2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题有答案(四川省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题有答案(四川省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题有答案(四川省专用).docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反

2、药品经营质量管理规范【答案】 ACT8T1K7X5E7S6I6HH5M9W1L10L9T10Z10ZF7U8L3P5L1F6D82、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACL8D7D6U3Y7X3V4HH9J6W8K8D2V10L2ZF8M8U5U3I5O8Z23、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCX7R1N2F9U4K7O3HZ10A7X2U8S7B2O5ZX8B4S8P5B2M10B104、世界卫生组织的调查报告

3、显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCO8Y2B5R

4、10B7R1Q6HP3T1O2T7X6F2Q9ZK3H9I7F5Q2H8I65、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 BCF2X5B3M2G2K10K10HF7F10E1D9D4D1I8ZU2E4L6T5K8C8P26、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植养殖中药材B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C.地道药材应按传统方法进行加工D.对野

5、生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 BCQ1K3O6L7Q5O3P4HI4Y4T9N5Q8G2B1ZZ2I4W1V1D6B1E67、根据药品广告审查发布标准不得发布广告的药品为A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 CCY5R6E8G5Z1Q5G1HZ5A1N7U9L6X1N6ZM8E5N2F3N2B2B58、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质

6、药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACK5I8X7B4K6A7D6HZ7P9P7I4B5U2N7ZG1W4J2G8H9P4F89、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCR4U3O1C6O3S8G6HR4R2X2R5Z5I4M2ZQ9W2D1A2I1S6E910、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCG2Z2C9Q6T9A7Q1HL5T10C4P4L10I2G10ZZ10S6G2

7、E6T8M3X611、医疗用毒性药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 ACA2I9W6A1I3N8F5HM4V3D4Y5Y5Q8C6ZY7P9P8T3L6N1V512、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】 DCK1W1F6I10N8A7Z5HZ4Q8Z4U3J4U6A3ZS3R7J5Q6J6R1P713、关于医疗机构制

8、剂室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCE4G5H1O3I3Z5K8HM2A9P3Q4U1Q9P7ZC2S5J2P4O10N7V214、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使

9、一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCB3T9F9X1N7B7L2HF2D10S6R9E5G4X2ZZ5D8P6H1J2I4

10、L415、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCA7Q3C6V3P4K1A5HA4J1P1B9W2O4D8ZF10C7B2O9P4U6C116、医疗机构

11、有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCP3S3W2A6C3C10B8HZ9A5P10C1V9E10Z4ZA2R8E9E4X10Z1S617、属于第一类精神药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 CCN7O10Z9J7H1Y6B8HU8K3F5L9Q4W1M3ZS7U5V9T9H5X5S718、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督

12、管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACC1B10D5W5I7J8O6HC7I9Q8X2B9Z9Y2ZQ1G6P4B10O7R8J519、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCT6N8T1

13、0E2U6O10H7HR1M10M4E4T10U8V2ZY4U8M6Q1D10S4D620、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】 CCR2M7I8Z9M10B2G8HG9G5N3Q3S1W9Z6ZQ7D6Y5T1G10Y3K721、根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年【答案】 DCJ10O2B10F2Z6Q2X2HG9C10P5Z6T8D6V7ZZ7N8M9W3N4E1S922、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段

14、逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产，经营活动B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款C.二十年内不得从事药品生产，经营活动D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】 ACK2I10U7N2K10Q10M1HZ1Y1E7T2K9C7V7ZE3X7A6Q1L1P1Q4

15、23、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCX2Y7A7B7Y1Q6G6HK10U3W2T9Q

16、9A2J5ZY4R10D6V5U6J6J124、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工

17、后使用该中药饮片【答案】 CCN10I3L9L10I7V1I5HE1N3N10B2R6D7R3ZU4R2V10O1T4S9K125、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 ACC5Q9D5Y6L4S1M9HA8X10X8V1G8L6B6ZK5Y4Q1A5I4E6R126、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）适用于（）。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】 CCW4R4D5O9M3B4I4HR4T1T9P5Q9Z9

18、C7ZD6C6B5G1M7J9L1027、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 BCD4S4D3K9Z8H4F4HJ7J3M7B8F4T10O5ZM1G6E10I2R10O1Z328、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差

19、异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB4K2K9S3C7J1J9HA3E4Z6U1P3M1P10ZZ3K4Y8J8B9F9W129、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】 DCA8G8Z5P7C1F6Z3HM10U10W8P10F4F8K8ZY4R2F9B6T10W5B930、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准

20、文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】 BCI8E10F1S6X10Z10D2HO9R1V7T8A10L4Q4ZQ4H9F5R10V3R2O631、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】 ACI7B5A9I8E3

21、Y7V7HT1V3Y10A6N4A9V5ZN9G10W10L10D9F1N832、（2018年真题）关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是（）A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCF1V10D5S6V6D2E4HG2M7R7X2G10L6E6ZL1N3T7J6X3P4Z533、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来

22、，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生

23、产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCH8H1G10W4W2V8Z4HY8A8D3F7D8N10O2ZI8F8J9M5W1J3U334、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCE6A2K1Q8C7I4F7HW10N9T8L6O5C8K

24、1ZM2A4C10I1R7X4T635、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCW7H3P8H10Z5R9W4HC7O7H1K4L9K8U3ZQ8X9H4N6A8S4F736、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 ACY2Q5Z6Z10W7P4C8HV7F1W2L10R6X10U4ZD8X8G4X2T2V6S237、下列属于行政诉讼受案

25、范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACS4X1T3V3G8H7N2HR5X1Y4N7C5K9Z9ZM2O10L4A4X2A7G138、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCW10I6Y10W4C8H10X5HF7K10L4X9M10T7N4ZD8F7M6C4C1J7D539、国家保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食

