2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带下载答案(青海省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACG3J5S5F9J2I7G1HE3S5I8D6M5W7T3ZS1L1P3F7H8Z3E102、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACM4M9I4C8I4U3L7HT10Z9A7A4Z3P5I9ZW3C3L8X7E9A8U63、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理

2、部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCY9Q2Y7B3V7G3F8HQ4T2U5Q3V4Z1B2ZE4P6H8X1D6F7Z84、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务【答案】 BCT3A9Q5P6I5W10T9HH4

3、L7A8M1Z4F10V9ZX2N8W8P2M6Z6B55、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO9K10C1Z3Z8A3Y10HM3I3B10Q7L5B10H1ZF3A8J3U8Y10D6B76、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCN9I5L8R8

4、A3S4D8HJ8P5E4F5E5J10V10ZG2U8I8Q8C7Y6C77、应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCJ4Y7L9F3S7R8V4HV6W7D3P10R8S2S6ZS9X5Q2S3E4H4F88、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCC4C7S8H4Q3A1T3HJ3Y3K2Q6V6I5S3ZZ4H4T4

5、V2K4S4R99、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制【答案】 BCQ8F2X6Z3M1Z3G10HT6P1N5O10F10M7X3ZE8W1I1E5C6P6O1010、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 BCW7Q6H7O9L8N1H6HW7Y8L7P6L2T3N5ZT10Y6G10B9B3C9D311、根据党中央

6、、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研制单位D.医疗机构【答案】 DCM10B5O2I9B10U7N1HM9S9Y1A2V6J5O4ZM3W3X4P2Y5B5J912、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 DCI4F7K6T7D5N10V7HZ10C4H3V1K4N8E3ZB1R1H2G1K9

7、J2R813、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 CCP8M4V3S6C2R9J2HD7C8G9T3D7B2D2ZX1X6U1J10L5D7F814、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCF1Y8E9M9M7W2W9HF1R8Q1

8、O5T5H4W1ZD10Z6N4Z3U4I9F215、医疗机构储存药品，应采取必要的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 CCK3D2U6P6Q6E7Y1HZ3B3N10H3C9I6K2ZO8C1E1P5N8C5F816、不得开架自选销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 BCB3Q4J9O3V8I1J8HL2X1W5J9J8G10E5ZZ6J7T3J6V4K2G217、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.

9、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCY9C8V1P9F10T1H4HN1N2L2D9J5D5Y9ZJ1X3Y1P7J8F9Q718、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCU4Y4I3I1Q4D1E10HD10T2Z8N2W6H9V1ZM8C6J4Y8Y9M6Q819、属于含特殊药品复方制剂的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.

10、盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 ACK4B4X8A7F7W1Q9HB8J7P4R1C5Y6T3ZG9L8T2N6W8J9L320、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACE7T1T2N5V4W10A10HP9P5M2S8Z3B9Q1ZK7M1T3A6P4S3A821、依照药品注册管理办法，药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCL6N10A5V10S8L2G

11、5HU2L4M5Y5A6U3K6ZQ9D7O1A9R8F10O122、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCW6I10K9T6W9W10P9HJ7A2U10P6C8L9J4ZR7E8X4R4Q10P8Z523、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 ACB3I2R8S8P1R1T1HF3A7A3W10O1U1R6ZT9Y10N10O9G5Z8Q924、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人

12、用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACI7Z7P1D9S8G6K8HQ6P5X2K9K2K2O3ZX4D9X8L1M2Y8K425、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，

13、该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】 CCZ7A6S5E8I8K7C3HD

14、3E1J1M2T3X6R2ZC2T4C9A3T5L4H526、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCH5Y10R1E10U4X10A6HM6K1Y4G1R5L6O6ZZ3C9R3J1Z10X2V227、属于毒性中药品种的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 ACF5N6N1S1U7X7G1HT4A10V7M4V10R2W7ZD10G10M9R2Y8Z10P328、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B

15、.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCW7J4B6W2F6N8D3HB2L2N7Z2R6S6G8ZW9G9Q9N3Y5C2G1029、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACD4N2H6S1S6K2W10HR9W3U5A2U1N1I3ZH5T8R4U4I6E7S630、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.

