2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带答案下载(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 ACU9O6N7O3I5B3J9HA3V3X8I1N7T7E8ZE4U6Y9G7Y3B1U62、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙

2、将到货药品储存在同一库房。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 ACT3L6P1S9F9C4Z3HN3Z1Q2B8H7R7N4ZB3L9R1L2O6Y8K63、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 CCK7O3H1R1L3Y5T1HQ1O4N4H2F2M7J1ZD9D2S2D7U2C7Y34、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）A.非免疫规划

3、疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】 DCG8T7G8T6O7Z5S3HD5B6T1J1O7O7X10ZT7G9W2E2U6P8O25、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单

4、价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI2I8R6X10J6D5B7HA9S6D9U1B4F4G8ZD9R2Q7P4Z8T6M46、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCB3Z10R4O8L2P7G6HV2R10J3O1W4Q5V8ZF9V8U2O5S6B5F47、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特

5、进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 CCM4Z6P1P3H10W6C10HL10U9R9A3H5O10Z5ZV7X2T10H10X1L5Y58、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCX8O4J4U2I2Y8X3HL1Z4I1R2R2B8M1ZJ7N5C5F2N1E8T49、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.

6、疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCA1B4T2H2R2W2X4HD5N3O6O5K1B7Q3ZK1F10F6U10K6G8G310、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 ACB10X9K3N4W10M2Y1HV6A3K9C5M3Y8G7ZI10F9K6L5I10F6Z511、医疗机构的负责人、药品采购人

7、员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（ ）给予处分，没收违法所得。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 ACB7R7M6H2D4F5J1HX3C6U2Y1B4I3U7ZW2P9B6O1B9C8V812、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品生产企业D.持有药品专利的药品研发机构【答案】 DCF3L4S10W8O5J10F4HD

8、6K8C4D4N8Q7Z3ZJ6B4J5Y5G5M1H413、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCM2O3A10K9M6X7C3HF2Y2E10A1F6J6P2ZR2M5H9F9K3D5N614、关于保健食品的说法，错误的是( )。A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.

9、可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCE8V10B6M1O1P7M9HQ10Q6J2Z4E6E4B5ZQ4P2A2K7U7E7B815、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCH4F2R2P1H8S6V9HN6H3Y10I3G9N4G9ZQ6F7Q2B6Z9E3V916、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DC

10、W4K1P1V4U9B7J4HI6P7Q3X8W9O9N5ZE7W4I3S4P6S4F917、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台D

11、.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCS1U9O2H9S5Y8K9HJ6Q2S7X3O9M2A1ZF1G5G9S8T8B3A718、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCH6Z7W4E8P6U10H9HZ4V5Z4Q5P6T5I6ZM8J7N5W10U7F4I219、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主

12、创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS6L8W10N7E8Q3Y2HK7Q6F2N3W9Z7G6ZS3D4K6L5S8A9G620、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCK10H5Q4N9T10L7Q8HF10H8D1B7L10C5L6ZW5H7W4I5Y6I5J621、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的

13、实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW6R5K9W8T5R4M7HY2J7S4T3S6E1H9ZK6B9F3B9J1Z9X322、对在执业过程中知晓的患者隐私A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 ACT8P7A2E9U10G6P2HI5H4M8W6I7I3P8ZD10H7Z7F

14、6Q4I5G523、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCY5T1E1P9U9V4B2HO7N8Z10K2T1C9X5ZU7Q10C1B8D4V4D424、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【答案】 BCG5H8U6H4T4Y

15、2K6HU8X10V4P2U9M3N9ZV3V1O9R6Y2F9P525、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【

16、答案】 CCT9M10S10X8A9K8P1HB3X5A3O8F4F5K2ZG3Y5N4R9O5H9K926、根据药品经营质量管理规范，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCT9L3D4S6O1W5F9HU8J5A6U7A5X1G6ZA6F4Z4J3P9U4Q127、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以

17、药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCY2V9S9V10O6F7O2HT7S7B4Q8P2H5O9ZY4P

18、7T8J3Q6Z9M1028、处方管理办法适用于A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCR9H6X10H2K5W3O3HJ9S5R7Y9G10V6W8ZB5X8W10I8W3H3F729、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 BCA6I5Q1U6R5I8W4HQ1Z4B1K9H1C1R8ZE2P6B9N9G6E5E730

19、、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCQ6O1K2L9K7W5X8HY1R4R8E4H3K6M4ZQ7G9G1K8Y5U2N431、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 DCB4V1T8X6G10Q3B4HL

20、8H6C1G4H8X1J4ZD7J8H3E4J5E4L532、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCR2K9Z1W5I9U9X3HS2W2Q10R3E5J7W6ZI2W5L10E1R1M9L533、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产

21、品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCB8B8U5Z2C9G2Z4HY9Y9C6G2F1O5W10ZI9M8H4V4D1F10K1034、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准D.生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案【答案】 BCR4O9G4H10R1I1Z6HN9C1D5J5M10O3P6ZF1K9L5Z5X3Z4U835、药品经营

22、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCG3M3R9K10E2B6U5HM8C2S8A5B9I4X7ZT5C6Y4Q1N8N9T336、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCY3I7B3O7B7J10S10HF1M6P3M4A1F9O8ZO7J1R7E4P4E6W937、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注

23、“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACI6P10Q9K5K3S1H4HC7D9D5L5Q1P3J2ZE8U2A8O2W7U1Q938、购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 ACO10T1Z5U1I4H8I4HQ2C5P3M9N

24、2T10N10ZQ8L1H8Q7J8F3E239、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACW2L8V9V2K3E3A4HI3D4L3I1L9D10Z5ZA5H2I7E4V7Q8W340、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师

25、处方销售【答案】 CCE3M6J2G8H7L2O1HF9L7T6N9Z5B10S5ZE4U6M7Y2F6Z1M341、根据2020年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACS10Q7T3G2W1I6L8HZ1X1J4Q3S10O7A5ZC1X8E4M2K8K3Y1042、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.立即B.1日内C.

