2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(答案精准)(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是 （）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】 DCG5B8X6V2S4C4N5HH6J8U1E3D4V1V2ZH1Y1B10L1V9Q2N62、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ）A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗

2、保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACY1N6E10W5J1U1T4HD4F5Z3L5H9K6B10ZY3J3O3U7E8C9K63、药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.咨询热线、咨询电话C.忠告语D.药品生产批准文号【答案】 BCQ7S3Q9U4A5P6T9HP7L1F9W2K9C6J5ZF8K4F7Z5Q3L4X14、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】

3、 BCE8I9Y2U9B3U9S6HA10X7Y2F10P4L7P4ZV4H2A4X2P7W1U95、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的

4、员工告诉他的商业秘密【答案】 DCB2G3U6N6A10G6S8HB7V1E7D9Z8I1H6ZG10D1Q4D4N9E10K96、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCV7M6V7P8V8F1N7HG

5、5W10G1O5D2H2F8ZA1P10W8D4C7W9C77、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 DCJ10S5E8R7K5T5K9HT9M7P2R5C10H6N2ZX10Y5H7Q9P5C1I48、（2021年真题）根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 CCW7H9D6V2S3Z10O10HG8I4

6、Q6G8Y7L3F2ZS1D10W10L3X2C2J49、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 DCB1N1L3V9I9Z9Q4HA9K2X9F10T1M1C10ZI4N10H8X3K10U7K810、对医师处方进行审核、签字的人员必须是A.药店经理B.店员C.值班经理D.执业药师【答案】 DCY1Y2Q6U5J8H9V3HQ4K10Y7G2V2B6R5ZN1E6X10D3Q1Q10H511、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制

7、度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCQ5G2U10W2X8J5V4HB5N3Z3L6J5H6M6ZK1L10Z6M10I8Q1H412、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH10Y5J6T7H3S2F6HV5G6P8X2S1

8、0Q7I5ZV6G3A5B1S7B1P1013、说明书成分项应列出全部辅料名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 DCB4Q4O9I5F10Y2H5HT4S3U8D5K9H2S3ZC9M10U3T6E6K10T314、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【答案】 BCJ10P3D6H10N9N7Y7HU3L8D3O10E1P6S8ZY6J2B5Y1D

9、2D5Q815、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACR4L5W6X7N1M10W10HX8Z3Z8B7J10C5X1ZB5R4J4A4X3I3O116、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 BCC5M6C8U3V6L1Q5HZ1B8Z6M9U8N6C3ZN10U1V9G10V5B6E817、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D

10、.期临床试验【答案】 CCX7R6X1L10D7P8D10HO5L5Y2G8Q6Y2O4ZC3I5J8D7K4O1K818、根据中药材保护和发展规划（2015-2020年）提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACV2H1Q3X1E4P2B7HR9W6D3O8R1I8S2ZR1T3D4S5F6G6H219、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内【答案】 CCP4Q7X7M2C2D5J6HX9E1A8J7W3Q2E8Z

11、G9S4Z7Y5Y3X2C620、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 BCN9T6N7A10T10K4Q10HI9O5B7R3Z1B3B7ZM4H7E2S9T1N1S821、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药

12、品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCK2T3N2Z6F5I7P2HJ6W3T1T7V10P8R9ZX8T6C9Q8A9S7M1022、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【

13、答案】 CCP5V9E1M2T2W5H8HR4W9A8H4O2G6K2ZR2Q10U9D9V8H9Y423、国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCH10U5Q7L3C8F2G4HG6S3W4I5L8M7V5ZC1I9I6D7J2C1J224、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容

14、至少应包括（ ）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 BCU4A4Q8R2F10H9H3HT7T9F2Q6V2U8B1ZX6F8A1L3I4I4C1025、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】 CCJ7K5Y7L6T7J7Y1HE5K9S7A6C7T1P9ZR9Q2F5N2

15、T8F8J1026、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCB9Y1V1T2M7Q10E1HJ3S1N1X1Z4N8K10ZG5Z3D6P2T9O2S627、列入现行麻醉药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 BCF3D1F10G1F6S9C1HP7C8P6B2H9G4L7ZO9Y3Z8N8E3A7O228、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCZ2J8T8S8B5R5H

