2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题（夺冠系列）(江苏省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCW1A2X2G1J7Z1N3HO9A2J1T7M2V10H6ZA9W7K2Q1I10A8Z92、药品经营企业药品质量的主要责任人是A.企业质量管理机构负责人B.企业验收部门负责人C.企业负责人D.企业储存与养护部门负责人【答案】 CCM9Z5O7Z3Z3I8X9HS7B2U4O9T4I9P9ZX9J1N2V

2、1L10Q5D83、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 BCX1R7F4Z10P2C2T8HV4G10S2G7W7Q9M9ZI6M5Z5Z8R7Q4T54、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性

3、研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCK1G3W3D4E2G3I2HB5V9C10C5N6A1I9ZQ7D4A9S9F2E10K55、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区

4、内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCD2P10V3I10X2L9W4HV10A8N2Q6M5H9M4ZD5T5X2N4H4X5Q16、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCC7L4K3F10G4S3G9HN1X3F6F4V4S1G1ZY9R10W2L7Y4K

5、7S27、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACX2Y10V6V4E9E6D7HK9D4W9V2A7N4R6ZK5Y9E3M7Z3G8K88、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCH8W3B9N2D2Y4B10HR6E2L4F6L3D6I9ZK7J6M9D5A7J8O29、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCV9H8M5D3Q9P2C3HZ7X8M8P8G4

6、C9O9ZM10V2A6B5A6L5T610、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 CCI7V9J3P7T3P4P6HS10P9P4V6L2H9O7ZC4O3W5M8C8Z7Q911、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACJ1W6T2J4P6U5F2HL1P3Y2E2K2O3T7ZS8C5D3H8I3G10P212、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准

7、成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB8H2Q2Y10X10Y3W6HP10U2E7K2J8Q2D3ZA8S4N3J5O9I9M513、全部属于行政处分的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 CCX1B2G3W9H8S10V6HI8F3U8X1T10C7R9ZN7Z6M3Q2S9M10J214、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.

8、中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCV9T4M2Z5Z1M2D7HS3S8N3H9Z8E7F6ZX3J6M6W3N3K8V715、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 CCA10H1Q5K8P2P8C9HI4B3Q6W10H1F6D9ZW7T4N1Z5F4G5K916、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACJ3D7E8A6N9B6Q4HC7D1R2U5T8M5E3ZA5F4E5P1G9P8J517、执业医师开具处方中

9、含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （）A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【答案】 BCT8V7G8I2J4J9P4HK1O7U7B8E3B8B1ZN4S4V10H5D7D4F318、（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCL10P4M2W5Y8I9I1HX7Q5V8X6I8K10Y1ZO7J10Y6O6L6L4L519、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 BCC4C1F5T8J8G10J4HX7E

10、6W4S9C2D10D10ZJ10C9A9O1K8Z9X220、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】 ACL1T2L9W8K10P5B7HR4L7Q9N2P5S8O6ZG1G9J1N4O4Q2M821、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生

11、产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 ACQ9X2T6L7S9I9T9HF3Z5O1H4Y6A1N10ZK6F8L10B8P7T7Y1022、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 CCU6T9Q6S8P8G7E3HP2N1O8D2R4Z5M6ZN7T1M2U1A4D3F123、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCW9K8I5H7A5D2K4HC

12、1F8M9P4W8K6I4ZD5Y10P1D3V10K1A424、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7H10K9E8C2M1J1HG1R10Q9O10B10D7U8ZD7Q1K7J7J2M2I425、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、

13、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCW2O1V2K3C9R10L5HZ9C6G10G7N9X3A1ZM10Y1X4G4C5Q8T326、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人

14、员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCF5P1J8Y5X5R10P9HI7Z9S1L8D4X8V9ZL7U2A8Q1F3J3G427、根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则，说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出【答案】 BCE5F2I1T9N1N4V1HO6N8I1V1Z5T9F3ZH9K9T4Q10I10O5D528、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证

15、书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACX10H8Q1E5V10E5W5HZ6E4K4J7P6E10H6ZN8K10Y4Q9K1L7D829、按照申请人申报或者国

16、家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCN6S1T9I4C8Y10Q6HJ4V5K10I3C6V6Q10ZE4N4Q10A1R9I5P130、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 BCV1P6Z9G2B5R1O10HG5G9X2E1U10Y2Y3ZW10J2Y2Z6O1R3Z731、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某

