2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题带解析答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD2X4C1Z8C4Z9D9HP3Z1F10D4V7E8F1ZC4M8E3H10S8F10U62、按照发改委定价范围内的低价药品目录，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C

2、.5元D.7元【答案】 CCX4F10U2I6B7L7N10HU4M6J1X6V7B3I1ZW5J2C1J7Z2X3M23、报告该药品引起的所有可疑不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 BCX4R1V2H4X7W9U6HF3A8H8N1E2S10I3ZK7U4M4V9D2V10F104、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂

3、都可以在药品零售企业销售D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCE5B1Q8P4G1E6T10HM8K2T10R6L5H9Q6ZF1B7A4F3D1G8L35、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCS2S4E2Y2H2U10L5HU3G4F9P9K6Z6C1ZR5V8C9Z5I4D5J16、关于医疗机构药事管理的说法，错误

4、的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员【答案】 CCZ1O6P5Z10D9T9H10HP5W1F8H3J2C6M8ZI1C3Z10P3R6E3Z37、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法

5、有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCW8O6F6B6T6L2Q1HY5Q10B1M7W3N10A10ZE2F3K8V7G8V9I98、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品名称、规格及产品批号【答案】

6、DCC1Y6U9V6H8E6M1HD8G6M8K5B3E7C6ZX2A7U4Q7B5J3W109、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【答案】 BCZ7Z3M10J2D10S10V2HJ2U8K8K9W2Z8Z2ZS7A4E8F10A1R5R610、三级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 CCC4H7X1Q5X6Q1K9HO8A10E2S4A8E2Z4ZT10C6V2L4F9V7I711、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【答案】 DCA4T1R5X10Y3L4K2HM3L9M4H

7、4R9D1F2ZE3B5W8U10H4B2U612、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCB2H1B9O7J6O1T9HL5W10J1R10S3G7X2ZA2K2Z5Y5L7W1Z313、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】

8、BCK8V9H2K1A5I5S5HD7G8E10B5E6Z6R8ZX6F9J7E8C4G6M414、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC7T9A1B2F3T7R5HZ9K10P10G8S3M6D4ZC5M3W10M7K10N10S115、行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政

9、机关或其上级行政机关【答案】 ACG3J10R6N1T9P3D1HX8B5W10I2I6I8K10ZX7H6N1I4X1B10J416、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCS8H10S6K5R8E2R3HN10L10D8B2W3I6N7ZO6B6D10K2W9T4O417、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCP10V6X10A1N2I10Q10HI6J5T5I1Y8Z2S7ZP3D

10、4T7W1F10W3N218、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCD7C9M4M5C5F10C8HW7F1K2C5W10H8V1ZP7E4K10B4K8E9E319、（2021年真题）根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCG2M10Z2I9E5O1C8HB5J4C8T2N6A

11、3Q7ZV10O9D4I9P1D2N420、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO2I4F9P6Y6Y3B6HM9U2H9Z6W7K8H7ZW10M1Q7Q8X10J10D421、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激

12、素类【答案】 BCC4I5A10I9O5L5H9HO10O8H3E10X7Z1E1ZO8R3V8Q10N6Z4L822、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCU8Q3O4W2P7P2M4HO2X6J1A2P2O10G2ZD8J9W8J1N9K2H223、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评

13、价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后，药品生

14、产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】 CCO1U2K2Z9P8L7I5HQ3P6L3R9W3W2T9ZC3Y4H9D9M8E6D524、处方管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCP6L8J3J1H9M7H5HD8P5Q7E7H7S1F7ZV8O6E2B4G7D3U225、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一

15、致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】 DCW8M9N8

16、A1U9B7Z7HZ8I9S9F8Q1B5I3ZB9Z2X7C1B1F5W826、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCV2K10Q9C9J2G6R3HA3C10P1R8D3I3D5ZF9X6Y4G10P8P4D127、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】 DCS10K5O9W10D7X6F9HG9N10H4T3T1H10G10ZV8

17、I7C1X8I7N10R828、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 BCC10X1B10N9H10X1F4HP8G10A7A6P7U3D3ZX2E6N10S10Y4C4V229、（2015年真题）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCI2

