2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题含解析答案(海南省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题含解析答案(海南省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题含解析答案(海南省专用).docx（86页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACV7H3H9I8L1X9C2HY10R7O4H3E2N7Y5ZR7C3V9M2O9W4V52、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。

2、经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCD1A4H7I7I2V1X7HR7D9D3U1O2H2W6ZU3V8Q5O2J5F10W63、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱

3、类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】 DCS10N5Y10L2C8D2F2HS9O7V4T6Z10F2P4ZS8I8P8E1E2T2Z44、根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.专用独立的储存仓库【答案】 DCQ2U7U8P2X9L2F3HM2M2B7Z5X3X6W5ZI4X7C2V10K4K7A55、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师

4、的职责【答案】 CCA2E3N3B6N3R2U4HV3S3K4H6N9Y8J5ZO6L8E4D1Y6W7G26、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCJ8S5Y3G7L6U5M7HM9Y3W3M8C8I2G3ZD8J7R5C8J5V8H87、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 CCG10I1D9U3M3B1P10HJ4C6A1X7F2G1H7ZI

5、10N7B9R5V3N10E38、（2019年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 ACN2J1C5B7P3X1F7HW2N4G6Q6D9W1V5ZA4O8U7C4Q2A5K19、批准非处方药的标签和说明书的部门是A.国家药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.省级

6、药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACT4Z3T10X10O1M10O1HY5I8X4K7H4G3G7ZA5N7D4F10X3B5I1010、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCW10S8D3F5Z4J5K2HY1C5N

7、9S4D9M5M1ZL8C7I1X8F9Q5X811、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACE7N10D1Y5X1O7T1HY6Z8A3K1E1F7G5ZP10T3V10M7P4U9E812、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【答案】 BCK9E3T1C3G5X1Y8HE7B8N2L7V8Q9H2ZD4I7N

8、6U2E5V10C313、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 ACB9X6M2S7Z1T7D3HH6W5Z2S6R1E7X6ZY7G6A6M10R1S6J514、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业退货药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCS8A6E5F1X4T8Z6HU7T8H1L10S2K1X7ZP8F10Y1L5Z6R6O515、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】

9、BCN3N6U5P5J2H4X4HB9G2M4K7E1V5K3ZB7P6E3P10B7V1F616、根据药品召回管理办法，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回【答案】 CCS1P7P2R8D6Q7B10HB2H6J2B5F8S8S1ZS1X5W1L4O1G7U317、备案号是国妆备进字JXXX的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCJ2O5O7J6W2V5S3HN7S4Y3X3Z3U7L2ZJ3D5O3M3V6L1M318、2013年12月全国人

10、民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCU4B8V6R1P2U7T6HR4B2R6O8L8N1V7ZJ6M6S5J4E6I5W819、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集B.药品使用单位追溯基本数据集C.药品追溯消费者基本数据集D.药品监督管理

11、部门基本数据集【答案】 DCA2F7C6C4Z9N8I6HS5P1O9T3D8Z4T10ZK5S5J9Q4D10Y9D120、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCG10I1I3N2N5H8P4HP1T7H8S8Q6K2H3ZP7Z5E7L4A8V3I1021、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重

12、情节【答案】 ACC5R3Y2S2X10Z3D8HN7P8F4V2V2O4L8ZD6Y4K6T8R5M9I822、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCR9I6L1U5C7W3R4HK2S6J7J6T9J3L5ZV3M5S1L10B10W2D123、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCP8D3J6R8N9G7F1HB2L10Q7U9I9R10E2ZK9D2S1S6W5Q9C124、（202

13、1年真题）根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 CCM9W3Y2D10H4Z2S7HU4S8Q6W7N10C3Q7ZQ7O8M1V7D5M1O225、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 ACC6M7U8O6N7Z8X4HL7H5P5B10Y6D4O4ZT5V2D2C1V9Q8A926、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有

14、注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可【答案】 BCE9A10E9P1Z8N4Z2HV1N4H8Y4I3J5P2ZU8C1D

