质量管理体系建立与实施.ppt

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1、质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 （海事局内审员培训）（海事局内审员培训）1质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立是国际公约的要求，是国际公约的要求，更是我国履约法规的强制性要求。更是我国履约法规的强制性要求。1 1 1 1、建立质量管理体系的必要性、建立质量管理体系的必要性、建立质量管理体系的必要性、建立质量管理体系的必要性2质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施2 2 2 2、质量管理体系建立的依据、质量管理体系建立的依据、质量管理体系

2、建立的依据、质量管理体系建立的依据q 经修正的经修正的1978年海员培训、发证和值班标准国际公约年海员培训、发证和值班标准国际公约 q中华人民共和国船员条例中华人民共和国船员条例q 船员管理的法律、法规、规章或规范性文件船员管理的法律、法规、规章或规范性文件 q 船员教育和培训质量管理规则船员教育和培训质量管理规则 q 船员管理质量管理规则船员管理质量管理规则 一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立3质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施3 3 3 3、质量管理体系的范围、质量管理体系的范围、质量管理体系的范围、质量管理体系的范围 质量管

3、理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：（一）教学人员；（一）教学人员；（二）教学和学员管理人员；（二）教学和学员管理人员；（三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教（三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教 材等管理人员；材等管理人员；（四）内部审核员；（四）内部审核员；（五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。（五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。海海事事管管理理机机构构应应规规定定机机构构内内船船员员管管理理的的职职责责、权权限限，对对所所有有管管理理、执执行行、验验证证船船员员管管理理活活动动并并影影响响其其质质

4、量量的的部部门门和和岗岗位位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；4质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施4 4 4 4、质量管理体系的特点、质量管理体系的特点、质量管理体系的特点、质量管理体系的特点目标管理与过程控制相结合；目标管理与过程控制相结合；文件化、系统化、标准化文件化、系统化、标准化；可追溯性、自我纠正、持续改进。可追溯性、自我纠正、持续改进。5质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施5 5 5 5、质量管理体系的、质量管理体系的、质量管理体系的、质量管理体系的“核心思想核心思想核心思想核心思想”“该说（写）的要（写）说到该说（

5、写）的要（写）说到”“说（写）到的要做到说（写）到的要做到”“做到的要记到（有记录）做到的要记到（有记录）”三全：全员、全过程、全要素。三全：全员、全过程、全要素。以顾客为关注焦点，以预防为主以顾客为关注焦点，以预防为主,持持续改进。续改进。6质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6 6 6、质量管理体系文件编写、质量管理体系文件编写、质量管理体系文件编写、质量管理体系文件编写（1 1）体系文件的作用）体系文件的作用（2 2）体系文件的结构）体系文件的结构（3 3）体系文件的基本要求）体系文件的基本要求（4 4）质量手册的编写）质量手册的编写（5 5）程序文件的编写）程序文件的编写（

6、6 6）岗位（作业）指导书的编写）岗位（作业）指导书的编写（7 7）关于质量记录）关于质量记录（8 8）常见问题及对策）常见问题及对策7质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（1 1）、体系文件的作用）、体系文件的作用1.1.建立正规管理体系及认证的需要建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求也是标准要求2.2.通过编制文件改进和完善管理体系通过编制文件改进和完善管理体系明确工作规程明确工作规程,规范管理规范管理明确职责明确职责改善部门间沟通改善部门间沟通使管理过程严谨使管理过程严谨,减少出错机会减少出错机会控制关键质量等管理过程控制关键质量等管理过程3.3.体现组织对质量管理的重视体

7、现组织对质量管理的重视4.4.向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管 理能力理能力8质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（2 2）、体系文件的基本要求）、体系文件的基本要求l系统性系统性全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求各层次文件相互支持各层次文件相互支持同一层次相互引用同一层次相互引用l逻辑性逻辑性各文件规定之间无矛盾各文件规定之间无矛盾按工作次序及流程编号按工作次序及流程编号l适用性适用性结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）文件

8、简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。9质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施质质 量量 记记 录录支持性文件支持性文件程序程序文件文件质量质量手册手册阐阐述述质质量量方方针针与与质质量量目目标标并并描描述述质质量量管管理理体体系系要要素的纲领性文件素的纲领性文件 规规定定对对质质量量有有影影响响的的各各项项活活动动应应遵遵循循的的途途径径，以以确确保保所所有有的的教教育育过过程程和和相相关关的的管管理理过过程程处处于于受控状态。受控状态。与与产产品品质质量量有有关关的的外外来来文文件件、管管理理文文件件、工工作作文文件件和和

9、岗岗位位工工作作指导书。指导书。在在质质量量管管理理体体系系运运行行过过程程中中形形成成的的质质量量活活动动的的结结果果，反反映映质质量量管管理理体体系系的的执执行行情情况况，是是实实施施质质量量监监控控的的依据。依据。（3 3）、体系文件结构）、体系文件结构10质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的性质：手册的性质：阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件体系文件中最高层次的文件体系文件中最高层次的文件 （程序和作业指导书不能与之矛盾）（程序和作业指导书不能与之矛盾）纲领性文件，规定管理的政策和原则纲领性文件，规定管理的政策和原则我

