2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题（夺冠系列）(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCX4L1M4S2Y6G10K1HT9K6M6I8P1O8N8ZO4M10K2A1E10N6Z42、药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACN6F7G10K7V10H3V6HA3T3Q7S5Y

2、5Z8R6ZQ4I4M9U5A1Y3G53、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 ACP5V8X4N7G6L7J7HC2I6P2U1X9U5W10ZE3E5Q10V9G5U9X24、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需

3、要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACZ5C2C2J6W5U6Z2HP8K3F7J9Y1V7T1ZC9M8K9Z8C6T8F25、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 BCK6W8H1N1X9X8J6HV4F5V5A2R3B8N6ZY5A7P5Z8O9D9I56、制定部门规章、标准并组织实施的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督

4、管理总局【答案】 ACO5X7H5K9X2U10P3HU8K1J5B7E3I6N7ZE1L5U2X10W8W8K67、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCH7W6N5X9G3P6E9HW2T3Y9B8J1H9Q2ZQ8A7E6S6N1N6I68、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中

5、药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCE10P9A9H2Q10J2W2HM8I5K3B4S8W7T1ZI2I7I9B2O3P10T49、根据医疗机构药事管理规定,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 BCS8C5B8O5P5C2R10HO3B7V4V2H3E3N3ZT2R8E9R1M2H8Z410、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年

6、，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCJ5J9B7W3M9L5X9HD5X5M5F1N1A9H8ZM6C3O4F8V6I6R311、关于国家药品安全风险管

7、理的主要措施的说法错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCO1A8C6S4H8T8Y10HC2U2F4B4R2I8E9ZI6X9Q10D5H8B3W212、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 CCG9A4E9T10C1O7B7HT3D9C5P1X8V3Z1ZF4K10

8、I9G4V1X1J1013、进口药品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCT4T3G10C8B10H6U7HV8R4S10X5C1O7S8ZJ7V3S1E2L10Q8Y714、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCQ6K9Z5V1F6S6D2HZ4K7N7H6E5C6S1ZP10I4H6F9K4J3V915、按照执业药师资格制度暂行规定，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D

9、.执业药师注册的规定【答案】 BCR2Z8M10T5V8E4F9HU4R8S2N7A4F4C10ZP4R10G6G6I5K10O616、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 CCK9R2Y2O10H3R3X5HX10D5X2H5T5F10K3ZK8J8H3T3R2U10A317、办理麻醉药品、第一类精神药品购

10、用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCN4X10J3B3I5S7J9HU2B9P2S10S7Z6V8ZP8B4F3W6J2B6U118、药品经营质量管理规范规定，应对经营药品的质量负领导责任的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 ACO2H10X8S1V7D1S9HN5B7T7Z10N3K8M5ZQ10Y1C8N7A7N6U919、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量

11、B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCA9D7J3F9O4W2Y5HH5A6T1Q9G4R10B9ZN9Z7G1H2L5R8H1020、手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACX4A10O5K6S6S8P1HM5M5P5T9C4V3Z10ZI6N1D2P9J8N6T921、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCB5T4K9Q10B4R5X7HL4L5N4J5

12、Z3L4R5ZM8B6L10T6D4W6P322、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCD4G1R2E5J1U9I1HK8W8Q5A8N10U9E8ZF9I1M4U2B3L8Z523、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 ACW4Z1Y2A7Z7I10B10HW7D10D6S10V9U7N2ZC3B9T1F10F8V6Y224、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救

13、死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCO5U4X2Y3X7X7I7HV1E9Y6G1W9S3T6ZY8D10H8C6P5J2K825、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品【答案】 DCX5H6D10B7T8E4V3HV1Z7F7Y5V3D10J2ZH5L8O2V4A9A8J426、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案

14、】 DCE6I9T3I3K8V8J4HH2A9Z6G7R3G4G8ZU2Y5A6U3N2U5C627、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 CCS1D9K4S7E1F2B2HV9B1

15、O7B8V1P5W4ZQ5P10D3U4L7Q7T128、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCX5X2K10X4Z1Z9P7HJ1X3R8Q7G5B3A10ZL5R10G1T10K7A2Y429、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包

