CRT进口垄断中国心脏再同步化治疗设备(CRT)行业发展现状分析.docx

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1、CRT进口垄断，中国心脏再同步化治疗设备(CRT)行业发展现状分析心脏再同步化治疗（CRT）又称双心室起搏，是慢性心力衰竭器械治疗的重要手段之一，可改善患者心脏功能，提升患者生存质量，国内外均已充分肯定了CRT在慢性心力衰竭的治疗地位。由于经济水平及医疗条件的差距，目前全球CRT市场高度集中，美国的三巨头美敦力、圣犹达和波士顿科学合计占据主要的市场份额，而我国的CRT市场也被外资垄断，经CFDA批准的心脏起搏器包括美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林集团、Vitatron、LivetecIngenieurbro等，其中前三家占据了80%以上的市场份额。根据SFDA统计数据：我国心脏再同步化

2、治疗（CRT）设备相关产品批文总数为39个，主要如下：我国心脏再同步化治疗（CRT）设备产品进口依赖度很高，本土企业尚无商业化产品。2014年中国心脏再同步化治疗（CRT）设备植入量2753台，2019年植入量达到4950台，年复合增长12.45%。其中，由于CRT-D的预后效果更好，随着人们收入的增长，CRT-D产品逐渐成为选择的主流，占比不断提升。从植入数量来看，2019年我国CRT-D植入数量占比已经达到了62.36%，预计未来随着产品价格的持续下降，CRT-D产品占比仍将持续提升。2020-2026年中国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场分析与行业调查报告显示，2014年我国心脏再同步

3、化治疗（CRT）设备市场规模为3.88亿元，2019年我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模增长至6.21亿元，2014年以来我国心脏再同步化治疗（CRT）设备市场规模复合增长率为8.15%。2018年之前，我国的心脏再同步化治疗（CRT）设备价格总体稳定，随着进口厂商的数量有明显的增加，行业产品价格呈现出小幅下降态势，2017年9月，卫计委将植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为高值医用耗材集中采购的谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格，近两年价格下降较为明显。