世界各国对功能性食品的教学教材.ppt

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1、功能性食品(shpn)第一页，共101页。第二页，共101页。绪论(xln)本章学习目的本章学习目的掌握功能性食品掌握功能性食品(shpn)(shpn)的基本概念的基本概念了解、掌握功能性食品了解、掌握功能性食品(shpn)(shpn)的发展与前的发展与前沿内容沿内容了解功能性食品了解功能性食品(shpn)(shpn)在保证人体健康方在保证人体健康方面的意义面的意义第三页，共101页。功能性食品功能性食品(shpn)(shpn)的开发意义的开发意义功能性食品功能性食品-被誉为被誉为2121世纪的食品世纪的食品功能性食品开发功能性食品开发-时代对传统食品的深层次要时代对传统食品的深层次要求求功能

2、性食品开发的目的功能性食品开发的目的-满足人类的自身健康需要满足人类的自身健康需要健康：指一个人在身体、心理和社会适应等各方面都健康：指一个人在身体、心理和社会适应等各方面都处于完满的状态处于完满的状态(zhungti)(zhungti)，而不仅仅是无疾病，而不仅仅是无疾病或不虚弱。或不虚弱。Health-haethHealth-haeth（古代词）值得庆贺，即安全完好（古代词）值得庆贺，即安全完好状态状态(zhungti)(zhungti)。第四页，共101页。（一）健康的标志（世界公认的（一）健康的标志（世界公认的1313方面）方面）1 1、生气勃勃富有进取心；（有充沛的精力、生气勃勃富有

3、进取心；（有充沛的精力(jngl)(jngl)，能从容不迫的负担日常生活和，能从容不迫的负担日常生活和繁重的工作而不感到过分紧张）繁重的工作而不感到过分紧张）七情：喜（心），怒（肝），忧（肺），思七情：喜（心），怒（肝），忧（肺），思（脾），（悲），恐（肾），（惊）（脾），（悲），恐（肾），（惊）内经：悲胜怒，恐胜喜，怒胜思，喜胜内经：悲胜怒，恐胜喜，怒胜思，喜胜忧，思胜恐忧，思胜恐第五页，共101页。2 2、性格开朗、充满活力；处事乐观，态度、性格开朗、充满活力；处事乐观，态度积极，勇于承担责任，事无巨细不挑剔；积极，勇于承担责任，事无巨细不挑剔；应变能力强，能较快的适应外界环境的各应变能力

4、强，能较快的适应外界环境的各种变化种变化/善于休息，睡眠良好。善于休息，睡眠良好。3 3、正常身高与体重：体重适当、正常身高与体重：体重适当(shdng)(shdng)，身体匀称，站立时头，肩，臀位置协调，身体匀称，站立时头，肩，臀位置协调，走路轻松，协调。走路轻松，协调。4 4、保持正常的体温、脉搏和呼吸（、保持正常的体温、脉搏和呼吸（3737；7272次次/min/min；婴儿；婴儿4545次次/min/min、6 6岁岁2525次次/min/min、15-2515-25岁岁1818次次/min/min、年纪稍大又有增加）、年纪稍大又有增加）第六页，共101页。5 5、食欲旺盛；正常的消化

5、功能、食欲旺盛；正常的消化功能6 6、明亮的眼睛、明亮的眼睛(yn jing)(yn jing)和粉红的眼膜；和粉红的眼膜；眼睑不易发炎，眼睛眼睑不易发炎，眼睛(yn jing)(yn jing)明亮，反明亮，反应敏锐应敏锐7 7、不易得病，对流行病有足够的耐受力；、不易得病，对流行病有足够的耐受力；能抵抗普通感冒和传染病，具有较强的恢能抵抗普通感冒和传染病，具有较强的恢复力，一旦感染了疾病，恢复较快。复力，一旦感染了疾病，恢复较快。8 8、正常的大小便；、正常的大小便；9 9、淡红色舌头无厚的舌苔；、淡红色舌头无厚的舌苔；第七页，共101页。1010、健康的牙龈和口腔粘膜；牙齿清洁，、健康的