10、们要做什么我们要做什么不具备可操作性不具备可操作性（4 4）、质量手册的编写）、质量手册的编写11质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的作用：手册的作用：通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策 划及管理划及管理提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合 选定的标准选定的标准建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针环境改变时，保证体系及其要求的连续性环境改变时，保证体系及其要求的连续性对外介绍体系对外介绍体系改进的需要（基准及改进依据）改进的需要（基

11、准及改进依据）12质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施手册的编写步骤：手册的编写步骤：确定方针确定方针确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部 门文件，并对现有文件分类门文件，并对现有文件分类依据标准的要求，确定要控制与改进的地方依据标准的要求，确定要控制与改进的地方确定编制手册的格式和结构确定编制手册的格式和结构形成手册草案形成手册草案讨论定稿讨论定稿13质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施程序文件是文件化的管理程序程序文件是文件化的

12、管理程序,是对完成或管理活动所是对完成或管理活动所规定的方法规定的方法是体系文件中第二层次的文件是体系文件中第二层次的文件,也是手册的基础及支持也是手册的基础及支持规定管理工作的程序规定管理工作的程序:为什么做为什么做(why)(why)、何时何时(when)(when)、何何地（地（where)where)、做什么做什么(what)(what)、由谁去做由谁去做(who)(who)、怎样去做怎样去做(how)(how)、做的记录是什么、做的记录是什么具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素可能需要作业指导书的支持可能需要作业指导书的支持（5 5）、程序

13、文件的编写）、程序文件的编写14质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施whatwhatwhywhywhowhowhenwhenwherewherehowhow程序程序文件文件5W1H15质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施为保证具体产品为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序具体作业活动符合要求而制订的程序是体系文件中第三层次的文件是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文是程序文件的支持性文件件,也是指导和保证过程也是指导和保证过程/活动的最基础的指导活动的最基础的指导为开展具体管理、操作活动提供指导为开展具体管理、操作活动提供指导极具操作性极具操作性（6 6）、

14、岗位（作业）指导书的编写）、岗位（作业）指导书的编写16质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件是体系文件中最基础的文件是体系文件中最基础的文件记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响具有可操作性、可追溯性、系统性具有可操作性、可追溯性、系统性（7 7）、关于质量记录）、关于质量记录17质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施（8 8）、常见问题及对策）、常见问题及对策l体系没有针对性体系没有针对性l体系协调性差、接口衔接不好体系协调性差、接口衔接

15、不好l体系效率低体系效率低l体系操作性差体系操作性差18质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施常见问题及对策常见问题及对策-体系没有针对性体系没有针对性体系标准要求分析体系标准要求分析产品特点分析产品特点分析组织结构分析组织结构分析人员结构及水平状况分析人员结构及水平状况分析 管理基础工作情况分析管理基础工作情况分析生产和检测设备状况分析生产和检测设备状况分析19质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段）有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段）充分分析现有文件（体系设计阶段）充分分析现有文件（体系设计阶段）理顺文件与文件的关系（层次接口）理

16、顺文件与文件的关系（层次接口）职能与文件的对应关系（一览表）职能与文件的对应关系（一览表）全面讨论、审核文件实施过程全面讨论、审核文件实施过程 及时反馈出现的问题及时反馈出现的问题常见问题及对策常见问题及对策-体系协调性差、接口衔接不好体系协调性差、接口衔接不好20质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 文件以过程展开而不是以标准展开文件以过程展开而不是以标准展开 应用过程管理及系统管理方法应用过程管理及系统管理方法 对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及 监控、减少过程的接口监控、减少过程的接口常见问题及对策常见问题及对策-体系效率差体系效率差

17、21质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 管理过程与管理职责的明确对应管理过程与管理职责的明确对应 程序程序5W1H齐全齐全 程序规定与习惯做法的有机统一程序规定与习惯做法的有机统一 充分考虑具体操作人员的意见充分考虑具体操作人员的意见 设计的控制过程可以实现设计的控制过程可以实现 文件简练不臃肿文件简练不臃肿 过程简练易实施过程简练易实施 文件经过充分讨论文件经过充分讨论 常见问题及对策常见问题及对策-体系可操作性差体系可操作性差22质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施二、质量管理体系的实施二、质量管理体系的实施二、质量管理体系的实施二、质量管理体系的实施1 1实施质量管理体