15、4G10A3R6L827、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物(不包括各省、区、

16、市增补品种)中的抗茵药物品种B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种C.国家处方集收录的抗茵药物品种D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCU3I4C4L8K4J5F1HR1A3A7W6D6M9C6ZZ1X6Y6H2Q10F3M428、进口在英国生产的药品应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证【答案】 ACM1G6J7V10L2P9D3HX10N2L1O4P6D9W3ZI3M3J2P4Q1A9Y929、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）A.经营者提供的商品不符合质

17、量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCY3C2P10W8E7I1Z9HX9T3S6J4G5D6M10ZX5N10Q1F1Z2T10W530、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的批准证明文件D.丙抗菌药物的药品标准【答案】 DCB3Q4E5Q6O5M1M3

18、HD4J1S10J5W8B7K3ZV1O8R8V5E4R8O531、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCM3S3G8G8X10J10N9HF6N6J9B7W1R10C9ZF2H3O5E8L6X6O132、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCH4K9X1O3V8S4Y2HS10G5J2A9U9G10A8ZG6B7E8C4G10U8T933、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.为他人以本企业的名义经

19、营药品提供场所C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药【答案】 CCD8T8J10G7Q6J10H10HE4R4M3I9Y6L8Z1ZV5O7V10T1L7W10E534、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4F9M2O6D9Y3R4HP9H6A6Q4M2T10A1ZO8I4G1

20、K1T1B6P235、下列不属于处方规范性审核内容的是A.电子处方是否有处方医师的电子签名B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C.中药饮片是否单独开具处方D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】 DCA1Y9C1X6J9M5C7HN8H8W4T6J1N3N10ZB4X2X6T6F1Z7O336、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 CCE7T8Z9L3E6O9U2HB3I8F3D7K4O6C9ZE6X10L10T4A8Q7K1037、至少检查一个最小包装的

21、是 A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】 CCG1V6D9V10B1I1W10HV2D10N9X10D5V5B7ZP2N6A5A3T9H10F1038、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 CCK10R5B1Y10E8L9A4HP5F10L6B2Y6F10Y1ZC7D7V8B2G8N5P339、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产

22、的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止

23、从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 BCW1P3I7F1U8P5U4HV6L10X2J1X10M8N5ZH4L4L5A3J9I1J540、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCF2S8F7H10U7X6P4HL5E3D8Y9V2N9G3ZE8W4A10M2E9A7N1041、组织开展食品

24、药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 ACP2B9I9D1E6J4V9HF4Y2X7M4O6L8T8ZI2G1J5O5I5Q7P242、专有标识为黑白相间，黑底白字的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCJ8B6O5I3F5R1Z2HY8U6I1W4S3V6P1ZT1J7M4B1M8N9I343、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比

25、现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 CCK7A6R2N7C8G9M4HZ5G7Y3I7S7B7Z10ZN4U8Q6G8E3D4N544、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCQ10K6T9A3H

26、9B4X9HT2V4K8K1Z8A9Q9ZC8Q6B1N6T2O7F945、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCD9W8Y1N10C7N4M7HE3J8W4J6D5Z8L6ZT9U6C3P6L9T1F646、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D

27、.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACZ2G5C3C10J10S5U4HT3L8M10O7C5B4G6ZW9Z1A2T10S3G10U247、有关基本医疗保险用药，说法错误的是A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品【答案】 BCG8K9H9G1H1K3V2HK8Q8M9G8W1I8V3ZY8N6Q5O10P5V4I748、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品

28、经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 ACS2D5I2U7D8J9L2HH3C4M1J5Q5K3X1ZN9I1N5F5C4U2R549、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用C.请仔细阅读说明书

29、并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】 ACI8A3E10Y9T5F7W2HB6G2I8K7Y3H7I5ZZ6P8K5I6J2T6L950、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCT8C2G7L9E5Q10A9HJ2T7V3S8R3Y4J10ZT9M8Q2P10S5P5B1051、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介

30、入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACQ1F5G8K5I5R6U7HM2Z1Z6U10O1V8J5ZC10J1A5V2Y3Z1X852、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验

31、C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCX6A5Q6T4L5A7W6HE2F9R8R9Z10T9J2ZE1N4K2W8B7Y2J953、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

32、B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 DCT3I9X10F9N9Y8W1HT6T3U8H2G7U9S7ZX7F10Y7T1M6M3P1054、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCA6C7S10A9J3X7X6HS7M2H6Q1F3T7I5ZQ7G6R7S9W6Z2B255、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试

