2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题加解析答案(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACE5L2E7E2C8U10T2HG1Z6G3Y10D6A1L7ZQ1A10Z7O6Z6H2O82、有关药品零售的说法，错误的是A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示C.无医师开具的处方不得销售非

2、处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCM10F10J9E8W4S1Y7HS2I1M2W10O6W4R10ZS6O7L7F3D7C6O33、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施

3、严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】 CCB4U8U6U9A5M2H8HX10T10A9O9Q5L7W6ZB9J6I3B3D6F7C74、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACE1T6Y7L5H9Z6L6HO5P4I3X2F8E8B3ZW1S1I10P5B2R5E45、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监

4、督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCJ6J8Y4V8Y7W5Y9HI5K6R1Z5K4W9P6ZH7Q1Y7Z1Z5B8J46、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACC6J9J8U10J7T1A6HQ4P6A4Q1O3H8L7ZU6Y4K2H4Y1E5D17、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在

5、医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 BCH7H3E7B3F7Q8E8HI3L6K2X10G3H7W10ZL5O10W5Z2V6U1G28、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCK6Q

6、7G2J5F2G5D2HX10P5E3Q10M3F7Q2ZV2V1N8H2R3O5U69、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（ ）A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】 ACA8T8Y1K1V6X4T3HS9W7C8E7B8C2Y2ZL9

7、Y9L5A8B4E1T410、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCJ2G6F5I2O5L7A8HG5T9U7W4Z6L7Y3ZI9B2M7W7K1S4A111、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】

8、DCO10P1C7R5R7K2P5HB8U3S6U2G2W2Y10ZF3N8V6H6Z3E6H1012、抗菌药物分级管理目录的制定部门是A.省级药监部门B.国家药监部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCS3Y6E2Y7C10S6J9HU5U4Y10G5E7H3B10ZM6K1C6X2M9J8J713、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是A.便民利民B.国有商场C.行政区域D.统一规划【答案】 ACH2F5W4T10Q1T7O7HC6A4W6T3H8T5L7ZJ6A10A8Y7C10I8Z514、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内

9、容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.药品供应保障体系D.医疗卫生人才体系【答案】 DCB3R3I9S8Q10E1Y1HJ4V9Z3M9H9N8M5ZO2Q10M4K4C2L4S615、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCQ2F8A1Q6N1P5J7HS5B7J5M1V3Z3R5ZT10K5N6P7N2J10U216、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACQ5U2H7

10、U3I9N9T7HQ5Q6M8H7L6E5R2ZD10R7X10E4T9Y1V217、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCN8Q3E10E2J10L9F10HU10E4K4X7M7V2A3ZZ7Q4O6C5N7N5O818、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事

11、管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACD5F7Z3U1N2A7V5HQ8M9J6K7Z7P3L2ZC8F9T7K9M1G4I919、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 CCH1U9U4P4P9M6L3HE7Z5W5L9M1U10W1ZF5Z4H8A2P1G3J720、负责药品标准信息化建设的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACK5N7Z3Z9H2K6M3HY2X2A7M8I8

12、X1K6ZA9V8P9E6G1X1C321、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCU

13、5L10J4R1M5S8V4HM10T4S3N8B6M7K8ZF1Y6Z8P6O1Q10L622、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACL8V4A4N4X7J2F9HX1K9H8Z1A6E2Y9ZU1J8O1W8N3W8Y1023、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCB8T9I10R5K2R1S8HF6V3Z2M8E1Z1W9ZN5B7B4M8S9V8V824、药品零售企业在销售时，应查

14、验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 ACD5T2X3H4V5U7H5HZ7W5N3H8W8Y5K5ZJ8T8W2C10X2D3K925、根据关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知（国食药监注2005257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者

15、标注其一即可【答案】 DCA9B5Y6W10X10X3S3HG4S7V10C8P8J3Y7ZC8V3H10K8N2M3R426、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCK2O5Z2A2G8X1A6HG4L6F1Q3L3R1R1ZX6B8B7Q1A3O6N827、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACJ4R1M9W1K9Q1E9HB5D4X8N5Z4M4L5ZK5I2F1L9H3Q9E928、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，普通处方A.

