2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题有答案解析(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCS9O7I2N1Z2Q6F10HK6W7I6I1A8C9X4ZT4M9E6O6M5M6Q102、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 DCN5G3T4T1C2C10Y3HO1Z2K9J10G3Z1N2ZX7Q8N2F9C8E4O93、根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应

2、实行（）A.分类管理制度B.点评制度C.登记制度D.报告制度【答案】 DCM6F2P7A10E1X8Z10HQ4M5P6C5Y3Y10S6ZF7H3B6K8K7D1V34、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCY5O3Q4O2W2E3B1HB3K7D6Q1O8R10A4ZP1J6D1Q3W4F4P35、根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明正本B.运输证明副

3、本C.运输证明副本复印件D.运输证明正本复印件【答案】 BCC8R2W1U6P10R10M8HR9E6R5N9I3J5R2ZB10J3R8G3X10X1R16、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACD4R8S6C8M4D8H4HP9G3I8K3B8T10M5ZR3V9E2P4P10I8O107、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科B.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障C.专业技术性是药学部门最重要的性

4、质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性【答案】 ACE1G5J8D5V9T3I7HR7H8R8N4B7P5W6ZL6X9A4P3K1G2J88、根据中药材保护和发展规划（2015-2020年）提出的2020年的发展目标，中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖多少以上的县级中药材产区A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 CCT3W3T6S2X4M3U6HJ9S4M3P4T5K10P1ZV8W5Q10Y9D3F2R29、根据中药、天然药物处方

5、药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则，说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出【答案】 BCS3J9Z2E4V10U1G7HZ1R5U5E9P3E8D7ZZ10H7K5J7G6C9P110、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACE4S4S10Y8B4G1Y1HA8I8T8W4H8D5L6ZS3P10U4S5Q6S3D311、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理

6、局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACY9W4D6Z5J3M4R10HP3A7Y1K8R7X6Y7ZE4V10E4M6U2U5Z512、学习药学服务信息技术应用知识是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 BCP9N2C3P7Q10J10V8HE10S4G5L2G8O9K8ZR6C7T2D3A4I10J313、根据GMP的要求，下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录

7、应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期【答案】 CCP1U4D7Q3S1A8Y2HF4I5X1F4B5Z6D2ZP1Y2G1N9U5C7F214、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科

8、技创新D.完善执业药师制度【答案】 DCB5F2E7E1S7A7T5HZ5Q1A1L8L8W1L9ZM5N5U4N10Y1N3I1015、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCE5B3T9J5X10Z2M8HP5W9X4S9F4Z3N6ZY1A5B6M10W5R3K516、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 BCE3D9X9K3O4K3F8HI10K1V10V1W1E5F6ZG3Q1W6L5D5G7X1017、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归

9、【答案】 ACT7Y7W3C1Y6E9P8HF4Y6C8Q1N10F9C8ZM2I5G6B3V5Z10H118、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCT6S4F4N9

10、M5L2J3HW8J4X3Y7F3I4U5ZM5L7J5M3V10W1D519、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACP

11、6H1O7L3P8Q1O10HM9Y9L1Q9Y4W7L1ZR9H9P5Q1J2U1M920、兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.消化系统用药C.泌尿系统用药D.神经系统用药【答案】 BCI10B8H3E10Y2M6B7HM2D2V9I3I1U5D6ZN2A7L9S3K1B9S521、负责药品生产全过程的质量管理和检验A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCX10A9M7I9X1J9Z5HG5M3J3R9D7O4T1ZQ6T6T1L8Q6H8G522、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批

12、准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACM7V2X4Z1R8H7D10HJ4P5C3O6P8M8Q5ZR6L3W7F9M8C8E823、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCK6K5K3C8R3T5Z6HZ10T2C10S10R2C7A1ZB1X1I3K1D4A9V1024、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACM10M1G8C9A7X9W6HA3V5D2

13、L1G9Q10P10ZD4H5U3B1T8O2V1025、药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 CCR8X9S5A8A2P6G3HL1X2J6P1E7G7R1ZL2C7L1E5O9F2L226、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中

14、央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACS1Y9M3I5

15、V3L3F4HX6M3K8F6G8K1J8ZD3D2A5I2P7J8P327、根据疫苗管理法，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是A.国家对疫苗生产实行严格准入制度B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求【答案】 BCR3D1F8X6T3