6、牙龈和口腔粘膜；牙齿清洁，无龋齿，无疼痛，牙龈无出血而颜色正常无龋齿，无疼痛，牙龈无出血而颜色正常1111、光滑的皮肤、光滑的皮肤(p f)(p f)、柔韧而富有弹性、柔韧而富有弹性肤色健康；肌肉丰富肤色健康；肌肉丰富1212、光滑带光泽的头发；头屑少、光滑带光泽的头发；头屑少1313、指甲坚固而带微红色；不易皲裂，不、指甲坚固而带微红色；不易皲裂，不太硬太硬第八页，共101页。（二）亚健康（二）亚健康亚健康亚健康-是一种健康的透支状态，身体存是一种健康的透支状态，身体存在种种在种种(zhngzhng)(zhngzhng)不适但无身体器质性不适但无身体器质性病变状态。病变状态。45%45%人群

7、处于该种亚健康状态。特别是中年知人群处于该种亚健康状态。特别是中年知识分子、现代企业管理者高达识分子、现代企业管理者高达85%85%。第九页，共101页。第十页，共101页。亚健康检测：亚健康检测：最近最近1 1个月中，你是否个月中，你是否(sh fu)(sh fu)经常有以经常有以下感觉：下感觉：心慌，心悸，失眠多梦，入睡困难或早心慌，心悸，失眠多梦，入睡困难或早晨易醒，醒后不能入睡；晨易醒，醒后不能入睡；胸闷，气短，疲乏无力，稍有活动即感胸闷，气短，疲乏无力，稍有活动即感疲劳；疲劳；头晕，头痛，视力模糊，记忆力减退；头晕，头痛，视力模糊，记忆力减退；没有食欲，胃口不好，吃饭不香；没有食欲，

8、胃口不好，吃饭不香；非常容易感冒，经常无缘无故心烦；非常容易感冒，经常无缘无故心烦；自感身热，经常白天出虚汗或晚间出虚自感身热，经常白天出虚汗或晚间出虚汗；汗；性功能低下，对性没有兴趣；性功能低下，对性没有兴趣；眼圈发黑，面色无光，指甲不润泽，月眼圈发黑，面色无光，指甲不润泽，月痕减少或消失，或甲床上布满凹点、白点、痕减少或消失，或甲床上布满凹点、白点、嵴棱、横沟等。嵴棱、横沟等。第十一页，共101页。当经常出现上述症状，经医院检查当经常出现上述症状，经医院检查(jinch)(jinch)，又无明显的疾病诊断数据和体，又无明显的疾病诊断数据和体征时，说明你的身体已经处在了亚健康状征时，说明你的

9、身体已经处在了亚健康状态。态。亚健康亚健康-患病前兆患病前兆-疾病或衰老疾病或衰老第十二页，共101页。（三）疾病的起因：（三）疾病的起因：1 1、不正常的生长物；、不正常的生长物；2 2、组织的衰老与变性；、组织的衰老与变性；3 3、免疫变态反应与其它紊乱；、免疫变态反应与其它紊乱；4 4、先天性和遗传疾病；、先天性和遗传疾病；5 5、内分泌和代谢紊乱；、内分泌和代谢紊乱；6 6、传染性疾病和寄生虫侵染；、传染性疾病和寄生虫侵染；7 7、物理因素损伤、物理因素损伤8 8、营养不良；、营养不良；9 9、应激反应；、应激反应；1010、毒性、毒性(d xn)(d xn)物质；物质；第十三页，共1

10、01页。（四）预防的措施（四）预防的措施(cush)(cush)：1 1、减少细胞不正常生长的机会；、减少细胞不正常生长的机会；2 2、预防因衰老引发的变性疾病；、预防因衰老引发的变性疾病；3 3、减少变态反应；、减少变态反应；4 4、预防先天疾病；、预防先天疾病；5 5、先天代谢缺陷的治疗；、先天代谢缺陷的治疗；6 6、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；7 7、提高机体免疫力；、提高机体免疫力；8 8、注重卫生措施、注重卫生措施(cush)(cush)预防疾病传播；预防疾病传播；9 9、避免物理因素引发的损伤；、避免物理因素引发的损伤；1010、预防营

11、养不良；、预防营养不良；1111、减少应激作用；、减少应激作用；1212、对毒性物质的解毒作用；、对毒性物质的解毒作用；第十四页，共101页。功能性食品（功能性食品（functional foodfunctional food）的基本概念）的基本概念各国对普通食品的定义基本相同，普通食品具各国对普通食品的定义基本相同，普通食品具有两个功能：有两个功能：第一功能是营养功能，即提供人体所需要的基第一功能是营养功能，即提供人体所需要的基础础(jch)(jch)营养素，来满足人体生存的需要；营养素，来满足人体生存的需要；第二功能是感官功能，即满足人们对色、香、第二功能是感官功能，即满足人们对色、香、味

