2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题（全优）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【答案】 BCD10A6P7H6B6D9J9HH8F10A5J4M2X10J5ZS8F2U8F10M1Y4A92、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCC10T1V6T3T5H5U8HN3L6Z1G5R5W5M9ZW6O7N7R2I3

2、A4D23、根据易制毒化学品管理条例，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】 BCK2E4K2G6N4V1V8HC1Q7R4N9E3A7U8ZO3M10U3W1Z1Z8A44、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200

3、000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY3V4S7X4A2Q1S5HB10V10Z4G6N1B1D4ZV2X9T9Y10A10N7Q35、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCZ8Y9V8T4N10O1V6HO7F7W6X10S9X6V5ZH1R2E9Z8Z6N7C76、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACE9T8T6N2W1Y10N5HV8M10O8Z3A1R6K7ZF2O8G5R3U8S

4、4X67、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCC1P10U1P1G6E6Y2HM6V7U6Q9O4E8S6ZZ10T2L4S6O2T1Q38、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.3070B.3570C.3575D.4575【答案】 CCF8Q3H1K6V1K2W6HC1U8S3H10S5E5U7ZF3R1O3X8X1E8Z59、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和第一类精神

5、药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 CCI10C1R9K4C9L4R4HM1Z7W6U1I7P4E5ZN8Y7S7A1D4J1K610、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 BCP4W7X2A9J4Z5J6HQ7H9R1U5N2D6H7ZZ6D8R2V9R6Z1W511、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品

6、【答案】 ACY10G10C5T10F1G1D3HM5K1M8E7Y2C9L10ZC7R1I5C9N9Q7W612、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】 DCC9L8L10S10M4B3U2HE4P7A4P6Z10M10B1ZU1Z6A5M10Q3C1M613、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节

7、只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】 DCU7C7H1J6L5O10F8HM3B4X4I4D10E5Q9ZK5L9D9Z4P4T1R214、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，

8、并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACI2L7V5K7E1M3R8HT9P3U10R1C4D2K1ZL5U2F2U3F6V7D515、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 CCJ4J4Y3K6W5Z8I8HN9Q9M9S8R8O4J8ZZ4B7Z10K6Z10H4R416、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执

9、业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】

10、 ACF8N8I5K3J7E1A9HL4Q6F1W8R4A10M10ZX7V3N10P9S10Q5S117、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 BCU10N7R1G10E2E6C3HZ9B2V3L6V5O8H3ZR6Q8S8J6G6N3J618、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化

11、妆品的是( )。A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】 BCW10G6G5H6Z1Y6D9HT6W4A6L8D6C5F8ZV6U6N10X9Y7Z5D1019、保健品的特征不包括（）A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCC6U3H7V8F5Z7U10HD8S5I10S1E2U3M9ZL5M2Q6G4Z7J9K820、“皮炎平”为

12、某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 DCG6W5Y2S5S10T2U3HX10C6O10X6N5Z6R8ZP9F10Q5U1O3D4L421、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答

13、案】 DCS8C9G2S3Z7T3Y1HC6G3L3F7O4E6G1ZO3L10G3S4K2T1Q922、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 CCY6P2R2J4U7O7H2HR8L9H7M2K9D9B7ZO3E6K5Z9F8G7S223、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可

14、以委托生产药品【答案】 CCN10O2V9E6C5I7A2HH5B3Y8E2O2N4W7ZL2R10E3F10C4S1T1024、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 DCU10D6Z1N1Z8M7J6HJ2I3L6X5U2B5J9ZE3Q10N4E10Q8L6G525、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 ACD5Q7V10Z1P5X5S3HC7S6J8O7M2M9K4ZP10T9U4L4P10D5

15、F726、（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】 CCP3I10T5K6J4B8R2HU10D9T10R1H1W2Q5ZO5F3C2X1R9F2S427、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 DCR10N6M5M7

16、I4W1U3HR9F10T5B8Q1T5E9ZQ2K1N10N8R5J1W228、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCK8A8R5R2X8A5X6HL8B6S7G1C5V2E3ZM6D5B9L2P5Q5C529、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书

17、、进口准许证复印件C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】 ACV2U7M9V4U9V5T10HA5V2B10Z10F7J1Q7ZK3R1A5L8W4I3G630、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 DCV6Y8L2U4M5Z1W7HO4E10F8K2G8L6R7ZU1C3E8J6F5B6S231、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字（年份）第号C.