16、Q5L5HD6B3E2W6J1N7I9ZD3F3N9Y3B5R4V828、药品经营许可证正本和副本有效期为A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCT9T10H8M8U8W4R1HS2K9E4H7E9C1M6ZS9X9E4C10U8P9H729、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章【答案】 CCG3B7K1N9R1O5D4HE2F2I9K7P7U2B1ZL10A10N7J5R5B9H530、医疗机构制剂批准文号

17、的有效期A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCV6U6C10O3X10J8B4HI2Q6F6G4T1X10V3ZD8J6Q4N9H9S3E631、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1

18、月8日【答案】 ACQ7V3Y5R6B2H8I1HP3C5B9T9N6Z5F2ZK2I4G5L2V1Y9X632、应列在药品说明书注意事项项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCH4J3D2P7B3H7V8HD3W6I10P7N2J8D4ZM1D10T1K5Q1D3Q533、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCX5F1H5

19、M4E9W4B4HS9R5M4K5G3U7R9ZD9D10B10G5E6E9Q1034、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACI2P7N10C4N3S8B8HI7Y6S10B1V1T8V9ZY10E9W9T7G8A1R535、根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 CCG9P9Z4F3G3R6U1HW10P1B10N8P5D7N10ZN

20、10K3V10Q1D8X3D936、产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 ACE3I3B7E6M2C9F10HX3E1R5H4F5G2N10ZX6M2P1D4X4H5U737、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCF8L5H4B10W7K4N6HT1M6K4Y1C2T9G10ZC1E6

21、F2B8L10G2S238、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较

22、少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】 CCZ10M9C10F4A5H1K9HF8K4B2J9S2N10G3ZG2H7M2H3H7J1K539、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACI8O8C10Q6E6Y8M1HE5A7C4Q7L1W10V1ZT8F4G6E8N1R6V140、应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 ACB1Y

23、2B7V8E4X10I3HB8O8X4I4Q2J8H10ZJ6C3C5D4H6K10K341、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 ACP4R2J1H8Y9J3J4HA2A1H1V8S4O2U7ZD8Z8U5F7Z7Q7Y542、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公

24、众对药品功效与安全性的误解B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明D.暗示包治百病、适应所有症状【答案】 CCA3E10Y2N4P2S1C6HP2G5F6W7Z1Q3V10ZH2Y9J9Z4K7Q10O443、药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【答案】 CCJ10G4N4G10R8Y2L6HA7G2G1V7G9B1D8ZQ8J1O4A1S4A2M344、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务

25、。 A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCV10L4C8H1U10K6S8HD9D7D8M9M1F1S7ZY10G3D10Y10L4A9Q1045、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACF3Z6A1R8Q7N6R1HJ4

26、Y2J1S1C10P10N2ZY4H6C6Q6Y2U1B146、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCL8A10H4E6T9L2K5HB9R8Q2E8P5R4L4ZH3R7Z4D3N6D4X947、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCA1Z5T7U10S5R1E8HU3O7D1O10K5U7Q4ZR5S8O6M9G1G3N1048、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的

27、生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACQ9B5G8H4G3G4K10HF10U2H3U3T4M1S3ZM6Z8S4L1O9O8E349、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCI5K2S3V8Z8Z6U10HV6I4V3Z4Z5L8F7ZB10Q1S7Y6W4Z10E250、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零

28、售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 ACZ7S9Z6O5G7K9W1HS4W6L6S10N7Y10C8ZH7H4G2N2U2S7J851、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCQ7L7J10Y6O10P9W4HT6O10Z7R7M5I2T6ZY4F4Y1Z7U10V1R952、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格D.药品名称、销售企业、数

29、量、价格、生产日期、有效期【答案】 BCU2M7G2W3Q9W10K9HN5B1L4J3H3G1L4ZR9A10R10A5N10T6E453、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCT2G2S6I5V4C7D6HT10L1L2L5M6R4Y8ZH5N3W4U2M1G9O554、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.卫生计生部门?B.工商部门?C.省级药品监督管理部门?D.国家药品监督管理门?【答案】 CCW7R5L9U5Y9S6Z1HS8V6O3P10U9N7I8ZG6W2F2Z5T10M5U3

30、55、根据药品注册管理办法，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCT2L7L9W7Z2V2O5HY10L5X5H3J9Q1I7ZG8P4N6W1I9V8A256、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCM3H1J3Z3Y3G4G2HO5G8M3X5O4F8U4ZJ5E9T6Z10N8S5Y157、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 AC