12、、形嗜好的要求，增强人们对食品的食欲。味、形嗜好的要求，增强人们对食品的食欲。除此之外，还有一大类具有特殊用途的食品，除此之外，还有一大类具有特殊用途的食品，即具有第三功能的食品，世界各国对这类具即具有第三功能的食品，世界各国对这类具有特殊用途的食品有不同的定义有特殊用途的食品有不同的定义 第十五页，共101页。一、各国对功能性食品的见解一、各国对功能性食品的见解1 1、美国、美国健康食品（健康食品（healthy foodhealthy food）：）：2020世纪世纪8080年代，年代，主要是以传统食品为载体主要是以传统食品为载体(zit)(zit)，通过增减，通过增减其中的营养素，以有益

13、于消费者健康，即没其中的营养素，以有益于消费者健康，即没有规定特定适用人群与特定法规限制，也不有规定特定适用人群与特定法规限制，也不需审批需审批 。膳食补充剂（膳食补充剂（dietary supplementdietary supplement）：19941994年，美国通过了膳食补充剂健康与教育法年，美国通过了膳食补充剂健康与教育法（Dietary Supplement Health and Dietary Supplement Health and Education Act,DSHEAEducation Act,DSHEA）。）。第十六页，共101页。膳食补充剂：含有补充膳食的某种成分物

14、质，膳食补充剂：含有补充膳食的某种成分物质，如维生素、矿物质、草药或其他植物、氨基如维生素、矿物质、草药或其他植物、氨基酸以及这些酸以及这些(zhxi)物质的提取物、浓缩品、物质的提取物、浓缩品、代谢物、组成成分等。代谢物、组成成分等。性质：来源于天然食品或草药，具有扼制疾性质：来源于天然食品或草药，具有扼制疾病的特定生理功能，不必是传统食品的形态，病的特定生理功能，不必是传统食品的形态，食用对象有人群选择性。食用对象有人群选择性。可以制成任何形式，如胶囊、软凝胶、粉状可以制成任何形式，如胶囊、软凝胶、粉状物、浓缩物或提取物，但必须注明是膳食补物、浓缩物或提取物，但必须注明是膳食补充品而不是食

15、品添加剂、常用食品或餐饮品。充品而不是食品添加剂、常用食品或餐饮品。第十七页，共101页。麦苗精麦苗精 鱼油鱼油 大蒜精大蒜精 蜂王乳蜂王乳 鲨鱼软骨素鲨鱼软骨素 银杏精银杏精 第十八页，共101页。2 2、日本、日本一一般般认认为为“功功能能食食品品”是是日日本本在在8080年年代代末末创创造的造的日日本本将将相相当当于于我我国国保保健健食食品品的的产产品品(chnpn)(chnpn)称称 为为 特特 殊殊 保保 健健 用用 途途 食食 品品（Food Food for for Specified Health Use Specified Health Use，FOSHUFOSHU）。）。1

16、9911991年年公公布布的的定定义义是是“凡凡附附有有特特殊殊标标记记说说明明属属于于特特殊殊用用途途的的食食品品，在在饮饮食食生生活活中中为为达达到到某某种种特特定定保保健健目目的的而而提提取取本本品品的的人人，可可望望达达到该保健目的的食品到该保健目的的食品”。第十九页，共101页。日本对此类食品审批程序与我国相似，由厂日本对此类食品审批程序与我国相似，由厂家申报，经地方主管部门审核上报，由厚生家申报，经地方主管部门审核上报，由厚生省听取省听取(tngq)专业机构及专家意见后批准，专业机构及专家意见后批准，审批要求很严，包括一系列权威性检测证明。审批要求很严，包括一系列权威性检测证明。产

17、品外形必须是一般食品的形态等。产品外形必须是一般食品的形态等。日本已经批准的特定保健用食品，以寡聚糖、日本已经批准的特定保健用食品，以寡聚糖、益生菌改善胃肠功能的产品占绝大多数，此益生菌改善胃肠功能的产品占绝大多数，此外还有降胆固醇、促进矿物质微量元素吸收、外还有降胆固醇、促进矿物质微量元素吸收、防龋、降血压、降血糖等食品。防龋、降血压、降血糖等食品。第二十页，共101页。3 3、欧盟、欧盟欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品（functional foodfunctional food）定义是定义是“一种食品如果有一个或多个保持人一种食品如果有一个或多