26、健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 BCN3F6R1D7I7E7Y9HJ6X9J5E9B10B7P10ZZ5A9W8Y2D5V2A840、病例数不少于2000例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCC9X6U6W1P9B10J7HW9L7B5Y3O3S4M10ZY6V8Q7P6J2J3A141、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCP4H5G6B10P2B8E7HD8D7U3H8B3I1J9ZA6X9S10I7S6K10

27、D342、商业贿赂行为的查处机关是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.检察机关【答案】 CCD8A4W4O9D1U5J8HB4M4W4R8A4C1D6ZB2L4H4E8A8T1P743、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 ACS3U3L2L10S4W3L2HF4J2K5Q6U10L10G4ZD3U10J5S6V1Y3R344、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C

28、.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCK1Z4A1T1L10Z6Z2HY9I9U6C7E1A3O10ZM9P6F2U1J3U1N545、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正

29、义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCR2R5F2P8Z7Y6J10HF7O10U10K5Z5T4J10ZA2S10R8B8E7R3Y646、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 BCD10F7J3N9F10G4T4HM9B8C3G5I6A9U2ZA4O3Q10G8X1E2P547、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 CCT7A1X10Q4R9Q6T7HB3M3H1O3W1

30、0C8M10ZV1C2K1N9L7B8U248、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（201912号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】 CCO3F9B8K7

31、P7V6G3HA5A4E8C1T3A6N4ZG9O3Z10V10R7R2M249、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCL3Y6K4M5D7X7D2HT7U9Y2X2J7B6D2ZG2N7V1Q7C5J1X950、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 ACZ9U4I4W3Y2L5O9HJ9U8S1C10K2S5X2ZX9D1P7S6Z5S2A5

32、51、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACA10K10I1V7Z9H6B7HO4Q2F1H7Z1B4D9ZT4M9A1F10B3W3C852

33、、境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACH5C10P5G4Q6V5D6HL9S3B10B2C2J4U9ZW3J8D4I2X4Q10Z953、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCO9H6G5V8Z9P9R4HJ3C10Q2R10T8G6R8ZH2Z7Y3M4C3

34、V5M554、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCN5S7E2B10F3R3Y7HG1B6S8H2M2T6O5ZN4Q7M8R6A9B7S255、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】 ACY9R4F

35、1Z8U3K7A5HD8I7D5A10S9Y9F4ZU3N1Q6B7S4C1R856、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCM10M8H1L8H3W7S1HJ6V7T10E8X6Q7S2ZW8L1X3Q1G7R1K157、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCL4I2D3J9S6M6C1HE4X9Z8F6Q3Z4G6ZD3K5Z4X

36、1I5W2W758、属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 ACF2D7N7P2L4V4T5HB3I4Z5X1U9P10P2ZD5H10G10Z4X8P9W459、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管

37、理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】 ACK10Y4A1R4B7V9A9HX4Z2H6X10X10N2P4ZX2Q2N6K1R3M5R760、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 DCY7R8P3K10S8C3J3HN10Q2K3O8L10S7B9ZH4F5F7L10U4W6K161、抗

38、菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCL8T4R8Z3P3G1Y2HX8O9T10X3H3E8N10ZL10O3T8U4I7M3K162、药品管理法所规定的药品不包括A.中药材、中药饮片、中成药B.医疗器械、药包材C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.化学原料药及其制剂【答案】 BCN2R1U10O1I1J2L9HV4G9Z10Z9N10B3W10ZW2H5R5Y9N2Q7O563、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCH9R3J

39、7K6D4D2A2HG2N5F4G4M3M4A3ZO8A4Y8J8A8C7M964、公民申请行政复议的一般时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 DCS4W5I10Z2J7C3I4HQ2O4O5X4G8W6E10ZQ5V3E7C6O9J1K265、（2018年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 DCG3P8H10M2S5C5N10HM5G4Y5J9R9L7L1ZT4T9M10S3P8V4B766、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需

40、经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCX10O1G1O2G9Y9E8HL2K3V2Q1Y4K8Z3ZG9Z1N6M5E1H2P667、根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCD7O4H6L4K6X7C3HF7V5N5H10L3C6N4ZV8N5J2M5H10M1H1068、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

41、是A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 DCL5W9I9D9S1E6K3HH8D8D5G3N5X1R9ZV2S8L2D4A3Z1N469、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 DCS8Y6J8J5U9O5C2HT1O3C7W6G7V3O3ZU1I7X7P7M10T6O870、（2015

42、年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCR10V8Q7X2X2R1E5HI1W7W6S4L7U5F2ZM2J3B2P5A8L8I371、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材

43、料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供

44、加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCD1W1I2P4V2W10Y1HW9Q8Q4Z5F3N9U1ZE3A7V1B1M6E10Y872、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒【答案】 DCE3Y10X8F1U1M8A9HW5H8D3C9J8I7F7ZT8O1W5L1L3D6W373、根据药品经营质量管理规范，下列有关药品陈列说法错误的是A.

45、处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】 DCF6I5G3T10O7T4B8HQ6B1D10O1W1B2N9ZQ8V10R10E7X3Z9G1074、列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCW3Y9L4M8P3I1M10HN10A5O5M7T2R2J2ZB2N8G2B7H10A3U475、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 BCU10P

46、2U3V9Y3P8V9HE5D2D2D3G1K10V6ZW6T7D8P3X5G7G1076、未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构，申请中药制剂批准文号时A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 CCB3W5D1E4R1I6W5HO3L9J5B8W9W8O8ZS8B6L3N6A3O2U1077、属于国家三级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 CCO8N8K7P5M5W7Y3HV7C10V3S6G10X3J2ZP6C7L3S5G3M1R478、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发