2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(有答案)(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8Q1J5V6T7Q8J5HP9B1P1A9P1N1B6ZX8K6O2W8M9U8J52、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或

2、者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】 DCL2M10R8Q3H5B7R6HV2M3T3B8I9V1P10ZW4A10A1O2K10V7Y53、（2021年真题）属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCW4R1K4P10T7M2W5HE7B6L9L1A6M3R5ZB6H6S8W9X5T3H54、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的

3、限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药不得采用开架自选销售的方式【答案】 CCD2L3E1E7J7D1X4HW7F8B7O4A1I10N8ZK3L7X9I7P10S3V65、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的

4、实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX2D1A5Y2D3Z9R5HS2X7N6F4Z1L8L6ZJ6Z6H3M1Q1E3G96、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCZ3G7M6R2W3M1I3HV6N10H9X3Y6Z5F9ZL8Y10Q9T10K7Z8L97、企业直接接触药

5、品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCJ7V4N9Q6U7M10D9HV1U4N6D8E1U7G8ZG2K5T1G2Q7J4D68、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCT3W6W5T1N5X6M6HH10E6B7K8O5F3K9ZP6A4R1V10W1Y5B99、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 CCQ2A10A10N9O8Z1N5HU6M9R5X7Y6X9M10ZT

6、2G4F2B10B2C8J610、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 DCL4Q7T6S3V8S2C4HU10K6Y4U6E3R8O3ZH9C10S1Y6C3V4Y911、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACH6J6H1

7、J4R4A5U8HH5U2H1Z5X7Y8J3ZO4R9H7D2F10Z7C212、可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCA2J5O7L10L2B9O7HB5F3Y8K8Z10S6M9ZN9Q5O7B1D9K6Z713、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 BCV7J6N8C8O5D10N5HR7S2V4J8W4F8X8ZC5P2J5W10G9T7M314、国家建立基本医疗卫生制度

8、,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（ ）A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 BCT10O6C6W10S6D7V6HH2D3I5W7A8L4Y3ZZ6Q9Z2L5U7K4T415、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCC8O9G3F5S8T8L6HC7O4I10E10U8P2B8ZH3R10X4V9O10W4P716、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的A

9、.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 CCB7Y1C5F9V6Y9O5HF8N3Y1U7V8X4Z10ZT9J2A3U4J4M5A1017、查配伍禁忌，对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】 CCJ9K9V7F3V7B10M3HL10R3A2L6Z7D8E3ZM1R2M6C10F3P3U318、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每

10、件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU2T10Q8K2I2X2W10HO9B6E7M9G6D10S4ZB4D8R1J4Y4U3H419、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCA3A8F9R6Q7Z6L5HF1I5D7M4Y4N8X6ZE3R3X1N7U3R10J220、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重

11、或新的不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 ACH7Z1T3T7Q4O5A6HL6P10W1D7N1N10P3ZP7C7B10S1I3K6L621、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策

12、，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCC8R7R9F7D4C5N4HS6M10H4E5A2U2T8ZD8Q2K3O10U7F6D1022、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCY3J2E4A4E4I10N7HH8W2F6A5Q4Q7J9ZY7R6S9M10X8O6J723、国务院常务会议通过的疫苗流通和预防接

13、种管理条例(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCR1O4P5C4R5K9V4HF5B9S4H2Y7V4G9ZK2E5S8E6Y6O8U1024、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCZ8K5Q5Z2T4D1O9HU8L1S5W2F5E3Y7ZA9E9E7H7O4T3A725、核发医疗机构制剂许可证A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 ACW5B3L10

14、B5Z7H1Y9HM3W9K10M10O4Z1B5ZM10J6U9V8I10Q2B826、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.药品广告上注明了药品经营企业的名称B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容D.药品广告上注明了专利号【答案】 CCS10K7I1V10Q6O2Z2HZ10D7P2R6E5X7M6ZP5W2S7O4L6J7B227、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 ACB2X7V1S10Z10E2C10HG4E3U10K7U4Q8W1Z

