中国医药CXO行业发展现状及趋势分析.docx

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1、中国医药CXO行业发展现状及趋势分析一、中国医药CXO行业市场综述CXO是医药合同外包服务，主要有医药合同研发服务即CRO和医药合同生产服务即CDMO、CMO。在新药研发过程中，通过医药合同外包，制药企业或者生物科技公司委托药物研发生产公司提供专业化研发服务，提供生产药品所需技术工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。二、中国医药CXO行业市场规模医药CXO行业由CRO、CDMO、CMO三个细分行业共同构成，医药CXO行业市场规模由大分子CDMO/CMO、小分子CDMO/CMO、CRO（药物临床前、药物发现、临床外外包）多个市场规模叠加组成。2013-2020年，中国医药CXO行业市场规模

2、由702亿美元增长至1439亿美元，到2025年，预计市场规模将达到2440亿美元。三、中国医药CXO行业细分市场2019年中国临床CRO市场规模为37亿美元，占中国CRO市场总额的54.4%。CRO行业研发支出中，药物发现支出占比21%，临床前研发支出占比11%，临床研发支出占比68%，临床研发支出占据最大比例。目前，中国临床CRO行业市场集中度较高，初创公司难以抢占市场份额，泰格医药和药明康德占据领先地位。2019年全球药物发现CRO的市场规模为129亿美元，近五年年复合增速为10.8%，略高于CRO行业整体增速9%。中国药物发现CRO市场规模14亿美元，近五年年复合增速为33.4%，已进

3、入高速发展时期。其中中国企业药明康德和康龙化成分别排第2、3位，已经占据龙头地位。CDMO行业属于医药CXO行业中的分支，可细分为大分子CDMO行业和小分子CDMO行业。大分子CDMO主要以生物制药为主，小分子CDMO行业主要以化学制药为主。在大分子CDMO行业中，药明生物具有绝对领先地位，市场占有率79%，同时业务范围覆盖全部产业链，属于大分子CDMO行的独角兽企业。四、中国医药CXO行业相关政策近年来，中国出台系列化政策鼓励新药研发，包括MAH制度，分离药品研发与生产过程，为重大疾病领域创新药开通绿色审批通道，加速药品注册申报的审评审批速度及对药品IND施行默许制等。同时，中国政府加大对仿

4、制药的质量控制要求开展仿制药一致性评价等。相关政策显著提升药品研发的创新价值与转化效率，不仅助于药品质量与临床疗效提升、加速药品孵化，同时帮助医药行业淘汰低附加值产能。五、中国医药CXO行业发展趋势1、打造一站式服务平台，扩大规模一站式服务平台指在新药研发生产全流程中为客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求提高客户的研发效率，同时扩展业务范围，减少CXO企业的获客成本，增强客户黏性。企业可以通过投资自建与企业并购两种途径发展一站式服务平台。查尔斯河、药明康德等多家CDMO行业龙头采用并购的方式，扩大业务范围，延伸至CRO服务领域，进一步成为医药CXO行业龙头。2、AI技术AI技术可作用于药物发现、临床前研究、临床试验、药品生产和销售推广五个阶段，贯穿整个新药研发生产销售环节：主要应用于靶点发现、化合物合成、新适应症发现、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计、药品检查、学术推广九大场景，通过深度学习、机器学习和图像识别等AI技术，来提升药物研发、生产和销售效率。BMS、辉瑞、阿斯利康等大型药企均与AI技术公司展开合作，而中国CXO龙头公司药明康德和Insilico Medicine、博腾股份和晶泰科技均已合作，在药物智能开发领域的合作已经走在世界前列。标签医药CXO