2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(精细答案)(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACB4V10P1U9G9A4Z9HP8B2J4K9V8J4I6ZH7V7I10K6U9F8S32、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 CCS2V4R6M5Q9O10P7HX5K9T6Z4G10M6E6ZW1I3S4D5I3S1N93、根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药

2、品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】 ACX10R4Z3N4E5L7E9HY6G3N9B10G2L7K10ZU6Q8W4Z1J5E5L84、（2020年真题）根据处方管理办

3、法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 ACM3R6X10I3I2Z1K8HC6H7T3L10Q6X10H6ZN8E10S9E1R2F1T35、合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 CCA5Y7I6Y7N9W1E6HE8C7S6O9D4D7E10ZB9P8B3J8C2U5Q36、药物临床

4、试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV10O10U5Q7C2K9B3HS9O8V10P9G10V9Z1ZP6G9W6E10V1L5G57、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD3O

5、9H1X6W5X4D4HB2Z3L9K8R1L3T7ZQ5M10I8Q3W10O1Z98、药品零售企业供应和调配毒性药品须A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量【答案】 DCT2B10I2Z7H6P4J6HS3W2K8D10X3V10B5ZB4C2B1R4U9F1S19、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCY7Q2G10Y6L6

6、B9U4HE1V7G7M6B10K6C1ZA7D6E9F6K3B9P310、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有

7、见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】 BCI5M7W1J10Q8D9O2HS10I1A7Z2U10R10W7ZJ10D10L5Y4A4J8A611、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 CCI10B7Z7E4F5V4X2HZ2D7E4T5C8W1T7ZG4I4A6G5X7X2K512、（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品

8、管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】 DCK4I7R8H3D6Y6W4HW3Q8N1D7R3V5R10ZN2W5L3I3K1B5M413、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCE10I7M10H6H7O3J3HA4A1Z6P4Z5C4X2ZG7R9U3Z2K1M3

9、L614、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。A.保健食品是具有调节机体功能的食品B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】 CCA3I4S5J3Z5G10T7HO10C9R6P6H2

10、V4N9ZP5X1M4Y4O3G9C815、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCE4V8N7A2H9L6K2HQ6R6A4U10V5H7Q3ZB4M7G3Y3T8S2N716、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】 BCM10U6L3F8S1G9H7HO3V1N8G7E9C7H5ZG8X10N8F9L7U5I217、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)

11、字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】 ACD5P5O1V2K5W5L1HB5D2G5X8Y2D9Q7ZC8L10Y3K2K8L3M318、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCO4R10D7T6G1W7B1HS4C1J1W7Y2U8W5ZG4Y5Q10Z9Q7U7Q519、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.甲省药品监督管理部门B.乙市药品监督管理部门C.乙市工商行政管理部门D.丙县药品监督管理部门【答案】 ACD9K7A5N3L6I

12、4K6HI10F8S3P5I6Q5C2ZN5F4A8J5Q8R3T420、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【答案】 CCM10N5K6B6X2U8S3HW4X7G9D5W8K10V10ZL4C6M4D

13、10C10O10A221、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP8I5B1N4U10K9M5HL6Q5U8R10X7V9Y4ZD10G1H3F1R10D10Q222、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.

14、卫生健康部门【答案】 CCC9M9D5A2K2L8L8HJ1Q2T10J6V9Y2U5ZQ8B5H4Z7K1G4T523、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCB8O2W9T2E9S1D10HQ7Q2T2K1R10K9S1ZS8G6X7V4U2V5N124、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCW1L8O6X10P4L7A8HS5I1I9S5J4E5R4ZK7H3B10W3P2D9G1025、根据疫苗流通和预防接种管理条例,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误

15、的是( )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】 BCU2T5X2B1X5Q1X1HE4Z7Q4Y8X8U1D5ZW10T4M2Q1N9B8K826、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新

16、列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCM5I8B3Y5L5L3X8HH2O3A6U4Q3C9U3ZH3G6Z2F6L4B2X927、应具有药师以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B

17、.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 DCI3F8D2N7S6I8M3HB5O9E5Q9K8C10R3ZS10R6P6D1I6V9X728、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A.具有药品经营许可证的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有药品经营许可证的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装【答案】 ACR3N9P2D8F10J10S2HJ5A