16、一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACP10A2T6C3I2U5G3HI3X4Z1B2Q1W10B9ZO6Z2V5P3U3A5M529、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 CCP4X3X8T8G4A5P2HW10I4Z9N1R1F6D10ZE1W9M9G6J6O1Q830、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事

17、科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 BCU10W7P4X6J9G10X3HT5I2G7O2U6B1I10ZE10Z7Y4A1I4E10Y631、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCS3G9G1Z9X4U6P8HA1F5N1E4H5F2U7ZW9V9V8L10P3V7S832、根据药品管理法，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款C.对直接负责的主管

18、人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分D.因出具的检验结果不实造成损失的， 应承担相应的赔偿责任【答案】 BCI8E3N9P3F8M4W3HF2Q8A9P3Y4X3R4ZU1J8S8X3T8Y8N433、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCG7Z6B2L2Y2Q8H5HR6U4T6I6X8X5O8ZK1N8X6B4R9B6Z1034、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.自药品有效期满之日起

19、不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 ACQ3J8B4B1Q7C8M1HU10T8Q10Z8M5Y6A7ZJ1B5Y5R6A9D4Z835、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 DCO4Z5J9F8W4X4C5HJ5G5S4J1E4X5F9ZV2T3O1D2K1Q9G536、根据非处方药专有标识管理规定（试行），使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】 DCH

20、10J2G6L1W8Q10G1HW1E2C2G5S7K3A8ZS10H4V5M6X2X4P737、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACY10K2K8Q4R6L2A8HQ5P9S10Z8U5N1A3ZO6O8X2R2L3F4G238、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文

21、字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCW10F9Z10G8E7B5Q9HN7A1L2S9W2E10X9ZZ6U5B6E3J7C2X339、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员A.不得少于两人，并应出示证件B.不得少于三人，并应出示证件C.不得少于四人，并应出示证件D.不得少于五人，并应出示证件【答案】 ACJ

22、2X2G3N5Y2B2D2HD9M2U5Z9Z9U1K8ZR2C10R4Z2P8D7P140、首营品种是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 ACD1S5C2J2R7D9T2HC6G7U4K8B7Y10Q6ZN10D3M3N1H5O4B741、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输

23、管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCE2R5Z1W8D10Y3C9HI4P7J6P3Y7A1D2ZZ1N1V10O3L10W9G842、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书B.取得药师以上专业技术职称C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCO10P9E9A8A3G9M9HX1S7X9O3I10P8Q2ZF8W6R3I5K2T2L343、在执业药

24、师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCQ2E2T3K1O4E8E7HP2E8R6B9C9L2X9ZM9X7E7K8R4S3W744、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACO10Y10G2J9P6N5P5HK9W6K7Y6X1Z6V5ZR6W7D10J6P1X5X745、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料

25、4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA5N6S9U6G9C5Y5HE10L4X2Y8G9X8G6ZT5O5H4G2W9D7P446、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有

26、利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB10L6M7W7R7L7R5HW5C3W2U9H6O10D5ZY8P2D8S2W6L7L347、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】 ACC9E4V10V6H4N6D1HM1R1X6P6P1E2R8ZY2K9V8A9F9C6C1048、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗

27、机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为C.印制包装材料、标签和说明书的行为D.医疗机构的购买行为【答案】 DCK2A4J6E3C10X8L10HO7B4K3D3T7Q8F5ZW8E6G8Q2D3N2C649、根据药品经营质量管理规范外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCO4F9E9R5L7C2C

28、4HU9S1Z2E5L10U6O4ZV8A3Z7G7C8X8W450、某些慢性病、老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCV10X3W4S9G7R3C8HG3L5T4F7D9C2I4ZK5V8Y4N6T6U4R751、运输、储藏包装标签没有要求标示的是A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏【答案】 ACJ4E7I6L8B10A10X5HT9K9S10Q3X1K7T8ZB2A5C10Y5Y7X7Z452、根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A

29、.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCB9W6Q6R9L1X3G2HH5M2U10S9Z7M2R6ZH2W6X4G9J1V7G853、关于药品标准制定原则的说法,错误的是A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.标准规定的各种限量应结合实践【答案】 ACS3Y3Q7Z5X2Q1D1HE2X8L9J7D5A9Y10ZG8D8H4P2Z4C1E654、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理

30、该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 DCY10H1U5Z2J9C2U8HT10B6I2E2P5R4T10ZF6J4M2C1Q2K7H255、有关处方药广告的说法，正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 A

31、CM5N9R1J7D10D3Y8HZ7B9W9C9J4D4M4ZL1I9V10V6X7G9S556、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】

