2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题及答案解析(江西省专用)45.docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCS10D6Z5I9N10J6R1HG1G1T2K8X3M9Z9ZI2I3F7J10Q10H2H52、有关基本药物采购管理的说法，错误的是A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 DCI10E8E3V7G8X2E10HN5S6O8O9A10O5U5ZR9C1B10K6S7V4V63、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得A.调剂资格B.处方

2、权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】 DCR4R1K7W10G10Q9I6HW9X5J5Y5O4G3L4ZA1F5Y2X3H2O8S94、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 CCO1T8Z7W7W6K7Y6HS3Q1H9Q5C9C3C4ZN4O10K3Y9S3N8G25、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的

3、职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACF10L9W6W3D2O8K9HM5P3N9G4A7G4T8ZL5M5K10N1R7Y1F66、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACS8Z2I3N2P9J1J8HO5P8L5C3Y2N5A10ZO3F

4、6M8B6T8D7H97、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCQ3J2D2W7Z7R10L1HF2E2G2G8Y6H4L6ZW3H10F9R1X1W4H28、应列在【注意事项】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCD5Q10I9M1H5O8B2HD8U7S7Y3C9R1B9ZZ4P4W8I4U2Q6I59、药品检验机构出具虚假检验报告

5、，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，“依法追究刑事责任”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 CCB9X2Q7B6U9N10Y1HR2L9N6S2C9Y8G3ZU8F10T10O7B3O8S210、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药

6、品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】 ACY3M2P7M1M4D4Q7HJ10Q5B7A2T6Q7E7ZP3M3U8S2V1L7J911、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制

7、执行D.行政诉讼【答案】 ACV7N4Z7B5U7J10S1HR9C6Y7G8Z1N10E4ZM6B10Y7D3I1R1E112、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCB1U6A4C7V1Y7T5HL9P8Q4C1Y6V9B10ZK8J9A7Y7X10Q1G713、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、

8、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCU10V3H10F1N10D7O1HB1Z5J3W3P6U4M3ZW3A2R9T1A3Q4I514、婴幼儿配方乳粉的产品配方，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的

9、市级食品药品监督管理部门【答案】 ACS10S6S2G5W2L4V2HU9J8I1N6X10L8G2ZE10G2W7O10N2S8O315、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 ACE3V3R7Z7J6S1S10HC8J4P3D1O3B6H10ZV1T2A10Z1F9X8W1016、应当直接配送第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 DCB4P10R2U3R

10、4C5A10HZ3A2F10K5N5G6F3ZX6L8M5E1J10N3L117、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 ACH5E4Q1A5M6O4I10HE8A8R10P4F1L5U5ZI1A2G3L5E7R7F418、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的

11、药品供应保障体系【答案】 CCR1G10S3W4Z6R4B3HE10G8D6U1F3F4X9ZL1H1H6P9R7E2Z419、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCP10N9T8F9E10Z3X10HL6H8B5T4W8K8N8ZT9F5V9L4N9B9W520、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布

12、广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.B省药品监督管理部门B.A省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 BCG2N2B2V5K1N4L5HW4V7D7N4Q9C5T9ZP10V1M5K8T10K9A1021、易制毒化学品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCI4D9C1H2B7P5G8HY10J2H2B9Z1R10D1ZZ7V9A4G8F1E3B822、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂

13、科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但

14、还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACW9R4T9X8M6X8Q10HJ1H10W5B9D1E8F9ZY10D4I8F5S7M3F723、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACB8M6B1X7Y5P8G8HV1Y3W5S2B3Q3D3ZJ6D8W2P2C2B3L424、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCG10V4B7M7T5V1V4HJ2J9Z1L3R10K8Q5ZN3X4V3L5W2F

15、2F1025、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACM4H9T4V8V10C4A4HH8I10R10I5Q3N3U6ZL9K5K6P7R2F10Q926、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果

16、特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 CCC3Z10G10U6U10K8N3HK9C7M10P2H7H7B4ZE8C9G5W2Z6N7T527、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械【答案】 BCL10Z7J4L3P9J