15、C7W5Q5H2G1F2T1028、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACO1F6Z9G10B9U3R8HO5I7U6M4B8T7X3ZT8C4M2E2C9V2D129、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】 CCK9C5B7J4I9A8Y7HE6W3X7L1W7A8S8ZK1R8V1D2M8P6N1030、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的

16、宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 DCF8A3N5A9M9M9B7HY2W10M3J3Y5D5U1ZU10P3M7Z9U8F7W1031、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理

17、规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撤销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】 CCP5W9Z2W7E4U6I3HO8H5T10V7Z2I3U5ZS5A10F4V5P3T2F132、下列不属特殊用途化妆品是A.染发类B.脱毛类C.除臭类D.香水类【答案】 DCF10E6H8L9W9V5W2HU10N7P10G3F4S8E3ZY1N5Q10P5D4B10U133、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年

18、号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCQ8M7Z8I5T3M6J2HE1T4R10O6L2S5V7ZQ2S7D10P10M10Q4L234、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答

19、案】 ACK1F8V3H9E8G10A2HH5D2R7G5Q10S3N3ZT2L1Q3X10Y6F4W835、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCL4B9X10G1I4Q7J10HZ9D10G7P10I2O8E2ZU1X9O8Z3R3K8Q236、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 ACI8N8W10E6E1X10P9HO3N8G6H2U6U3Z1ZY8M6V9B

20、5V10X5W837、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】 DCE10R4K2Y8O10T3I2HZ7O10V2N7F4M5R1ZI8Y6O9B3L10H9Q738、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入

21、审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACS6Y7L6A5L5N2A10HN9F4G4T8I8O7O1ZK4E7Y8Q3U10H1E539、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治

22、疗首选的D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCV1J9D3X8U10R5B3HX6L8I8R9G6R4X6ZK10V7D8Z4Q2V6T540、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安

23、机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方D.批号为20023的药品为局部感染患者开具【答案】 ACH8K9Z10A1C6O5P9HE1D3R6U5P8H2S10ZY5V1V5H8U8J4Z741、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场

24、所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 CCS10V10K7V6A6S6X6HU5O10B7D10S8H1I9ZD2V10H2I7K3T9N742、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCG5S6F2A8J9Z9X9HB10W6Q8K4R10F5W6ZG2K3F7F8T5

25、K2L1043、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 ACB6S6O6K5D6Q8I7HB5M9J7P1Y9N7F4ZV7O8V5O6R8K8T344、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于酌情从重处罚的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药

26、的【答案】 DCP2F5H7E1N6Q1V5HQ1T4H3Y10Y8N6E10ZC5C3V4J10U8L10Y845、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCD5H7F9S2Y5W6O6HD10P5Y4O7O5J1K2ZS9C8P10E3T2O10O946、根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 （）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】 ACK3H6E8R9L5W1K1HS10D10W7G5O2F7Y9ZT5F6G2A3I2F8W547、境内

27、生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACF4O6Q1C10C8E4F7HR7R6M3A5E8I3J4ZZ10C7J5E7Z4Y5B748、第二类互联网药品交易服务为查看材料A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】 BCC

28、10W3V10K1D7I8D6HD4C1Y1V2W4L2I5ZN2L6F9E3T6B10A749、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACI2U4U1X9Q5Z6G8HI10C5R2M9O5X5Y6ZB2B3J4K3K4G10B350、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得A.药品经营许可证B.药品零售许可证书C.互联网使用资格证书D.互联网药品交易服务机构资

29、格证书【答案】 DCU7Z3J5X7Y3E7R3HT5M5L3J10W2I4Z9ZY9S6D7H4K9R10B151、药品管理法规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相

30、关证明文件的复印件，保存期不得少于5年【答案】 CCH7C6Y1I2B6A8N1HU8M10V6E1B2V9M7ZF5J9Y4I1M4A8L352、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCY3Q4Y1C8M6O7Z3HQ8G2U8N5W4B10J2ZQ4L8M8B7G6Q6Y753、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 ACQ5G5S6W10R5M3S6HX6G2O10I2

31、U5Q9Z7ZL2M4G6R4D4V7D154、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCK10Y6R8N3T5I9D3HE9D8G6P4F3L4V1ZS7F3U9B3P9R10B155、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCE5H1L7A8G10W6O3HF4J4G9T5K3L5K6ZD4

