2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题有答案解析(江西省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题有答案解析(江西省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题有答案解析(江西省专用).docx（86页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCF8L3M1G9I1K6P2HB6V1Y3V2A10J10L8ZK10N9J2Y10W4W3V32、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标

2、示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCY10K8Y9R6V7G10Y1HK2F2M10H10P4K10G4ZQ1A8N4D2H7O9A43、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药

3、学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 DCD5V6H1N6N3I2Y6HU8N10S7N2Z5W5E7ZQ6M1X7B9D8A3H64、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.外用药与其他药品分开摆放B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCT1D9R10Q9X6G

4、1O5HI2I8M6Y7U5J4C10ZD5Y8G7K4A10Y9U15、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】 DCD10U9W1A7L7G2F1HV4V5H2M3I9A3U4ZR5A5A1C7C7X4P36、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案

5、，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCB5P9V10L3M5B10I4HI8K9K7H3M5N2O3ZT1W1J8L5E2Q5E87、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审

6、核的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 DCI7P5U5O5H6V8S7HD3I9P2Q6Q9I1D5ZE1B2H5O2K3U10S88、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 CCA3Q7A8B1O7I4C1HO9F1U3A10Z4E7P3ZP6E7X2B6L6G2X19、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在

7、标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCP6H4W1P4U8U10L4HC3R9O5Z2G9F8K6ZC5X6F6K4W9Z4V810、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导【答案】 CCM6S5I1Q10N1S5W2HM

8、8A2G4P1M9M2E5ZH3C6S3G8P5F6C311、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCO7S8R1W1D5V9R1HU9N7B1V2D5Z2R9ZW3A9W7M4V3Z3Y612、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCQ8N1F2E6S3Q6N8HB8I7D2K7V10B2Y9ZW1E5U7J7D8K8P713、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全

9、国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 BCA3F9O10N2G7L10Z5HP8Y4X5S1W8W4G9ZV4V3D4X6J2N7O314、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCD2O10F6Y1F9E8N10HN9S2Z2J7K9F7P2ZO6H6S10B8A6A10F715、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市

10、弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCW4D10P4M7T5F9X6HF9L1K7Y2Z10Z5U3ZH3X3Q10U10R3T6W716、不正当的竞争行为包括A.以折扣销售保健食品，如实入账B.低价销售积压的化妆品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】 CCU2I2C1A2A4E9E5HX3B6Q4G1H9K

11、3A3ZE9N1O7S7D9H5Q917、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ9R9U5J6R9U7Q8HC7L1H3L8A7Q7L4ZQ9L2C6R6Q7Q1L418、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”

12、，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCV2E2H6D2Q5E8V1HY4Z1N8I2L8T1C3ZY9Y6H9Q2G3K5I319、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCY6I8V3T9T9C7F7HM4Y4C3R7J3B8V4ZG8Q10K5T9I8B3G820、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限

13、制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCF5G7U9A6O10D1D7HO7R4O5J8K7X8N7ZI5W6E3Q10F9L3Q621、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2K6H9S5S10A3C10HA1O5Y10E1W6H10A10ZO4C4J3A10R5U7O422

14、、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCW5X8Z2P6H7O7Q5HL3V9N8D2K4J4P10ZF4I3V2K5S8S10F623、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCB10E10D6L7F7N3T10HN8V9W8X3W3X4N5ZE7I9S10H9Q3A4Q924、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACF6C2F6Q8K7V3O9HH3M4Y9F4K5J5E10ZY6E7Z6

15、M10I1S3L725、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请中药保护品种证书的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内【答案】 ACQ9U6I1N4O6M4D1HP7O4R8J6H5D6L5ZP9T2Q5Z1L10S10A626、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的药品生产许可证有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCL6C3W3A5W8Q1W2HG3G8G8N8S4W7K4Z

16、I8X3Q10F9X6B3L327、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCQ4C5N10U9S3S9A5HU3G2Q8B2L3E2Q3ZI7O10W10T7Q1H7K

17、428、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】 DCV4X1U7G6H5T4K6HY3Z6G8Z2G6