17、8Q9HV3V8B3Q3P8C10C7ZY4Q1P3K7C9D7B628、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 CCG5Y5F2G9Z3S2V3HI10Y6U1B10H7S10X7ZZ1Z4P6F8Q10J6F529、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCG4U4S9N2H10Z3B3HA6G1A4J8F8O10Y6ZM10B5Y2L9E2E1N330、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，

18、罂粟壳属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACQ8X5D4P4C6F10T2HT9N2K3E1J10G4Y9ZU9E2N6H10X3R4C231、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】 CCX6G4B6I8K2V9N1HA10I5Q

19、7H10W9A9S10ZP4V10J10B8H9B4L932、其设备要求与零售企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCL1D9I5B6F8Z10E3HB9Y4O2C10G1L5B3ZQ6S5E10E8V3I1J733、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人【答案】 DCE9H3Y6D6D7W10T3HL1G1H6P4Y6H2F5ZK7B7L6C1B5W1Z634、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革

20、宏观调控部门【答案】 DCT4E10M2G6E6R4R5HF2V1X10C2W10L1K1ZU9H9M1C4U6U6B735、（2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCR9T2H1E6N9B1S8HM10L3I3O8Q2W5V10ZP4M10Y2W2Z6K1P136、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告B.建立医疗器械不良事件监测体系C.调查、分析、评价、产品风险控制等

21、情况D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告【答案】 ACI3W1G4X10H10W9D3HE6X7K6W2F10K2I4ZV6V6D6Z7X9O9J1037、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCE7W6X5A5M10M2Q9HD10D8B3F2Z5A1K2ZV2I1C10C5W2A8V638、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250

22、元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK6B7S2Z7Y9Y3O3HB1I6P5K6G2L2S7ZS6V9F7K1H5H8O839、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是( )A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执

23、业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCP5A7V10D5Q3D7W5HJ8I9W3P2I4A8D7ZP4L5H7A6M9U6B340、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 BCI6R10P10S3H7B6I5HC9V4P5L7Z2A8A3ZD1M6U3U6X3Y6U641、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.2

24、0年、30年【答案】 CCK9B9A2S7C6X4O4HD2E2O9N3Y10O7S10ZI9N1M10V2T7Y7Y142、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL8J1F6T2T5G1V6HD1I10O4Y2E5O7D3ZX10O6F3M4V7A5C643、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是A.中成药B.中药饮

25、片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCG3X4H5Q3G2F3P8HP5K9H9P5A1Y7T7ZK3F5H8V8B6S7U944、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超

26、过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCJ8F6U6H5M9A8P2HS8I10N6K6S3K1G3ZJ3D1M8G9Y5T10T645、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCG2M9M6K1P9E9A1HY1K3R1Y2U8T1P8ZP10W6K10N5C8Z9L1046、根据抗菌药物临床应用管理办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCO4E5H9T10H1Z5A7HB2A9Z10Z5G9Q1

27、C9ZN8M10L8G5S6E7P947、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】 BCP8X1G3J7D5C8S5HD6A10M8W10U4G10N5ZE5I1Y2H5Q6X3B548、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCG4V7Y6Q8I6G6S1HU7M1F3E2C9P3Y2ZO6H10U5T1G7M6R549、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品

28、批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACJ3H7M9F9V4U3U10HU9M6W1I9V8P5N6ZP5W1E3V8S10I10Z250、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCM10K7B3K6Q3B2Q6HN8Z9K6J7E1L1M9ZY5R3P2N4A10P2W851、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管

29、理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任D.该诊所所处罚款按4

30、4片消心痛的货值金额来计算【答案】 BCL4P2O10D5V5L10S10HU6F8Y9Y2Z10W7B6ZL10Y1X6Z6R8G3M352、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCJ10W1A3N3L8X2X6HJ10R7Y8B3A10Z8U1ZU6K2A7G1M3V10B753、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【

31、答案】 ACQ4T2Y4T6N8L6T7HP10P7I5H7L1J7T5ZT7W4R6Y7M7J6I954、医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的医疗机构执业许可证B.省级卫生部门颁发的医疗机构制剂许可证C.国家卫生与计划生育委员会颁发的医疗机构制剂许可证D.省级药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证【答案】 DCZ9L8W10R10T10I5W6HX8E6A7O10E1M2A10ZR9W8C8D6M10Q8X1055、不得发布广告的药品是A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 CCO3Y4T7W5T9J10E9HF1B8F5H6K1D6K9ZG9H2J8D5I4Y10

