2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题完整参考答案(四川省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题完整参考答案(四川省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题完整参考答案(四川省专用).docx（86页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCR2B10Z6N3X4Q9H2HV1Y6J4X4A7P8R8ZB8S8F10V10W6R7O92、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6个月【答案】 DCT10J2Z1B3X7Q4P8HO10U6K5V6M2U6T2ZF1I1Z8K9D1W8Z93、（2015年真题）非处

2、方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACP4Z9W10Z8Q6M3Z2HQ5G6X2C4K5H4N9ZZ7U4F1Z1R6R8T54、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCV

3、6C6I4G7Z6T1N2HU1N8E6Y6X1M8C9ZS5O4L8C4Z10V1S35、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了 A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACG7H3T3W3J5N10Q10HI4U6P3C4B8Y2U4ZW6H5Z5H9E1V5I26、执业药师的职业道德要求不包括A.救死扶伤，不辱使命B.依法执业，质量第一C.进德修业，珍视声誉D.依法促销，诚信推广【答案】 DCV5Z1P6E9V7G1T8HF8L9M3Y9R6Q4R5ZM1I5N6D10A9G7U77、根据疫苗流通和预防接种管

4、理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 DCW9J2R10Q1V4H7A2HU10C10O2R7Y4Z10T2ZI1E9M4R4Q10G7B108、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接

5、邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCK3V2A9G3L10M6H9HZ3D1B8P5S7T10O3ZQ4Y7B6J7C5D4K29、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】 BCZ10E5O2K2N3T6Q3HU10W1Q3S3A6J6J1ZT1K4J1Q3X1F6A810、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏

6、降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 BCP8F5Z7M1T10I2D4HS9U3Q3A6Q2O6B10ZO9H9R3N8F5C1E511、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCY4P3L4D5N6M9Z5HO5Y5L5O7N10Y10F3ZR8N2P5N4W9J10E212、（2020年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（）A.药品经营质量管理

7、规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCF7O2E6Y6S7L4O10HE2W3I4V4T6J10A10ZW1N8W8M8N9S8W613、A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品的广告，对

8、该杂志社处以罚款的部门是A.A 省的药品监督管理部门B.B 省的药品监督管理部门C.A 省的工商行政管理部门D.B 省的工商行政管理部门【答案】 DCZ2B9G9K2F5N8Z9HR10J9O2S7C10L2K10ZN6I8D10O9Z4I6X914、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCL10K4B9N2V7P8U7HI6U10E9G3W3F2K7ZB2L5M10X3I9Q9O

9、315、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACM5P4N9R5I10K7W6HA10A2X1Q6O6P4Q5ZT7P3K2X1K5K8A1016、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 CCJ2Q6Y2E5N9L6V10HL8U1V5X9N5F7X4ZX4F6P8P5B1J1D217、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误

10、的是A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】 ACO7O4F8L2C3N3A6HZ2R2N3T4G3C4V4ZH10W3E6S2Q10Q8E318、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCD5Y1W3G10K10K5F7HN3N10H6F10C2L6K2ZI3Z7N7E3E1R7Z1019、药品抽验当事人对

11、药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCL2N8F7X8P2P7H5HK7C7T6J5J1V6O7ZZ3Y7F5M3K1O7I420、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACG10X6H8G9I6P1T10HV7O1I5X9I3R5W4ZI8B1Z3F6X5K6R221、甲药品生产企业为了生产洋地

12、黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCU4U6W2L3I1D1R6HL5P3S9W8R6O6U2ZT8E1L4J1L5U4Y622、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D

13、.50000元不利差异【答案】 CCJ7X8W7E5F6E6I7HN1A8V4A8M4T8T5ZJ7U2J1L2I10G9V323、消费者的权利不包括A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】 DCB4H3P9A7B4Z2C2HM5X10V6I9K1M9J4ZQ10W10G6F5Z4A4U524、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段

14、，下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现【答案】 CCB7Y8C2B10M10N5T4HW8S3J10D3M8C2I5ZC2S9A9Z4P10N5Z725、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCP6T6K10S1K8A3B10HV4F6X5T3Q6T8Q5ZP7G8T2B10K6X3V626、2019年药品管理法修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GM

15、P管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消药品生产质量管理规范D.药品生产许可证正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 DCO9S1I5B3Q2P1X3HY7I9E9J3G5W3D2ZJ3S7E6E4O7Q3U527、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量

