2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题精编答案(福建省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCA3W5L5T1Q9W5C1HT3M6I9P1J6R2X2ZZ9T3C2S4B6F4J42、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】 ACC7I9D2A6I6C5T7HW1D7I1Y4A4A4Z4ZL2B4X1L1T7L1J33、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对

2、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.

3、如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCF3O4G6J9U2W3D5HS7V10G1X1N9R8D9ZV3U10A9V7Z6A8B74、（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】 ACN1R1I1S2M5V6I3HD6D3I4R8Y10Q9E10ZT9Q6V10P9L9F3Q55、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检

4、验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCK5N5N7Q1S9I2W5HY7V4D9E1R2W1D10ZE8X10H5B3C10J3P56、根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCQ1L1K2C8Y9H2H7HK5P1W9D8Y6J3V2ZP2V8T7O5D3H7C47、经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR10C2B3I4B6U4M6HT7N3Q8K2X6E10I7ZI7Y5R4H8V7I

5、3B58、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 ACL4K7Y1B10T8J7X8HA9B8Q3H4Z5Q5P2ZR5T3L1G1W10I4T29、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌

6、的处方【答案】 DCY9C9O6G3I7O7X7HN1R6K10H4V10P8M3ZG10K7Q8M8J2K2N310、药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准【答案】 CCP2Z3P3Y6E2L1K3HQ1K8N9V5W7J10K7ZK10F8T1N3Y2W10Z411、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品

7、超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCP7B6T8C1V9K4N3HA5I2D8B8W8S4S1ZK8G6V8Y8F8A2L712、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资

8、源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用

9、部分不得出口【答案】 CCC5N1P8J6R10E9Q6HA3K3L5F5Y3I2C4ZT3G1W7L1R6S9F613、药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】 ACR6W2R9R10S3E7P1HB9G7Q2H8T10G10A9ZR1B5J6Y8H2N3B914、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作

10、次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】 DCL6M1T2A10B1N3W9HS5C9M3M9J7N8F9ZF7Y5G3Q7K1M6Q715、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销

11、其药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 DCM1P8B2N4W9K10C9HD10C3K1I2O1G9A5ZM10B7M8B6A9C9Q416、执业药师注销注册的情形不包括A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.注册许可有效期届满未延续的C.受取消执业资格处分的D.变更执业范围的【答案】 DCS7V1P10G10X8U6H4HA10G3N2C9R7U9V3ZP4D5X8A10E6M1B417、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCU4X7F9P1

12、0H3U9U3HO6I3P9N7Y4J2N4ZE7Z4N7N8N10U3N418、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 ACA4A9C9N10R3K10O4HK3O3X9K4A2G10C9ZV6A6H5Q2T2I5X419、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCD5C10P5E1W5U6O7HK1B3T7D4D3B2H10ZG10R6N8

13、M3N4C3X720、（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCZ7H7W4A3R7A5L9HX5L4M4M3U8Z10A7ZE5Z8O2R8W6M10Y521、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCB10B4X10H10D8W6R5HF5H9O6K8Y8K7L10ZA9F8G10L7E10U8I1022、开展药品审评相关

14、的理论、技术研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 CCR9H5J8H4K4O8U10HE6F3Y1T8R7N4W7ZU10Y2U2K9R4H8O323、（2017年真题）对常用低价药可采取（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】 ACR9Z8G6K9R6N4F10HL4A5V10G6O10E10R9ZH1U2J5X3C3U1Q424、以下关于“两票制”说法最准确的是A.药

15、品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】 DCX4W10M6U8J4W9C4HH9I6Q5N4D5P8K3ZM5W9P5D4Y5R2I825、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCG4H3M6W7A9H

16、9G5HE3H8E3D2I1A8A7ZW10V2V1Y5L7E2B426、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 CCS2K3U8M3O1M6A9HJ2O6W8S4I8R2A7ZA6G8R8L8C10W9P427、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 D

17、CB8Z9S8C5Q10V6D9HQ6P9Z9L4N4G5Z6ZR6V8C3W2W3W5I928、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCJ6C6U3O9L4O5A10HH7G9N5C9F8W1C6ZI8L9B6I4

18、Q7M2N129、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（ ）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCI6V3J1Y9L7K6X1HG9G5G9I4B9Q6C9ZX6D6P7