18、个保持人体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能产生产生(chnshng)(chnshng)适当的和良性的影响，它就适当的和良性的影响，它就是有功能的食品是有功能的食品”。这种食品主要包括：有一定功能的天然食品，这种食品主要包括：有一定功能的天然食品，添加某种成分的食品，去除了某种成分的食添加某种成分的食品，去除了某种成分的食品，提高了一种或多种成分的生物利用率的品，提高了一种或多种成分的生物利用率的食品，或以上四种情况结合的食品。食品，或以上四种情况结合的食品。第二十一页，共101页。功能食品应该是一般食品形态。功能食品应该是一般食品形态。主张功能食品要沿

19、六个功能目标主张功能食品要沿六个功能目标(mbio)(mbio)研研究发展：有益于生长发育与分化功能；有益究发展：有益于生长发育与分化功能；有益于基础代谢功能；预防与反应性氧化产物有于基础代谢功能；预防与反应性氧化产物有关功能；与心血管系统有关功能；胃肠道生关功能；与心血管系统有关功能；胃肠道生理学；行为和心理功能。也主张将这些功能理学；行为和心理功能。也主张将这些功能成果在产品上用声明（成果在产品上用声明（ClaimClaim）传递给消费者。）传递给消费者。第二十二页，共101页。4 4、加拿大、加拿大加拿大相当于保健食品的产品，有人主张分加拿大相当于保健食品的产品，有人主张分两类：两类：一

20、类称功能食品，指一类称功能食品，指“与传统食品相似，作与传统食品相似，作为膳食的一部分具有一般基础营养素以外的为膳食的一部分具有一般基础营养素以外的改善改善(gishn)(gishn)生理功能和减少慢性疾病危险生理功能和减少慢性疾病危险的作用的作用”；另一类为药物食品，指另一类为药物食品，指“来源于食品，但以来源于食品，但以药物形式出售的，有特定生理功能，有减少药物形式出售的，有特定生理功能，有减少和预防疾病作用的食品和预防疾病作用的食品”。第二十三页，共101页。5 5、中国、中国我国对功能食品的研究起步较晚，卫生部规我国对功能食品的研究起步较晚，卫生部规定的产品名称是保健食品，也有称功能食

21、品定的产品名称是保健食品，也有称功能食品的，如国家技术监督局发布的国家标准的，如国家技术监督局发布的国家标准(u(u ji bio zhn)GB16740-1997ji bio zhn)GB16740-1997则写成保健则写成保健（功能）食品通用标准，所以我国的功能性（功能）食品通用标准，所以我国的功能性食品也可以称为保健食品，但在科研上，叫食品也可以称为保健食品，但在科研上，叫功能性食品更多些。功能性食品更多些。19961996年，卫生部文件对年，卫生部文件对保健（功能）食品定义为保健（功能）食品定义为“保健食品系指表保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定明具有特定保健功能的食

22、品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品病为目的的食品”。第二十四页，共101页。功功能能性性食食品品由由卫卫生生部部代代表表政政府府监监管管，经经省省级级卫卫生生厅厅（局局）和和卫卫生生部部两两级级审审批批，每每种种功功能能性性食食品品只只限限在在卫卫生生部部规规定定的的2222种种功功能能范范围围(fnwi)(fnwi)内选择内选择1-21-2项功能。项功能。卫卫生生部部规规定定了了功功能能性性食食品品的的原原料料选选择择范范围围(fnwi)(fnwi)、检检测测项项目目与与方方法法等等一一系系列列技技术术规规范。范。不不限

23、限制制功功能能性性食食品品的的形形态态，也也不不限限制制必必须须来来源于天然食品或以之为载体。源于天然食品或以之为载体。第二十五页，共101页。世界各国对功能性食品的定义、称谓和划分世界各国对功能性食品的定义、称谓和划分范围略有区别范围略有区别(qbi)(qbi)，但有两点是一致的：，但有两点是一致的：功能性食品除了具有一般食品都具备的营功能性食品除了具有一般食品都具备的营养功能和感官功能以外，还具有一般食品所养功能和感官功能以外，还具有一般食品所没有的或不强调的调节人体生理节律、预防没有的或不强调的调节人体生理节律、预防疾病、促进健康的第三功能（保健功能），疾病、促进健康的第三功能（保健功能

