2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题及解析答案(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCF7Z10P3V6Z7W8T1HB6T7E7I6X9B1A1ZU6Q1O10J3B5E8X32、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 AC

2、H3X5A3P8Y3J8M4HC1P1G6W4J2F10H5ZI8A2A9W7S3N3L63、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】 ACL9B9L9W10E6R8E9HT3T6P1A5E9D2R9ZQ2G10T7D4Z9G9A34、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产

3、企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCQ4Y5V10J9C1J4M7HN7J9S2U2U2E7S10ZC3X2U4D5J1U10M35、下列属于药品零售的道德要求的是A.维护患者利益，提供生活质量B.保证生

4、产，社会效益与经济效益并重C.坚持公益原则，维护人类健康D.指导用药，做好药学服务【答案】 DCD5Q4J2F1T10U1F1HY10M2A1P1G10L7E3ZQ8M4T10Y8M1N4O66、属于国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 BCR6S1Q4V1Z7R7A4HV6X2F1L7L4E9K9ZT8S10I5R3O9V4F97、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 CCQ7N8C8

5、J8A5Y5I1HD1L3S1Q3T9O9Y6ZX2X9Q1L7C10E8T98、执业药师欲变更执业地区，应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理再注册手续D.直接到新地区执业，不需办理注册手续【答案】 BCC3J9B3T7Y8Z9V10HB2P4H4E10X8Z8G4ZL4A3P5E4Y8K5L89、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCW9L1K3W3B7M2I6HY9O6L4X4E2D9O6ZA6A5K10R3Y3V1T210、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉

6、药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCY7Z4Z3J2P5T2C6HS4T6W9Q3Y9V7Y1ZN10W1P3Y5O8B2R311、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCE4N9P4V3F7A1S8HL10N1W1X10W2L7V2ZA2R5O7C7K4N6F312、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当慎

7、重经验用药A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 BCA8N2F4K4V6E4G7HX9F3D8N1F7A7E10ZY5A6E3G6H8J10Z713、内科医师开具的苯巴比妥注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCV2N3A6R10M1I1Y6HC7S10M4Q4O1C7J3ZC8K7V7R4K4Z3J914、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 CCN8U4I4Q9R3O7E4HA7P1W2Y10W4P5E10ZQ1F9S

8、9M6O1E3F315、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS5O5R2I5F8C5U1HH1H8Q6H1D5N10J10ZX2D8D3P8G7P8J116、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 BCH5M9O8A4S3M6W2HA6Z3B1U9P8U5Z1ZU

9、7W7E8Y10Z1R10L917、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】 DCK8L10P7I3C2U6Z9HH1R5N1L5X10Q10K7ZY10F5J7X4R3O2Y718、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCJ7B8R4Q6L9S4C9HO2Z10X7A1I6W5U5ZP7M5O1A5D10V4C519、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良

10、反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 ACZ9J8X10E2U3E10T8HT10U6P3P1N1X5Z3ZU7S9H7P1Y2R1U320、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经

11、营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCN1G6L5K7K2E4D2HX8A6R7N1L6X10I6ZK9G6M4T5T4W4S721、复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】 ACZ4Y8I7W10O9V5W10HV2D3O7K5V6Q1F10ZA8J7G6O6U2L2O222、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.

12、注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCQ9P3E9V8V5C10N1HH9E6J4C6H7L10Y4ZG7E4S3J5R3T8N723、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCE2J9W9C7Y2K4H1HY2T3O5N8S10G5Y3ZV3L5D2P5D5

13、F6L424、血压计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCU7V3Q5W10M6W6W9HU8B6G4M7P8N8U6ZW6M2T8D1P3U5K325、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCB7M10N7E6Z3U4N5HU10H9F10X9Y1Y9M6ZT1Z3G1N3V5Q10V726、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上

14、的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 CCR7W8E8X6J9D6W6HD6W6V8A10V3S7G7ZW5O10J9Z6I9D3E327、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCX5X2O2E2L5S3E4HU10E5R8K1W9D4W9ZZ9L3E8Y5A8C10Z328、下列内容不属于执业药师职责范

15、畴的是（ ）。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCP5H4F3F4R3V6Q7HG2W2D2S6S5O3G7ZG10B10S8Z8C8O2V229、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以A.采取查封.扣押的行政强制措施B.采取暂停生产.销售或使用的措施C.采取撤销批准文号的行政处罚措施D.采取罚款.吊销许可证或执照的行政处罚措施【答案】 ACP7J3S4E9V1A2L1HW7W10P4N6T7D1R6ZR10A4E4N4V9W6W1030、进口医疗器械产品由哪个部门审查

16、批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCF7O4K1O2P2N3M3HP2V9M3K10V5D6O4ZW7B10D6U6W9Y1C331、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业

17、报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】 DCK2J1K10B4T9F3W6HC6K6U1O5F6K2O7ZK4T5J4O8N5W7U232、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.按假药论处B.假药C.劣药D.