16、处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCZ7Z6R8Z5Z3Z7S7HY2G1E5I9R3P3G5ZL5J3A9Z6W9B2F331、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 CCH8W9L7R5Y7D5N3HV8L1G7B7J10Q1M10ZO6T2B7O1E2F10M532、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?D.药

17、品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】 BCY3D9V2Z3X2W9G7HR5Q4D3W9A4L1Z9ZU4I6P6T8V8C7Q133、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】 ACF6P2A6V10T7B8P2HB5N5M10T1M1S4U10ZZ6E2R7F3E8D10S234、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用

18、材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX10V5J6M7P4Y1L2HK3T4Q9H3O9K2W4ZH10K9D5B8Q10S4B935、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCY5O5R3U7M4T9J3HD1P3Y4Z4Z6B3D7ZN5K8V3V6T1C6D436、2017年5月5日，甲

19、药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCV4W7P2R8P10D1P2HI8P9F10M5I2J3I1ZP4X9R4F2F3B10W237、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCB8Z7H7P5Z3V7U1HZ8Y7Q9Z10

20、I8R1Z6ZP8F5Y8T5G9K8H638、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 DCV8N3U10H9R10L10D9HL1W3Q9W1J6D3T8ZP8P1S3O1Q3N8U239、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 ACG10G3Z1K2P3E9L4HL7J4V2Z8P8S2N6ZG4J6N

21、5J9I6I7O940、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 CCO10R10K1R6C5J8A5HP8M4O1Y3G4D10H8ZP7Q7L4A9E9V10P1041、临床试验分为、期，其中期在（）阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCC5S2E8D7U10O3Y4HO8U10U5D4O9D8O7ZI4U7S1Q9L7L7Q442、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是A.零售药店断货，要等几天进货后再告

22、知B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配【答案】 DCM7Z5B6F3Z2V1W9HX2L1A7B6Y9A7A1ZS1P10D8S1X8U1B643、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCU6P4Q9X8Z4W2W2HO6T1E10Q8L2C8R9ZB10F10N8Z9K2W3W244、负责执业药师继续教育管理工作的是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师

23、协会【答案】 DCF9T7R7T3W7Y7M9HJ9K7Z6A2R9H10W4ZE2I5U10P8R6U7V145、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCK9C7U5O3O3A3D4HF8S8S8P5T1M5J4ZJ8C1E3P2Y1Q10D946、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCB3L1M7G3L6U5U10HJ1S9K1U5K1H5L7ZO2C6O4I2W1H

24、3Y547、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 DCP10J6N2D8T6J6B4HA1U5T10P2T5E1T10ZD3O1L2V7E5C3G248、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

25、【答案】 CCC7G10R9K8W3W2F1HS4I10V10F2Z1D9Q10ZR5W10B4C9D1V8C249、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【答案】 DCN5X10P1C8X4D1O3HQ6J6M2L9F4P2P10ZV3Y1F6C1D1

26、W8C850、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据处方管理办法，由药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 CCI9A10A5Z6R4X10J5HX2N3Y4O8X2Y9G2ZT10I9W9C1L10B8U651、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请A.一年

27、B.三年C.五年D.十年【答案】 ACL8M1B7D5K8M9A5HS10K8M3V1V3R7U10ZY8P1R4N8T3L10M352、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 ACO9W5O1W3W9K7M9HI6Q7B3Z10M6T9M8ZG3C9R6Y7F7I4N653、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商

28、业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCV1Y5I8G10Z7U8U2HU3E9W2H5T7X2G4ZO5N8I4M9N10Y2H754、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（ ）。A.药品检察人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACR8S3N9E5Z4K1Z9HN6Y5T3Y8K10Y9U6ZP1T3G8J8N10A8L355、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D

29、.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 DCF7F3B4B9Z8O6G7HV4O9U3I5X4B7E5ZV3C8R7S5O6M9M656、未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACF3W7Q8O10F1V4F9HV2V2N7Z6L9D9M7ZO7X8D3O10L7Y9W1057、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经A.本机构培训并考核B.县级