24、），这个第三功能来源于某些具有这些功能的成这个第三功能来源于某些具有这些功能的成分；分；这类食品是以具有某一功能的动物、植物这类食品是以具有某一功能的动物、植物或活性物质作原料，在或活性物质作原料，在“医学上或营养上具医学上或营养上具有特殊要求的待定功能的食品有特殊要求的待定功能的食品”，而不是以，而不是以医疗为目的的药品。医疗为目的的药品。第二十六页，共101页。二、功能二、功能(gngnng)(gngnng)性食品的定义性食品的定义所谓的功能所谓的功能(gngnng)(gngnng)性食品，就是强调其性食品，就是强调其成分能充分显示对身体防御功能成分能充分显示对身体防御功能(gngnng)

25、(gngnng)、调节生理节律、预防疾病和促进康复等方面调节生理节律、预防疾病和促进康复等方面的工业化食品。的工业化食品。我国于我国于20052005年年7 7月月1 1日正式实施保健食品注日正式实施保健食品注册管理办法册管理办法(试行试行)，对保健食品进行了，对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能功能(gngnng)(gngnng)或者以补充维生素、矿物质或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能有调节机体功能(gngnng)(gngnng)，不以治疗疾病，不以治

26、疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。性或者慢性危害的食品。第二十七页，共101页。应具备的条件：应具备的条件：1 1、无毒、无害，符合应有的营养要求，必须、无毒、无害，符合应有的营养要求，必须是食品。是食品。2 2、其功能必须是明确的、具体的，而且经过、其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。需要。3 3、功能性食品通常是针对需要调整某方面机、功能性食品通常是针对需要调整某方

27、面机体功能的特定人群而研制生产体功能的特定人群而研制生产(shngchn)(shngchn)的。的。4 4、它不以治疗为目的，不能取代药物对病人、它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。的治疗作用。第二十八页，共101页。基本要求：基本要求：（1 1）作为食品，由通常使用的原材料或）作为食品，由通常使用的原材料或成分成分(chng fn)(chng fn)构成，以通常形态和方构成，以通常形态和方法摄取。法摄取。（2 2）属于日常摄取的食品。）属于日常摄取的食品。（3 3）应标记有关的调节功能。）应标记有关的调节功能。第二十九页，共101页。一般食品和保健一般食品和保健(功能功能)食品有

28、共同点也食品有共同点也有区别。有区别。共同点：保健共同点：保健(功能功能)食品和一般食品都食品和一般食品都能提供能提供(tgng)(tgng)人体生存必需的基本营人体生存必需的基本营养物质养物质(食品的第一功能食品的第一功能)，都具有特定，都具有特定的色、香、味、形的色、香、味、形(食品的第二功能食品的第二功能)。第三十页，共101页。区别：区别：(1)(1)保健保健(功能功能)食品含有一定量的功效成分食品含有一定量的功效成分(生理活性生理活性物质物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的食品的第三功能第三功能)；而一般；而一般(ybn)(ybn)食品不

29、强调特定功能食品不强调特定功能(2)(2)保健保健(功能功能)食品一般食品一般(ybn)(ybn)有特定的食用范围有特定的食用范围(特定人群特定人群)，而一般，而一般(ybn)(ybn)食品无特定的食用范围。食品无特定的食用范围。(3)(3)保健食品作为食品的一个种类，具有一般保健食品作为食品的一个种类，具有一般(ybn)(ybn)食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功以标示保健功能，而普通食品的标签不得

30、标示保健功能。能。第三十一页，共101页。在一般食品中也含有生理活性物质，由于在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健浓度，不能实现功效作用。保健(功能功能)食食品中的生理活性物质是通过提取品中的生理活性物质是通过提取(tq)(tq)、分离、浓缩分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生或是添加了纯度较高的某种生理活性物质理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。的浓度，从而具备了食品的第三功能。第三十二页，共101页。食品中还有一类特殊营养食品，

31、是食品中还有一类特殊营养食品，是“通通过改变食品的天然营养素的成分和含量过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品食品”(GB13432-1992”(GB13432-1992特殊营养食品标特殊营养食品标签签3.l3.l条条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加幼儿食品、经添加(tin ji)(tin ji)营养强化营养强化剂的食品，都属于这类食品。剂的食品，都属于这类食品。第三十三页，共101页。特殊营养食品特殊营养食品(shpn)(shpn)与保健与保健(功能功能)食食品品(sh