18、按劣药论处【答案】 ACT6C10Y8R7C10F10B5HY2L9M3E8U6E7P7ZT5J5Q10A8B2B3Y833、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便【答案】 DCH9T3G10V1R8R3P2HO8F7T5C5C1C3T6ZO1F6X5Q6T1G3U1034、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业

19、该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACA1F10S4Y9U9N9B8HC9Q2O8N10I4Y5C8ZY5K8L1V7H10M1N1035、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACR7E2O9Z9O1H7S7HJ5

20、V5W9C3N2G4L10ZG9L3T9J9Q8Q3E736、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACX9B9U8R1G6A7S8HU5S3H6H5V10H5O3ZS3O7Q9Z9P1J2W237、根据药品广告审查办法发布进口药品广告的审查程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCQ1K2M3A6D10L4T6HV7E3Q4

21、K9M4P1G5ZS3A8Q7Z10W3V10B938、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.药品管理法B.中医药条例C.药品管理法实施条例D.国务院有关规定【答案】 ACJ6E2X6P10A3M5T3HE7W6U7S4C1U10O5ZS9T9H7A10Y7J10Q339、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCZ2N2D5W1H1K9U10HC10A2H8K4R8B3L10ZB10I3E2Y3N4J8A740、有关药品零售的说法，错误的是A.在岗执业的执业药师应当挂

22、牌明示B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCB1B4A4Y10Z1T9L9HI1F1U3M8Q7J3G7ZA9L2J10Z9F2F2B841、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 CCX10Q5B10F9S1F5P1HX1G7U4J5R4N2V10ZI5R7Z3V4B1J7N442、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调

23、剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCH7W2E8D9L10T3U9HK6B7X2V10H2B1E2ZY9A1Q1E5B1I5W443、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 ACA4P6D4E7J1S1R2HS4D6V7B9H3F8M1ZV3M9H1D1L4F4J244、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 BCX10B5N9W10B6B5M10HY5O6U10

24、A6R10M8G1ZQ3I2O10Q7E10L4F245、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCM5S9K1C9M6O3Z5HP4C4O3O1M2F5D4ZL8M6V2E5V9G4P246、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药

25、品生产质量管理规范（GMP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACA10R6L7W10N9R7S8HD9Q5G3H10D6M2G9ZA10V10X8J9H8Q9C147、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 BCY1K6Y3R3V8A8K1HC4P7U9K7Y10B7W3ZT7D7C2J4V8O7F348、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待

26、C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCA6K2W2L3W10S4W9HD5Q7V1T7U10H9R8ZS9I5A1E5S6T2X149、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCK6X2N7Q2S10K3E2HY3R3F1D8A8G2F2ZD10R1J1E3A7A6S450、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ6V7T5G3L3N8H3HP9I3H3Z10H2Q9H

27、3ZA6T8T7L9P5K1P351、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCX2B8D6M5N3Z3T1HV9Y4D9H7M10K6I6ZF6L10G5J4K3T10T452、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 ACB8L10Y7G9Y7D6Q1HQ5B

28、7Q10F7G5T2I10ZP2J9X8O7M8O6L653、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCE6O3N2L7P8W1Y7HH1V3Q1Q1Q6S4M8ZX10B4R2Z2E9G2R954、关于医疗器械产品注册与备案管

29、理的说法，错误的是A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第一类医疗器械实行注册管理C.第二类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】 BCD9H5D7Q7H10M10O8HX9I2H5X5M7K10F10ZK3S8R7Q10G10P9F455、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械

30、产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCJ2O2K2D10X2Y9X6HL9H8B1Z2D6Q10A9ZI9L2V7S4Y1K8C256、药品生产者假冒他人的注册商标属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCF4I3T9D6S2M10Y10HH3E6T4K7J10F2C2ZA3R3U10J5E9X1U857、关于“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理

