中国家用医疗器械行业发展特点、发展现状及未来行业发展方向分析.docx

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1、中国家用医疗器械行业发展特点、发展现状及未来行业发展方向分析 一、家用医疗器械行业发展特点 家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。 （1）市场潜力巨大 医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段。其市场成长机会和发展潜力巨大，具体表现为药品有毒副作用，保健品无治疗效果，使家用医疗器械市场方兴未艾：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给

2、家用医疗器械创造空间：我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。 （2）销售网络广 由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有医疗器械经营企业许可证的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。 （3）研发应变能力要求高 作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈

3、和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。 生产的小批量多品种,售后服务量大 由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力。 传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械

4、产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大。 二、家用医疗器械发展现状分析 目前来看，我国医疗器械行业市场中，高端医疗器械市场仅占比25%左右，且该市场的绝大部分都被国外厂商把持。我国多数企业仍处于中低端医疗器械领域，中低端市场规模在中国整个医疗器械市场中的占比高达75%左右。我国医疗器械行业细分市场格局情况(单位：%) 根据使用场景划分，我国医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位，2017年该市场实现了3805亿元左右的销售收入，占比高达72.7%。而家用医疗器械则处于弱势地位，2017年实现收入在1429亿元左右，行业市场占比

5、为27.3%。中国家长、医用医疗器械行业占比(单位：%) 2017年市场规模已达5233.4亿元，家用医疗器械也迎来了快速发展。同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足。2011-2017年中国医疗器械行业市场规模走走势势 （一）、血糖仪业务进入高速增长期 1、国内血糖监测市场渗透率较低，未来提升空间巨大 根据国际糖尿病联合会发布的糖尿病地图数据显示，全球约3.82亿成年人患有糖尿病，而2016年中国糖尿病患者约1.14亿，居各国之首。2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，平均每年增长500万例。目

6、前，我国糖尿病发病率约11.6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标。从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国1.1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大。因此，我国糖尿病防治形势格外严峻。近年来我国糖尿病患者数量呈上升趋势中美与全球人均糖尿病医疗支出对比（美元） 目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预防和控制。中国血糖监测临床应用指南（2015年版）中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要位臵。 血糖监

7、测测频率和监测时点均需要根据病人情况进行科学安排，因此患者教育以及自我管理较为重要。1）监测试点要根据病人的情况科学安排，如餐前、餐后两小时、睡前和夜间（凌晨2-3点）。2）监测频率同样要依据患者的病情，比如对于口服降糖药物的患者，可一周监测2-4次空腹或餐后两小时的血糖；需要去医院的，可在就诊前一周连续监测3天，每天监测7个点早餐前后、午餐前后、晚餐前后和睡前，随后将记录拿给医生。只有科学管理血糖监测，才能合理使用降糖药或胰岛素，以及减少并发症，并降低慢病管理的医疗负担。各时间点血糖监测的适用范围 我国血糖监测渗透率低且试纸条使用频率同样远低于国外发达国家水平：一方面，血糖仪在国内城市地区的

8、渗透率约20-25%，农村地区约5-10%，平均市场渗透率约20%，远低于在发达国际90%的渗透率以及全球60%的平均渗透率，存在着巨大的提升空间；另一方面，我国每台血糖仪平均年使用试纸约100条，较美国400条同样差距较大。 我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制了患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普及。随着国家对慢病管理重视程度空前、家庭医生制

9、的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐渐提高。国内外血糖仪渗透率各国单台血糖仪平均试纸使用量对比（单位条） 当前全球血糖监测系统市场容量达150多亿美元，我国血糖监测系统市场规模约80亿元。其中，国内血糖仪市场规模约15亿元，血糖试纸销售收入约65亿元。按照国产试纸条1-2元/条，进口试纸条3-4元/条，国产与进口试纸数量占有率2:3来计算，平均每条试纸均价在2.7元/条，则我国每年血糖试纸使用量在24亿条，我国共有1.16亿糖尿病患者，按照知晓率（诊断率）1/3来计算，人均血糖试纸的年消耗量仅为62条，即已经诊断为糖尿病

