2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题有答案解析(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL1C3G6I2A6U4A1HH4G10O2O4L5J2S5ZR9T5W8O5O8U1T102、全民公平获得基本药物的重要保障是A.基本药物医保报销政策B.建立严格的诚信记录C.市场清退制度D.基本药

2、物采购信息公开制度【答案】 ACR7R5K7J1C3D5N10HW10X7H9X6F4F5B10ZK8T10H4U4S10G7T23、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCC5T9W9E7W9T3J6HA2U9R3F8C7X4E5ZE8L8X3M9G9Q7W64、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴

3、识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCM9Z6H4O3T4D2H8HN7Q3Y6Z4A6W8I5ZU2B9J3J8G10Y10A65、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他

4、特别严重情节【答案】 DCG10U1Q2V4O4Q9I2HE9F5X6I5S9C1O1ZA4G2Q4Z9Z1V7Z96、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 ACJ6R8P5W5W10D4T6HV1H4C10U4Y10K2B9ZL2Z10Q3V6O8W5A87、第一类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCK3J10N1V4O4F1G4HR8O7K10W7M5Z7U10ZN4Y10J9Z5S8O4E108、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是A.

5、劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 DCT2S6M8C5I7P5K3HQ8F4K7S10S9M10W1ZU7K8Z6P1X10E7F99、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ8A10M3V8J5P3Z7HC1B10R4F6P9B5H2ZI4F6Q2E4P9S8D210、处方药与

6、非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 BCR1F9U1O8R1D6E8HH2F10M7C3Q5D1G4ZN9Z8H8T6X9A8N611、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 ACV3H10Z2T10X5E5F6HS2R8I

7、1N4B1P8D5ZG8I9A6J7M6V7S912、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 ACO7V6R9B9N10B4H6HT10A4J1V1P6Q10K5ZE4P2N7R4F9H4A513、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调

8、剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCG9Z9P1Y5C2E6B6HW4W3E5Y2P6Z4K8ZX3V4W10D1B5Y1A1014、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和

9、标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACK7S7T3G5I4A7E3HH10X10R8V10E7N7O3ZU7R5E4H10A5U1S915、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCS2I6Y10S2F7J10O7HP7M2S10A5U7G7N3ZM8V8Z10B9N7Z8

10、I616、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCW1W5G5B4S5A8Z8HM8C4V7O8S2X9A6ZK10S3J4U5A7P8X317、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于第一类精神药品的是（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 ACK8Z8Q4E6J9A5H9HX2I10O8Z5H7L8W1ZK1Z1R8V6J7T7A418、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 DC

11、D5C1L9W9O1O5V5HS2S7U8T3W2I2W2ZX8S4G7W2Q8H10R519、（2020年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 BCF1B4V8B8C9X2O1HX7A2S2

12、N9S6V9T8ZA9G3T10X3H8I7S520、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 CCI2E1L2L5M4M5R8HY8O9W1N1P6P2F2ZI8D1Z5R5Q5X3J321、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 A

13、CG7M9H4R2B1H4C6HK6Z9F8E5D1J6R10ZX6Y9A4J2C2N1N1022、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 ACS8S1W7O3W6F3T9HP3U5F10N7X1N1A2ZQ3G4Z6W10A2O2J123、（2016年真题）根据医疗机构药事管理，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCB

14、5X6X1B1P9G4U6HS2X2V5O4O4E1O4ZO1I9M6K8N2J10W824、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（ ）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 BCD7T3S6M6B10X4R4HZ10E9Z7N9K2F7F9ZF1C2R5Y7M1B2F925、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元

15、有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH8P10T4V8S8P4W6HO5X4B9H1R2G9B9ZF3R6Y3D4N8V5W526、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACR2E8B6O7Y9Q8S10HA4Z1B4O9Z10G9J2ZB3M2N2Z9P10Q6O927、根据关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知（国食药监注2005257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶

16、面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】 DCO8F7G9J2N8P1I2HR8E2Y1D10A1J5O1ZJ9Z1N5T9O1G8W628、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（ ）A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】 CCT1I7K5Z6Q6R8N7HO1E4C

17、4F9F5D4V5ZN3C5H9H7U3A7O729、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 CCE8N2A5G8V10Z2W9HF8W9Z7D1U3E10A10ZU9X8B2Y6D1B7U830、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACX7T8G5V5G6V2N8HR7J7J7G1K9W5F1ZH10U5E4I9Q1L9V331、药品广告是药品生产经营者