18、国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACU6I3Z2M3P7V9U1HN3W5U3L4G10F3Q1ZR4P8C2Q1G7V5Z132、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACD5A6H3K9F3K2T1HN6J1Z6I4H6F9H3ZW4D6Z1V10V3D2F833、准备出库销售应挂（ ）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACD5A4Y10

19、C2U6A7P8HF2C10F7V2T1E3A2ZM9O9N3E8R10B3X234、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请药品注册管理办法规定【答案】 ACD9B9X1L5K6S1X2HR2T9K9J10H8Z7N9ZO9N3Y5M7X3E4G735、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCG9T4T8O1L8E10G9HL3G8K3T3A5H8Y9ZA7W10C1F9T7R4X536、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注

20、册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】 DCY1G10M9K9Z1G9V6HE8O1B2F10D2H5J9ZH4F2M10V7O9E7C437、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCN7L4K9M10S1O2U10HW3P1E3Q9P8G9A10ZT8P5J6Z1Z2C2B138、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】 CCW3H1V2C3R9C5M7HC

21、1U6D2L4Y2K3Y8ZR2R10E4M8Q10U5B739、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 BCM9B5N2K3W3Y7K2HH9T1R2S1X4L7M1ZY4Y5Z9I8S1G1H340、执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCV9J6F5J8K9Z3Q4HG4T1U3H9D8U3

22、P6ZT7Q4H10A1Y7Y10Z341、申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.从事药品调剂工作C.经执业单位同意D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 BCI5S8W4Y4U10A8U8HK4O3U9V3I1P10K2ZS8K1A9O4S1J7J542、药品与库房温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 DCI6F7C9U10Q1W7G5HK1Q2V2N2E10F5N5ZE1R7X5Y7A3V2E943、负责执业药师资格注册管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保

23、障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 CCP5A1F6R5Q10E10Q8HO6Q9J5I1G7W4X9ZS3S1J2P7Q1A2O844、（2018年真题）麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCP7D5R1O4T1W9F5HN2K8Z10D5W7V5N3ZI6C10C3V4W7D9M145、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 CCO10O10L1

24、0Y1S8J4E9HI8T2K8Y10C6T3U3ZP1R10L3Q4R2W8K1046、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCL9H2N4P4Q2U10C9HT6E4S5E9Z7L5X1ZJ10M5M8P1W10W2M747、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCT3A10B3X7J6G9D9HL10C6S10D6I8W3S7ZA7G10H2L9G1B7T248、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXX

25、B.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 CCA2X1V6K1H3B10J2HD7O7P7U4R6Y10D6ZG5Q8M10P7H4W1V549、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCT5W9J8W5F3M9N6HX5Q6X9N6D10R5A10ZO9H4M4E1K5U5O550、根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品

26、批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACQ9H7G6A8J4X3O4HJ5P4K6V2I4V6F5ZJ5K3D5V3F6M5A151、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 BCR5U6N1T6A4P7I5HH9F9P4F3Q7F10O6ZA2J7G7X9N5J7N75

27、2、用于运输、储藏的包装标签A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 ACI4L5S9T2J4U7O9HJ3B10Q3I3K10Q4B9ZB9P8E5O5Z2S1V453、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.

28、含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACJ8U7S2T9Q7A8E10HH9F7A5T6N6G6F4ZB4I4M8Y3N4H5K354、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 BCO8

29、E6E3M10I3B7T6HV8A2X7T2V1B9O8ZJ7J3U2E5C5L6K855、互联网药品信息服务资格证书的发证部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCB5X10F4P5I9U10U8HY6U8C1G10I3E10G8ZX9Q3Z2W5S10L7Y1056、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，

30、并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCA8S7X4U4K4D3V3HL8M3S2N8L7N10F10ZS4O1C1I7S3L7U157、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCG7E7B4O6U6M2Z5HX9X2L9K2B9T8Q3ZL5G3M4X10D10Y9U458、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 DCX6D3J10Q10O4M