18、K5Y10ZK1C10Y6U8N10D6D429、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 BCJ2Q1T10Z10D1A2P7HF1R7Y10A8I1R6Y7ZF1Z9G5M1D10Q6N1030、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCH8K6U5J3Y9C5M3HT2W7W9C7M10E5U6ZP5F7M10K9C7X2S931

19、、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCP5Z6P10C6S10Y5E10HP2L7G6L3E2B8N7ZG1V2B8Y4A4D1O432、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 DCI9T1A8L4B6D2B9H

20、C6F10B10V8B4O3Q7ZL9I5A7K6L2B7U233、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款B.由工商行政管

21、理部门处10万元以上20万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处10万元以上20万元以下的罚款【答案】 ACJ10V10D8S6C10X9F8HV1P8Q4J6F7E6S4ZL6R9P10A6Z10R3G534、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 CCG2Q10D4H8G7N6A9HZ10J1Y4T10W6B4P3ZG4X8M3H10F2P3H835、根据行政许可法，

22、药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCS6U2I4I6F2O6L3HX8D3Q10S6C10Y8I4ZG3J10K5T10J1V8H536、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率

23、超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCN8Q5R2F3S1I1R2HF10E4I9L1V6G8U10ZK9C8T4Q7B7N9K337、（2017年真题）下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 A

24、CZ8B1V7R8W7N4W6HU10Y4X1Q6M1N4S10ZX4T8N10H7K1N1G138、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 ACS3V5A9N5V3F9K10HK3E6C8S9D3S1Q6ZG10N9F3P10Z8X4P439、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须

25、具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规

26、的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCL5M2D5M4Q7A6J4HG2T10O4J10U10L7N7ZI8P8D3K2D9L6H440、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 ACQ6H5N4X4X5J7U3HN6H8S5I9B1P6O6ZH3K7Z2Z2L5F4C341、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上

27、至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCJ1T10Z2B1U3M2A3HW1E6C6Y4F1D1B2ZG9C5Z2C10Q9M4N142、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCZ1I3Y5G9G9B9T2HQ5H9C1O4W7E9P8ZH9Q3I1Y10X1O10F843、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCA9N7O1G6T4I7A4HR10H5B10V6G7M8N5ZO9Q4U2M6E5M9R744、下列

28、有关运输证明的说法，错误的是A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D.运输证明有效期为1年【答案】 ACE5L9S8W5R4S5D2HF1E4M9N1E5F4A8ZN6O1S4Q2E9D9Z145、 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 ACL6Z1U3Z3C2T3C2HB10K9S1R4A9S4X4ZD8Q7Y6W1J1C6U746、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.

29、期B.期C.期D.期【答案】 CCU8V7D1F2F8W6Y8HJ9O6C8C4F4N5B8ZX8L2B6L10C4P1F647、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.

30、执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 DCG7F8F3V1W3K4B5HT7C7R2M5R9M5L7ZK1U8C4J7V9B8U248、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.逐次开具，7日常用量B.逐次开具，1日常用量C.逐日开具，7日常用量D.逐日开具，1日常用量【答案】 DCA3L3

31、J6H8B8S6Y7HS6F2H7U4Q8L2M10ZB2P5Y1O2J4Q1Y1049、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ10J7Z6Y10K5I3C1HD6F6Z6E1G3B10R5ZI3X8Y9I9E3M8S350、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用

32、比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCY1D6M3I8A2O3I5HQ4J9K1R6M7B5K5ZM3K8E9W8B4G3X751、甲药品零售企业出售党参短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 BCB1Y1J1M1Q9E6Q6HM6W7S5J3S10D5S9ZO8Z9L9M5V8R3T552、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮

33、片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCO8G3N9A10G1G1N10HN5K7I7S