19、Z6X10E3A1030、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCQ8U9O4W7N1E8J1HH4M10U10I6A2K7P3ZQ5B2J10O3A10L9S331、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCL7F7D8W9Z8A3M9HW3O1T6R7L9O3F9ZO2V1S2K8D7T9E332、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部

20、门【答案】 CCV7M2W4W4F3Y2F7HE10V10N8D10B1Z2T3ZI7R5K9F3O4U5R233、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCT5J9S1Z8E7W2W9HU6W6G1C2R7T4S1ZS4E2E1Z9L10U8F334、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 ACZ10F2M9L2Q2H4C3HB6Q8X9K9F2A7B5ZV2Y8S2J8B

21、5G1Y935、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是A.国家食品药品监督管理总局?B.人力资源与社会保障部?C.省级食品药品监督管理局?D.工业与信息化部?【答案】 BCN8A5U4I9P1B9A2HE10E9K4P10W10E8B9ZI4W8Y9R8P1L9Z1036、处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 DCA7H7V1U9O6O7H2HY6W2Q6Y1A4K10Y10ZQ5I9V1V2W3K6Y637、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批

22、准文号格式的是A.国食健注GB.国食健注第号C.国食健注JD.国食健注进【答案】 CCM10C10U9H6M1J6S3HL3R4R9V7Q5P5D8ZU6H1N8B9E4Q3M138、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACD3Q5H3Z2X10T1B10HU8U5T8N4C10I8Y9ZU1R8O3B2N2Q5K1039、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。A.特殊管理类药品B.国务院规定的其他药品C.未实施批准文号的中药材D.已有

23、国家标准的药品【答案】 BCU2V2S9W4Q8W1Y7HL2N2X4A6X9W8S8ZI9Q8X4E5A9S5G840、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCP7C7N7F8E9F6X5HZ1G4D7S1W5V7L7ZM3P5G10X1P8Q1X941、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级

24、药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCJ5D10K6O9J4Q4H9HP4H2D8P6X7J4J3ZQ1H7B1M5F8Z3A1042、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCX6Z8V7S5U2R9S4HR4Z10T6L6E1F1B1ZE8L5I3B8L10A8F743、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，

25、将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCV4S6W9K8T5B3P1HI2C5U9T6U10N5A2ZG9W5E2L6X10T4W244、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565

26、D.4575【答案】 BCI6K1V8C10N8D2Q4HA9V4U7V6I7C3Q2ZD3A7Q4H2J4D8O445、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行

27、许可管理【答案】 BCD2F3R7G4Z8V7X5HV5Q3S5M2H4U6I4ZC10S8Y7V2L4N1R446、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 CCR3X5Y3V10F1A9D8HO10M3E8G2R6C2A3ZJ7Z10N2Q7B1M9S847、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3

28、月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCJ3S4D9P8T7G7S9HV3W6U9T1U4H1X10ZC7U2B3V8B6C8F748、药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACQ6O9N7I7Z9C1U10HX10D1A10N9O7S3U9ZL6C3O9C7W9K5S

29、949、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACG9K8M4Z6R5N3D5HQ5M1D1D6D1G10P10ZU2V2Q9R1V3A4T950、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 CCP3P9G3D1U10A7F4HJ3U7D3H9I8W8H7ZX4R8B5E5H6O6Z351、根据处方管理办法，关于处方调剂要求的说法，错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外，药品一经发

30、出，不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】 DCJ2A7M10M9C8W10G1HO8I6E8S5X3X4C10ZK2D1Q1Z8I3D9Q252、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.县级疾病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 ACG8U2I2P6B6Y2N9HW6J1B6U1P4D3R7ZQ3V9J8P8O8M8W753、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 ACT

31、9A4W10N9Z7Y8A6HP3L6G6X1O6F8S8ZF6N2Q1H2U10G6G554、 医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCE2U4J7T1P3A9Z1HM7H7V8L10U9V10J9ZW3E10U8P6M10Z3F1055、根据药品召回管理办法,作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACX9T1K10A8Q9T4N1HL1Q5S5O4M1Z3R3ZJ5P8Y6U7O10B5G156、国家

