2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精细答案(黑龙江省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCH3L3I3Y2P7U8S5HV2R1T9X2M4X2C7ZC8B2L9V1Y8K10V12、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCF10U10I7K7C7I5M10HM6X5M1S9X6B5N2ZR3J4E1L8

2、I1O6L73、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC9M2D9L5C8H8H10HP2V1G1D9G2X2U5ZH2P9Z4X10M8U5X54、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 BCH7B5W4C5O4P7A5H

3、L6G2R1A8V2E4T4ZJ1P7D4L8H4E4A25、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCN5O9F2Q6H5N5P10HY10Y8O1H6Q2R8F5ZK9Y4U3S5A9M10H56、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACN1D2R3R4O4V1X8HP1N1W4H8M5T4D9ZT5T4B8E1X5G10U67、可以发布广告的药品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCZ5K3F7Q8W3Q5M4HH4X

4、7V10N2X8V3Z2ZF2C2R7A3T3A9B18、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 ACR2R5L4F10F9O2N10HG9X8N10R1I2J3N4ZH1N1I8V6I7B1X109、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂

5、扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACK4O8W7C2Y10E3Y9HM1R1W8P4Q8R1X3ZY10L1A5F2J5M9R810、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。A.负责拆零销售的人员

6、需要经过专门培训B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件D.拆零销售的药品只能附加说明书原件【答案】 DCK10D5G4Z10S3X9L3HR9B6E7E9G2N5Z9ZN6H2O6Q2H7U2S411、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACG4W7X2E7Y6Z9R5HW2B1I9I3Y10M8W4ZB2O1C2E5F7E4Z812、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完

7、后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】 ACO6B9X6U1U6C8T10HN5D7H4L3S6X1Y4ZU9R2Z2U8A4R1A113、研究处理制剂重大质量问题A.质量管理组B.药检室C.

8、质量验收组D.制剂室【答案】 ACN7G9T7P8X5V3A9HR8G3W1Y8M8X7Z6ZI7V7F8I10I2G2R714、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请D.药品生产许可证有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换

9、发【答案】 BCU10B1T6R1Q4O9B1HK8P3P3I1U8V10O7ZK9D7J4K10M6M8I415、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】 ACN9S4X4S2B3M10G10HA10K2H5W5Z4Q2U9ZU1I5U2H7F4Y8I1016、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，

10、该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACS2V1K2T5N2O10Y5HF5T6S10U7V7Z9Q5ZM10Y8O8P1P10S9T1017、负责执业药师继续教育管理工作的是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】 DCA2B3O7M1Q9G1Q6HZ6G8K5J1R10H10F5ZK6V10K1K4O3W2K1018、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理

11、局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCT3T8F9O10E1J3A1HO2B8T10O6M5L7D3ZQ10A6Q10Q7K4O4N119、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ1W9Q9D4Q6Z10E1HX5J10V1S9T9D6J3ZH1G5Q9O7S9B8F820、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D.内容必须与国

12、家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 DCZ7C10E8C3D4W3R1HF10V6K4X9Y8Q1C3ZK8E4L2Z9K5H4W1021、商业贿赂行为的查处机关是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.检察机关【答案】 CCB6Q8A7P7C8N9A2HO6A2X4O4O9B6L6ZK8R2J7Q3V4J2R822、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应

13、症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCB4I2S1X5X9T4M8HR7D8E1A8O3W3H6ZM3C1T7M1J9W9K1023、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ7H9K7K5X9Z4J8HN3A1R1I7O9P9M10ZQ8F3P3I1V4X8E724、（2017年真题）关于药品经营质量管理规范的

14、说法，错误的是（）A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACK3C10C6F1S5S1Z2HJ8C7M2B2X4O8B6ZP5D8R4E5J3R4U325、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假

15、药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 BCC7S1B9B10S6A9N8HJ8X6I8W4U3U9W9ZG10H9Q7M9Z4D7H326、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得A.狩猎证B.许可证C.采伐证D.采药证【答案】 DCP8F1K8N4D1O4X3HM9S10G1J4W2I9W9ZX6G6P3D4F7H2B927、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACB10U2I10G5R6T7D10HH

