2种C.3种，3种D.3种，

14、2种【答案】 BCS8P7M3C10F7Z3Q6HS1G1P10N3I4Q7O1ZR8N1K7O10H7H2Y926、了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 BCO2Q1N5J4M2N10O6HJ2I6F8H10Y1U7F4ZY7O4E6P1V1G1W827、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成

15、犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】 CCY4A3V3S8G2I6Z1HY1N5D9V10S5C6K8ZX5P3M5M10N9G5N428、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCG10W2F7C3M2L4E7HI10A7K9R8Z10J6G9ZG1Z2T2Q10S10L10H829、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买

16、到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACF1K3O1Y5N5I2I2HT10R4H3O10C4T8L1ZY6Q2F8K4Z8U1R430、深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】 DCH1Q6X1R1Q5D6F2HV9D7O9F2A2

17、X5S2ZP4E2Q4W8O6O8O631、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCC4Y2B10L3H1B10O9HX8W4J5P1E6W2E7ZZ7R9V9J4C5W7N532、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCO1T9C7P7R3R3N

18、9HW10J3I3G7F1N1D1ZR9E2T7U8T7K7W133、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACU2P4B10J4U4H8F7HW1N1S10C7S10A3A1ZM9J9S3Y10A2J2I234、超声肿瘤聚焦刀是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCF7I7I8Y9Q3B3D8HK9S10J2S8F9M10S8ZV9M3U3B2F5W7D935、吊销药品经营许可证属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责

19、任D.行政处罚【答案】 DCQ10O6I1B5G5J10F5HX5S8V8M8Q3L7U2ZO3W1F1Z1F5U6I236、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCC4H3Q1N4U6I5B8HV10N3Y8G6D3I5U3ZN10N1M7L9T8N6Z937、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等

20、信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCI4M4I4Z9S4V5G2HY6K7T8W10S10I2Q9ZP9F2M3L6T6N10Z1038、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为

21、“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCR7Y4Q10S8W9X3D6HS7D4J3I6K8R3E5ZI3I5A8L9T8J2X539、根据麻醉药品和精神药品管理条，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管

22、理部门【答案】 BCC3B9M4I1D9V3C5HQ5R4E6E5A5B4Q6ZX3M4F9C9J9U3X640、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCM3P3L3Y2M6E3O9HG7F5F7W2V6Y2G2ZR6I1W2H7T2D8B641、药品说明书和标签的核准部门是A.国

23、家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】 ACB4Q10L6J9M3Z2V4HQ3W1N3L5G3Y10W9ZB6C3P4V6Z3M1L342、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG5M7K1W5Y3Z7I1HJ3O3Y9O7E4C3K7ZO5P9A8O3I2A1

24、0A643、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCT4M7J5J2G5D3A1HW8B5V5R9H4P1X4ZA8S10V6Y3J8V2P644、依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类【答案】 CCV4C8Q6A5F10F9F4HC1U9U8C10E5D5G8ZO6L6R4D6K9X2V845、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学

25、中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 DCD3G8G4D10E3C7W5HW6C2R4P9A8C1E7ZG1U9Y8F9W5X4E946、提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 DCD1L9T6S2S3K6G8HH7M1B6N5S2C7S3ZT4N4Z2C2Y3V8U847、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B

26、.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACH2L3J2O7L8J8X8HA5Q2D4K9M9M4N1ZQ3S1X9Q4L6Y7L1048、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.至少3年B.至少5年C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】 DCW1J9B5D10T9A10K3HV8U5D4L5R1I5X2ZX7C5L2U3Y6U5M449、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 D

27、CW10N2R10X5I3J2H4HD9V10J10W5O9F6Z6ZC8G1V3V4P1I1S850、不正当的竞争行为包括A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCR8L6A6N5H1X7S3HN6D10T5L7A3G9A2ZG8R10O6V10Z2X10E351、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发

28、企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】 CCK10R5Y4B8J3J10I2HK5T4C8I2M7I10W7ZP5P5M2H2T8X2H752、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCM7T10B3C5D1S1P8HH6E4O6I7D9L3J1ZY3Q2F7X9C3N8X653、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】 DCE4Q5R3D1P5L4L4HV6F10W2L7F8Q4Y1ZV8L4