32、pn)(shpn)的共性是：都添加或含有一的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食定量的生理活性物质，适于特定人群食用。用。区别：前者不需要通过动物或人群实验，区别：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。稳定的功效作用。第三十四页，共101页。三、功能性食品与药品的区别三、功能性食品与药品的区别（1 1）药品是用来治病的，而功能性食品不以）药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作治疗为目的，不能取代

33、药物对病人的治疗作用。功能性食品重在调节机体内环境平衡与用。功能性食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机体的防御功能，以达到保生理节律，增强机体的防御功能，以达到保健康复的目的。健康复的目的。（2 2）功能性食品要达到现代毒理学上的基本）功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用，可以长期使用来任何毒副作用，可以长期使用 。而作为药。而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在，有规品，则允许一定程度的毒副作用存在，有规定的使用期限定的使用期限 。（3 3）功能性食品无需医生处方，可按机体的）功能性食品无需医生

34、处方，可按机体的正常需要自由正常需要自由(zyu)(zyu)摄取。摄取。第三十五页，共101页。保健食品保健食品一般食品一般食品医药品医药品二代保健食品二代保健食品三代保健食品三代保健食品营养素补充剂营养素补充剂特殊营养食品特殊营养食品新资源食品新资源食品日常的普通食品日常的普通食品中成药中成药处方药处方药非处方药非处方药第三十六页，共101页。特殊营养食品特殊营养食品:通过改变通过改变(gibin)(gibin)食品天食品天然营养素的成分和含量的比例，以适应某然营养素的成分和含量的比例，以适应某些特殊人群的营养需要的食品。些特殊人群的营养需要的食品。新资源食品新资源食品:在我国新研制、发现或

35、引进在我国新研制、发现或引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，符合食品基本要求的食品。符合食品基本要求的食品。营养素补充剂营养素补充剂:单纯以一种或数种经化学单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取出的营养素为合成或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。原料加工制成的产品。第三十七页，共101页。四、功能性食品的分类四、功能性食品的分类（一）根据消费对象进行分类（一）根据消费对象进行分类1 1、日常功能性食品、日常功能性食品它是根据各种不同的健康消费群（如婴儿、它是根据各种不同的健康消费群（如婴儿、学生和老年人等）的生理特点和营养需求

36、而学生和老年人等）的生理特点和营养需求而设计的，旨在促进生长发育、维持活力和精设计的，旨在促进生长发育、维持活力和精力，强调其成分能够充分显示身体防御功能力，强调其成分能够充分显示身体防御功能和调节和调节(tioji)(tioji)生理节律的工业化食品。生理节律的工业化食品。第三十八页，共101页。分为：分为：（1 1）婴儿日常功能性食品：应该符合婴儿迅）婴儿日常功能性食品：应该符合婴儿迅速生长对各种营养素和微量活性物质的要求，速生长对各种营养素和微量活性物质的要求，促进婴儿健康生长；促进婴儿健康生长；（2 2）学生日常功能性食品：应该能够促进学）学生日常功能性食品：应该能够促进学生的智力发展

37、，促进大脑以旺盛的精力应付生的智力发展，促进大脑以旺盛的精力应付紧张的学习和生活；紧张的学习和生活；（3 3）老年人日常功能性食品：应该满足足够）老年人日常功能性食品：应该满足足够(zgu)(zgu)的蛋白质、膳食纤维、维生素和矿物的蛋白质、膳食纤维、维生素和矿物质，低糖、低脂肪、低胆固醇和低钠。质，低糖、低脂肪、低胆固醇和低钠。等等。等等。第三十九页，共101页。2 2、特殊功能性食品、特殊功能性食品特殊工作环境人群和特殊需要人群：特殊工作环境人群和特殊需要人群：预防预防(yfng)(yfng)疾病、促进康复、减肥、美疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等容、排铅等第四十页，共101页。（二）根

38、据保健功能（二）根据保健功能健脑益智健脑益智(yzh)、增强免疫、降血压、降血糖等、增强免疫、降血压、降血糖等（三）根据产品形式（三）根据产品形式饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂等饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂等第四十一页，共101页。（四）根据功效成分（四）根据功效成分功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体径，调节人体(rnt)机能的物质，目前主要机能的物质，目前主要包括包括9类：类：多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；功能性甜味料功能性甜味料(剂剂)：单糖、低聚糖、多元醇：单糖、低聚糖、多元醇糖

