移动医疗器械行业发展现状及趋势分析.docx
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1、移动医疗器械行业发展现状及趋势分析一、移动医疗器械行业概述移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端,包括通用(商业现成)终端和专用(自制医用)终端,使用形式可分为手持式(如平板计算机、便携式计算机、智能手机等)、穿戴式(如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)。移动医疗器械含有医疗器械软件或本身即为独立软件,不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。移动医疗器械可分为移动医疗设备、移动独立软件、移动医疗附件三大类。移动医疗器械分类中国移动医疗器械行业产业链分为三个环节,产业链上
2、游参与主体为原材料供应商,包括核心零部件、配件等硬件供应商和软件供应商;产业链中游参与主体是移动医疗器械厂商,包括器械厂商和软件厂商;产业链业链下游包括销售渠道及应用终端。中国移动医疗器械行业产业链二、移动医疗器械行业发展现状据不完全统计,2019年移动医疗器械行业参与企业数量超过10000家;医疗器械企业、互联网企业、金融、保险企业、软件供应企业等多种不同类型企业均在移动医疗器械行业有所布局;移动医疗企业由于产品类型广泛,企业难以实现全产业链覆盖,各类型企业均在与原有业务相关的领域布局,暂无明显头部企业出现。因此移动医疗器械企业呈现数量多、类型、无明显头部企业三大发展现状。移动医疗器械企业发
3、展现状所有类型的传统医疗器械产品附带医疗器械软件均有可能发展成为移动医疗器械。可移动医疗器械涵盖范围广泛,产品类型众多;移动医疗器械产品价格比等效医疗器械高出50%以上;受限于中国居民的医疗观念与医疗习惯,现阶段移动医疗器械整体普及率仍然较低;移动医疗器械产品多在传统医疗器械的基础上增加“移动”属性,如带有蓝牙、WiFi功能的血压、血糖监测仪等,较少完全创新的移动医疗器械产品。因此移动医疗器械产品呈现类型杂、价格高、普及率偏低以及创新少四大发展现状。移动医疗器械产品发展现状2017年12月,CFDA发布移动医疗器械注册技术审查指导原则,从国家政策层面指导与规范移动医疗器械行业发展。自此,在技术
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