18、通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】 CCE4D4U2L6I9F6A6HR10B6U5R5D1R7L1ZO9K3A6Q10S1N4B732、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要

19、建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是A.静脉用药调配中心（室）应当符合药品经营质量管理规范B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】 ACB1V4Q8U10P8R3X3HB7L10E3F1S10P1E10ZN10D9R2G2K6V2N133、批准文号是国妆特进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特

20、殊用途化妆品【答案】 CCP4O7I6X4E1E9K7HE9A9X10H1N6X7L10ZS3H5A8F6L8C5R434、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCK10S8G2G1Q2V5A5HA3X8U1M8F1W4G6ZX8B7S6F8W6M4Q535、药品批发

21、企业发货的原则是A.先产先出，近期先出，按生产日期发货B.先进先出，近期先出，按生产日期发货C.先进先出，近期先出，按批号发货D.先产先出，近期先出，按批号发货【答案】 DCT1H10X5A5O5U10M7HC9J8G9X4K7N1U4ZL4I4V9M1Q6U5B836、（2021年真题）根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCA6R6B2Q7F9A7I5HV7R2G9Y7N5H7V8ZV8Z5T8E8N9A9I437、储存、运输的全过程不得脱离冷

22、链的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 DCA8F2S1P6F7A2Z3HL1M2E1W9G7O6F5ZW1B4J9O9E4Y9N1038、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 ACW1X4G4F1O9D7F5HR5O9L5Q4J4S7H9ZE9X7T8F8L10C3R739、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.非法处方【答案】 DCD8J1B1U7T8M7S2HX7H1U9T10J1O1B7ZC10Z4J8L8H10Z3

23、L740、曲马多单方制剂属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCY6A9V7V9G9M6W3HL10Q5U5U4X1S4C7ZD9O10Q10F9C10U4Q441、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCW2B9Z5D5K7I10P1HB7Q4T1S8M3N5U6ZL6X3S2E7X8R4Q242、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规

24、格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCL10C7S6K9L10J1M3HF9Z2M5G9P10Y9L6ZC4N3Z3L3M1A2F1043、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCK2L9L6X8Z7J3F6HR3Q5E3U9D8U5U9ZD9

25、G2Z10W5J3K5M744、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.如果

26、该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCC5C2F3I7J7S8C9HP10K6V7I6T8B9X9ZB1M10E3O7X5Q7O245、（2019年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发

27、乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 ACD10S7S3K7E3L7K9HJ2D1C2Z9M10I8B4ZX6O3Z4X3R5A8G1046、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 CCV5T7O5R5F3H5P5HM7Q8R4T2B5I6F1ZM2A7I2I1I10O6Y947、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目

28、地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 BCX4M8M7Q3D9Z4M9HJ9P5P6D3B5A8M1ZO2F1Y7N3J10N4X348、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 CCW4J4Q5K10V8N10F5HH7N6F10I1E3Y1H1ZP8W8A9C7L5D5Q249、（2016年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C

29、.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCQ8S2D7E7P1C4U3HH6K9X9V4F3M9C3ZC10Z6V6P10W9B4L550、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCY7S4W6W7Y7B6A10HD2V5Z5G3W2T8M5ZR6O1Q2D8S10E6H251、根据GSP附录药品经营企业计算机系统，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括A.能够调出原对应的销售、出库复核记录B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录C.记录与实物不一致的，系

30、统则自动拒绝销后退回D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货【答案】 DCA4G2U9L4R8T8O8HL9S7V7Q1J10P4I8ZE3Z1B9C2A6Q9R652、（2017年真题）属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 DCZ1F3W3V3F5R10G9HO6E7A6K2Z10K6X2ZW9Q2E7D4L1Z5K353、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。A.甲省药品生产企业?B.甲省某药品批发企业?