16、装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCR10C10R3D4Q1U9W6HN7L5N10A4Z6M5Z3ZN7W6D3B1O7B6N730、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 DCH4J6Q3T1Z1C1P9HB2F7

17、O6W2H5T1H9ZW8O8Y6H4B8I3W231、下列不属于国家药品监督管理局职责的是A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作C.负责执业药师注册管理D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为【答案】 CCJ1V5T1K2Q10E9C2HE7B3W9I1E7I9F2ZG3H8I4I2B1G1L732、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCB10Q2G5P4L4T2X1HP1I10X10H9P2L10H7ZF5P6H5E8P6U3M933

18、、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCR9S4R2P2Z7U10M3HF10J7F2T4I5X1G5ZO10O1B1B1Q7D6P434、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是A.国家药品监督管理局批准的产品说明书B.省级药品监

19、督管理部门批准的产品说明书C.国家药品监督管理局备案的产品说明书D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】 BCO4V3A8C1E7I10Z5HM6B5M6C6A7P1B4ZU4O5V6C5A1N2D235、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 DCW5W2P9X8I6I7Q3HR9G8L9X2V7Z10W5ZL5K9S6U7D4S2S936、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 BCK7K6W1V8Y10G9I

20、8HS7M6E3L2N8Z7F10ZS5J9K6J1X4I3C537、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 CCC8Y2S9R9J6Y8Y2HG5Y4S6N8E5H10C8ZC3J4S6H7G4D3U238、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCA2X7O9B2R9D10W8HI1R9L10L7T3E10N1ZF6T

21、6H9E10S7B1C139、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCB4Z7N4A2R8D6A1HM6C6T8A6L5Y1M10ZA2A2P7P8T7E10M440、湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.化学药品和生物制品B.医疗机构制剂C.中成药D.中药饮片

22、【答案】 BCK10Y4H9M7H5S2H7HG1A7I8N1G5R3K7ZU4Y8F8R7N8U5I341、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCJ10P1M2G6C8T2W6HJ8Q9V4W1E9L3G5ZN1Z8Q6I5M5W7M242、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A

23、.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCW7P3H10S9E1M3W10HI7C5E7Q3F5G3R7ZO5A4N4F9Z6M1H143、根据消费者权益保护法规定，以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉权C.获取赔偿权D.投诉建议权【答案】 DCE9L1G10L3I6N6D8HC5K2H9T6J1J6X10ZB4Z4H9P6S5D2O544、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险

24、。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】 CCG9P7Z9Y9L8W8Z2HG7B2D4J5C3X1R8ZU4W8W6M8I1T10S845、疾

25、病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCT1L9V9I4C2T3I6HV3Z1H10G10E4F4S9ZN8O5W7B6M8B8F446、处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 DCH7U9Z3P5C4S9R1HB9O8M9C2H4G3S1ZI6V3B2S5E6J1G947、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片

26、的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准

27、和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCH7Z10X9A7D4G8E4HL10B7H6J6B2E9M1ZK4H2O1W4M9R1I848、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】 CCK3D6H6Q4P9N2X1HZ5D1S

28、3U7Y4A5R6ZO3G10Z10M9K8V3L849、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACU8Q1B9W7E2P6S10HR10M9G7Y10Q1K8M6ZX10L3J6Y3X4A6H1050、负责组织药品注册技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 CCR8

29、P3R4E5I2U2K1HH1Q9F6E2R2Z3T4ZK6J9Y8T5F10V8E651、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCK9K1P1K9X9X10G4HP8B6K3U9G8G4W9ZU2C9T10N4P9F5H752、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作

30、日D.20个工作曰【答案】 DCX8R8K8K7B2H8V1HY9T2O2K8I3J5Y2ZX5C2L5K7F8R9E753、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和

31、控制不合理的风险【答案】 BCR2Q1F9R4T9J2G5HU4A3M10L3V3C1I10ZY10G6X9X4I2W4N154、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 DCR9M1M6K7F8A3H10HW8O8T7Y8J1Q3P4ZE1U3S7M5Y10H10G155、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19C

