药品质量管理工作心得体会5篇.docx

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1、药品质量管理工作心得体会5篇 药品质量管理工作心得体会1 过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20_年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下： 一、20_年度质管主要工作回顾： 1、完善公司质量管理体系建设： 一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。 二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信

2、息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。 三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。 2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作： 首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20_年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个)，购货单位112家。对单位和产品的近效期资

3、质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。 其次准确及时的收集了20_年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终

4、止。 再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种)，主要原因为过期失效所致(破损1个)。 还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20_年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。 3、强化药品经营过程监督： 20_年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。 4、

5、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作： 20_年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。 5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作： 20_年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算

6、机系统更换服务器和软件升级工作。 二、20_年度质量管理工作存在的问题： 新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面： 1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善： 随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务

7、。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。 2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节： 质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个

8、岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题)。 3、质量管理体系文件贯彻执行力不够： 公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。 三、20_年质量管理的重点工作： 1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。 2、提高全员质量管理水平： 加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入

9、公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。 3、加强监督管理： 严格按照新修订药品管理法、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作，

10、权责到人。 4、坚持继续教育培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用： 教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径，通过按照计划和规定进行培训，促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20_年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作，进一步提高培训质量，提升培训水平。 5、以人为本，人尽其用： 随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化，公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本，树立以人为中心的管理理念，增强员工的公司认同感，充分调动公司员工的积极性，发挥员工主观能动性，为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用，发挥员工整体的凝聚力

11、和创造性，为公司发展作出应有的贡献。 四、20_年公司业务发展建议： 在20_年的业务发展中，个人观点是守住根本，避免风险。守住根本是发展县域内的业务，避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。 1、近两三年以来，县域内客户数量和整体购进量有所减少，原因有(仅供参考)：、电商影响(药师帮等线上平台采购);、上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货，延伸到诊所、卫生室、单体药店);、外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大，其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突，如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等，有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超

12、70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑，初期能给公司带来部分收入，但其产品市场形成以后，即使不再依赖公司，换家公司、甚至私下送货也能继续发展，而公司想要抢回市场困难较大;、客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验，卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新，现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。 2、针对以上原因的个人解决建议(仅供参考)：县域内业务是公司赖以生存的根本。、对于电商和上游供应商业务下沉情况，公司要选择适销对路品种，同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全!、外界业

13、务人员品种需要控制：公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的，禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为，形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外，所有进销存运的环节均由公司进行，其个人不得参与)才能切实避免此类风险。、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明，公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以减少业务损失，但存在的风险是检查时是否认可有待讨论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新，保证业务不断流! 20_年是公司发展进程中的关键一年，也是新修订药品管理法全面实施的第一年，质量管理工作责任重大。让我们在公

14、司领导和全体员工共同努力下，团结一致，以更加良好的精神面貌，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。 药品质量管理工作心得体会2 一年的实习生涯转眼即逝，回想去年这个时候正在学校里踌躇要去哪个地方实习，而现在已经过了整整一年。如今回头，想说的已太多太多。提笔之际，便已感受到自己再不是从前那个只会饭来张口，衣来伸手，花着爸妈零花钱的小女生了，而是成熟懂事，为工作为生活为家庭而努力奋斗的社会小青年。 从去年三月份开始我就来到深圳一致医药有限公司参加工作，平时在学校里学的是药学专业知识，很想有机会到外面做一

15、些关于本专业之类的工作，使专业知识基础更牢固，技术更全面。来到一致以后，我主要是在药店里做零售工作，这让我学到了很多在学校里没有学到过的东西。起初刚开始工作的时候，常常抱着一颗忐忑不安的心，生怕自己会做错事给店里给顾客带来麻烦。但是经过代教老师长时间的悉心培养和照顾，慢慢熟悉店里的各种流程和各种用药安全知识防范之后，让我感觉到其实在药店工作也不是一件特别困难的事情了。 每天早上8点开始工作，第一件事就是要打开电脑系统。之后再把店里各方面的卫生搞好，让顾客看起来舒服。没有顾客进来咨询的时候，我就会在一旁一遍一遍地看着说明书，认真了解常用药的知识和用法。不懂的问题就会请教代教老师。老师是个很认真很