10、的患者中，平均每月检测血糖的频仅5次左右。 经过测算，预计未来三年血糖检测市场规模复合增速接近20%，2021年将达到155亿左右。目前我国糖尿病患者1.16亿，按照IDF预估中国2040年将达到的糖尿病患者人数1.5亿计算，我国糖尿病患者年年复合增长率约为1.2%，3年后我国糖尿病患者人数约为1.2亿，假设我国3年后糖尿病诊断率提高至40%。1）血糖试纸条市场规模预测：人均每月血糖监测频率由5次增加至10次，则每年试纸消耗量达近57.6亿条，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，按照试纸均价2元/条计算，2021年血糖试纸市场容量近115亿。2）血糖仪市场规模预测：假设

11、3年后血糖仪渗透率提升40%，每台血糖仪使用周期为3年，目前国产血糖仪价格约100-200元、国外品牌价格约350-1000元，平均价格约400元，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，届时按照均价300元/台计算，2021年血糖仪市场规模约24亿。综合上述，2021年我国整体血糖监测系统市场可达140亿，较目前80亿的市场容量有广阔的增长空间国内未来3年血糖监测市场规模预测 2、外资品牌垄断医院市场，国内厂商主战OTC市场 血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者各占一半。由于血糖仪属耐用品，平均寿命4-5年，医院的血糖仪增量空间较小，同时随着糖尿病患者

12、的增加及血糖仪的家用化趋势，零售渠道的增速要高于医院端，未来整体血糖仪市场增速约20%左右。美国市场医院端与零售端市场占比为15：85，零售端占主导，而目前我国比例为50:50，随着未来患者教育和自我诊疗意识的提升，我国零售端市场占比仍见进一步提升。美国血糖监测渠道占比情况国内血糖监测渠道占比情况 外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。近年来原有外资品牌的技术壁垒逐渐被打破，国产品牌的性价比优势体现，迅速开拓零售渠道，未来有望逐步实现进口替代。 目前国内血糖监测整体终端市场外资占比约70%左右，国际血糖监测巨头强生

13、、罗氏、雅培、拜耳分别占据着30%、24%、8%、4%的市场份额，国内龙头企业三诺生物占据着10%的市场份额。由于国产品牌价格相对较低，预计三诺生物产品的数量占比约20%左右。 单纯看零售市场，预计，三诺生物的产品市场率接近40%，销量占比50%左右。 医院与零售市场的不同消费需求以及技术壁垒、营销成本决定了国内企业的成长路径，造成了当前“外资品牌垄断医院市场，国产厂商主战零售市场”的竞争格局。1）医院对血糖监测要求精准、稳定，因此监测技术高要求对国内企业形成了较高的行业壁垒，这也是国内企业难以拓展医院市场的最关键因素。另外医院对销售人员的专业知识要求更高，并且进入医院市场需要通过招标等程序，

14、营销成本也较OTC渠道高得多。2）由于血糖仪是一次性消费，试纸才是消耗品、需要不断消费，而零售市场的消费人群多为中老年人，对价格较为敏感，往往追求性价比。因此，国内较早的血糖企业都是以高性价比的产品先进军零售市场跑马圈地，通过给经销商更多的利润然后再推广到药店得以占领市场。 零售市场经过早期国内厂商的跑马圈地，市场规模迅速扩容。然而随着存量仪器所构筑的竞争门槛对新进入企业来说越来越高，新品牌进入的营销成本（免费投放血糖仪拓展市场）正在与日俱增，预计新进入者前期营销投入不低于一亿元，这将令大部分潜在新进入者望而却步。因此，未来行业内的竞争环境正逐步趋缓，国内零售市场的龙头企业的行业地位逐步稳固，

