2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(有答案)(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.根据本医疗机构医师处方的需要，

2、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCR6S10G7D8K1U9R10HT10S10V4O9L5X4N9ZR8Y5Z9J4L4R1B42、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工

3、作人员徇私舞弊的【答案】 CCT6W3V9Z7Q2F5M1HR5Z4L4F4L4X7B5ZW9F2S1F5U5L6X73、生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【答案】 CCN1M1V1N4B4H2S3HG5T10E10D5D2P5C3ZJ8A1P5N8W8X7U104、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期

4、，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCD7Y10D9P7P6X5H10HQ6I8B10D1R1P4A1ZG2R7G7K1G1I4R85、根据进口药材管理办法(试行)，进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，正确的是A

5、.一次性有效批件的有效期为3年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 CCC1I2D3B8X8B5U8HS1G6M1E8Z2F6J2ZS1F7D6K10S6X4P36、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACW10A5K10I4Q9X4F9HO1Q4Q3H8Z2L1Y9ZT4J5O1W8X9Z10K97、主要负责

6、组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACJ4S7I4Z10O3L10J9HD4H10I10B9A10C3I10ZW6D4W4P3B9Q6K38、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.继

7、续协议和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调节D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCN7U7S9F4L2R7M10HV1A2M6M6A5L1G8ZT8L4B1X9O10R4V99、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCU1U7D5X5L3H6Q9HU2S2V4O10L8U6X2ZL5J9K5F3C2L10T210、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 B

8、CC4F3F10A10B10W9F3HF9K1N4Q3M9M10N2ZL2S8A4O4B8L8Z511、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已

9、知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】 BCL10R5V5N2Q7V1B3HA10G3L9A9N7W5C8ZS5R1N6U8A5Y9E812、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛

10、等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCT5D10Z10U7K9R9M7HV9F7S8E7Y1J10R8ZJ9E1L10P2N5A5L213、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 DCC9R8G10H7I4U1T7HK9A4H1

11、0P2U1Q4H8ZM4T6D4F4D10V8J614、（2019年真题）根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCT8P10B8L9B6Y1C6HY8T5P6U2O4K4J8ZT1G5L7A4V10K2V615、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCF8D4C8B3G2C3V4HP5T10

12、Y8R10D9M9L2ZM9M4K7W7I9R10Y116、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 ACN1P4A6L6G3O10H7HI4W4U8V5Z1S1V7ZX5W6Y9I2Z5D6A317、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCD4R10P8H6A1W1R9HN6X10B3Y8M1W8N4ZP4Z3I5P3K1R5O1018、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物

13、B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 BCQ8F5L7X9S1F1E5HS6K2C3Q4F10K4N1ZN8V6P6R3C10Z8R919、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCU8J2C9F5M5C8K7HZ4S4P4I6X6Q3F4ZU2X6E1S7E7R5G320、应悬挂明显标志和暂停发货A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 DCG8B7R10E6M10R1U9HH3I4R2D4O9M3F3ZD

14、9N8Z7I3K10C5I1021、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCG1O2P2H4Z6C2L6HL3M5T10A5G4I7L2ZF4A5Y8C6F5D2X222、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症

15、范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCP7K10T2F6R5U5U4HI5E6Y3E3E2K6Q5ZT2S6D1T3U9E10P623、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 ACS2G1G9P7A6A10Z5HR6P4K5I3V5A7C10ZS6A2G9F3Z10A7M924、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药

16、品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACX2N4G7G9X7N10O4HB10A5E2V1J6C2P1ZO3E4Y4C5P3M6V625、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时

17、，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCY8H6H2G6R2I9R3HJ5O10T9X4N3G10G6ZU9O1Q5U8W6I3L426、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全【答案】 ACU8T10K5V4O4X7H2HX1N10V1E8M6V2V8ZO5V10T4F7F8Y4V527、三级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5