16、有耐心的人，每次我有什么不懂的问题，她都会把她知道的仔仔细细认认真真地告诉我。所以，在那些日子里我最感谢的认就是她。除了掌握用药的技巧之后，还要学会店里的各项管理工作。比如说来货，退货，盘点等等。但是这些学起来比较容易，难的就在于和顾客之间的沟通，面对各种各样的顾客，必须要用各种各样的语言去灵活变通。还记得我第一次接待的顾客是一个脚受伤的老人，行动不便一拐一拐地从店外走过来，因为店门有道槛，没办法只好扶她进来。然后仔细询问她需要什么药品，哪里不舒服，完了之后，她颤抖地从口袋里拿出几张纸币递给我。然后我又小心翼翼地把她扶出店门外，看着她一脸感激的表情，我的内心也特别地欣慰。这是我的第一个顾客，也

17、许这辈子都会深深记得。 面对老人我们必须得谨慎小心，但是也有一些无理取闹得顾客上门，不过任凭顾客怎么刁难，为了保持公司和店里的形象，我们必须得微笑面对每一个顾客，不能任性，不能冲撞顾客。 药品质量管理工作心得体会3 时间过得真快，转眼到公司都三个月了，在领导们的指导下，在同事们的帮助下，我坚持学习理论知识，熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践，不断的总结工作经验，使我在短短的一周内接任此工作。至今，已顶岗约三个月，在这三个月里，我严格遵守各项规章制度，严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际，将我的思想，工作情况总结如下： 一、加强思想道德建设，不断提高自己的职业道德。

18、我作为一名党员，时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行，注意加强政治修养，加强思想道德建设，进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策，严保党的机密，小到遵守公司的规章制度，严保公司机密，严格按照gmp的要求完成各项工作，严格遵守检验结果，做到数据准确、及时、有效。在工作中，我团结同事，协调的处理好同事与同事之间，同事与工作之间的关系，通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。 二、严格按照gmp规定，做到取样具有代表性、准确性，所取样不被污染。 在很多人看来，取样是一件小事，可药品生产型企业就不一样，取样量，怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施，做好自我保护措施，就比如说去车间取样时，

19、要穿好防护衣服，手要用酒精消毒，取样器具也要消毒等等，去库房取样时，必须在取样车里取样等等。 三、严格按照gmp规定，对生产环境，生产用水进行检测。 药品生产不同于其他生产型的企业，它对生产环境，生产用水要求非常严格。 对于生产环境：要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测，连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外，它是每一个月检测一次)，若停产15日，就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次，对压缩空气检测了3次。 对于生产用水，每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间，栓剂车间)，每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目：性状

20、、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次，对所有的点已检测4次。 四、严格按照gmp规定，为原辅料，包材的进厂把好关。 药品的生产离不开原辅料、离不开包材，检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次，发现不合格产品2批(一批是：药用固体硬片、一批是：尼扎替丁片说明书)。 五、严格按照gmp规定，做好车间产品的检验，做到不延误生产，不延误出厂时间。 公司长期生产的产品有5种，每一种产品都有中间体，半成品，成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制，每次取样后，都要及时的做出结

21、果来，以免误了车间的生产。产品出来后，要做药品的全检，以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体，半成品40余次，检测成品13批。 六、严格按照gmp规定，填好仪器的使用记录，做好仪器的保养维护并填写记录。 在gmp的规定里，仪器的使用记录非常重要，它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测，是产品检测的凭证，而仪器的维护保养就更重要了，仪器的好使用，仪器的准确性是离不开我对仪器的维护，保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么，对于仪器的维护、保养都是一个月一次，每次维护校正完后，都要填写好相应的记录。 我在这个岗位上做了很多工作，但无论做什么工作，我都是以饱满的热情对待自己的工作，勤勤