32、.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置【答案】 DCN1X7V8X1E7U10Q7HR7S2F6Q1T1D1E2ZE1K10S8R2B7P6J956、（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCV3B7E5V3K9I6F6HK5U2M4Q6X9I9H4ZS1Q5E7P2T7V8W757、根

33、据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 BCS7K1I2V3U3T8J6HU2S5C8E8I7J2E9ZN4J6R5N8F10S5X858、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.抗

34、病毒口服液应按处方药管理，不应销售B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】 DCI2D6U8V2A6L4I2HT6Y6J3X9K6E6V9ZH6J5P7B9R9Q3J859、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCU4B2C2V3T10W3K9HW10T5B6L3B1C2H4ZR3Y9T1F10P10H10F160、某市卫生

35、健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACU6E1O10E1Y9X3P8HD2W4X9M6S6Z2T10ZP2

36、N1T5L3N6E8H861、属于麻醉药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 BCS2K3K2I6S9T6Y4HD1L1V10E10N1L1G6ZT10G10G1Z5F1T4E962、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACH2R7E2J6O2E9B8HW3X4W2C4J8I9Y3ZV1I2K1B1G9A4X

37、363、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7S8Z5Z1T6B10E5HB2H10X7B1H7X6V3ZU8W1C2E7A2U2Q164、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCN3J7V3Y7K10R3D6HC7Y10T6C10G2U6J3ZT4A10R5I9V

38、3J2W1065、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。A.基本医疗保险定点零售药店资格审查B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发D.新药试行标准转正审批【答案】 CCW1F5Z4W3S7J4K9HD6O1Z9K9J5N7I4ZS9O6E7F8P2F6Y366、下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应证C.药品的生产企业D.药品生产日期【答案】 ACB5O10U3F9N1J4Z5

39、HW10L7D2S8T3V4Z6ZK8K2G9F6M7K9T567、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】 BCR6J1U1O5X5Z10Q9HB3B3P10P2M2U2U3ZT7Y1H1U6N3B5L168、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCX1T8V3V2D4E10W1HP7B8M7Q2B1W6J8ZM7P6I3K1K8M8D569、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级

40、医院D.个体诊所【答案】 BCQ3N2O8J10D8Y4E3HO2N10I6I3B4Q10Q9ZX9O1F9L6Z3W8D770、有效期的标注自分装日期计算A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 DCY1H7F3U7Q6U6U10HU10I1A6O2U4C6I4ZQ6M6Z7R4H5M10O371、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至

41、乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 ACQ6H10T4H4T1V8O3HC2N4K10C10G5I2W8ZH10O2Y4J5L3H1U472、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 CCI9F4O6J1L5Q6H6HP4M5K6K8F7R

42、3E10ZH4Z2X2Y1D1Q6Z1073、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 ACS10H6Z10V10H7Z3H7HU6R8L7T3W2P7J6ZM4M4D6W9F2M9T574、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.小儿避免使用B.本品性状发生改变时禁止使用C.儿童必须在

43、成人监护下使用D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】 DCX3Y10N7K4Z9K1T9HK1Q3O5Q6J2X2H4ZG3B6R7O4I7F9L475、关于处方监督管理的说法，错误的是A.处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录B.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记C.专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量D.专册保存期限为3年【答案】 ACQ6P4N9F8A3K4S2HM4O8S6H7G9Q2M1ZI1Z1B5V1X7T3J276、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种

44、属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】 CCM5F3V6N7U9T8C6HH6X9G10O1W10K7O8ZP4Q6X7T2J6O4F477、根据处方管理办法,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCZ2U3B3U2B8W9D1HN9B5J1F3L5S2G1ZB3Q7V2Y4L3D6H478、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、

45、生物制品(含疫苗)。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCR3G3E5G7T5C6D8HS10L10D1J6H2F2S10ZG9Q9N9G8V2D1T679、（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCI1F7Q4C2T2Z7E3HC1W1E10H4W4F3W4ZP6K7R9E5Z10C10R580、（2020年真题）根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACY1E7H8I10J5V9S3HJ3C10Y3A5A8I2K9ZU4H2Z8L2O6H10S281、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定