16、差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI7X5U10G2O2K9I4HS4W1I2A6E4U2S7ZV2H10A8A10V1J3F728、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物B.临时采购应由药学部门提出申请C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用【答案】 BCR1T7M4W3M6T9O6HS7M6S5U2H6E9I

17、10ZY8I1N6Q2A10W3U329、根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCS3J3K7Y10Y2O8O10HV10Q2K6B6A6K8K9ZF4M1F1T2V6O1V930、执业药师的必要性体现在A.是现行职称制度的要求B.是药品管理法规的强制性规定C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求【答案】 DCV9L2B1F2U10D9C4HJ7N9M9M8Z2G6B4ZB3D10O7R5W3T3W631、（2017

18、年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用【答案】 BCT6O7C1L3P7L6J5HJ6M2B6X3M10P3Q5ZX8M3I5Z3I3M9Q432、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使

19、用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCF3I8W8G2B6E3B6HZ4C5D2Y2P2Q9T8ZC1C8H4V9L2Z1V233、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 BCL5W4A3P7I8V7E8HY6Q10O9U10F1M7V10ZJ2S5I6Q4S1R1G1034、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效

20、和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACA7I6O4A9W2V1X3HX10U2I10C5A7F1L5ZS3D1H7D7K6V1B435、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCX8E2U9F2U10J2C4HQ8S4B1X9L9Z5R1ZL2D10K7W3Z3V6Q336、负责委

21、托生产药品的质量的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 ACH2J10Q5N10G4A4B10HJ7R6P6V3G3M4W5ZR4K4H8Y7L4X2H737、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACV6T4P5F2Q6W9S9HD10J1G6C3E7Q3I2ZU7R6N2Q5U10G10E838、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人

22、销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 ACK5S2Z8S1T3D7Q6HY1D7X6R4M9B4R5ZZ10T7C4P6M8N9L1039、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCG2C8L5F2X7I1V6HT2V10F9U2M9C5M6ZZ7B6P3J5C2M1F840、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类

23、非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 DCJ7F8D7Z8F6R4I3HG5B1Y5T8H1I5F4ZR5Y2Z4V10M3V2S841、根据处方管理办法，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】 DCW8U6Y9C9D

24、9D9I7HF7B10U6H1L7B10Z4ZM3A9G5F1Q2W9J542、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCA8K1S3W10P10K8Z7HN3D7H5G10M3L7T6ZJ7N1I3Z10C2B4O443、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCC4G3L1N1X1W3D9HX6L3Y8Z5C3C1Y10ZB4K2V10A8D8X4W944、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.

25、真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCH2V5Y10U9R3S7R2HX8F8Y7K4Y4U1T2ZB8P4A2H10F3S5J445、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCO3L10R4M7U7F2N6HG4Y10T2N10H7J4R5ZP2U3V7B6O10P8N246、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，

26、报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCC8E1B10J3E1C8E7HA4P2S10E8T3Z4L6ZR2C3Y10A3R2H3G847、应做质量复核A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCR5E9Y4M9M8M1V7HE9Q7C2B2G2V2E9ZN2Z1P1U3X9I1K148、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 DCQ9O5L6I9N9N2P7HS3K1F9H7N2R1Z5ZB10Z

27、9Q5O10R2V2A1049、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 DCP10K8K9D9L1W6T2HV7H9E8Y3J4W8T9ZB10Q1T10C10U9J6W250、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 CCC2L6L2L10X5F9K4HY3N8Q7S9T8B2Q7ZL3I4O8L2H6K10N151、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪

28、器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法，办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCC6N9A10X6W9T4U3HW10H10S1F9L4H6Z4ZH9J5X5D3T10V7M752、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用

29、量D.可适当延长处方用量【答案】 ACV1E10Y7M7R4Z3H9HU1W8I8I5B6B1A6ZE8R8I2B9X4E1W853、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政处分【答案】 ACP9U9W8J4U4C1F10HE7Y9J7H8R9R4W3ZQ7S3B9A6P7F1Q1054、

30、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCL10Y10X3V5E5L6N3HM6O8I7J7C9I9O2ZL6J3G1A5C3T7Y155、可以适用听证程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCA3Q1Q3Z10Y1I8U2HS1R4L4T3S4M9K8ZA3T9V3F5Z1V2A656、已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCV2J6B10L3T9H

31、4S10HP4P2F6O1G8L1C6ZL4L7Q6H2L6E3Q457、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 CCF9P7U5Z5O2U4B1HF6D4J3T1M1J5A6ZA4G3F1K4V3H8D958、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 DCA4S1U9Y8L8V2J4HD7Q1R6L5W6V5D5ZN5M9Q8S3H1Z5J65