32、A2V2D5X3X7L456、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCG3C3Y5W10S6W1L9HD9N6O8S3T5H8U10ZN8V4A5W10C7W9Z1057、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号）和关于做好当前药品价格管理工作的意见

33、（医保发201967号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】 DCH10O6Y6K10M2H1O10HN5P1V5K6X1C10S9ZS8B8F1T4W10E1S858、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C

34、.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCJ10E7D8Z2V6V6K4HQ1V5Q8O5J2V8J5ZQ3O8B10I5T5D7G659、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品【答案】 DCI7G6Q7B5P1E8Y10HZ5U1O9Z8Q1Q9M3ZX3F4M4C2G2I6U1060、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.经本医疗机构培训，取得

35、临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCS8R6D8E9M1M5B6HH9T9G10C3Z10L4F8ZL6Z9W2I3T3B8U561、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCY10X7K5J10T1K1P2HT1S10X2H

36、4H1K10I10ZT5E10S5L4W1F7P862、不属于重新办理药品经营许可证的情况是A.企业分立B.企业合并C.企业法定代表人或负责人变更D.改变经营方式【答案】 CCO6V3P1P3T4E4W10HU4C7G4O9P2W4H8ZX5V9R8S3I9E6B163、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】 BCW8G1G1S4R9G9V4

37、HE9N4U9L4A9P8S2ZH7L5V2B4D9G4C964、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的

38、衔接工作,作出了明确规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】 ACP5C1X2E6A1A4Z8HJ4R1F5Z5M5S8P2ZI5J2C9M2H10Y8J965、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCQ7Z9N7M4S5K10K4HL9Y7R6J7N10I5V2ZL8F4Y6A1M6T7J166、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B

39、.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACL10K8D10W6B5X7Q10HY2Y7Q3O4H2S5Q1ZE4O5G7N1P9U9X367、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCA4Q9J2R6O9Y8F2HJ7Z3B5L5F8M9Y1ZU1W10U3J4X4I2J768、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BCI2B3I5S3F1C7E6HJ

40、4C1V10E5B3I9Y2ZS9I8Q1V9E3G9E569、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法不能纳入医疗保险用药范围的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 ACP1H8Q5O8B6Y2P6HH7R6B3V9B8N2Y7ZA8H3Q4Z2F4H6D970、按照发改委定价范围内的低价药品目录，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 BCG5W5M7G2W2N4G9HL6Y8Z2K1Z8K2E10ZG8K1U2X10J4L3L971、由其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人

41、工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCT9I1W4H9S9B10M9HN3F6Y3H9D2A9I5ZZ8H8G1Z2T1X3Y272、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCF5O3O9M2Q1J7T5HI10M3M8B8P7Q2U9ZU10L8M8Y7R1T3X1073、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】 ACN

42、2S2Y3Z4G6Q2M7HL7G8O8A1B7U4T8ZW5O5J9Y2A7P10C474、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】 ACL5F3F8B10V8I5X2HP1T8G2W1U8R9Y1ZS1Q9V3

43、B8I7K7R275、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCS1D4K6Z10F4S4F4HO3A6O7V2T2R8M7ZT10R6Y8Q3D5Q2B576、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU1W3J3L1A2G

44、5Z4HH9N6E2B4O1W8Q6ZB6F2R1K2B7F4Z777、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCQ5M9M10I1J6I3G5HK2A2S6V5C5A1G6ZT5X10U9Q5G8Y1N978、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 CCT6F2I5P4C3B2K9HA3H1K9H9I1N10G6ZU3X6T4D9Y4D7A379、医疗器械召回分为三级召回的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 CCF7

45、B3W9X6T10X2J5HO2P8K3W8X9P6D2ZY8M1Z9H8I9S9X980、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCR2Q9P8U4M8F4F5HW6J9I7H7S2P7S8ZE9N3B2N8V10J1N281、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 ACE2E8P1J3J7W5F3HF2T7J8J3J10Z4D7ZK8O8I8T4T8G1B982、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCT8K5J1P3I5Q6V4HJ10F6Z8X10Z7V2T3ZJ7O6U3X3I10Q