18、V4V5H6Q6Q6T5HS9Y9H8K5L5P8N6ZX1L1V5I6A10Q8X830、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB5C4S8D2Y7J7K9HY6C5L8M1F10G5S1ZR4L5X10M4A6U1I531、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C

19、.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACQ8M10I5S3B1B10N5HH5N4I8M7E1K4P3ZA6H8K8E1D10W7Q832、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】 BCE5U2M2X1N9Y10W8HS1B7X3P

20、7L4G1S7ZB6X9K9Y2I2M4O1033、执业药师注册机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 BCG3M1N5Z2A5V2H9HP8M9L7F4O1J2E1ZS6F5N7T5E10Y10G434、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACR10A4A8A10Q6E10T1HZ4H2F5H6J5A5K6

21、ZA4D8W5J10X3R7B135、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少保存3年【答案】 DCN9K3U3P10M7C4G6HS2I6A10I8B3W9O7ZN9W4V6P3W8L2A436、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识?B.从事儿科新药的研究和开发?C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配

22、制?D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?【答案】 BCB7G1K2N1H7B7R8HB5R2G4U2V9T5J4ZB8N10V5P6N10Y2S1037、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售

23、药的药品零售企业审核处方【答案】 DCY2A8V10F6I5Y7C6HA6D3A7W10X3E1F3ZU5P9U7C3W2S1X838、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACF10D7X4K9F6F10P2HR3K5O2N4A1L10N2ZF4F10V8Q8R7K2R139、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCR2F7

24、Z6C9A2S6Q10HE8G7M4U8K2A3X2ZJ1E7W10S10S9L1L140、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACB4X1Q5O1U3E10X4HP4V10E10A8O2P6I4ZU5A2A4L10X4O5C541、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACY3H2W2M8H5E7O2HP2V7Q5J7Y1A10M6ZF5H1T3F7K5R2S942、有关非处方药专有标识的说法，错误的是A.非处方药专有标识应

25、与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药【答案】 BCA9N5L1Q10D8I4R2HM9G8B7W2M2I7Z6ZA1K9Q10O1S9L7W143、国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】 CCU5K6A5Q3G8U4C3HV3H7U7R10X4Y9S10ZV1O9W8K6Q3Y2I1044、（2016年真题）张某因听力下降，决定去

26、某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号，沪食药监械（准）2012第246，京药监械（准）2012第246号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCA9E3C10A9X9U10O9HS9F6V6B4T8V6T8ZW3M2C10E7T3O10Z245、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【

27、答案】 CCU7J4X7H10V9K1A5HD9E8P2X8F7N3N2ZX5F3X4X9F8G2W446、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）适用于（）。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】 CCR9P8A5X4H9Y5X2HD4U6C9I10S9J2Q2ZH8C4Q3A10G8L10V1047、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCX5S10V10P9S

28、3J7Y3HG5N7E1H1C3T4X9ZQ10W6B8F1Q10T2D848、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处

29、10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCE3A1G9L5Y10H1P3HD5N9Z3S2S3J5T1ZN7A4J2N6C9K8M849、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 CCE2N2Y5W3N3N1X6HI9H9Z6Q6D6F7F1ZP8I10T3B1W2I3A150、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 BCL10F9N3S6B

30、4W10D8HZ6O9T10B10F2H7F5ZN8Q4T1W2A2M8J651、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查A.广电总局B.工商行政管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门【答案】 CCR3Z2N7G3I7S3M3HV9W3G10Q2S4B2E2ZL5Z6Y2T10L2P8L752、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制

31、毒化学品【答案】 BCD7H7K8A9J8T3W5HF5X6M5E10U2E8V4ZG2B10P8G5E1Z7Q653、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACY7G1J3L2K8U4U10HU7V7F6L9X10D5J1ZD4V5R2E5F8A6E954、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.