18、9O5C4K1Y1T3ZT3A3Y4W9R8D7G1029、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCX6Z9V9S3D9F7E4HI2T3I7T1C10V1S6ZX10U5D5J5N10N1H830、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACG7K6H2T9U8X6J1HY3W6B7S5P5D10L3ZS6P2C3Y3M3S1Z231、新药上市后的应用

19、研究阶段属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCQ7E4G8B9V9T1H1HM4S3E4Z3K2C2O7ZI9G8F10C8W2H5E1032、可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.县级疾病预防控制机构B.药品零售连锁企业C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 ACO6E9G2H2H4R6Q4HN3H2Q4G2H10Q6N5ZQ3V6A4J9O10R9G733、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成

20、本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF8E9X5Q3H10T10A3HG5F1U9M2H4M6X8ZG5O3F5H7U2T7B834、批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 BCB4D3V7B5C4A3C10HU7Y3P3G6V9L4J8ZX8J3Y10N1G4X3S335、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案

21、】 DCF5J9N5I9L5Y10H3HP8U2T8L2Z1E3P6ZC8J5T1I2G7D4C236、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】 CCA6N9C6X3Q8P2A6HS9H8O7J6I4L4T3ZG6I10H3O9O9N3N237、制定基本药物全国零售指导价格的是A.工商行政管理部门B.卫生行政部门C.国家

22、发展改革委D.商务管理部门【答案】 CCY2Z7J6J2P5U6W10HS6P3B7Y4O1U1P6ZH9M1C5W6Z7J2Q138、药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 ACN8M2W10P3G1R8Q2HW6B8M9V10E3V6R3ZB7Y9F2B2H1T1N439、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满1年B.每满5年C.每

23、年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 DCJ6G3F4U9Y7F8E9HL3Y3E2G10P2L10E6ZA10M4I8B5K7A3V540、实行单剂量配发药品A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 BCI5H3J9K6G5I9A7HK1I7O4O4W6M7I10ZL1A6X4N6D8W10B641、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括A.向药品生产企业请求赔偿B.向医疗机构请求赔偿C.向药品零售企业请求赔偿D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】 DCK4S3S2Q9U1T5X4HA5B5P8Q4I5F1B7ZU

24、10A4X1S10X7Z10F342、根据药品注册管理办法，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCI9P7R6E7Q1W6K6HC7I3M3H2X10P3Y1ZH4W5Y5R10W9N4R843、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCQ4X3O2K1J8A8P8HF9M10U6P2C9A1Y2ZY4S1B4B5I6M6V344、根据抗菌药物临床应用管理办法，以下说法错误的是A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则B.抗菌

25、药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】 ACK7Q4R6C1R9D7Z8HS8W8W8K7P8D2D4ZC2J6W2M4X2O6J1045、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 DCL1H3A8B3E9T7K1HV3X1R7D10J7X7P6ZV2G1L3D4D5J3Q846、根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本B.坚持立足国际C

26、.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾【答案】 BCW10O1M6F9E3P4G9HR9I9C2L4H9N10C5ZM4F3H2J5R2M6F247、药品零售企业供应和调配毒性药品须A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量【答案】 DCP2S4K8G6J6P4D7HK6W6Q5X9V10N5T5ZY1O4Y7H6F2C2L648、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专库或专柜存放，双人双锁保管

27、，专账记录C.专库或专柜存放，专人保管记录D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录【答案】 BCC7U3W2D5P10H3G5HY6I1U7Q5J7K1U5ZA1I5O3A5C9J8V849、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 DCA9R7B9L9X2A6H8HM4C6N10V6S1Q6T7ZU8M8H8M10K1S5C250、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾

28、剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCI8T10B8P5Z1H5N9HJ10K3L5S4E3Q5B1ZH5K6K7A8G1L4T451、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 ACY1C2V10P5N9T1H4HH5S5L9N1M10D1H2ZV4F8S5G10L6P8N752、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACU5N2K3T7G8J4K7HD1C10D7B10S3L8N7ZQ5N10K5P7Y8C2E353、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和

29、法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCK7A8J6C6O4W4F4HT10E2A7A4J9U3K2ZG3Z4S6E6I6G6R254、透气胶带是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACX7I9D5Y4E2Q6K4HS3D10R2N3I

30、9L6J7ZH8G2J8M5Q7H5E555、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCE2W4E4V10D5G10I8HF10N10U1O6L9N2Q6ZL6Q2A4D8A10U5A356、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食

31、品【答案】 CCU9O6L6C7J9C4W1HV4J5S9U10N8T5M9ZJ7Z9S9X6N8D7F957、（2021年真题）根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCQ4E9Y7H10A5Q6Z8HW5X5U8T2G8F8C2ZY8B2D2L9T8A1V258、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部

32、门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 DCV4P1O6P6Q6F7K7HC2O7C4W1O4M3C1ZO3T8X5N3Y8Q5J859、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.

