2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题完整参考答案(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、全部属于行政处分的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 CCM6C4H1D2E2Z8F4HA8S9W1A10S7O10Y5ZX6X6T8U8T10K6Q82、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局

2、经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 BCE7R1B5O7L3V1K3HQ8Q

3、10A9E8O5W4P1ZV10I2Z2V5C4U8J23、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCZ1H9O2L9S2Q9C4HD7Z10D8T3K1V8D3ZL10H7P7G3U6J9G64、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.是药品监督管理部门为

4、掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验【答案】 BCP7L5O9W4O1C8D3HH5E10H5F3U5K8R10ZG5G2W5T10V3P2N65、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门

5、C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 DCU5J3M8W8R5K8G9HI10Q8C4E2R4S2O4ZJ4S9V1N1Y1H10D16、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 DCR2N6X1X8H9A3A2HJ9G10Q3F8X8R4D9ZS7X8X2O6U8Q

6、10I77、关于药品上市注册制度的说法，错误的是A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人【答案】 CCS3V7O7I2C3X3D7HP7Z3R9G6Y5R4B1ZC4E2A10H10R1X3Z68、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业

7、【答案】 DCL1O1I10I8R3X5L10HR6Z2F10T7W4G2K8ZE6O7X6D2V1R4B89、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 ACJ4H8G7L2D8H10N2HF4U3H10N8Y1Z3C8ZQ1B2A10X1E3Q5D510、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 DCQ3C2Z8Y8G5I2H6HL3B5E3Q10O3X1T9ZV10R7S9M10I5Y8W211、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，一般每张处方限量

8、为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACK6D7H7L7B2X7P5HV5Y6O4P8O8C1K8ZN6J2I2Z1T8L3S512、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 ACQ3F2W1X8X7H9P7HX6M6X9P3R8Z6E5ZQ8Z3Q2W6N9I10F113、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上

9、专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCW4M10R9B2A8G8X1HY5M10P4V4Q1Q6H1ZY3W1D8O5U7Z5W914、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更

10、换质量负责人并扩大经营范围。A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCJ4B1J10W7P10J5P6HZ7S9N10U6C6Z7X6ZO4O2P4Y10W4G10T715、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCH8R3K3V10A4F8O2HE10V7V7F9R3Z1V5ZM8P7J1W9J8H8V616、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACK1I4W10H6I9N3X10HH3O7Z3D10S7K8A1ZQ6X6F6K4L4V3Y1017、根据

11、药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 BCD8E9A5U2Q7J2G9HC9O10O5C4C9E7P6ZZ2P6B1V6L4T8Z518、必须附有说明书的是 （）A.药品上市销售的最小包装B.药品内包装C.药品中包装D.药品的包装和标签【答案】 ACT2T1G6P10W8I10D1HJ9Y5W10N5V4V9X7ZR5X4B2X9

12、F8F5Q1019、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCO10X10U10W5M8K2N5HS5D5S10S4

13、M10S3M10ZZ5J8C6U2U5R7R420、根据执业药师资格制度暂行规定注销注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 DCR8M10Z6Q7S3G3O8HP3C9G5W9D3K7W9ZB10W1T5X5G4W9C721、病例数不少于2000例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCZ8Q4J8A6W7M5W7HW7C3F4P7K4P3M2ZL6I7K2A6D5G6Y622、根据201 1年新版的医疗机构药事管理规定，二级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D

14、.8【答案】 BCI3L5Z5I9E7J9L2HW10S2L6X8B10E6X9ZN3G5F6L7S2W7H123、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 CCP2D1L9H4P8C5V2HM6P10C10T7R1A9M5ZR8B1G3U8D10G4U824、 妇儿专科非专利药品属于 A.招标采购的药品B.谈判采购的药品C.直接挂网采购的药品D.仍按现行规定采购的药品【答案】 CCX2Q10O9X8B6D1E6HJ6V5T10E3S6K2N4ZI5M9D2X10Q10I7L825、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药

15、硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 ACM8H9R5R2P6L3I10HD6B9Q10C9J4C10A1Z

16、L10D2C9X3H10P8S526、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 ACY3L9X9B4W7L5L8HV5E5M6Z6K4T6N9ZQ1M9V9D9J5W7Z727、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括A.健康人B.国家二级保护动物C.大猩猩D.小白鼠【答案】 ACU5A2I9J1K2L5K2HY5T8R3T7X3Z10M2ZB6V1J9Z5S10M2M1028、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药