22、恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂，领导临时交办性的工作比较多，这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验，我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累，更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会，是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此，我将更加珍视自己的岗位，以无比的热情与努力争取更大的进步! 总之，在这个岗位上收获了很多，也学会了很多，这都离不开领导和同事们的支持，我深知自己还存在不足，事情繁杂，有些细节性的过程没有考虑到，在今后的工作中，我将发扬自己的优点，弥补自己的缺点，把工作做得更好。 药

23、品质量管理工作心得体会4 自踏入医学殿堂的那一刻起，我便深刻的认识到，“精医术，懂人文，有理想，能创新”是新时期下的医生所应具备的素质。校训“健康所系，性命相托”时刻提醒我刻苦学习奋发向上。理论学习中，我克己求严，勤奋认真，顺利完成了必修课程。在良师益友的指导帮助下，系统掌握了医学知识，为日后进入临床打下了扎实基矗 作为一名药学专业的学员，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我深入基层在医院药房接受锻炼。初到药房工作，老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同，医院药房的药师只需凭医师处方发药，而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非

24、专业人员，所以，销售人员在对顾客销售药品时，要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能，对每一个顾客负责，我所在的药房经营的有中成药、西药、非药品及一部分医疗器械，现将实习学习情况作一个总结报告。 在实习期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故，并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答，积极维护了医院的良好形象;并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我们更是

25、认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象，并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得，由于我的主动积极，勤快认真以及良好的医患沟通能力，各科室给予的好评。 “师傅领进门，修行在个人”，虽然无缘与于老师继续学下去因为实习即将结束，但是于老师已经将学习方法和工作技巧教于我，今后我一定能在实践中成长为一名优秀的药学工作者。 在医院药房工作还能学习一些课堂外的东西，比如过桥就是黄连，因为黄连根茎的中段细瘦，状如茎杆，形如小桥，所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏，砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名，这些都是在

26、医生开具的中药处方上学到的知识。 药品质量管理工作心得体会5 20年满载着累累硕果即将过去，在这一年里，在深入实践科学发展观下，医院创建“平安医院”，带动科室规范有序发展下，认真落实工作任务，强化和提升医疗质量，紧紧围绕科室的中心工作，开拓创新、团结协作、奋力拼搏，全面完成了今年的工作任务。 一、解放思想，更新观念，与时俱进，开拓创新 在过去的一年里，认真学习中共大会议精神，深刻领会“”的思想精髓，深入实践科学发展观，围绕创建“平安医院”，发扬“万众一心，众志成城，不畏艰险，百折不挠，以人为本，尊重科学”的抗震救灾精神，并向参加抗震救灾的医务工作者学习，提高思想觉悟，改进工作作风，积累经验。通

27、过不断的学习，我的工作热情和主人翁责任感进一步增强，思想政治觉悟和理论水平也有了明显提高，这对我的工作实践也提供了有益的指导和帮助。 二、恪尽职守，认真做好本职工作 工作严谨负责，勤勤恳恳，任劳任怨，积极配合领导的工作，不计较个人得失，加班加点按质按量完成任务。始终坚持以病人为中心的服务思想，急病人之所急，得到病人的好评。严格遵守危急值报告制度，能及时通知临床医师或者病人，为病人的诊治争取时间。在完成临床检验工作的同时，还承担一部分本科室实习生的实习带教工作，坚持以理论联系实际，做到学以致用，得到学生的好评。 三、严于律已，努力提高业务水平 在作风上，严于律已，遵守医院各项规章制度，遵纪守法，团结同志，始终保持严谨认真的工作态度、一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，兢兢业业，受到上级领导和同事的好评。端正态度，积极参加本学科的各种学习讲座、网上继续教育等，学习知识、新进展。团结群众，团结同事，共同学习研究本学科疑难问题，并取得很大进步。 四、工作中存在的主要问题 只注意认真做好自己的工作，为领导分忧不够，对同事帮助不足。有时工作不够细致，存在急躁情绪，开拓创新不够。 在新的一年里，我一定以更加饱满的热情，投入到新的工作中去，迎接新的挑战，争取做出更加优异的成绩。 第 17 页 共 17 页