2021年全国及各省市独立医学实验室行业相关政策汇总.docx

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1、2021年全国及各省市独立医学实验室行业相关政策汇总“独立”是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。近年来，工业和信息化部、国家发展改革委等多部门都陆续印发了支持、规范独立医学实验室行业的发展政策。如2021年7月国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局四部门联合发布“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案，该方案提到在观代化疾病预防控制体尿建设方面.强调补齐各级疾病倾防控制机构基碑设胞和实验室设备配置缺口。2015年-2021年7

2、月国家层面独立医学实验室行业相关政策规划梳理日期相关部门政策名称主要内容2021.7国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局四部门“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案在规代化疾病预防控制体尿建设方面。强调补齐各级疾病饃防控制机构基确设施和实验室设备配霞缺口2021.7国家卫生健康委办公厅国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知效励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系，为区域内医疗机构提供检查检验服务。实现资源共享2020.8国务院联防联控机制进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案到2020年底前。所有

3、二级综合医院n备核酸采样和检测使办完成城市检测基地和公共检测实验室建设，充分发挥独立设置的医学检验实稳室(以下称第三万实验室)作用.合理布局分区域机动核酸检测力量.形成快速反应的调集机制。其备在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测的能力。2019.3国家卫生健康委办公厅关于开展社区医院建设试点工作的通知在医技等科室方面.至少设置医学检验科(化验室)。影像诊断，临床检验等科室可山第三方机构或者医联体上:级医疗机构提供服务2019.3财政部,税务总局关于明确养老机构免征增值税等政策的通知对第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务免征营业税和增值税。2018.6国家卫健委关于进一步改革完

4、善医疗机构、医师审批工作的通知明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科日的登记依据，独立设置的医疗机构多与医疗机构.城市医疗集团和县城医共体等均有了明确的实施路径。2017.5国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化服务的意见支持社会力量举办腴立设置的医学检验等专业机构。面向区域提供相关服务。2017.4国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见医联体内可建医学影像中心，检查检验中心等。加强质量的基础上.医联体内互认检查结果2017.2国家卫生计生委国家卫生计生委关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定新增医学检验实验室、病理诊断中心

5、、血遵中心等医疗机构类别。2017.2国家发改委战略性指导新兴产业重点晶和服务指导目录第三方诊断中心、健康检查中心，健康信息采集中心。分子诊断中心等被纳入战略性指导新兴产业重点产品和服务日最。2017.1国务院“十三五”卫生与健康规划加强专业公共卫生机构能力建设。加强疾病预防控制机构建设，建设究善检验检疫系统生物安全三级水平的实换室。2017.1国务院“十三五”深化医药卫生体制改革规划效励社会力量举办医学检验机构.鼓励公立医院面向区域提供相关服务实现区域资源共字。2015.9国务院关于推进分级诊疗制度建设的指导探索设置执立的区域医学检检机构,病理诊断机构,医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净

6、化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检在检验机构问检在检验结果互认。各省市积极响应国家号召，相继发布了提高实验室的检测能力和创新能力的相关政策，助力独立医学实验室行业发展。全国各省市助力独立医学实验室行业相关政策规划梳理省市政策名称主要内容北京北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划科研创新能力全面提级。药品安全及质量标准体系对标国际，审评认证、监测评价险预警等体系更加完善。新增国家级重点实验室10个。创新型人才培养和创新成果持续见效，争取创新医疗器械注册数量，获批数量均居全国前列。上海上海市中央引导地方科技发展资金管理办法引导资金支持科技创新基

7、地建设。主要指符合本市相关规划等建设的各类科技创新地，包括依托大学、科研院所、企业、转制科研机构设立的科技创新基地(含省部国家重点实验室、临床医学研究中心等)，以及具有独立法人资格的产业技术研究技术创新中心、新型研发机构等。广州广州市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要布局建设“一区三城”.呼吸疾病领域、人类细胞谱系等4个重大科技基础设施，5预研前期工.作，成功争取生物岛等4个省实验室落户，构建全链条创新发展路径。山西关于组织申报2021年度山西省中央引导地方科技发展资金项目的通知重点支持我省省级以上重点实验室、技术创新中心、临床医学研究中心以及具有独人资格的产业技术研究

8、院、新型研发机构等创新平台，依托技术人才优势，聚焦我十四个产业和领域”.瞄准世界- -流、 国内空白、产业急霄，牵头实施的关键共性、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术等重大科研攻关项目,尽快取得一批关键核心技术成果和战略产品。宁夏关于开展中央引导地方科技发展专项2022年度项目征技发展专项2022年度项目征集工作的通知重点支持国家和自治区级重点实验室、工程技术研究中心、临床医学研究中心围绕区重大科技需求，聚焦平台建设方向的重点基础研究项目。青海关于征集2021年度第二批及2022年度中央引导地方科技发展资金储备项目的通知重点支持符合全省科技创新基地发展布局，依托高等学校、科研院所、企业、转

9、制机构设立的科技创新基地(含省部共建国家重点实验室、临床医学研究中心、野外站、科技成果转化示范基地等)，以及具有独立法人资格的产业技术研究院，技术中心等新型研发机构能力。江苏江苏省“十四五”新型基础设施建设规划启动网络通信与安全紫金山实验室、材料科学姑苏实验室和深海技术科学太湖实验江苏省实验室建设，并积极争创国家实验室，同时在材料.生物医药、工业制造、等领城布局多家国家重点实验室，建设90家省级以上企业重点实验室。浙江2021年浙江省药品监管规划财务与科技工.作要点抢抓生物安全纳人国家安全的新机遇，对接省“六个千亿”产业投资T程、新基建行动计划等重大载体，启动“生物医药创新公共服务平台”建设，

10、协同推动疫苗批实验室、高等级生物安全实验室建设。山东关于支持青岛西海岸新区进一步深化改革创新加快高质量发展的若干措施对西海岸新区省级以上重点实验室、技术创新中心、新型研发机构、临床医学研究、工程研究中心、企业技术中心等创新平台给予支持，省市联合对西海岸新区新升国家级创新平台予以补助。云南关于印发中央引导地方科技发展资金管理办法的通知支持我省国家重点实验室、国家工程技术研究申心围绕长期发展需求和云南重点产展需求，面向世界科技前沿、面向经济建设主战场、面向国家重大需求、面向人民健康开展自选题研究。西藏关于组织申报2022年度中央引导地方科技发展资金项目的通知重点支持依托我区自治区级及以上重点实验室、临床医学研究中心以及具有独立法格的产业技术研究院、技术创新中心(工程技术研究中心)、新型研发机构等科技平台牵头实施的聚焦。吉林关于加快推动全省国家级开发区高质量发展的实施意见鼓励国家级开发区出台激励政策，吸纳省级以上重点实验室、科技(技术)创新中国际科技合作基地、临床医学研究中心等高水平科技创新平台在国家级开发区内布建设科技成果转移转化机构。行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。