17、品拆零销售期间，应保留原包装C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件D.药品拆零销售应有拆零销售记录【答案】 CCH6G5X9S4R10Z8Q1HM5C4J3C4Z5I2D2ZX8K5G6A5R9U7I429、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCB4F10U10M6S3C3G5HD10Y4Z1G8D6O2Y7ZM5K9L10X9S2J5P930、根据药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买

18、和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 BCZ1C5Q3W6R10D4F6HQ10N1H4R9D3W4A5ZI4I5S2J5L7F8E931、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 DCX8W7V8U9V6I9R4HN8W4G5V9R1R6U5ZY9N5W9V10H1K2T132、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片

19、剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCY4G9X3B6M3F2L7HO1M8K7A2F5O5V5ZM4U9U7D5H5E9A533、进口药品注册证医药产品注册证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCF8N4A3Z1P6E8M6HT3U6R7O9O1Y9B5ZK4T5O5G10A6V7U1034、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCY8J8R2L1S5W10H5HW10F10S3Q4M3E5L7

20、ZB4Y9K3O6F5K2Y135、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 DCE9Y5E9C1B9M4H9HP5L3C7Q8K4T9E9ZK2E9N9B5G1L6F836、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】 DCE1L1P4B8N2E1J2HS4X5U7U7S2T8M6ZX7K8B6P5N7H5F937、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭

21、状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCV4Y8C2I6A10Z6H6HB1O7C1L6P9X4J2ZT7B1O7P3X4X7N438、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 BCY8Y1Q5S8F7C1H8HW5P8T5X1Q3W4V8ZM3P2U2J4L1S2R139、属于第一类精神药品的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 CCH6Y3K4R6N7S5Z2HZ5J9K6R9K10Z2E3ZK2K

22、5B2V10X2R3U440、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACZ6P6N6I6E7N9P2HP2R8U2S1J6V1U2ZH3O5Z5D3U2Q9Y141、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCA4H1M1T9C8V9B10HL5A2L4H6A8G6B9ZL9C5H2N10Z6Q7O842、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCL3W5U8J5A5R3A2HD3V8H1R7

23、C7C8S2ZQ7Y3I1A2X2U7Z743、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCY6G10Q8O10L5Q6E1HN3N9D6V2Z9P9F2ZV8T1Q6M4C7V5O244、医疗器械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCN1W4I4O5D10Z3W5H

24、I10P2U3L2W1I10E2ZK6B6V1C9H2K4D645、应有明显标志A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 BCP9K10N9I8X7L10J8HK8N3B2Z5O6O5X9ZA8S4G2X10E2D8Z446、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请【答案】 BCK5D1C5C8B8M2M5HG4E10Y2N2A5R5M10ZE7X7I7X7W

25、1X8Z347、药品零售企业的药品检验人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCD7B5A4P2J8K1N4HN4W3Q6D1G4N6A8ZR1W7R7I8R7K1Y1048、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是（）。A.社会信用代码B.注册地址C.经营范围D.质量负责人【答案】 ACQ6Y4W6M10E5B1O2HO5D7V3J5M6Y3H3ZP5J10E1M8R8L5W349、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业

26、采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCB1T1C2B5A1Y6I9HG7S3U5T5V8J3F9ZB10W1T1H10P5S8A850、查用药合理性，对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】 ACD10F2E9B9O9K10J2HI9B8E7M4M2J4H8ZP2S8A7U2B10F10O1051、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.

27、中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACA3L9A8R9B2R10G9HA1G6W10T10F10B7X9ZI9O6N4S9O3J1N952、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟

28、通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCA3I10N6F3K2I5L10HF6J1M9H9K2V8D6ZX7M1S4E5E4M2R153、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处3

29、年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACF7W4X7R1T9Q4I5HO1Y3B6Y8M7P10U4ZB6A4L4Q7N8L8A354、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处C.由下级药

30、品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关【答案】 BCY10F1H8S4E1P1U10HZ7Q4B8G2W8F4Z3ZV2J8L3N8F5H5S355、新的药品不良反应是指A.新药的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应【答案】 BCI2B7S7W3V4Q1N2HT8X6L1K9F10B6E9ZR1G9T5P8R5P2T1056、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学

