2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题加答案下载(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证,属于 ()A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCX6G9Y1E7F3C6B5HL10J5U6X2U1Q9F9ZG1I10B8E2I5Y4T82、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证
2、。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 DCY8R2J4U3V4L6B10HW2J2Y5M9L10V6V10ZI7C5V4E1X2H3L53、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除
3、了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCN6D1U9Y2C3O4B3HR8A8Y10W2S6H1V10ZZ2U9M2F8J6O3S74、某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各
4、个时长对特定批次进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案【答案】 ACN8P8M9E7A10Q2Z1HU4O8E8P2Q4X5X3ZZ5O6B7Q2Q6C1N25、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学专业刊物【答案】 ACG1W10N5B10N1X2Y2HR8S9K7I1K2R3C1
5、0ZN6F8Z10R8G1O1I96、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.蛋白同化制剂和肽类激素D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCD9U9U9V10C10C3T2HS6H4P8X2J1A6I5ZN3W6T9M2R1Q4O67、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCC4G5L5P6K8N4C5HR1G4W8Z5H9Z6N6ZH8H4H2
6、X9P5M5W28、属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCT7B9S10A2T7R8T3HT5A4C10T1K10L5H9ZI8V3V6M2C10R8Q109、下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品【答案】 ACR9U9R6S1F2G5L9HU7C8J1Y3U2W5H10ZC2G3A7D3H7
7、K4N710、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU10G5O1A4O8Z5Y8HF1R4F4T10U8Y10P5ZC10Y6K3R7Z9Y1G411、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离
8、。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCC9D1R8M6N7U5B10HU7X6Q3P2Q10P1H4ZV10F5S7E9U8C2X212、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 BCK8H6S3N6T5L7S9HH7J9N3R10S8H8I4ZW7I8U3F4O3G5D213、获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药
9、物临床试验的,应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACQ8R10X3Y7R10U4Z7HV9F6P9X7C3W3H9ZG10M2D8B6C3L8L914、根据互联网药品信息服务管理办法非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCS3E6S7L2B1W3T9HQ2B10R6W3C2P1E5ZM6K4I2F2X5S6R1015、(2018年真题)关于国家基本药物目录的说法,错误的是()A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人
10、工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 BCS6W4R10G9H5P3C7HC4G4E4P9C9D8C7ZG10U5V5T4U9D9H916、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 DCL8C6T2G2Q5J9J7HO3H8P3S8W2M3Y4ZC9Y5V1B6S6G6K817、根据药品管理法,下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 DCX3T9O
11、6K1Y10N8E7HQ3K3K2C10J3W5L6ZA5K3G5L4Y5C3R1018、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 ACD5V10J7T2N2R1I6HD2D1O4G2S2K6M9ZT2R5A3S10U2J7I119、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCP10F3O9P1D9W3S2HJ7A1I8D2U1W5A2ZR10X7P10J2K1C1N720、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了
12、药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是( )A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCQ9L9B5A7F8M10J4HU6W10X8C6T3D7Q6ZL9N8G4O3A8U1R421、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药D.药店通过互联
13、网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】 CCY4N6F7R4F5Q3X1HV7R1T6T10X10H1X10ZT2T5E3K9I8R9R422、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,电视台不得播放的时间为A.8:0020:00B.7:0022:00C.19:0024:00D.8:0017:00【答案】 BCX10M5C10G9C7Y1V3HK6M6M3Y3G5K8L4ZG7P8H10N1M5T4O123、根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,退货药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCQ4D1R2B9Z2B2V9HA8F10B7V4I6K10X4ZA4E1K8
14、J1A10N6A424、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACJ8C3W8D3K2F5O1HS10C9J6Z3Q1V2D4ZG2C8Z6S9L6F10U125、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 BCF5F2E8I1C5G6N4HZ4C5X2Y10D7W3R3ZB5U2R3A6O4N4A1026、户籍在B省的何某2013年6
15、月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续B.何某变更注册后,执业药师注册3年有效期重新计算C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册,再注册时还应有继续教育学分证明【答案】 CCL4N2H4Q8T8H8W2HF10D6M10G3U1T3A8ZF1I2B1F3V5K7X427、麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是( )A.3个月B.1年
16、C.5年D.3年【答案】 BCW1V1R3Z1T1K8L1HA9T10N10O8M3V2T6ZB2E9E5X6H3G4T628、(2018年真题)根据处方管理办法的四查十对”原则查配伍禁忌,对()A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 CCI5L9N2W6I8U5S10HA4Z4X1U2J1Q2E1ZR9J4V9Y2O8V10O729、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第210401-0011号B.京药广审(视)第210401-0011号C.京药广审(
17、文)第210401-0011号D.京药广审(声)第210401-0011号【答案】 CCJ7Q10M4G10E9D2Q5HZ4J1S10V3V9H8C1ZK1G4J6R10U5Z8P430、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤,实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACZ2D2R1I2J2U5R6HB1F8J7G5L1P10V7ZJ2I10X3P2L4P10J231、以下药物品种不属于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 DCS6V1Q1Y9H10D3V3
18、HC8U5I4E8L10T10Q7ZL9N1H3Y6H8G4S532、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,不受理其申请的时间()A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 BCV2A6S7V10O8M7T2HJ10M7V10B5D8Y10F4ZO10T7B4G1K10R4N433、根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明正本B.运输证明副本C.运输证明副本复印件D.运输证明正本复印件【答案】 BCE7G9U9Z3I9O4E10HB2W8S6H7Q8A4Q10ZG4Q2B6M6L4C2V534、(2015年真题)余某,现
19、年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营,不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪。【答案】 CCP1
20、X4V7X5I4K8A6HT8R4O1S10R2P3X3ZP10F5D4D8R2W8Q835、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【
21、答案】 CCY6E10S1V3S9G8Q5HX6I3B10N4C7N6Z10ZX10L8D5Y10Z1P4A336、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 ACW3K4U8N4J8K7J6HI6E4T10O6Y1R3M8ZV5R5Y10X2G1Y5X537、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应,逾期不改正的,可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCC6D5U1F4Z7J4V5HJ4K5I1V2J10
22、K7C2ZA3H2W1V4D7T4D838、(2016年真题)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCK6Q6D1K10X1R6X9HF9J5T1P4J9O8V10ZC7S10T8O8N4I1E139、下列品种中不
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