32、工业和信息化管理部门【答案】 BCA9X10J8Y4S3E7Z4HR5D2W1L10G10W4X2ZX8J3G9H8N8J6M655、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA3N9D10R2A6P9K9HQ2C9Z1S1Y8J1S9ZB5U6Y6A5H3I5N256、根据全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药

33、品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.某三甲综合性医院内科的主任医师B.某药品零售连锁企业的总经理C.某药物研究所的研究员D.某药品批发企业的董事长【答案】 CCZ9P9L7L4H6J7Z4HG5I7F10U7Z8S7L3ZB4R3Q7W6U7H9S457、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCL10B3V5H9T5P9L7HL4W10C5Y5P8R10W9ZT1L4Z10D6H10I5U1058、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源A.多组分

34、或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 ACH3V4B2W8Q7M5B2HD9T5T7U8S8D7M8ZH9S10T4H3T5D10H259、对部分专利药品、独家生产药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 BCJ3L8I9O9E8P9D5HP7J9Z7K1H2H9D6ZB4U5A8Z8W9B10A260、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCO5M4P8W2W3H9C6HM4R1U

35、3U6Q10V9U5ZC7F6O5F1E9Y4I1061、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 DCO1R4N9Z7D5Q9C3HD9H4W1K5H1B10S5ZT8D6Z9L4M2W7V462、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与

36、符合条件的医药机构签订服务协议的程序C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 BCO1V10F7A9S2I4U6HL9M6S2P7N6C8L2ZD3M8N4H9H6I2Z863、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 CCS5D4U4T1I3M8G3HJ3O8J4U4Y8L8L10

37、ZK3P8E10R3B5N8V164、根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 BCO2D2S8F8O1D1M4HH10K1W8H9T1D8T5ZQ3S2A8B10O7K9T565、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCJ9L8I1L7S1J6M6HO3K3M6R7L9O6P

38、7ZR8K8S5W1C3R9U266、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，

39、应设专柜由专人管理【答案】 CCY4A8J9U9M3H4X4HE10Y5O8N1Z5A4C8ZS4L4W6U6M7C6L967、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACB10V5W8A4S9I10W3HF2D1W6I2J8T1I4ZU4W6G5W6Y5N2K468、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不

40、得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCQ5Y1Y10X1T9I5S9HN2K10I4B6R2L2N7ZQ7D7H10M4G8Y4S969、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCP7S6X2K4U5J5O8HO8P1S5J1I6Q7J8ZW6D9H9D5J8E2J270、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使

41、用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCG4W1U6Q1D8C6S9HT1W2Z3I2W5H8O3ZK2A9Q2T10A5N5F271、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCG3S3A5J9Q6Q10S2HI3W4G9D3T2S10Z5ZH1G2V2E1B9S7Z372、体温计是A.第

42、一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCM8P4Q5N6E2G6H8HG6C3P1G4P10Z4D9ZA4Q7T4Z10G3X3W773、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCE3O9W5Q4Q6R8B8HG7W2W10M2V5V10W9ZT1U7H6S10Q5O4G874、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCR5U4Q3J2J7O9S3HC

43、7T5E5T2N4O8Q8ZM4N2K9L10Q5Q3V775、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACS10M1H4H7T9R5C9HE10J8T10B1Q4D8L8ZO9E6R4U4I8D5Y776、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCP6G9R9G9O6U7W10HN8E5J6L4L7R7B3ZF8K8E6M7C6N8U377、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中

44、药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（）A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】 CC

45、S7D10M9G4O7N3C2HW2B2R8E8K9D5N7ZI2Q4I7V1L3S2V878、根据药品广告审查发布标准印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 ACC5O10A4C1V6K4L5HZ3T10Z10L6E1U7V2ZH6C8H5C10C3H7L679、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 CCG7T4T9V10R10Y4N7HX6P1I9C1E7P8W7ZP8Q10A8G4U5Z6O380、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 BCS4D3O9V1G8Q4Z1HW10U9L2C2W4B2W2ZC1B3A7P2J9V8J1081、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学组不包括A.药学部门负责人B.临床科室负责人C.护理部门负责人D.医疗行政管理人员【答案】 DCH10J5X1S1W5J2Z5HP8J8G8N9K8R6I3ZZ9D8H2N10L7Z2X482、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动