16、8K6C4C10S9W1L1ZR4T6S10J5X2K6O928、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCL1E1L8X7V8P6J9HV7N2L3Y5C6H1Q5ZZ6H5W3H6S1Q9W129、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 BCP5Q7L6G8B9L7N9HK7X5K4A10

17、C10U4Z1ZF6A10H2A4N6Y4A830、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCV7R2U8O10C2L1B10HY5D4I7C7F7T7W10ZI8M9O8B10K8H10G731、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCE10J1G7O10Z8R1W1HJ6F5R1H2Y10G10S2ZD4C4C6I2F2H3M532、关于药品标准的说法，错误的是（ ）A.在国家药品标准没有规定

18、的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCV9Y5I3E6S4G1M7HX6O9W7L5U1H10R4ZE4E4H5I3B3X9B133、关于保健食品管理的说法，错误的是A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监

19、督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产【答案】 DCF1R8F10I2K9F6Y7HX9X1R5R4Q6W3O5ZN5Y10C3L4K9D10J834、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.20

20、0000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU9W7H9R3I3W4Y6HD2H6V9U5B6R1W2ZC1H2Z10C3B2L3G735、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

21、【答案】 BCM7L2P1D6M10N2Y6HO10G1X6Y3W8T1I10ZN3O8P5A6R8T4D136、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导【答案】 CCY3M6O3E9Q6C4M4HE7A7G10Z6S4A6S1ZO9G9N6D4N7M8W337、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒

22、、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 BCV5P7E5S2E7J10N2HC7X2F2L1U2S4X4ZT3Z1S5O6J10N4R338、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCA5G10T2T10D9Y6Z1HV6Y8G2X7E5E4D7ZY4I1G1O3Y1W8K439、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCI7J5E3M1O4G1J5HI2I2C4U10Y2A9D1ZG3J4K9T9Y9E

23、5I140、其设备要求与零售企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCQ9J7P1X8F3S1K7HZ8L3I6S6G4J8H8ZD5P9K5F5S6R9Q641、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.国家基本药物目录中的品种【答案】 BCT8G6V1K6Q6W4Q9HD2N3Z9Z9J1Q6G5ZQ7T10I7P8L8E6Q442、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。A

24、.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 BCA5B10F6N3W9C2J1HC9D8G3Y1H6C5U6ZA6E1Y7T6Q6W1J643、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所

25、用字体的二分之一【答案】 ACM4N2N7T7J10B5Y4HO4B5O4V5B7X7C5ZC6Q2T8C8G3G2L944、药品说明书中未载明的不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 BCL5Y2S10Y7H2V3R1HA1Q5Q2P2G8I5L3ZN5H4Q10D6U6L4S345、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）。A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残疾的C.造成五人以上轻度残疾的D.造成重大突发公

26、共卫生事件的【答案】 ACX8D7Q3I6Q6Y7J5HY7E8J2G3V3P4R2ZR3C2D6F4K1W2S846、药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业质量负责人的变更C.企业负责人变更D.经营规模变更【答案】 DCZ8A6A10O4Q7C2G4HK8Z7C1C1T1Y6U2ZO5Z3L8I9X2A3H347、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACL7Z9V1M3L8Q1G3HG7S9X10T10U4F6A1ZC7Q6U7P1N1V1Z148、（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）A.药

27、品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCL1W7Y10M4R9N7N7HE10J2D2P4Q9H1M2ZC6W1Y9B10H8A10Q849、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCM4L10F5F9V9T2Q10HX4M5K7N6K1W1N3ZA10K5O2J5V4B2G450、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批

28、准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCU10Q5P1Q2U1X7B2HL6Z8S7U8H7O3X7ZN5R7K2M10T6Y3P351、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】 BCO6V9W8J9K2I3A1HP7C9

29、W9V3O5T2G4ZM5A6I1P10C5E7P752、根据药品管理法，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局【答案】 ACM2R3V1W9T2I4M1HY8K8I9M2Q5S8D4ZR9S3M6R7M8C3A353、产品上市需要取得注册证，经营需要办