18、名D.7名【答案】 CCP3G6I7P3I4D2Z8HZ7I1I9C8E6F10P9ZS5U4O3N7S4I2D428、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCC8O8J8P6M9U8E1HY3D3S2B1S7Y7W2ZA5F7M4D4B7F5V429、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否

19、则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACG4L10J8D7Y7Z1I9HG3T9O5Y6Y3V2M10ZI2M8Y8E10P1Q9E430、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACD3J3M5M10S3T6P5HG8Z6D3N

20、7H7R9P4ZJ7V3U6P4N5K3F531、实施行政许可的原则不包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.简化程序原则D.信赖保护原则【答案】 CCE2H8B3F6U3Z8P1HP10X9D1D10M4W10R8ZM3Z1W1F2Y5X7L832、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】 DCP

21、4U9W1J10S9A7T5HU10Z2Y9X8U8E4E3ZM4R5W9I2T1C9E433、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 ACP3S2D1G6X8B2A6HI7Y9J8H1H2N5I2ZJ10A4Z2X8D9C1J1034、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCO5N5U4P6I3B3P6HG2Z8X10Q4Y7F7G9ZA2Z4O10L2Q1U9T535、（2017年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药

22、品购销管理的说法，正确的是（）A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCQ9G7N3N4K1Q5L6HM1G5J7A1K10A8R7ZB5G5U8C10A5V7U936、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂室负责人的学历要求（）。A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCB7V9W7T10N8P8U7HF9L7B7F

23、10Q2D9B7ZS7D9W2Z2E6V2J1037、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】 CCN4A9T10L2D6R9I1HU1G8E3B3M3L5I4ZP7L1O8M8T4K10M738、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCW6Y5N2Y2B7G3L2HH2X2D7N5P9Z10N4ZR5L1H4G6N5F8H839、甲药品生产企业为了生产洋地黄

24、毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】 DCH1E7J2M1R7K7Y10HB2C4A8O4S9D7E8ZM2U5O3E7V10K6L940、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D

25、.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 DCC3C6K4M4V1L9L1HT1A6L10D5Q8W2X10ZE9H7Y5X2D8N1L341、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCM1G6K1Q6T6C7J7HX4T6W1E8N3O

26、3I5ZJ5S8Y1J6U3L4R942、国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 ACL2U1V9F6Y10I7R4HQ9J8G2T1W3X2R10ZU5W8Y8A8P9A10F643、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料

27、消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS2V2X7D3U2A10P1HS6X5C7G9R7E9A4ZB3D2S7S3A8N4D944、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF2E5K8F6E5K10E

28、8HR10O3N10A4A7H6N4ZQ6Z3I2S10G3Y7Z145、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 BCL9R10O3U10L4R10K5HJ4A9I8Y8C2B4X8ZW7W5Y1W1H10O6J746、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACO10K2E4G6M9U6N8HX2K8E5R4T4I5P2ZD1R10H4S6T3G3N647、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经

29、营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCP7M7Q4U9F3D9I3HO10S7T8N1R3D4N5ZE8L5C6R5N7O9S848、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCO10Z3Q2E3B6Y3J2HU5K5A5V10U4M8Z3ZG9F2B1Q8K10I5Y249、某片剂的有

30、效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 DCX1Y9C9O2O6R9F1HX2O7N10O3J5I8V10ZN9U8C8Z5Q1W9V150、（2018年真题）根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对

31、湿度应控制在35%75%【答案】 CCT5V6C2I7K9T6N10HM8J1P10X10C7R1X3ZR9N4M4L2F4D4E451、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.香体膏C.洗发剂D.祛斑【答案】 DCD2Y8E1K3E4R3W9HN6E5D4E10Z3D5J3ZW1W4V6X9A10Z10G652、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCT8O10U10P5P4F6W6HT5A2D5R8Q10D9F5ZX4G1O4K7S8O4G753、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构

32、是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACL2Y9G1O4B3Z3K7HX10J7M6J2K3H3D2ZC7B3F5Q4G3D3N854、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机

33、构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCW9O4S10Y2Z10S6I2HQ1S7H6S7F7O7W4ZH10F3C5P2D6G7T855、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.