29、F5I6M3U2U354、根据药品说明书和标签管理规定应当注明执行标准的药品标签是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 BCE7K9U2W9K5F8F7HG9I5C9U1X8C9S7ZV8W3T4T7U4A1K155、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCU8Q6O6F2J1K6R2HP5X8T9K5M2F6N6ZT1S6H10H7A1T2B356、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理

30、总局注册B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 BCY10J3U10G10K10J6Y9HR6G6G7F10N8U9H10ZW8P6Y10K8K8Z3X1057、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCX6R1G5Y6C5I1I3HH6A3M1F7C6S3V3ZJ9C1K10V5P5R10Y758、根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是（）。A.医疗

31、机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【答案】 CCN5N6O3O9N1S7D7HR9X9E5N6C10B2R3ZR9K7J8J4T10E8G1059、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCW3M6N8C1M4M5U3HV10Y9L9I10V7S9W9ZS5B3T7U3Q8R3J860、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

32、C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACP8O5N3V3Z5P10Q5HH5K2N9J8T1G7R5ZK9J4G2V2Q4O6S161、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 CCG2O6T8S1G5Z1D9HF3U4Q6L6Y5C3X2ZF1R2O9E2H8V7E862、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风

33、险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 ACN2X5V8Z4I2T5G8HL8V10H5P4D8T6C8ZO9X7E8W4A6R1N463、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 DCR8Z6X2K2O9Z6S3HV3B6F6Q6

34、R4C9R9ZA8D9Y8C1D3Z7M564、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACP9D4O9G2Z4T7D2HC8Z6O1T2B4B5O3ZN1C1P8C2R5I10F365、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分【答案

35、】 ACL4T7T8P1I5R1U3HG1H8Z1X3V2O4W9ZV1L2O3C6T4Z8Q666、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 ACS2L9L5X2F8Y9W7HN6N3F2L7L9Z3C3ZE9P2L9V3S6M4Y767、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的

36、临床应用【答案】 CCQ10N4G2W7H4D3P2HL3J8Z5P3X6F8H1ZV6N2X4I9S1X8E1068、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以赠送医学、药

37、学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 CCQ6I5S4E6C9U8X9HI5I3J8C7R2U4Q7ZJ1F1T9J1K9B10I1069、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCW2Z7Y10G6P2R1F8HG3Q4T4A2I7R2M10ZO3Y3R5J3D4I2K170、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形

38、成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCS8V4N8Q3G3T9R8HZ3Z3J9S10F4U7X4ZU1B9R10G6H6V9O571、某企业甲产品的实际产量为100

39、0件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR6V4S5G9D3M8B9HK3F6M4B3O3Y7Y1ZT5O3N6H6E4C2W172、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 DCL6S9V7E4H5C1X7HS5R9O10N7R8N7W8ZD7U8E6E8Z1U1M873、某药品批发企业经营范围中

40、包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCZ1X1X2F8Q5V4Q8HU6

41、Y5Y10S7S2P2C10ZV9X7L5K1A2C7E774、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACO7H4T7K4C10M4S7HW1H8P9C4D7F4K4ZX9N9B4R10R1E3G375、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 CCL2B9A9A6M5N1R8HI3P7W5B2K10U3F3ZB7O9L6Y8O6M7V1076、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫

42、苗，可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 DCX7I3U7K3K9Y8U5HA5H2M8K7W3W6S7ZP5B10R2L9A2Z4M377、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以

43、上成员审议同意【答案】 BCX8L2W8B2G1N8Y7HG2O2R10E2I2Z2B6ZQ4M2V4M9L10U5Q278、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 CCH8Q2C9D1A10N10C7HL1B4L6Z6J9V2D5ZS6W2D5W8Z10C10A379、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法

44、，错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】 DCB7G2X8C10Q3O8W3HM5K9Z9X7E10C10P7ZQ9Q1Y6Z10I8U4M480、根据药品管理法，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括A.处应

45、召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动【答案】 DCL8B8B1C2G1M1A4HC9Y7B10U7Q1I3R10ZQ2J5T7K9N6N1Z781、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 ACV10P2M3I6B10F8F10HN8T3V10Z3A7Y8G5ZL10H7B7P5U3X4K1082、（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该