26、2日内D.3日内【答案】 ACA10L3M1F1J3L6W5HG10P4C6F1K9H9W7ZK3B3Y1W8D1B8Z843、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACW2P5C6V1Z5R4E5HX10I7J3K1E2Z7X2ZV6V8E5Z2P1V4O144、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCG10A6E1M8Z9J

27、1U6HR10L7E10O6M10T7C9ZA4C8N2J2Y8R10W445、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是 A.国家免疫规划疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACA5F4B1J4S3S2E9HC5V2Y8D9Z4K10S10ZE10V7X3J3H5V5Y146、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆

28、放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCW4A1N8A3F10Y7I8HN1D9O4X5O1W9J10ZK4Q2C10J3B1H1N847、根据药品管理法，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格B.药品检验机构出具的检验结果

29、不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】 DCE9E5Q7J5K5O1G10HU5C1Z6L3F8P1F6ZW7Z2U4Y8K9P9W548、根据药品广告审查发布标准印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 ACG2O2K9J9P9O5D7HE7L10X10K5K5E1T2ZP2D1I6A6V3K10N1049、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，下列

30、不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 DCA3D6T1U8T4B7X7HC5C1F4D5K9N2E6ZS1L8R9G6V1C1O750、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停

31、该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCA9Q7I8S3A3F5K5HL5V10F10V6S6K4S10ZV2G10Y1N3C2R8C251、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM9B7L2C1W1E9P5HI10I1F2X7U3Z6S2ZS3Y9W6D9W1Z6O952、参与制定药品、医

32、疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 DCF10H3G10O7G3X1E3HS6D1D5H8F8I8A9ZP4V5W1M1M4N6Q553、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCZ4D7L4D2M5Q8D1HL3Z2Y5L2W10O8D8ZH1T8H10S2P3Z9Y654、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的

33、受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCM10P4E5T1V7E9W10HF5W5T8M1B9P1I6ZV1O6J10Y9O2T8Z955、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，

34、不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCE2C7S2W6E4Y5C1HY4N10N4S8R7B1B9ZH3D6L4X9B2P4K256、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACI7W1I4A2V7S4T4HX3C3W3T6R9A8R10ZI5I10U10Z6Y5A6P757、下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国

35、家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 CCV1M5S4D2B3M8Q9HO5D2R8N7P8Y10V3ZE3Z3N9N5O3Y6G858、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】 BCI4Y2H7D2L4Q3K8HF2Q6S2N7I3N8F9ZF9M10Q2Q3J8H7H659、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCM5D2U9Z

36、2T4J10Y10HT2N7G9G9U6D5N7ZX6R5T7O5A5Y9F960、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 BCW10W9K7X4W7P5Z1HK10X2W8G8Z1O9L8ZH2E2B1Z5M6R9V161、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

37、【答案】 BCW4X4W1H6U10X3E4HR7F10G9J1J9E8C8ZP1L1O7F10T3T3Z362、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCT8J2U9F5H10Q5V3HO10I4M8Z9I9L1O8ZB6P6T1F5C5Q3X1063、应列在药品说明书不良反应项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.

38、禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCW6G5A1V8L2F7V3HV4R8J6Y2B1X1O1ZZ8H5Z9Z9V3Z2B864、关于基本药物使用的说法，正确的是A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】 CCW6Y8K6M7D9A8I7HX9Q9M10M4W1U9V6ZB4G7M5R8O9V4L365、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为

39、假药【答案】 BCZ4U10Y8T3W8W9G2HS8R5G2A7O1U6M2ZE8F4C1N10G2Z6U366、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 DCM3Y2O6U1D7A8N1HG2P9F8I1L5Y1H7ZJ6A1Q3H8H10D5H167、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效

40、。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACO10P7T2O6Z8V9V1HA6T2C7M1K10E7N9ZD4H3D10F9G8E9O1068、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制

41、和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCE1Y9G1V8I1N10O5HG6H3G2R9Z6J6U7ZS4J3A7G4W5T6G669、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准

42、；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCM9J2K5O10R9O8R9HD8C10N3F1T9Z4I7ZD5V4Q7K8E5R5O1070、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CC

43、K1E1X8F6Q1G6W6HF8X7F6X9H4Q3M8ZR8X2M1D8R8J5G171、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，

44、严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求【答案】 DCR8T3Z3X6M3X7I10HT4X6N9X1A9G10D10ZQ1S2O1C2N5M5H772、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCI9K7N7S9E5A4Y5HF1T8U10U7I2V1R3ZR8C8N10K9O4H8A273、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCP1J9Z9J6H3N

45、3U5HP1P6H5E1H4A3C5ZN7I10C10F3Z10Y7M374、负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 DCX2D9X1Z7E8G6J6HT10T10Y2V7I2U7F2ZO7L7S8B2T8Y4D875、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】 CCN4U2F10W2H4I10T10HC6A1Y

46、9L1I8A2C7ZT9L10H8U9F3W5A1076、（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCI2H7C2Y3O1F7A1HD9D6O10S3G2S10X5ZT4K7T9D1D6U5R477、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(