39、等；糖等；功能性油脂功能性油脂(脂肪酸脂肪酸)类：多不饱和脂肪酸、类：多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；磷酯、胆碱等；自由基清除剂类：自由基清除剂类：SOD、谷胱甘酞过氧化酶、谷胱甘酞过氧化酶等；等；维生素类：如维生素维生素类：如维生素A、维生素、维生素C、维生素、维生素E等；等；肽与蛋白质类：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；肽与蛋白质类：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；微量元素类：如硒、锌等；微量元素类：如硒、锌等；其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷苷)等。等。第四十二页，共101页。（五）根据科技含量进行

40、分类（五）根据科技含量进行分类1 1、第一代产品（强化食品）、第一代产品（强化食品）第一代产品主要是强化食品，它是根据各类第一代产品主要是强化食品，它是根据各类人群的需要，有针对性地将营养素添加到食人群的需要，有针对性地将营养素添加到食品中去。品中去。这类食品仅根据食品中的各类营养素和其他这类食品仅根据食品中的各类营养素和其他有效成分的功能，来推断整个产品的功能，有效成分的功能，来推断整个产品的功能，并没有经过任何并没有经过任何(rnh)(rnh)实验予以证实。实验予以证实。目前，欧、美、日等发达国家，仅将此类产目前，欧、美、日等发达国家，仅将此类产品列入一般食品。品列入一般食品。第四十三页，

41、共101页。2 2、第二代功能性食品（初级产品）、第二代功能性食品（初级产品）要求经过人体及动物实验，证实该产品具有要求经过人体及动物实验，证实该产品具有某种生理功能。某种生理功能。第二代功能性食品是建立在量效基础上的，第二代功能性食品是建立在量效基础上的，具有科学性、真实性的产品。欧美一些发达具有科学性、真实性的产品。欧美一些发达国家国家(f d u ji)(f d u ji)规定，对功能性食品，规定，对功能性食品，必须经过严格的审查程序，提供量效的科学必须经过严格的审查程序，提供量效的科学实验数据，以确证此食品的确具有保健功能，实验数据，以确证此食品的确具有保健功能，才允许贴有功能性食品标

42、签。才允许贴有功能性食品标签。第四十四页，共101页。3 3、第三代功能性食品（高级产品）、第三代功能性食品（高级产品）第三代功能性食品不仅需要经过人体及动物第三代功能性食品不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某种生理功能，而且需实验证明该产品具有某种生理功能，而且需要查清具有该项功能的功效要查清具有该项功能的功效(gngxio)(gngxio)成分，成分，以及该成分的结构、含量、作用机理、在食以及该成分的结构、含量、作用机理、在食品中的配伍性和稳定性等（构效关系）。品中的配伍性和稳定性等（构效关系）。第三代功能性食品是目前发达国家大力研究第三代功能性食品是目前发达国家大力研究开发的被称为

43、开发的被称为3131世纪的食品。在目前欧美、世纪的食品。在目前欧美、日本等发达国家的市场上，大部分是第三代日本等发达国家的市场上，大部分是第三代功能性食品。而中国尽管保健品市场已经有功能性食品。而中国尽管保健品市场已经有一定规模，但与发达国家相比还有不小的差一定规模，但与发达国家相比还有不小的差距。我国目前的保健食品基本淘汰了第一代距。我国目前的保健食品基本淘汰了第一代产品，主要为第二代产品，极少部分为第三产品，主要为第二代产品，极少部分为第三代产品。代产品。第四十五页，共101页。五、功能性食品调节人体机能五、功能性食品调节人体机能(jnng)(jnng)的作用的作用我国自我国自199619

44、96年年3 3月卫生部颁布保健食品管理办法，月卫生部颁布保健食品管理办法，对保健食品实行审批制度，至对保健食品实行审批制度，至20052005年年4 4月国家食品药月国家食品药品监督管理局颁布保健食品注册管理办法（试行）品监督管理局颁布保健食品注册管理办法（试行），期间对保健食品可申报，期间对保健食品可申报(shnbo)(shnbo)的功能作过多的功能作过多次调整，到目前为止，公布受理审批的保健功能有次调整，到目前为止，公布受理审批的保健功能有2727项。项。注册审批时，每种保健食品只允许申报注册审批时，每种保健食品只允许申报(shnbo)(shnbo)其其中的两项功能。任何一种保健食品在宣传