15、马太效应凸显。 与此同时，行业标准不断提高。中国血糖监测临床应用指南（2015年版）对血糖检测的技术标准要求趋严，对准确性要求至少95的测试结果满足在15偏差范围，较中国血糖监测临床应用指南（2011年版）20误差范围提出更高标准，因此技术标准的提升对企业规模规模化生产提出更高要求，行业进入壁垒进一步提升。 （二）、我国呼吸机行业行业发展情况分析 1、我国呼吸机市场空间巨大 在我国，CPAP家用呼吸机出现较晚，一般用于肺部功能衰竭或气道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暂停综合征的病人和严重肺气肿、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需要购买家用呼吸机。 呼吸机可以分为单水平和

16、双水平，单水平呼吸机主要用于患有睡眠呼吸暂停综合征（打鼾并暂停）的病人，而双水平呼吸机主要用于慢阻肺或呼吸衰竭等病人，主要区别如下： 2011年，我国睡眠呼吸机行业市场销售规模为3.24亿元，到2015年，我国睡眠呼吸机行业市场规模已增长为8.32亿元，年复合增长率为达到26.6%。 另一方面，随着近两年医疗器械在电商渠道销售的崛起，呼吸机的购买渠道更加多样化，整个行业反而呈现逐年加速的趋势。未来几年，呼吸机行业整体增速有望提升到30%以上。我国20112017年呼吸机市场规模及增长势我国20182020E呼吸机市场规模及增长势预测 根据美国呼吸和危重病医学杂志估计，2018年睡眠呼吸暂停患者

17、（AHI5）全球约有9.36亿人，其中，中度至重度睡眠呼吸暂停患者（AHI15）4.24亿人。尽管阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的发病率很高，但医学界和公众普遍缺乏对该病的认识。据估计，在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中，被诊断或治疗的不足20%。许多医护人员往往无法诊断出阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，因为他们没有意识到，白天过度嗜睡、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的特征。 2018年，在中国轻度OSA患者（AHI5）大约有1.76亿人，中度以上OSA患者（AHI15）约有6600万人。由于轻度OSA患者一般可通过健身、减肥、戒烟、改变睡姿等改善生活习惯来缓解，且患者不易发觉，

18、保守估计中度以上OSA患者才需要用到呼吸机，且渗透率仅仅以10%计算，OSA患者中我国仍有660万台呼吸机的市场空间，以一台5000元售价计算的话有超过300亿销售额的市场空间。而2018年我国呼吸机年销量不足1617万台，保有量预计在100万台以下，距离上述保守假设条件下的测算结果仍有巨大提升空间。2018年全球阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患病人数估计 （三）、其他家用医疗器械主力品种继续保持较快增长 除了血糖仪和呼吸机量大最具潜力品种保持高速增长外，公司制氧机、电子血压计、雾化器等核心大品种也保持快速增长。 （四）、制氧机领先优势明显，行业增长潜力仍在 制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理

19、，以大排量无油压缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧气。制氧机主要用于治疗慢阻肺、肺囊性纤维化、心力衰竭、肺动脉高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经肌肉或胸壁疾病、终末期心肺疾病、丛集性头痛、高原反应等疾病，对呼吸系统疾病、心脑血管疾病都有良好的预防和治疗作用。 虽然目前整个制氧机行业年销量已经突破100万台，但根据中国医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示，我国仅慢性阻肺患者就达到1亿，占我国成年人群比例的8.6%，即使按照10%的家用制氧机渗透率测算，也需要1000万台制氧机，考虑到35年的设备更换周期，因此预计，未来几年，我国制氧机行业仍将保持15%