31、K10U10I9R8G5Y9J9HD3U3J9A6H1Q8M4ZQ9S1N2A3L7J2H558、根据疫苗流通和预防接种管理条例，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施 ，同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】 BCY1M1D3K10X10J10W10HD5P3L9M5D3D5C10ZR6Z7E3J1Z5T6Y859、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C

32、.品种齐全D.价格实惠【答案】 ACT10A6D2N9P4D9S9HU10X6G9L10Z3Q2B7ZJ3K5K10U7J2G10H1060、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCK3B2I6Q1H9I6I4HS7X2I10U1U3E4D7ZU10B7G1B2Z1J4H861、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度

33、为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】 DCG8R4O7D3W7E6M7HS9I6M9L9Z7H3R3ZO1M3A2U4G5P10Q862、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 ACL10V3P9T3M5I2C3HO7G7V6L7J7T3P8ZM4E1E3Y2P2R3Q963、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索

34、取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCP8Z6G3M5B9W2M2HX9P2Y6I6M5A5H7ZL6N8Q10P1A4D1X764、关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位C.报验单位应当是持有药品生产许可证的独立法人D.药品上市许可持有人、药品生产企

35、业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有药品生产许可证【答案】 CCN4G1D9D5C1O1F4HY3Q2S2A5Z6N10H8ZY2F6M3T6C10Y4D1065、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCS1B2D8K7V3F6B1HS1J9P8Y6Y1T1C6ZT3S2D5J3A10E1A666、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗结构制剂许可证B.生成中药饮片必须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.

36、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACQ5P7E10L1W10J4B3HE9W1D2I2K9L9N3ZU7T8B5I3U2Q4S867、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCW5L7J4M8A7V7O9HO1H7J8O1R1N1J9ZS10Z5R2K3H2B2K368、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为

37、每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE9P1I2N2Y9T6N2HM6S8X1P2O9X1Z9ZO7X4R1V10D4T2Z269、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 CCB3M8G2Q9J6I6R9HC9A1H4S7N8B2L3ZM4E6E1G7T8K8T570、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于

38、违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置【答案】 DCW6P4W4K2L2X8F3HU6Z4R9M7L10B7W8ZZ2J10N6G4V9V7U371、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生

39、素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 DCL8Y10R9K9P10F8R4HZ8U5V2J2Q2J2O9ZX1H3X2X9M6P8O672、应从国家基本药物目录中调出的

40、药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 ACO6T7N6H8A7V2G5HS1H2W9B10K8T5Q8ZH1T9J2D2P4A6M273、可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCK6R5X10K10N4K3I2HG6U5N2O8U3U8M10ZL8N1W7W5R1R8W374、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.

41、改变药品经营企业组织架构【答案】 CCK10K9S5E8L4S1W3HK8O5Y6W1H8Z10N9ZN4V1U5X3Q1Z9N975、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】 DCV7J4F1T8N2I5Y6HM3J6M3P8U1X9C1ZH9K6W6N7G9H10J976、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.

42、虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCK3I6Q6K10A9L1N5HR1S7J5F3V10H7W5ZJ3A7N1K4P1Q8P877、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 ACB2C9F7D7W4S10I9HM4Y4W8G5Y3X10E2ZD4W10M3U8N10J1D878、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月

43、从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCZ2T1D4N3R4C2F8HH9P2P9C8X9N4D9ZP9P3Z9V2N4J5U279、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应

44、症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCI5A2Z3K8E4F7U8HR4H6C8L2Z5V10K6ZY8E10R2T6X6S4Y980、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 DCZ3K8P2W9N10P10R4HI8U7Z9U4F8A9L4ZZ6C7B10S1R5Z1I781、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCX8N3H8Z4C6A10R10HZ6N7L1Z10O1X9U1ZS2V1E4V10E

45、4P2R382、依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ6Z7O3J10Q2Z5F8HF5C6W5N4U1V3L4ZI4X1L9Q10Y7Y7J783、（2017年真题）某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】 ACS3Y2H10R6P10M6G4HD9V4W5B2T6L4P7ZN2K3J6R6Y5O7H984、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACF3R5E6C4K5J1T2HF6G10M6Z5M3B4M3ZA7Q3G9F6D6B1B885、下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重，同护声誉B.敬德修