32、CCN9Z7U2V7P9A5Z6HZ6L5C8W9V8X1N1ZC7E10S9H9H1H5P1057、批准文号是“卫妆特进字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCC6Y10H4Z2P9M4U5HN7W7D2W7J9Z6N9ZC9B1O4E10N7R1B958、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工

33、产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCM6O6Z7S10D3P4M6HE3X8L7W4W8R6N1ZL5J5R1B9C6U10K159、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性【答案】 DCO8Q10M1F7N1O4C10HV3Z1S1G8S4D1C5ZH3I6H4T4L9I6F360、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.辽药广审（声）20150076号B.辽药广审（视）2016053266号C.川药广审（文）第20163309号D.川

34、药广审（文）第2015110563号【答案】 DCU2J10D9I10B3S10I9HQ2X7P2N6G7D3P9ZJ4U8G8V7Q3U4Z361、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 BCY10Z6F3K3V4K6Q2HI8Y10V8D5P6R9C8ZK8Y8N8U4P4W5Y662、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 BCG1G9D3W3Z6O10W8HD8T7Q5H10B1F4N5ZK5E3I9N10F10A9L263、我国于1994年、1995

35、年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新

36、的调整。A.必须严格遵守药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCI3V8C9F8F10E2B3HC1F8V4Q1W5K3U6ZC5E3Y1L4G8V3V364、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D

37、.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【答案】 CCY4K1U7F2Y6R2I9HH10H6Y10G6G7L7I3ZE4J8X3A10Z4S9X965、境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 DCB8X7Q3L3C2X1P5HV6Q2X3J9U6L3Q9ZU9T2I10C10T3L10Y166、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器

38、械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】 DCJ8Y7P8A1T1W10T7HY9P6D9P10O7X1G4ZH7E1K8Q6Z3O9K667、执业药师注册单位与实际工作单位不符的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由

39、发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 CCB7E10T6V8X2A4J8HM1A2K1J7D9X6E3ZM4S6J5H5J8M9F768、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCQ5Z3O4O7P9G1A4HU4S6T7K4N1Z7T3ZP2N2X3D2C3V9V869、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少

40、3年【答案】 DCI7G3L7V4A1B7F10HJ10G4T5R3L9F2B4ZV5W4L7Q4V10Z2K870、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 BCS7P5Z8D10O1A5C7HF3Y5S2P2R5T1R8ZL10E3U6N1P3D5P771、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.500

41、00元不利差异【答案】 CCI5E8M2Z3M4I3I3HH6Q1T2X1L3V5I8ZO8N6V9F9Q2O10Y772、药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备药品经营监督管理办法规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 CCX7T1V9Q4X9K3N9HM10Z9M4F7R10P4B9ZP4Z6U9P9U3P4D173、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4

42、年C.5年D.6年【答案】 DCW3G8L9H8R10G6O3HJ7G7U10Q6P3O3L3ZA10M8B4T1U7N3V674、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCS10E8S10V1Z9K4S7HB1L5K2J5C1Z5K4ZU4Z5T9G6X4R3L675、（2018年真题）药品批发企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCF3Y9W3C1R2

43、A4G4HE5C3V3G7X7W5W10ZK2T7I8O2J9Y3F776、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCZ7K6J9R3W5I4Q2HU3F8A3O4I6X6Z3ZQ5E2M5C6H8K7G977、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【答案】 CCG1D2W7R5D4U2L10HV5A4T5V7E7O7Q3ZH9K7V6R6O3K8H278、负责执业药师资格考试工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级

44、人力资源和社会保障部门【答案】 BCS6V2X2Y3Z5D2V3HU9F2C4F2S9Y5V2ZJ1H9Q7L10W2H6I1079、根据处方管理方法，关于处方书写规则的说法，错误的是A.书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写【答案】 DCN9D9H1J1Q2U8T3HF4S9X4A2T6F1S7ZW10J7S2Y4V1R10A280、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是A.市场监管

45、部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 ACY8W4O10O10P2I3Q5HG6D2N6Y2B2J9U5ZB5Y7M9L6X9F8K681、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACC9D1K7K8X7L10Y7HF3O3D2X1O9S2Y1ZL6B1D10H9A2M3I882、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是A.中成药B.化学原料药C.血液制品D.医院制剂【答案】 CCX2J1W9A3K1C8D6HT9G1R5J6I5M3G3ZX6Z2F2F8R3D3W683、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【答案】 DCD1K3J8Q3C4F1S6HV4K10C7G5M7A5L9ZY5N9A9I4A1A9X184、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委