30、以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】 BCG7N2V6T2P6M7U2HV1F3H1V10W5N4O5ZH5I2O3Z1D1C10S458、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 CCJ10O3T3C6Q8C6O4HY9M2Q9G8H9U8E1ZW1K2T3M8D4D10P259、纳入国家基本药

31、物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 ACD3P3J4I3D3W1S1HV6M5O1F5N9A1R9ZZ3V9J2Z6P9H3I360、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCT8U1T9L2Z1N7P9HH9O3O2G7K3V2P2ZM6J2M3W7I1A10T261、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存

32、药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 ACE6R6G7H9Y3K6I2HI9G10X6Z1Y3A2P2ZM10G3S10A3H3K2P662、根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCG7Q1D6B2H9S3N2HI5E5C3I7A3D5B9ZJ3E5O9A8L5D7E1063、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调

33、剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCY2H10S4G3F6O8K2HO9Z2N7P3D2J2R10ZL8B8I3B10G1C10S264、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCZ3S1U1T10T5I1S8HL7T7X9A7N4M1F3ZG7B6F1L8L1Y7O1065、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.

34、不少于5年【答案】 ACP3F5W6H6G9S2D7HX3D7J3E5K8W7S4ZF8E3Q5V9Z5N6K166、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCM3U9R7E6Y1Y2H8HG8K4T4W6B2I1F9ZC3H3L5Y1N10R7Q467、应做质量复核

35、A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCL1B9B2B7D10Y5D5HN7U8E10Y6Q1R2A1ZH10J7N3L8U9W1I1068、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCW1T8X10A7I2H1U6HS2I5A1D5A1A5N2ZZ7W10Z5O2T6K9E1069、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCT10Y5K9N5R7C2L7HW5H4V9Y6V8O

36、5H8ZY6V5Y8M1E5E2C470、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 BCH10J1T9W4U5W8M9HS6F1Z8R7Q9W5O9ZN4E3Y1N6Z9B9X471、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCI8Q10Q6M9F4L3M1HV8U1R2V8L3P6B1ZZ3X7H5Z4O7G9B272、应具有药师或药学相关专业助理工程师（

37、含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 BCN6B6P2J1A7T9Y7HC4E8J2T10R2A9H1ZM9P3H6W10D8G10D673、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCG7J3O2S10C8E7N9HM9Z1V1P4O2P9L3Z

38、N7X2Z4G5S3D8C674、下列有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCA8C7U10X1I6V7E5HY5V4S1Q2D10Q6C3ZA9N1N2D7G6E1W875、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（201912号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人

39、员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】 CCR3K7L5Z8O10P5A4HI9P8M10A3Y3O6U10ZK5X7O8C3Q2L6F776、（2019年真题）根据执业药师职业资格制度规定，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格

40、证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】 BCK7M7C4U8R4I3A1HE1V6H3D9X8P9B4ZL8P9L5C5N9E3H177、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药

41、业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCF10H3Y2C5W8A6W10HW5Y6G10O9C2L2P6ZZ2G2K8N8S2L3F178、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 CCN3T8E1S7R9L8E10HN6

42、O10N3O6U7H1N9ZS7U1O1F2L6O1D479、医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 ACG8L2U5I10E6L5V2HF5I6Y4V4Q4C2D2ZL7B3J5C10X10F1T880、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACC1P5P5U5M2U8G4HC2A6M5G2V4M9E2ZL9L10H6L2S3G8H381、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递

43、药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 CCD9Y2K2W7M4A2T8HG8O1N4G10Y8G8G9ZO7K1V9Y10U4M3R582、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 BCU4N7M8P5H7L10F1HT3N1W8E7A10D1H5ZI6G9I7J1X10K5W683、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有

44、75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCX2G3M9G4G6I2A1HG4Q6S7B9E9C2E5

45、ZH8Y7U4H3F3Q6O284、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 ACF4Z9Q10U1S6V3Z1HH4S9K5T6P4H7H4ZS1F6Y1L6C7M4Q885、皮肤缝合钉是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCK8I3Z10R8R6Q9Z5HC4K3D4X4D8D4J9ZD6T9X2A8W7T6S686、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCR10Q7I8H6X5K2S9HZ2Z2C10M4B4I1A9Z