31、1O6HQ5F10F3V4K1Q7I1ZA9M6L10P1E10M1W459、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCW3J7U9T7P9U7X1HW2J8B10Z7L4P2R9ZM8C1W9M9W5F6T760、使用医疗器械的目的不包括A.生命的支持或维持B.妊娠控制C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】

32、 DCU5Z7D6A9I7G2S2HR7F3H1F4Q3T2N4ZB6P10N1Y10Y6Q5V161、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发医疗机构制剂许可证的时限为许可证有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 CCO8S7F10G5W3F3Q10HE5L5E6Z7G9I1F8ZL8V7U7G10M7E2S962、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异

33、C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR6G4I8W4M3H7K5HZ7R2A6P8J2S4C9ZU6R7U3V2O4L3N863、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单

34、位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCB6M8B

35、7J1J5F10I1HK10J6J5L6O9U7D10ZC2B10S1M8I8R5Y164、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT9I8B5B8K2Q3E6HR7E6W2C3Q7O6C3ZX10O3F10T5U5F8A765、中药饮片的标签不须注明的内容是A.规格B.品名C.生产企业D.功能与主治【答案】 DCS3W3Y2N

36、9E10S2Z3HQ2Z3C5A3U1T8W5ZE3H2D4W7L2Y7Y766、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCD1M2L1T1A2C3E2HB3T5S5S1W10D4B3ZC4S1X5I3N1L3B167、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCD4P7V8T7G5K10P6HI6V6B5D3Q1M4U1ZT2L3V5U5T6E8J568、报告该药品引起的所有不良反应A.药品生产

37、、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 CCR5Y5E10O5I7J1W1HA3N2K7T4Q5J7J3ZK1E9I2Z7N9K8F369、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，

38、将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.死亡或被宣告失踪B.受刑事处罚C.受开除行政处分D.被执业单位开除【答案】 DCN4I7Y1C10J6F2Q10HW9D7Z6L2W3S7N5ZQ7Q9X3E8K8B1I470、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实

39、际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR5H10M9I10D1I5E3HY7N7A9V1L7M10A10ZJ10P6V10W7J7K10Y871、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章【答案】 CCL5J8X4Z9I1Y6U

40、7HF4G4C3P8B8F5O6ZV10V6X10R3T6F9X672、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCA10W3S5Q9A2U6O9HH10L10C10J3H7A3D10ZF5A4U7T7G5N5Z773、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 ACL3K8Q1G5H3M4L10HW7K5G8S10E7V8H1ZP3S8O1S5Y9G8M474、制定医疗保险相关部门规

41、章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCO7H1M8Q1I9T6M9HW7M4Y3C6E1E4U2ZJ9S9T7V4I6P7U675、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证

42、明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 CCH7L3L5F4C10Q4J8HR10E3Z5R7F9E10M9ZP8S8A6Z3H6Q2J1076、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCS6J8A8O8K9Q6M2HJ4N4L7F2Q6L5H4ZH1Y6H4U3C4Q1B1

43、077、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更【答案】 CCE5I6J8P1G2V6U10HU5L6Q5I2V9V8I7ZH7U2B4I6L5E2C478、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCF9F8U3N5K9R9U8HZ8M8U8X10S8L8T1ZW6V5V9N6A10F7Y379、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依

44、法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章【答案】 DCR4D4L7I10P9Y1H4HP2A9P5W4Z5V8Q3ZF6T6H7W4N1C7K880、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 DCQ1F5X10J6W6T3G5HY4J2F5F5N2U5C1ZS2Y6B7Z4T5H4P281、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输

45、最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCE5K10D6R4K2W5H2HS1M9G7P6T8E4Z5ZT7L7N8Q9Q6A1Z482、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年【答案】 DCX9B6L10N7G2T3G5HQ10R1D6R3G1K1N8ZG9L8T3Z7E1O1T983、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCX8V7R7P1T5U6Q8HX6W4H7C10G8Y6C5ZU9L10N9K5U8D6S284、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCE2K6L4E3D3N3L8HD5L9V4L6V9K6S4ZT1D5L5G5X8H3N185、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械