16、9HJ1Y5G1L1Q2D10Q4ZR7K1F5S2I5A9I1029、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 CCF7O10J1Q7I3F2U10HR7I10L9X7E9C7T5ZY1R1G6J9H3H1U230、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACV3O8

17、G7Z7W1O7H9HQ1X8P1P4X3L8J7ZU2J1U7I9S2A5T731、根据医疗器械网络销售监督管理办法，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得互联网药品信息服务资格证书，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件C.应当在其主页面显著位置展示其互联网药品交易服务资格证书，产品页面应当展示该产品的医疗器械

18、注册证或者备案凭证D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】 CCI1Z10N4C6E9Y5L2HJ1R8C9F4K3F3K9ZV2S5J1R6F3H1T1032、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽

19、药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCF6T10X5V9B6U5T9HG4I9S6W1O7T3K10ZO7G2J2K1M2K3N733、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含

20、有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCW1P5G4S9B6G8U8HG9X4Q3S10P1B2M6ZA7A10L5G7P10S8S234、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JB.国妆特进字（年份）第号C.国妆特字（年份）第号D.国妆特字G【答案】 DCJ2Q1M6P4Q4F2Y8HN5T6S8D10G9C2G4ZZ7J8T9J2E8P6F135、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效

21、价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCX8O8C2G3M3U9B4HN6S1J1J10L3A2Q9ZX9E4M10Z10E10S9H636、由其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作

22、业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCF4Z7N2J9Z5R1L5HD2T3H4N10J6O3A9ZC5O2P4H1W2O1D337、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCM3N9W3V9H9B8J6HJ1F6K2P8G5Y5E6ZH5E10A1J1F4E10K738、病例数应不少于100例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCF10H3Z4S9D3R4Z5H

23、S2P7C4V5M9L1W1ZO10L2G6G9L10F7X539、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 CCK8H6M7Y2C10B2Q9HP4B7E1Z6I6U2M5ZK3I5X1I2J6L1V840、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过A.国家药品监督管理部门批准B.卫生行政部门批准C.人力资源和社会保障部门批准D.国家发展和改革宏观调控部门批准【答案】 ACW2A9F4Z4G4P2G2HI7V6C6K2L2B10A4ZQ1H5P6W6A2Z9T541、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A

24、.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 ACV6F10Y7U7Y5C2S6HV4B1J1B10O8E2Q3ZM5A7I5Z7U1I2Y542、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 BCV6V9Z7U3D2L2B3HM6D8S6J4W4I8M8ZW6T2Q7S8

25、B9Q7R443、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.疾病预防机构?B.接种单位?C.药品批发企业?D.药品零售连锁企业?【答案】 DCO4C6A2O10K4U3S8HI5N3F9O2B3R6U4ZM6Q5O6Z1D3C6Y644、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)

26、在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)和(662)。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCH2O3Q7Y7V10A2K10HC6N8C10V5V1T1R2ZB6Q9P10R1T6D2U245、境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACT6Q1G8L8O2W7M9H

27、U4W2O4K2Z5I4D8ZZ6Q8C1R5I5P6M246、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACW10R8Z5Z7G9Q7P5HO7O10F5O6B4A1K10ZQ3F2S5C5A7D2O847、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCM10I3T4V6Q5D1U1HR7Q1Q10W2N2K5A3ZO5J7K6T5H1W10B848

28、、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCA9V3X10V1W10Z6M4HN5Z8E1E3U7Q3S4ZW2U2A6G5T2E1K849、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCQ3M1F10A7Z8G9A1HE8G3V9I4I1C9M8ZH5S8D6P8I1W8G850、（2016年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下

29、列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCC1W2H9R8V8T7R7HY9F2O2N7V7Z5F7ZO4O7D9W4H10I5D451、（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 ACA6P7P3K7Z3Y6C4HD8L2W6F5L7A10Q1ZM10T9F8Q9N9K3I352、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省

30、级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCP7X1H2Y10J9L1Q8HL3O4K2J10W5I4G7ZS2O5X4A5Z7W3V753、医疗器械召回分为三级召回的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 CCR5G7T9D7H2L5W2HR10B9D1K7V5U3F7ZG2U2L3M5B2V5B754、根据进口药材管理办法(试行)，进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是( )。A.多次使用批