45、其保健功中的两项功能。任何一种保健食品在宣传其保健功能时，如有上述能时，如有上述2727种功能以外的或超出两种功能，种功能以外的或超出两种功能，就属于违法或夸大宣传。就属于违法或夸大宣传。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部共和国卫生部20032003年版）规定，保健食品功能调整年版）规定，保健食品功能调整为：为：第四十六页，共101页。1.1.增强免疫力功能；增强免疫力功能；2.2.辅助降血脂功能辅助降血脂功能*；3.3.辅助降血糖功能辅助降血糖功能*；4.4.抗氧化功能抗氧化功能*；5.5.辅助改善记忆功能辅助改善记忆功能*；6.6.

46、缓解视疲劳功能缓解视疲劳功能*；7.7.促进促进(cjn)(cjn)排铅功能排铅功能*；8.8.清咽功能清咽功能*；9.9.辅助降血压功能辅助降血压功能*；10.10.改善睡眠功能；改善睡眠功能；11.11.促进促进(cjn)(cjn)泌乳功能泌乳功能*；12.12.缓解体力疲缓解体力疲劳劳#；13.13.提高缺氧耐受力功能；提高缺氧耐受力功能；14.14.对辐射危害有辅助保护功能；对辐射危害有辅助保护功能；15.15.减肥功能减肥功能*#*#；16.16.改善生长发育功能改善生长发育功能*；第四十七页，共101页。17.17.增加骨密度功能；增加骨密度功能；18.18.改善改善(gishn)

47、(gishn)营养性贫血营养性贫血*；19.19.对化学肝损伤有辅助保护功能；对化学肝损伤有辅助保护功能；20.20.祛痤疮功能祛痤疮功能*；21.21.祛黄褐斑功能祛黄褐斑功能*；22.22.改善改善(gishn)(gishn)皮肤水份功能皮肤水份功能*；23.23.改善改善(gishn)(gishn)皮肤油份功能皮肤油份功能*；24.24.调节肠道菌群功能调节肠道菌群功能*；25.25.促进消化功能促进消化功能*；26.26.通便功能通便功能*；27.27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能*。*动物试验动物试验+人体试食试验；人体试食试验；*人体试食试验；人体试食试验；

48、#增增加兴奋剂检测加兴奋剂检测第四十八页，共101页。0505年年9 9月月2020日，国家食品日，国家食品(shpn)(shpn)药品监药品监督管理局拟订出台保健食品督管理局拟订出台保健食品(shpn)(shpn)清清理换证方案，计划禁止保健食品理换证方案，计划禁止保健食品(shpn)(shpn)标注宣传标注宣传“（辅助）抑制肿瘤功（辅助）抑制肿瘤功能能”，类似功效应统一为，类似功效应统一为“免疫调节功能免疫调节功能”。第四十九页，共101页。六、功能性保健食品的原料规定六、功能性保健食品的原料规定一个产品中使用的动植物物品一个产品中使用的动植物物品(原料原料)不得超不得超过过1414个。其

49、中，既是食品又是药品的物品名个。其中，既是食品又是药品的物品名单外的动植物物品单外的动植物物品(原料原料)不得超过不得超过4 4个。两个个。两个名单外的动植物物品名单外的动植物物品(原料原料)不得超过不得超过1 1个，且个，且该物品（或原料）应参照食品安全性毒理该物品（或原料）应参照食品安全性毒理学评价学评价(pngji)(pngji)程序（程序（GB15193.1-1994GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价行安全性毒理学评价(pngji)(pngji)。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受以普通食品作

50、为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。本条规定的限制。第五十页，共101页。七、功能性食品的常用原料七、功能性食品的常用原料（一）普通食品的原料：普通食品食用安全，（一）普通食品的原料：普通食品食用安全，可以可以(ky)(ky)作为保健食品的原料。作为保健食品的原料。1 1、可用于保健食品的、卫生部公布或者批、可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以准可以(ky)(ky)食用的以及生产普通食品所使食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料。用的原料和辅料。2 2、列入食物成份表动植物物品（原料）可、列入食物成份表动植物物品（原料）可以以(ky)(ky)作为普通食品原料。作为普通食品原料。3