20、20%的快速增长。 （五）、电子血压计的发展情况 目前，国内电子血压计市场规模（出厂价口径）预计在20亿左右，但还有部分低端产品出口，终端规模预计在45-50亿，行业增速10%左右。 当前我国电子血压计市场集中度仍然快速提高中，鱼跃和欧姆龙两个品牌的市场占有率从销量计算还不到40% （六）、雾化器业务的发展情况 雾化吸入器能将药液雾化成极微小的雾粒，作为气雾被病人直接吸入治疗或用于表面病灶喷药治疗，是鼻炎、咽炎、急慢性支气管炎、肺所肿、哮喘、肺部或皮肤感染等有效的给药仪器。雾化治疗药物可以直达患病部位，因此在呼吸科是应用比较广泛的，异丙托溴铵、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等药品都

21、通过雾化吸入方式给药，在呼吸科具有强大学术实力的阿斯利康更是持续推进与大型连锁药店合作建设雾化中心。 随着医学科技的发展，呼吸道疾病治疗得到不断规范，雾化吸入成为主流治疗方式。而家庭雾化器因为操作简单，小巧便携，方便人们随时随地对患者进行雾化治疗，在突发情况下，也可轻松应对等优势，成为家庭呼吸类疾病治疗的首选。 在欧美等发达国家，雾化器几乎成为家庭必备，而我国近两年家庭雾化器市场也异军突起，根统计数据显示，2016年天猫医疗馆家用医疗器械销量从2015年的23亿元增长至30.7亿元，增幅为33.4%。而在天猫医疗馆2016年前五大品类及销售占比中，雾化器占比7.27%，位列第四名。 2015年

22、8月27日，国卫办发布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知，提出要减少输液频率，将提升雾化器等医疗器械的需求。另外，有专家呼吁将家长购买、租用雾化机的费用纳入医保。家庭雾化规范也在部分医院儿科试点推行，并逐步铺开。 2017年我国雾化吸入器消费量为242万台，较2016年的125万台增长93.6%。按照平均价格200300元计算，整个市场容量也仅57亿元左右。 三、未来家用医疗器械行业发展方向 家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝

23、着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。 用医疗器械产品智能化主要是指赋予产品数据传输、数据储存及数据分析功能。随着人们对健康需求的日益加强，单纯健康数据检测已经很难满足用户的需求，而智能化家用医疗器械产品可以利用无线传输技术将测量数据精准上传至健康云平台，用户通过电脑或手机等移动智能终端随时随地登录用户端，从而了解个人的健康数据。 可穿戴家用医疗器械产品主要进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。 多功能是指赋予一个家用医疗健康电子产品多种功能，比如一个设备同时兼具测量血压、脂肪、血糖等功能。

24、人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好的控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。 远程医疗是建立在智能化的家用医疗健康电子产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。 经济水平逐年提升，群众也更加注重健康养生，医疗保险制度的逐渐健全，在这些利好因素的共同加持下，家用医疗器械行业也迎来了一个新的发展阶段，从最初的资本进驻

25、和积累，到了技术和产品升级阶段，结合人工智能技术，未来产品在技术和功能上将呈现出三大方向： 1、智能化 智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的数据将更加准确，测量方式也更加科学。目前已经有企业正在进行这方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或者血糖的设备等。目前虽然也有这类设备，但是普遍测量复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取标准化的生产方式，

26、保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。 2、舒适化 人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里使用的器械也将提出舒适度的要求。市场的需求就是制造商的目标，越来越激烈地市场竞争下必然是谁的产品能够满足客户需求，谁就取得了胜利，舒适性强的家用医疗器械产品更加容易得到客户的黏性。 3、多功能化 多功能化其实是一个非常普遍的现象，也是很多种类的产品在升级的过程中必然要面对的一个方向。家用型产品的多功能化可能会表现在和家庭场景的结合上，这与现代家庭环境的逐渐缩小有关系，多种功能的前提下还占据较小的空间，这将成为一个方向。过于高昂的房价，将导致很多家居产品的功能融合。 当前医疗器械行业正在处于一个巨大变革的阶段，产业发展、经济形势、技术升级都将推动行业前进，家用医疗器械也将从技术升级开始，打开全新的局面。