30、理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCH6T5R9K8W7K9U2HQ10U5B8J1L5N5J2ZO10C10V2N8S10S10A954、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN5X7K1X6E10T8C9HP1M9M8F1Y3G8L8ZL3H9M4P6E10

31、Z1Z555、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACW8K1N4J5D9D5I7HK10L1D1Y3B1U3H9ZW5M5H5V6G8P5O356、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人

32、因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCZ2I6X2U3U6B7S5HJ3M4A4G1D5V1M8ZS10O5Z2R8O2Q5N757、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评

33、价中心【答案】 DCQ5S5V4O1V9Y7Q5HL7S7U2I7C3R6Q6ZA2U5X8O9I7R7S158、根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是A.计算机系统数据录入B.计算机系统数据复核C.计算机系统数据库建立D.计算机系统数据更改【答案】 DCG7V3J2T3V6A1N6HJ4X5N6C6V4A4O5ZB5J10M7K2I9I5D659、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号

34、为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCG8U6F8I8L7I8C3HX9B5P10B2H1S7Z1ZF6B7D1C2L3V2K760、根据药品管理法规定，将试点

35、和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACP4E4Q5P10U9I4E9HU2A2Q9I9F4C1P8ZD3G6N2V9D8P8G161、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学

36、初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACW10W10W10N9C8S2H8HN10I5A1S8V10Y9K10ZK9K6H8F3S10B6D762、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】 BCM6E9S9W10U3F10R5HU10Z8S3O4S9V2E1ZM10E5F8I4Z2X10G46

37、3、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCG6R4L8N4Z4E7Y2HC3C8B2Q9I9A2I5ZO6S3A4B4I6M5F364、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存C.只需要留存新业务员的身份证复印件D.应

38、按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】 DCG3B4D3W8L6U7U9HB2Q4I10E3A3U1C2ZI8G7E8A2F3X4N965、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCY6X1T9B6N1L4X9HW1D5Y5B9P8D5A10ZQ1B1U9K5W10N1D566、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘

39、留D.责令关闭【答案】 CCN10X8Y9F9C6U10V4HQ6V7U7Y10O7B9R9ZB8D2S4X9N9M5V867、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】 ACO6T1E10A10V8C1O10HN4X2I6C10A1Q3I8ZD9W5M1V8H9U9K268、根据药品管理法，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）A.进口少量境外已合

40、法上市的药品，且情节较轻的B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】 ACI10Z10D2A3E1Z2M6HU6W7Q7D7K5M5O2ZP6C4B7O1N7Q1L169、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCQ8S8H4C9V4H10U2HX7V4U1C7T9O7R5ZR7V1Q8Y10W7Y4S570、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊

41、等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为

42、劣药【答案】 CCI6O5W5J6A5Q1F3HQ3I1L7K4B5R7P5ZS1N7U8M3K6J6V671、根据药品管理法，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书【答案】 DCT3X5Y8X6C5H1W9HE2K10D4T4Q2F3R5ZH6D5P9U4Z9T6B1072、 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 ACR10M2R9Q5E5L4A6HR6

43、Y3W3C2N7B6P9ZV5D7S7V9O7V2J573、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理D.对调剂的处方保存3年【答案】 CCX9D7R10Q7L2T9C3HC7F7

44、L4K6O9X5V4ZJ10T7J1E5U4A1Y174、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCB7X3T7R2C6B10B1HA6I1Y1L1G8M4K4ZI

45、9T3M4M3I3E9S1075、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCC9D10Q3C1M1X10R10HT4N1T3Q3X2G3G3ZJ9X4U8D2P3L3I476、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCX1J1U2N5D6B8D8HA7Q8K2P4F3X6I2ZH6D8T8G5J8R1

46、C277、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】 DCD5P6F1A8N10R5W9HU4R6D7X2L1E9P2ZF7D1Q5P7C6M1H878、2009年4月，中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业药师制度C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACS6P3M7X1A5