34、来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 BCV3B1K8Q2R4B2D8HR2L9S9O6U7K4A3ZT6R8Y9L1C1P8G556、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 ACL4D2U10S5P3B4E7HF6K1J9Z6Y5P4O10ZG10I5N4K2P3C6L957、化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【答案】 ACF10J2I9H1M1C10Q2HX6I1U2Z10N4F6E5ZO4X10R3T8M2B4X658、中国执业药师职业道德准

35、则的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】 DCO2L1G4C8I3X1S2HD3V7T4R5R3F9X3ZJ10G5N3Y8M9J1N1059、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】 DCM1J2E10Y4Y10G5J8HD8O6X7T2G1U8H2ZV1V3C1B5S4H10O860、伪麻黄素属于A.麻

36、醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCE10I2B8B5W1R6E4HE2I7U1K5U2D1U6ZH2E2T10Z3N4J3J161、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACE10L10B10F5P3G1G6HL7S6X9H7S4Q4Q1ZX1D6Q3W9M8M6U562、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月

37、23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。 A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存

38、、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCF6J8N10X8F2M4Z10HB3D4V5I1B5I8G8ZR5Y6I2J7N9M6U763、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCD4A2G5U6B3I4J10HE2Q8Q7U1V8J6H1ZT8U1G5C

39、7G10K8M864、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案A.甲省药品监督管理部门B.丙省药品监督管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 BCJ2A8P9O7Z7D2O4HN3N7G1H8J9U6T2ZY8A8R3U2M9I8U1065、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACK2S3F4G4M9J7K7HN6N3M9W9E1T6H2ZC2B9V7G6T4A1J566、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂

40、可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCH7G5C1H3V2R1J2HL9P6W8Q7W1M1T1ZF4P7J6X5Q9K7K667、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。A.血液制品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.中成药【答案】 DCD7L8Z6Y2G10T6V8HY8X9G4E4N1C1E10ZM7H2B9H9I4B2P268、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCO2M2S4P3K6P5I2HM10W10Q9A10K9N3A8ZZ4P10Y7G8M5G

41、2I469、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCW7X9F4Q5K6A5S3HG7D7S1Q9Q1Q8N6ZZ1I9G3F5V2A1K570、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，

42、选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 CCW3F10Q3N7J2V8Y9HV4S6G8T1L1D2H3ZN10Z7I3O7Q5S9C871、药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭

43、证和企业联系方式【答案】 BCP6S10S8W10R9H3N3HO9Q2Y4Y3S1W5W9ZW4J7H6N1M10E4V572、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 DCC9H2Z1Q6E2G9C5HM9U2H5E6S1N9S2ZB3X9H2V3A10L5S973、兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.消化系统用药C.泌尿系统用药D.神经系统用药【答案】 BCD5I3B3G3D10E2U9HG8N1T9N2O3Q7B5ZN6S5R6H10H2U7N674、某药品零售企业于2011年6月取得药品

44、经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCW9I7E5C8I1K5Q9HY4S4L7H5E10P2O10ZZ4D2K3H10F9K7C1075、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCI1L10E3R8K9T1M4HY8W10F4T4C5W2M5ZH5W2C5P6W6R1G476、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医

45、院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACL7L4U9Y8X7K1U6HR7O4H8S4J6K9U1ZO10M4C4Y6Q2G10C277、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACS6H5F3S6J7E1Z6HC10T10S1N2K2Q1O7ZK2H6M3R8X1N7V278、依照药品注册管理办法，药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCP8A1S3X10P10N9Y9HR6W2L5O2Y8R10W7ZL3A8W1I9B7R2S679、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 DCM9Z2B10P4X8P10B6HN4Q10T5A5C1H8F10ZP7D10C4A9T9I4U180、按照执业药师资格制度暂行规定关于执业药师注册规定的说法，错误的是A.执业药师注