34、3U7B3H6ZT6H7P5M6Z7Z1N853、根据药品注册管理办法，药品注册事项不包括A.许可事项B.备案事项C.报告事项D.认证事项【答案】 DCH9A1Q7Q5X7A10G2HY4N2T9E5K9Y6A7ZH8Q6S2I3C3O7L1054、 儿童用药仅处方药说明书有，儿童用药应列入处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 BCI3P6G1J5O2E10S8HZ6P3N10U5W9Z8T2ZU9H1R6I8T2K5E355、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学

35、专业刊物【答案】 ACL10E9T9R5A5L10R2HZ8I1Y8F4V5Y9V4ZG3C7K2C1W1W9G656、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACY3A2T9Q5D2T10I1HT4R3M1P10G8M3J5ZY4N6F6P10K8Z9Z357、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局B.河南省食品药品监督管理局C.郑州市药品监督管理部门D.河南省卫生

36、行政部门【答案】 BCZ5Y8M7Q10Y4O3D9HB1Y7Z7G3T7O10U4ZV3A9J7T5V7X6Z558、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCW8T6V5A3Z2O3V6HZ1C4U6U4J7W4F3ZX4C10A5T3Y5T3S959、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BCV9D7A5D3N9Z5X1HB8F2J2Q1E8C6Y2ZX2I4X6B7D10V4L760、从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销

37、售记录的保存时限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACW1X2U4T7J2F4A4HA9N4W7R8T2U9L1ZB5Q1X2V5B6Q3G961、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCG5Z10O6J1Q6Q7R9HA7L7B1S6O4N8S8ZV2

38、X3B2G6X9Z7E862、资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 CCA9W4F7R10A5V10D6HF3O6E2X2R7C5B6ZS3F1H6R10E3O1Q163、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCS5I7Q3L2B9R3A6HJ4S6K7T3J6K2W9ZA4E4L6D5W4Y3I364、药品广告可以A.含有不科学地表示功效的保证B.利用学者的名

39、义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【答案】 DCQ8G5H8R6T10V6E9HW7O5E2Y10S7K8A2ZG5Z10O10Q2Z4I9Z1065、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCF1C10C10P9H7G1C8HV5Z5Y9I4A1W6X2ZE2W10O10O3S4C5V166、在业务上接受质量管理机构的监督指导A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 CCG6Z8M3I4

40、D2V6A5HG1H3P10T6J4Y1H3ZH10Q1P9C6X5Q1T767、关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCX9O9S2A4V4U5W5HJ9A1H2L9A2B3J9ZZ4E6X2J6W9N3V368、基本医疗机构对基本药物实行A.“零差率”销售B.固定差率销售C.

41、高于进价销售D.低于进价销售【答案】 ACI1O10F10M4M6M1L6HY6O1V3U10F2N8M8ZO2X5Z9J4K1B9L269、各库房的相对湿度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】 BCE10H3E3U6K5L3A1HJ8B7C7K2A9X3R10ZZ4C6X6Y5Q10H6H170、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CC

42、M7S1H4W5J9E1G10HU4V3S6U8R7H6G7ZB6D6O1N5Z6M3S971、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCQ4A10A9G10H7A2A1HV8Q9D7F8I9U2J4ZU7W5M10T6B6P1M172、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个

43、体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 DCE7T1J6H6U7A10V1HR1T9Z4E8N3W1F7ZF4V8J3X4D10H7Z273、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCP10L1O7I2Q2A1V1HQ6P1X3R9X5O4N3ZV4N6Y7A9V1T9N874、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头

44、孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCT3J1M8P10A4R8A4HW6I3E8O7G2E6Z9ZW7B9W7E4G10N10T975、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 DCU8Q1K8G3T10A10C6HB4S2P8Z6X7X1K2ZM8S8X4A3N1F10D676、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D

45、.预防保健优势【答案】 CCH3U9V5H4T3J10H9HP8N9O8K8J3P7C3ZT7Q4D3I7Z4I4G677、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 DCZ7J8X2C3X3H5C7HE8U2A9A9G7P6I4ZQ5R9T4B5S3X1N778、根据疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发201760号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送【答案】 DCF3C9W2V10C4G5Q10HL10E3Z10J6W8D5V7ZL3C7R1V10U7Q3D479、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D