31、规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 DCU7G10C10J4T3P1Y6HW6U1L10C6I8B2S3ZQ5N8N6W9S3J9Q358、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 ACW2H9F7Z2O4X9C9HX2N2T8H9T10Y9A6ZI4I7K2U7J9Y1L759、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.药品广告上注明了药品经营企业的名称B.电视台在早晨6:3

32、0播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容D.药品广告上注明了专利号【答案】 CCL5G8V2H3J9Q6L2HZ9T2U2D4Z2Q2E9ZX3F7Q2G10V3M2U960、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 BCR9O7H10L4Y5C1M7HO4T3Y4L7A5I7T10ZJ8T5G3Y3D3O1U1061、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】 BCB5Y3H5A6T1

33、0B2M1HI7C10I9S3Y10P1X10ZJ5L4X1J2F6U6F362、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCL3M1F8I10Y1Z3E6HK2X4D3K9T10C4D5ZC1G7G6I7G1H3I963、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者

34、使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 DCU2N8H6M7U10Q1Y6HT2T1D2M6X1G7E10ZW2V9M6V5Q8Y3D664、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACM

35、10I5R9N6M1A1P9HA10U6O9O4X6S4N5ZN7G5K1V10B2X1W365、（2021年真题）根据药品管理法，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 DCX5G5Z3F4J5W5E5HS4K6O2O5R5W8T4ZU6M3U6V5R8T6S266、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】

36、 BCB1H7C10G6D1H6I6HN6P6Z10N10S7N9N6ZG7J9X4L2A4I7E267、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.3070B.3570C.3575D.4575【答案】 CCC7G10N1W4U7J7G2HL5M9C5C10G3J9R5ZH10F9X9G10K6J5Q468、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACV5K3M8Y10N5U8D8HA4S7D5R3K3X6H1ZP6O6U5L3A7F3S569、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用

37、机理、不良反应等，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCZ3P2A4O10G2I9T4HO10Q6U7R5V3G7A4ZH5T9N3U4N1O1Q270、（2018年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCI2N2O8U8R3I1J2HH2V5V5K5E2J8J7ZI5E9R1C10S7L1R471、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病

38、人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCD9U3X8M1Q2Q7Q10HY4Y10K6S9L3E5H7ZP9N5P6S1A7X1Q472、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCE7V3T6K9W9A3W7HZ6J2D1L4J9Z9B2ZJ6L2U5V5U9E7V973、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本

39、科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 DCS1L5H7U2I2V5S2HZ6K1I3F8W8H4U8ZH6J9H10H8R1T3N474、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCU5V10U9T7R10X6T10HP6L7G10O6A10R3W7ZN3P2T5R2R9T9H775、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的

40、名称【答案】 DCZ7R10L10Y8C8G8H7HD9E5J2U7R1V1J9ZY9P4E4T1F7S1Y176、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCN3Z10M2U6E1

41、0W9Y2HD10U1Q6O10J7U9V10ZF6E1A6W4Q3E8V377、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出

42、厂【答案】 ACC6M8K7F6U9J6O7HW8X8F1S2W10S7T2ZO6G7U7M2G6T2P178、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】 DCJ8Y3C5O7W3L3X8HD9P6N9Q4X5C7V9ZU5Z1N6P5R10N8O979、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区

43、域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCN8V10D1Y3E4F1H5HB7T10S8Z9I7Z1M6ZT6U3B2X7A3Y8A580、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACM10Q2M10A10N2E1H5HZ2L1M8L1D6E9G10ZC10N3H4E3T6C1T781、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药

44、品审核登记证书之日起【答案】 DCL6S7W2H3O6U8R9HZ3I10V10N10I8E2O4ZF8S1L2O5M7G7J382、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCF5V10S6M6P1R6Q2HP9O7B9Z9J1I4V4ZY2Y7S6O10F9U1U483、保护期为7年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种

45、C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 DCI8A5B3O7M5Z4P6HQ7E8M8X6A9V1D9ZJ7A9B7X10D6M10B784、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】 CCA8Y2S10F1W9L10S8HQ6J3Q7G3X7D5O4ZO8Y8S4Q1H8H1I285、关于中药饮片调剂的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应当达到100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】 DCR2A7C10N10F5V8X7HZ1Q3A6T3E5J1X10ZO1O9Y7S8A8Y9O986、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品