17、市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCG7O4E10N1U9G2G1HL5H8F1B4Q1V3S6

18、ZU4L3Y6W10S9V1O932、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCP3T9S1Y2J4L4J9HC3M9I9S4V9P9S7ZN1Y1H2X9W4P7X633、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是A.酒制蜂胶（省级药品标准）B.酒制蜂胶（国家药品标准）C.穿山甲D.生白附子【答案】 DCC9C10R1J5M2V1R5HU7Q3Z1Z4F1C3L8ZT6V1R3I9Q4P4B834、执业药师资格制度暂行规定规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以 A.注

19、销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 ACG2N8G6W4V5S10O4HS6G9O4W9H4W1P5ZH1E4T7K5H6B10Q335、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCL4V2H10B3V8O5Y9HC10G2Z4U7C4P9F6ZM6J10H8B5E5J7J936、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 DCY1G7M1K5I5B2Z1HZ6H1P2J6F4B9J6ZG7L8U2M

20、2V8P3U937、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括A.适用人群B.不适用于非目标人群使用C.请在医生或者临床营养师指导下使用D.保健食品标志【答案】 DCL2R6S5Y3T3A6U1HM6S6A1Q5I8K2A2ZL1O8T4N9U1T8J538、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】 CCZ8G9X8M8A10M4U9HB4B10C3L1P9Z10U7ZS3R10C1V6U4X3Z539、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是A.国家卫生健康委员

21、会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACZ8D8L5E9I8P8B1HY4T7H3C8M4Y6N7ZN4F2P2Q6G5A10K140、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCW6Z6S5L1G4B6M1HA10B8E8G5U10Y9L10ZB9Q3Q8I7Z4C10Z241、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购

22、买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 ACV10M8G5W3F9S1T1HL6C6P8I8E8B9G7ZD2R3Q1Z6I1A6T542、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解

23、释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】 CCS6N7N10U5I7Q8Y2HB5T10K6T10Y2T1W4ZV5S3L5P8R6V2H643、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCN9Z10N5V9O2H6

24、R7HN9G1S7V6I5S6I4ZM3R5I1K9B2C3R544、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCL4E1Q5P2H5Y4F1HC10W9C5B2L7F9D2ZV5Z6R4I3U2G9Q145、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督

25、管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】 BCQ10C6I5B9L8S3X6HA3M8L6F5E5I8O1ZR8X10V2V5B4X3N346、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 DCT1R2H5V8S5U4Q8HE7L3T4Y10N3A7D3ZJ5Q5H8E6P6D3Y747、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCB6F4K10S2M1H4E3HH6L2H1V9L4G1L7ZW9W8C4H2T7T1D648、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用

26、期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCE10F10K9S4F2Q8N7HL5D8A9S6U2P2U9ZO7I10E6W2H10M6P249、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACM7P2I7A9Q8D2T

27、6HO1T6I7W7W4I4J3ZS8N3X2M9Y10R2W650、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCR8X5Y7N8F1A7P4HP10M10V2F2P5E5A1ZF7S6J5A1Y10R8Y351、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.

28、50000元不利差异【答案】 CCT5D6F8W1L9C9Z10HO6S1W2E5V3L5Z5ZU9Q9Y8Y4O9S8K952、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCC10Z1N3G5Q9F2A10HI8Z4I2J4T6N5I4ZB8D9C8P1F9V2X253、非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答案】 BCS4D8J4F4C5E7N5HQ8L10S6X7E1

29、0N9Q1ZA6Q6C5H6D1A5S154、维护行政相对人的合法权益的原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 CCZ5H10O10I9S8X5A6HS6J5N7A7K6R5N2ZB7D2S5B10L6K5T755、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 ACE5I9K6J7K3Q1H5HR1J8A5C3Y2B5I1ZG2R3Y1O6

30、J6G6Y356、不符合药品供应保障体系有关要求的是A.规范药品生产流通B.完善药品储备制度C.支持特殊管理药品、急救用药生产D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】 CCF7X1O10V7O4X7G1HJ2I1S7I8W8P1I9ZB6B1B5N9A8R4S357、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经

31、营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 DCX2W9U8B1F2R8Y4HB1X6B6J9A4V6C7ZJ8P4I5S1Y1P7A858、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCP5Y8E6U3C2E1U2HQ8N4H1A3J3A3V3ZX10Z5L8B5Q1Q3X259、药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 ACM6N1W6R4X1Y8T2HS1A9Z7N8N8I9T7ZZ3C10X1C10Y10F6

32、Z360、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。 A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县

33、级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCE6H4F8F8V4Q7Y7HO8K7E2U10Q9F7H4ZO4N3A1E5Z9D2M961、中药材生产质量管理规范的适用范围是A.药品生产企业生产中药饮片的全过程B.药品生产企业生产中成药的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物、

34、动物药）的全过程D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程【答案】 CCC8L10P8A8S7V1J8HR7D4B10W6R8C9F3ZP1K10N1Y3L9A7N162、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】 DCN4Z2J6U1Z3V9D7HY9A8K3M9F9S8J2ZV7N4N8A7H2J1D763、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.仓库地址B.