31、过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCK2U1I8C5K8R9Y5HQ9J5M2W8Z5A3V9ZV6D8U3B10X1T1X357、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCC7O2H10S10B1C7A3HN10Q5X4B4Y4S10T2ZS5R5I4E5D2W9K258、关于医疗器械说明书的说法，错误

32、的是A.说明书只能由医疗器械注册人制作B.说明书随产品提供给用户C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件【答案】 ACM8O7I10H2N8H9Q4HV10T5S3I1W3A10L8ZZ5C9S8T1L3N4T859、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是A.药剂科主任B.医院药事会主任C.主管药学工作的副院长D.质量管理组织负责人【答案】 DCF9Y9K4V5F3A7R8HE4X10P10C1V10S5H4ZJ8H5P2Y7I2L2X860、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为( )

33、。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 BCD1X2Q5M1T5T1A8HS9W6C8J10X3C9F2ZV7E10X5C3X3O7W661、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审

34、核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACR2Z6K3J6T3L9A7HY10D3N3R9Q10Q4G5ZN7I5C7G3F5Z4Z362、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 DCJ8C2E1M5V3N9U9HE2J2G6G6R10G5S8ZG6F7O8U9E7H10M363、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血

35、液制品【答案】 ACH5O1R2S3R9M8E7HF10U9C6R4H2T1G10ZT2G10U4F2J2S10N964、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 DCP7Z10S2L4I4U1E1HL6F6N4H6F6O6P7ZI10Q10J10H5X1V9N465、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所

36、在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】 ACH5O2T3C2T10V10D5HF9H3Z9T1D8R7G5ZJ9K4A6E7I10T7D966、消费者在药店可自主选购的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 DCA4Q10V8Q1

37、G4H3I9HD8E1A2I9N1A10J10ZY10Z2B8T1M8E5N367、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金，赔偿金至少三千元B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药C.乙宣称已向消费者履行告知义务，在消费者仍坚持购买的情况下，销售过期药品不违反有关规定D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理，未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定【答案】 BCQ6J2P2L7C3M3T7HX6I3F3S9J

38、9A7W5ZS3L6F6S7I10Q7T168、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】 ACA5R1T8D7T3K4S4HY1K10D6K8O4K3D7ZA4H10Y3F9S10F5M869、具有

39、较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCH9M10Q5X1O5Y6X3HD3N9K4K10V2D3Z5ZJ4P10N2U8B3S8X670、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电

40、话【答案】 CCP6Y3X10O1R10I10E5HP4E4W6Q8G3R5Y7ZU2W4V10W10X9B4Z571、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACS7T6L10L1J5I7E3HV8T6P9J7N10P7L9ZG3I6W2C5F4A2N772、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河

41、南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】 DCW7B4Z7P8C9L6B7HW2X10V5P3Y1C6B1ZH4T7M6J1A8B3T473、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCQ8A6N6I7B6U6O6HN4F6R10L9D3Z5G10ZA1L8E4I7J10P8D474、根据国家食品药品监督

42、管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 ACW5K2E7H7E4Q8L7HS3Z2Y8H10G4Q6B5ZR8M6M4B6X7M5T175、根据疫苗流通和预防接种管理条例,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】 BCR6S10

43、D2T9K8B10M9HC6P1W2L5M7N9P6ZK10N10A7N10K4G3E776、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 DCY9U7X1S3V5N6E7HK6U5Y3X10E3N10F1ZB6W4N5O5B7H1Y477、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异

44、【答案】 CCJ6Q2C9I6A8B8L5HQ5H10C2D3X10E1I3ZF6M3O3Y4O4A10H1078、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCK10O5C2C5N3V6U3HQ4I10F4Z9Z5L6N2ZS4O9V7S6C2G7D979、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 DCB6G9F3L7M9Z1R2HL1L3Z7L7T1X5R2ZL2X5U2D10P4O9F380、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤

45、的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCX1G1A9P6H2M2U8HT9Z5S7D4Y10X6P10ZD10P6T5S9N7D3A881、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCT9F3W5I1V3B5B10HJ5L1V6Z1T10G5N2ZU4P9U2C4F10K8B882、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCV6C6F7C8B3W6M1HN6L4E8X5S7Y5I4ZB8O4M5C8E2N9E683、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】