33、医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCU2O7R5E7T10P7B2HL6Z6T4B1Z10J8B4ZU3E6T10N5E6T7A560、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】

34、 DCN1Q5K5P10X7N8M3HE6X8Z7G5B9Y3M6ZM8G1L8O3K2X3V161、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药【答案】 BCC3Q7P2W1R10K5M5HE9Y1U9B2G4X5A2ZU5P2E3W1P1N1O262、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最

35、小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCL1M10F7H5R3Q2X4HH1O2C1B2E7E4Z7ZI4J3D10D9O2L5W1063、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权【答案】 BCT9P2T4R1Y8R9C3HT3Q7D8T7U7M1W4ZZ7C5C7R10S5H10J264、（2021年真题）根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包

36、装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCV8I6X5I4Q1A9Q5HN10G3L5B1N10A2O4ZL8B10U5F4E4D7R265、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.药品广告上注明了药品经营企业的名称B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容D

37、.药品广告上注明了专利号【答案】 CCX2K5S1J6U10C5F2HH3W5X6N7O8X3A1ZT5C5Y3A9B6L2R366、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW3W5Z7L1V7L2H9HL7I9B6I10G2F10C6ZC1V4T9S5U5U8P1067、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁

38、和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCN1H3Q5J6R8H6O7HB8P3L3G10F8T5C3ZN3N4E2Y1M9V4P468、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书【答案】 BCG9G4D5I1F1H5L2HR2I1O8L6W8H10P3ZS6Y3W2Q7Z6J7C369、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,

39、立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】 DCC10K8E6N7X5O9Y10HD8I6E4A7C5K1N7ZF9U8X7Y5A10R8M770、应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 DCW3Q

40、3H2B10U2H5Y4HM2Y4L3C7I10W9S10ZC3A3J1Z8U5M1F771、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACP3W3K3J8N10D10T7HB2H10P9I3K8L5R5ZN3V7C5J8D3S8T372、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 C

41、CD1Z9I1R10A5K1A4HX7U5G8S3U8K4K10ZJ7V3D5X4R10P5H273、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时，调剂药品AB.执业药师不在岗时，销售药品C.执业药师不在岗时，销售药品D.执业药师不在岗时，未挂牌告知【答案】 CCV3X6I4I10P8I7J7HW3C9N1S10E3O7O8ZN9W6C7Y1M7N6M57

42、4、根据抗菌药物临床应用管理办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCB10C9J5X2Y4V6A5HU5M8L9R4H2U3S7ZY1J1M4Y10Z2H7W875、原料药标签可以不标注的是A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCR3K5I2Q7C5F1T2HI7D8E10L9O9K2W3ZU2R5H5V7P10P3V776、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【

43、答案】 CCO8H2V2D3E1C7X7HH10Y9R3Q5V5B3G4ZL8W9P8I1X7C5Y677、根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是A.计算机系统数据录入B.计算机系统数据复核C.计算机系统数据库建立D.计算机系统数据更改【答案】 DCY3T7Z7X5N8X7H10HJ4H9P8N6A3M5Q5ZK8L5R4R7V2E10S878、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议【答案】 BCX2C1Z4S10W8D4Q6HA

44、4R7M9Y5J1E10I1ZS4T10F1C3G4F5N779、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 DCC3M2E1Z5O5G9A3HQ6A7M9L6X1C6Y10ZI1A5Z10Z6E5Q9P180、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业退货药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCC2X3G7O6B2S6C9HI10F3S2N5D2G3F3ZE7U7H8Q

45、4Q2S9Q381、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCF4P7U9Q6S8T8V10HY6C3T7Q2H10W8M6ZI10T2W7V5Z8Z2K182、（2016年真题）应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 CCT2K8B4V2I3N8N8HV2X4B6F9Z1K3P2ZY2Q7P9B5N9L2D1083、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 CCW7Y6G10B5L6W10Y8HW1F3Y2E7D2O7Y9ZZ6G4Y3X7E6A2P584、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致A.药品通用名称B.药品商品名称