35、注册地址C.社会信用代码D.经营范围【答案】 CCR10U2A10N6Z4D9V4HJ9X6E2O7H9V6V4ZN5X1M4Y9P8T3J564、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是A.国食健注G2016B.国食健注(1999)第号C.国食健备J2017D.国食健注(2007)第号【答案】 ACZ3R1S1W4B5V6O1HU1P2Z9Y9T10L4Z7ZT6X5X4E8Q1W8R665、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每

36、件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO2R8A8K8G9T10U4HC1T8D6G2L2O4O7ZI5I6H3S2Q7H3H666、原料药的标签可以不标注A.药品名称B.规格C.执行标准D.运输注意事项【答案】 BCU10F3V9U9V9H9G3HB9M5O6T7U8B2M3ZM7W8K5A1X3B8O167、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒

37、绝D.作出明确的答复【答案】 BCF5T4E5L10B9L1D8HN10Z3Q6F6H8V2B5ZI7U6N9O9Y4N1S468、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.药品零售连锁B.所在地医疗机构C.省级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构【答案】 DCT8N3P5R2G9J2D6HM3K4J2P8U2O8M7ZF10J7X5X4S6U10F869、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCK2M1Q3C9M7S4L5HW5V3U6U7R5V7F10ZX5C5Z4D7

38、I8W7Y270、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 BCQ4N8A3K3R4B7S6HW5D4A7U7U2X10A1ZD9I4Q7M6G7I8V271、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A

39、.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】 CCT4Z4L5C10N8F9O4HG1D1B9R4K7Z9V8ZP1H9R4B7L3X10I972、国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于

40、管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【答案】 DCY10S5K2W5V1K2L8HT3P3U5H4P7Z4Z4ZQ4G7E8U3G5V1I1073、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCE7W7P9U7X7V2C5HA1A6X1V7Z10L8F3ZI2L4C2N7L4I7H1074、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.

41、绿色色标【答案】 DCN5O7B7X5X5Q1X5HT9K8Q5F9B3S9L9ZE7I5B6B8N1G10Q575、（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCA2G9L9C8O1F2Z4HP1B4I7U10Q3T3Z2ZP3C8Q4F3J7H7K1076、根据药品注册管理办法,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项

42、的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCR5M8W10C3B1R4J7HG9T6V1F9D5V10D6ZU10D3F7K2P2K10I677、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】 BCR3X10W5O8K8H2U9HM8V1X1V3Z2I5N8ZW8F7T10X10Y5B

43、6L278、根据刑法，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 CCK3F5V5O4T5D6P10HV9O8Y4H3T4N5L7ZI4C2L10N9K10F8Y179、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCP2H10B6I

44、1W2Y9Z8HZ8D2S2W2A3B4V7ZR7I3E2W6Q6I8L680、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.标准制度D.登记制度【答案】 DCQ7Z7G10D6C3E9C8HS9M6W1K9V1J10I1ZE7I4S1Q3T10N4Z481、根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A.血清B.疫苗C.农药D.原料药【答案】 CCZ10K8O8Q5Q1H5G3HR3V10E5T1I9H8M9ZZ1K5C7S5B5S4P382、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.按销售凭证进

45、行金额核对D.按销售记录进行复核【答案】 DCU2P9O1A4A2F6V8HX10V6F8D8U2F1T2ZM3V7R7N8S6F3O683、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 BCN1T7L6D2J7R2I6HY9F1B3H5P10M8S9ZL9I7W5V8J10C10T884、医疗机构的药品购进记录应当A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCX7Y10K6C3J10M6H1HJ4P6Z8Y5V6R1I2ZS2W2P9S9F5V2I985、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 BCK7X8T4M1G1D8P4HY5Y9Y1P7F9I5Z6ZF3G10V4P1I4L9V686、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一