32、D856、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 DCV3T6N5B2K6U2Z2HZ2J7B7I8V7C4V6ZR7G9M2Q2J7I5D1057、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCU4R4U2W5J5R8T7HJ7O7Y8L7I1V9Y10ZL10Q10N4H8M4X1U958、药品广告批准文号的格式正确

33、的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCG1F5B2F8F2I8O5HG3W6A8U5K6B10X9ZS8B3F3Z6V3J6I959、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACB7J6M10T6P4G10A10HU4Z10C4O4E7O6I8ZS8U6C7H8D3E8B460、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A

34、.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCZ9H7Q3I4D8M10H1HE8L9V5I10N5N2Q9ZZ2B3B7J9F10D6J961、批准文号是国妆特进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCJ9X10M3L8L7S1N7HF9N8D6G9T10X4O2ZY1F5A8G3W1V7J462、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣

35、药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.折扣B.账外暗中C.商业贿赂D.回扣【答案】 ACP9Y8Y6Z3M5N3I2HJ6D3D9U2I10O3D7ZD1I4Q2G9Q5X10R863、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 ACD4V8W5I7E4O6L8HD1M9Z2W4H

36、9V5Q2ZN7N3K6T1T4K1C564、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCD3M4V1Z8Y4S4D2HX5P8S8V8H5Q7D6ZF8G2N9X1W8Y9O165、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗

37、菌药物【答案】 ACN9X8O10U8H7H9O10HE9H3S9E10V6D2E9ZA7T6F10I5G10P3O666、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCQ7W2F5P1C1D3H7HQ1H6E2R5T4T8B4ZM9V9O9Y8U2W6J1067、负责对新药申报资料进行形式审查的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答

38、案】 ACO1A2R8G2N8U8N5HR7J3C10Y10U4V7M1ZL4Z10F4R5V9N8J768、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCO5K4Y5V9X7Y7H8HU8N4G2Q6P5R8E9ZH8K6Z5E10U3Q2B869、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，

39、医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 ACJ9E5R4M1P1G4E6HS3U3T5I6B5N2L4ZO8E5I10S1Q6I6M570、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACD10E9B9Y10S6P7O2HE4K4J1O10Z1J2G9ZU5J2O10Y3I1H7F271、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】 DCH10L8K10J2J6C9T2HJ9K

40、2C8U1O4P2O10ZI8Q9R10B6J8J3I972、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV8W10R7J1E9O8L10HX9V3N10O1C3K10F8ZE3M5R1N1W3L9B773、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局

41、药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCC7C7H4C1W8E2H4HO9V3M6O10Z8U9J9ZQ4B10G9D8G9J6P174、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCN1I6D2U3H7Y10B6HS6B1O10T2N4N1I2ZX8R3J2S1F5P3U475、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品

42、不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 BCL10L10R9Z6D2H6F4HM4N1M7N9T4Y7A5ZY4I6V2U6V7H4W776、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO3J2J5F10O7S1B7HG4L6S

43、7C6M7U10I5ZJ2B1B10B1C1P10W277、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 DCN8C10S6P2F6B2F9HU4E9C10U9Z4D10K10ZZ10F1Y1N6G2H10K378、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C

44、.注册地址D.生产地址【答案】 DCS6S4H10X9N4S1C10HL7T7S5F3G2L3H6ZA3D10V10W2D7F9C879、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】 CCJ3B1W6I2W1M6V10HF4V10X8W5R9O4Q2ZG2K3P5V9G6G7A580、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种

45、“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.医疗机构合法制剂B.劣药C.假药D.秘方制剂【答案】 CCK8N6R3M5Y1M9A6HH1E1G2A7A7R2Z7ZC1L8R5I3T8N2A481、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCX8R9I2Y7H7Y3K5HB1D4T4H1I1S8I7ZM4Q3V4T4F8N10E882、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 BCN5M3F7L8Z4E8B10HS4W10E6S1R4U7L1ZF4E5M10B6A4C3O583、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为A.合格药品B.假药C.劣药D.违反说明书和标签