18、系对员工的总要求实施质量管理体系对员工的总要求在改变观念、提高质量意识的基础上做到：在改变观念、提高质量意识的基础上做到：熟悉并理解本组织的质量方针熟悉并理解本组织的质量方针熟悉所在部门的职责熟悉所在部门的职责明确本人的质量职责和权力明确本人的质量职责和权力清楚本人工作所依据的文件清楚本人工作所依据的文件严格执行文件规定的工作，并做好记录严格执行文件规定的工作，并做好记录熟练掌握工作技能熟练掌握工作技能23质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 批准并贯彻质量方针批准并贯彻质量方针 制定质量目标及实施方法制定质量目标及实施方法 掌握本组织各部门职责和重要的接口方式掌握本组织各部门职责和重

19、要的接口方式 了解本组织质量体系运作情况了解本组织质量体系运作情况 了解本组织的质量工作状态了解本组织的质量工作状态 为质量体系的正常运作配备必要的资源为质量体系的正常运作配备必要的资源2 2实施质量管理体系对最高管理者（层）的要求实施质量管理体系对最高管理者（层）的要求24质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成了解相关的其他文件（如技术文件）了解相关的其他文件（如技术文件）熟悉质量方针、目标及部门工作职责熟悉质量方针、目标及部门工作职责 熟悉内部质量审核和管理评审情况熟悉内部质量审核和管理评审情况 熟悉本组织的质

20、量工作情况熟悉本组织的质量工作情况3 3实施质量管理体系对管理者代表的要求实施质量管理体系对管理者代表的要求25质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施理解质量方针、目标理解质量方针、目标熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件熟悉本部门与相关部门的工作接口熟悉本部门与相关部门的工作接口明确对下属的工作要求明确对下属的工作要求掌握本部门的质量工作情况掌握本部门的质量工作情况3 3实施质量管理体系对部门负责人的要求实施质量管理体系对部门负责人的要求26质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施 熟悉所管理的文件范围熟悉所管理的文件范围 熟悉文件管理程

21、序熟悉文件管理程序 掌握文件修改情况掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作熟悉文件的归档工作 随时可出示所需的文件和记录随时可出示所需的文件和记录4 4实施质量管理体系对文件与资料管理人员的要求实施质量管理体系对文件与资料管理人员的要求27质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施熟悉本岗位职责熟悉本岗位职责清楚工作所依据的文件清楚工作所依据的文件做好工作中所需的质量记录做好工作中所需的质量记录了解与本人有关的工作接口了解与本人有关的工作接口熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等了解本组织的组织机构

22、、质量责任人、管理者代表等了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识5 5实施质量管理体系对具体工作人员的要求实施质量管理体系对具体工作人员的要求28质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6正确认识质量管理体系文件正确认识质量管理体系文件质质量量体体系系文文件件是是组组织织与与实实施施质质量量管管理理的的“法法律律”；系统的质量管理就是要做到系统的质量管理就是要做到“有法可依，有法必有法可依，有法必 依，执法必严，违法必纠依，执法必严，违法必纠”；文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前

23、 最为有效的管理程序和方法；最为有效的管理程序和方法；文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；29质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6正确认识质量管理体系文件正确认识质量管理体系文件文件的法规性文件的法规性文件一旦批准实施，就必须认真执行文件一旦批准实施，就必须认真执行文件修改职能按照规定的程序进行文件修改职能按照规定的程序进行文件作为评价实际运作的依据文件作为评价实际运作的依据质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6正确认识质量管理体系文件正确认识质量管理体系文件文件的唯文件的唯 一一 性性 一个组织职能有唯一的质量体系文件系统

24、一个组织职能有唯一的质量体系文件系统 一项活动只能规定唯一的程序一项活动只能规定唯一的程序 一项规定只能有唯一的解释一项规定只能有唯一的解释 任何地方不允许使用文件的无效版本任何地方不允许使用文件的无效版本质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6正确认识质量管理体系文件正确认识质量管理体系文件文件的可操作性文件的可操作性 文件的规定必须符合企业的实际文件的规定必须符合企业的实际 文件的内容便于执行和检查文件的内容便于执行和检查 文件的使用范围须明确文件的使用范围须明确质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施6 6正确认识质量管理体系文件正确认识质量管理体系文件文件的有效性文件的有

25、效性文件应是经文件控制部门发出的正式文件；文件应是经文件控制部门发出的正式文件；有效文件应有文件编号、批准和受控标记。有效文件应有文件编号、批准和受控标记。文件的修改应按照规定进行文件的修改应按照规定进行需要的修改应适时进行；需要的修改应适时进行；只有程序规定的有权限人员才能批准和实施修改；只有程序规定的有权限人员才能批准和实施修改；任何人无权擅自修改文件。任何人无权擅自修改文件。质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施三、有效实施质量管理体系的建议三、有效实施质量管理体系的建议三、有效实施质量管理体系的建议三、有效实施质量管理体系的建议观念转变观念转变 发挥骨干作用发挥骨干作用 领导重视与全员参与领导重视与全员参与注重实效注重实效建立具有充分具体目标的体系建立具有充分具体目标的体系 体系运行的最高境界体系运行的最高境界习惯习惯 34质量管理体系建立与实施质量管理体系建立与实施谢谢！谢谢！谢谢！谢谢！35