33、验【答案】 DCM10O1O8D6D5M9Q1HL10W1T8U4W1F5K9ZY3F2H8O7Z10N6S656、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重

34、耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCX3R9Y2T8J1Q5C9HP9C9F6Z1U2U2P8ZE10P4F3I5Q10M8Y457、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白B.A型肉毒毒素C.胰岛素D.三唑仑【答案】 CCB10T

35、6W4N7F7S2X10HQ1V8D5K5N10A9U5ZP5O9E3Y8A10J5T958、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括A.清点登记造册，单独妥善保管B.企业或使用单位将这些药品退给供货商C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】 BCJ6M1W2J2L7Z3H7HA4I6W4F5F6U10J8ZK1Z5D10X8S2J9A159、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出

36、药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACK9S6T7B2T6P10X6HC2P8L10U5Q7V5F1ZC10I8R6I7B5C1R960、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI6O9L9M7K10

37、V7O9HP1K6S10A6R2N7S7ZF8F6C1O5E9T1S561、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 ACG8A1X10L10C2Z1Y10HB9P7N3U2H3J9H3ZS1N8Q2D4L9K3Y162、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCJ5T6Y8S5M4Z9X10HK3P1M3G8U1B7N5ZC8Y5U6V9X9L2Z463、需要办理购用证明才可购买

38、的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 BCR10C7G8N8B2B1L10HT9C10K10T3B2Y5Z3ZI5I2U1D6C4V4V164、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 CCA2E9K7U5N9A1S5HE9V5E

39、8L3D4M3T4ZA6Q2Y3B6F1F5U165、属于资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 BCF7Z2V1S4Y6P5N2HV1C2J1C6T8E4W7ZF10J6J8E8C1V2G466、药品注册管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCQ8Z5N1T8W5R10I8HU2E5U9T3A6X2T8ZJ1L9K8H5N10W3X167、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 BCC8X5O1J7P5R2V3HZ2V1E4O4L8E6F6

40、ZI8J7B1E3T10C8Z468、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 BCC3M4X2I4P7T1K10HJ4I4E6P1A5M2B3ZT3I10R8C7G1Y3I169、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 BCL7V3V5K5S8I1G10HW3F7S5Z2M7B10P1ZK3C4X5V7L8J1B67

41、0、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU4X3O3R10U3K2G3HF2I4Q4K4J4W9C7ZT7J8L8R9V8Z1A1071、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总

42、局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCD9X10H4X10I6Y2M4HY9Y3U5F3H3P10V4ZB9D4J5G8W4R2A972、根据药品经营质量管理规范待确定药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCS8D6M7R3U1O10G6HB10P8N5F1R3S8H3ZS8V8W3M8V8D6X873、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACB7P2N6C2H6L2N5HS6F10T3J9X10D10Q4ZZ9R1Y9P3T10E7C274、国务院各部、委员会和具有行政管理

43、职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 ACT10K4Q9Q6Y4Z1V5HU10X5I7E4Y10F7M4ZQ7G8U7N1N1A2Z475、属于低价倾销行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争

44、对手的商业信誉、商品声誉【答案】 CCH10J9K1I10D1R4X1HO4J7S7M9M9B2X6ZY8N5F9B6F4E7V176、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A.定点生产企业购买B.全国性批发企业购买C.区域性批发企业购买D.其他医疗机构购买【答案】 CCK7S1Z1K6X1C3Y9HO6U6V3E7V10J3F3ZE9O7I9T8V8E9M177、根据化妆品卫生监督条例，关于化妆品管理的说法，正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊化妆品，应经国务

45、院化妆品监督管理部门批准D.首次进口普通化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCU2R8B2W6Z8F10J9HU4J5S3Q9I4W3L4ZT2Q1N8W1A5C5U978、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 BCL5H5A5M6F5Z4Q3HX8Z3I6R8W8T10H3ZG1I8O10M10Y3H5B479、不得在零售药店销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCS3K5X1Z10F6C8N10HR7C6B10E1Z3Q8B4ZN9G3K9O7E6X1S1080、（2018年真题）不得发布广告的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 CCJ4C4R10R7X6F2P7HT4V10W8A5P4N4K3ZO9U4G10Z6B3Q7U881、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代