32、9、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCY9O1R2T4C3B4K3HE9I1M10E7H3P4B5ZW4E6V5J9T6N6S860、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCH6N8F9W3V6C10D2

33、HF2D6F1C9N6V2S8ZV10E2W7N5Z7E3U661、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCE10O5H1I6E1V4R6HH9B5F1A1Y7D7D3ZU6G6H4Y3X8Q1J762、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.地西泮B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCJ9Z2G10M6Y3H6V8HN5K1Q7H4H1X8G1ZQ8E9F9U9M6E1Q663、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应A.保证其与提供

34、的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 ACJ9W8Q4E1Q7Q3O6HG2M3L6L5L2D7X1ZY6J4L1W3S1Y4L564、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.

35、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCV8Q9G7Q5J10Y7J2HF2U6M1S6T9B5Q4ZO6A7Z5L2X8D5P265、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACH1S4F5N9U5Y2Q1HJ8Y6E9U6V3T2T6ZQ5O8X6P6F6F6R1066、根据药品不良反应报告和监测管理办法,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体

36、不良反应D.严重不良反应【答案】 DCL4H1L8G7T2D8O3HU4T4K9X10O10T10V8ZO9S6I3K4U9U3H167、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCE3S5K8T5X4E9A7HL1X2O4A4O3A8B9ZL3P9Y6M7L7W1Q268、批准非处方药的标签和说明书的部门是A.国家药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACL5U4Y1C5U5A2Y3HD9J7L2H1F6Q9W5ZE3

37、P4L10Y5E5S5K769、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCM2W9S8A8B5O2D7HK4C1O1K3C4P7O3ZI10R8B7R6W5M4H770、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCD5F5H4O2J10Z5V8

38、HR1B5R9K7K10F4S2ZK3Q5E7C2Y1D9M871、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集B.药品使用单位追溯基本数据集C.药品追溯消费者基本数据集D.药品监督管理部门基本数据集【答案】 DCR5A2T2P3Z4P9P1HT9Y1X8B3X9O9G2ZI6X5K10D4Z6K10A572、运输、储藏包装标签没有要求标示的是A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏【答案】 ACL4T8E3L1D8Y3N1HR1Y4E10B2D4U9B2ZX6Y6Q6P8M7N5Z1073、以下关于药品广告

39、申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】 CCT5C7F5V9F4Z3U7HB8L7X8H9R4T4W10ZM1B3F6I6H9V9S574、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCC4J4I2A4Z9A5U2HF4A10A9A5C6J7O9ZS

40、10Q9Y4G1G8A9Z775、制剂许可证及制剂品种申报文件A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 CCS1Q3X10P9C1A10H8HX5Y3T3N5V5L3U10ZE3J7A6P3N7H2C376、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种【答案】 CCM1N5S8Y5Z2D10L4HO1M8P9T5B4M4W4ZA2F1U5T6X5K3X377、商业贿赂行为的查处机关是A.药品监督管理部门B.卫生行政

41、管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.检察机关【答案】 CCS10J5S8U10L6F8N5HV3G4Y9R6E6Q9Z3ZI4C4X7M9R6E1Q978、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只

42、能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】 ACX9G7A1A10G5G9I7HV9D5G4M6C10H3U3ZP3N7L6L3I5Y10Y279、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书【答案】 BCI7V3N8K9I10K6E2HR6T3V6J7Q2V6D4ZC9U5C3R1Z5S3G1080、仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 ACL9B9V6C2S3X

43、4S6HE1Y5E2M10X8S8Y4ZS9X2H4X5A5D6R581、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCT6X6U1I4I4W4P10HK5Y9R9V4L1C7V2ZJ10U5P5Z6Y8M1U582、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物

44、目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.制定药品价格D.审核国家基本药物目录【答案】 CCI3Y3X9G3W7F5O7HW2K7S6C2J8H1K8ZO9V7I8W2B5W10X883、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACG4O2D4B5F4E9L9HI8A7D7J4P3I8E7ZM3S4R5E7Y10F6E484、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】

45、 ACG4K3B8I7Z8U10B6HB3C1L3R1Q7O1B9ZB9O1J2Z7F9W4Y785、根据疫苗流通和预防接种管理条例，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施 ，同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】 BCD10I1B1E3Y10U5S8HK6M4T6R7R10X1T9ZN7B2W6Y2E7A5B1086、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范C.药品安全保障能力整体接近国际先