32、基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACS3J4F3H9C6U7Y5HR10Y4K9Y4G4Q2M8ZU10S3Z4Q6L4D3B257、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCA2X8T4K2R10X6N3HB1O10Y6Q5D2Z5Z8ZW3R4U9L8H4P2E158、根据行政复议法和行政

33、诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCH2I2R7C6V2F10U10HJ10E9N6Q9A3L7U8ZE3W4E9J7E5M9G559、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 CCX7A7N8H10W4E8R4HW10O3W9M9Z10O7S3ZO6R1J7D4H5V5K660、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查

34、和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCJ6V10Q1C6P9E4N5HH4O6F1B1D3F8T3ZH9Y8K3P6W5I2B361、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCQ2X2C4N10G2N3Y8HC10D5O5V8X9D6Y1ZX3P3C1H6P2B5Q462、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆

35、行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACW8U10I1Q6J5O2F5HT9P2Y3T7P6U4Z2ZN7H9C9D7B3K4T163、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCE9N9U10T7Q3P3F10HE1P2Y6A8N2V5A6ZZ4O3P2Z7W10S8C964、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCQ1X3Q10S2Q4E6L10HU5U5T8Y10M2S6

36、H10ZA3Y4H9C7G8N4D1065、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCQ1V2F4N4K1P4E4HO10X5G4V7A7G10I3ZF7T1L3Q9B10L9U866、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 DCI10R9A1S7M9D3R7HK8Y10J9F10Y10C10W3ZQ6T7U6L2T5R6Y967、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企

37、业是 A.药品生产企业B.药品研发机构C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCI7A4H9L9Z1M1R10HS6C8D8Z8O5S3Q8ZC10D3V9Q9I8T5X868、列入第二类精神药品管理的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 BCT7B1Y7Q10L8V2D10HM2Q4W3D4Q8C5C8ZU5G1A7K4X6C3G269、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市

38、的某一连锁门店从事药品销售工作。A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D市药品监督管理部门【答案】 ACT5B8R5C9J2G5W2HZ4D6T3Q4A8M9M5ZR4Z10Z2B6V9Z5R370、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCN7K9G8D2P2Y8J6HZ9P7M9N7X2U8B9ZQ5W6I3K7F5M9E471、根据医疗机构药事管理规定,负

39、责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCG9E10I9J8P4K3B4HB7Z1V3Z7P7I8D8ZN7W9I3W1A1Z7P772、甲药品零售企业出售党参短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 BCO4A1V8Y7W2H8D4HJ3U8A4G7K3A4L5ZJ6H3H2O2A4U8X173、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予

40、运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCU1U5E7V6T7M1C7HY9P8R10I8L1C4C4ZK10W8O5K1R4M3Q574、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 BCZ2F4Q7B5G4D3X7HC5O8E6J1B10B7O10ZC3K3T3G9B4I1N675、根据药品广告审查办法，发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告

41、批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCC7N3N9U1S3E9A3HB9L2P4S2Z10Z5N7ZB7L9N7I6Z7C3E176、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】 CCB5I3T3X6Y1W8E7HI1N5L4H3L9E1U2ZR10J5O3L5K6Z7Z877、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 CCF2Q4W9C1E3N4Z5HP6A4A1N5S

42、6D10X2ZO2W6T8P6L9L9O778、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 CCH9G10V10J1J10P7J8HO8F4D7L4R6C1Q4ZD5F10Z10P4J7K5Q679、 纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 查看材料A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【

43、答案】 DCR7M7X8L7R3T2O7HX6L2F2K3F3J7K10ZO9K6E5M6G4L2V180、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售假药罪B.危害公共卫生罪C

44、.生产、销售劣药罪D.生产、销售伪劣产品罪【答案】 CCC7K3L7I2G1U10C6HJ3K3G6Q3H8W9S4ZZ8E9Q8S1V8V9D981、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCS1K8C2X4G8X3C10HE5W9R5R6A6J3V7ZY5B1E8R2V6T6R1082、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当A.撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.撤销该药品广告批准文号，并2年内

45、不受理该企业该品种的广告审批申请C.撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请【答案】 CCP6U5N7D4K7B4L3HD1L1P8H10L2H5O10ZI4A8B4J2W4U4O483、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康