31、C.甲省某药店?D.甲省某药品检验机构?【答案】 DCM8Q5U10P4M8G8N3HS8Y1G4N10O3D4Z2ZG6S10Q3P10S9D4B254、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCU4L1J4G3I6X6P9HH10X5I1S2A10A6A6ZE4M9A5D9N10R8S955、（2019年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营

32、场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 ACK6Z3B6A7Z4O3X8HG9U4L2G1W1A7O7ZK1R2B10J3Y6R10U656、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCZ3D9Q10I6F1V6F2HE7X7A2C2K6F4D6ZA6I10Z8Q9T7A3F857、根据国家药品监督管理局

33、职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 CCP1M10D9R2D9T1L10HB4Y5Y6V1U3Z9Y7ZP8R6T2S6C5O1E1058、药品在制剂过程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效性【答案】 BCE3E7K10E7J4P2J2HK1E7T10B5W3A6X5ZO9P5S1N6E9O7H359、负责对药品注册申请进行技术审评A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品

34、监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCQ1M4M5M7A6V9P10HY4X4B2W9G4V10G9ZM8G10W6D3C2D2Q960、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCS7K6D9G7Y8G7X10HW3B5X6H5I2W3X7ZK5Z10D8N1K6A3Q161、在企业内部对药品质量具有裁决权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药

35、品养护组织【答案】 BCH10I10Q1R4T3C5U5HP2G2L8C3N5K9V2ZR9H2C10N9U5L3Y562、某药品经营企业销售假药而被吊销其药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCP7E9U1H7I7T7D8HO7Y1S6P6X7M1B5ZG2Q8G2K5S7F10D263、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACR1V4S1M8W3M8Y5HJ8Q7Q4L10D8P6Y6ZI6E7M10S10L1N2G364、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或

36、有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCJ4V2S10M3P8B8K8HD7B10K2H3Z5L6O1ZE5X5N8O9Z7D6E465、处方管理办法适用于（）。A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员【答案】 BCV10I10F2F10Q7S5X10HR2J2H10M2Z5K4H10ZX10G1S9M3E8H5H766、属于特殊食品，应报国家食品药品监督

37、管理总局备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACO7Q9K1Y4J4W9T10HG2B9G8C5X7F9M9ZA4N5S9V7Z2H8B667、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔

38、离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCL7Q2G10D10X6L9P3HD8J4F5R6G2R6C4ZX10G9Y4T6N7G7M1068、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和

39、公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCX10P5X4V2L6J3S10HV4W1N7S7M2R6E2ZK6S2R3L8B9S5Q469、根据消费者权益保护法规定，以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉权C.获取赔偿权D.投诉建议权【答案】 DCD7Z4A9D4E9O10M2HB2Y2V3H5G9B6N6ZF2K7F1J5H7P1N570、根据医疗器械

40、注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACT4M8S8B2Z6V9C6HE2I4H5D3F2I4S7ZH6R6S10X10U6L4X971、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 ACB9C2W2V4R6N2J5HC2D1T1K2M1A8E9ZW8E2P5F7Q10Q7U1072、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主

41、要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰B.药品商品名称不得与通用名称同行书写C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】 DCO10M3T7V1W5Q10J9HD7S6T9L10X4J7Q1ZT6H3Q2N2Q9K8N473、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCZ10O2O7Y4I3R2D7HA10P9L

42、10W4E10L9E6ZE9G5U6R6N4N8M674、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】 CCT9V2E4J3R8I6D3HR8K3N4D4M1A9D5ZJ3M8M1B3U2S2J475、下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。A.中国药典为法定药品标准?B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定?C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】 BCB6I10M7G8J8K1U4HT9U3Z1N

43、10C5N7Y1ZF4O10X8G1Y7G9C776、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH8W6Q2N4Y7V1Q4HE7A1Q5I1E3D7Q7ZT7Y2I7S5J10M2Q1077、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部

44、门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACM7U3B6V5X2G7V2HM2R4L5Y3J4E10H1ZU7I9Z9M7R6Q7W678、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCA2A3X6G5

45、E7H2B2HT10X2K1G9D8V6K10ZP1M5M8F1L1B9C379、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACM9D1M1T10O7W4R1HG10Z5Y4Z9L8Y6N5ZW5E10R5Z8I9A9O480、医疗机构制剂调剂使用的条件为A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时B.生产同样制剂的医疗机构之间C.质量优良、疗效可靠的医院制剂D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】 DCU6Y3E7M1J5X3L8HG8W2U1L1U2I9F6ZE2E4F4A6E4K9T481、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCW6N6M9M8X10M7H1HM2Z