31、件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 ACR9P5S1T1X6W5T2HP7Q5R2X9V8E10Y5ZT4H4O10X7M6R1H1055、第二类精神药品经营企业A.对第二类精神药品应实行双人管理B.不需要在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年D.应建立第二类精神药品专用账册【答案】 DCH8G6J8Y9P9D2X8HT7I4G3M3N4H6X9ZH6W5E9K9Z3P4S

32、456、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 ACZ9M5Y7O9A6A5Z9HR5F3N3I1U6E10J8ZV5U7F5V9R10A4Z957、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发200978号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是A.最重要的、基本的、

33、不可缺少的、满足人民所必需的药品B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】 ACU6E6D9T10K7E6C8HP4M7H5T8K7K2M3ZF5P1Q4T7F4G2V258、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCM10U3I6F4K2I3D9HV5T6F8X4Q7J6U9

34、ZD7F8C2F1R3V8M559、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCC7Q8C8T1G3K10G9HB10S1T10Y1N5M10P1ZL1G2Z7K7U2M7F660、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合药品生产质量管理规范(2010年修订)的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】 CCF5K4B4Y5K8L5W9HG3D1Y9Q10J6S1E9ZS10M4O1W3B5B6N

35、161、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ8O3Y8O6W4E10C4HX1K2T8D9F7W3Z2ZC4Q7F6Q7F2I8Q1062、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违

36、反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACH10H4O7Y8Y6N8Z10HW7D3Z2D9I6D3R4ZZ10A2A1N6F5J4V763、根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】 CC

37、Q2I5M6D10F9X8H6HQ6E10O5C6U4E4P1ZQ5Q7T2Z2I8H9Z1064、根据药品召回管理办法，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置【答案】 DCC5V8F10Z2A2Y7E7HF1J6R9G4L9P3M8ZU2Q2L3A6G3P9V165、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床

38、试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCE8O2N7W6M10B8U10HC4V7T1A8C3C6T4ZE3O2G8Q1R3U5X966、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCL3F8M9M6F1V10V10HP5C8G4M10Q3Z7X1ZV8E6N10G10B6N6E1067、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACC10T6Y5D10Y6N1Q8HJ4R7N7U4E2N5M7ZO1G8Z9A6H2W

39、4V1068、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCH7H7J1H9V2I6G5HD5R3W6V1Q10K10M6ZI1H1S7S2K5O4H369、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCP1Z8U8D3C10S10R6HI9G2S2X6C7P1F3ZQ9U6Z3O7Q9I6N670、经批准具备一定条件的药品零售

40、连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCD10L10M5J8R4W10T8HO9Z10D4B7X3X4H1ZU8C3M8H8M10K10M771、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 ACX2R2V7L4L10F10G9HP6C6S9P9U6A8V2ZI9L7X2

41、S8U8J5F472、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录【答案】 CCI10H10U8G6S9J2E1HL7S3V5F10N10Y7S4ZK6B8Q5D1O3I7K373、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情

42、况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按不合格药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCK10Z8N5G1H4Y10P5HQ9S5J3M8T10C4H3ZI7X3S10W1C2S1R174、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCE1P1E1L9L9P8L2HH8N3X5Y10V10U9R1ZP2O6F7V3F10M2A175、仿与原研药品质量和疗效

43、一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCV6O8V2S3J9M2T9HP4G6K5A10A6F3N6ZR3E8G8J9X2W6D476、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCA2O5W5R7T8M2Y7HQ2C8U5M4X4B3D10ZM1T1L8T4H6A7O277、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACB10W3

44、C7M7W7X2M10HR8S1G1D9A5S2Q7ZE6A8C5E6H5G10L278、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCN9I8N7U6S3T10G7HE8L7B10G5N2I3P5ZC5H5K3X1Q2H8E679、（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品

45、生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACR7S8P9B9N2P4R6HQ3A4Q9U8O4N10A10ZM2B7E9I2A1Y5T180、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCY9R1Z2N6X7G10V2HV5R6R10Q10Z2O5D2ZE2J7S10H9J4Z3M481、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】 DCY3K4V7B7K9P4H5HR7H4Z6D7H8E8L8ZP4O3K2N2H4F10I382、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者