全球及中国生物医药产业发展现状及未来发展趋势分析.docx

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1、全球及中国生物医药产业发展现状及未来发展趋势分析制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。一、全球生物医药产业发展概况随着科技的发展和突破，全球每年获批的创新药逐年增加。自2016年起，从临床III期和注册前、获批注册到成功上市的新药数量呈现稳定增长，2020年全球临床III期和注册前、获批注册到成功上市的新药数量分别是1020个、246个、130个、1324个。2016年以来，中美两国生物创新药批准上市数量均保持增长，中国生物创新药获批数量在2019年

2、超越美国，2020年中美两国生物创新药批准上市数量分别是15个、14个；未来全球的生物创新药的数量有望以更快的速度增加。近年来，全球生物医药企业的创新研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移，2020年全球新增了139个新靶点，较上年增加39个，创新靶点数量的持续增长也将带来更丰富的创新生物药产品管线。随着一系列的医药相关政策改革和完善，以及在政府机构大力支持的推动下，中国创新生物药研发地位逐渐上升。2020年，美国新药研发公司占比46%，居全球第一；其次中国新药研发公司占比8%，英国新药研发公司占比6%。2021-2027年中国生物医药行业市场研究分析及发展规模预测报告数据显示：2020年全

3、球及中国主要开发热门靶点有9个：PD1/L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9和CGRP/CGRPR，其中，全球上市药物数量共计47个，中国上市药物数量共计30个。二、中国生物医药产业现状作为世界第二大经济体，中国的生物医药市场发展迅速并且逐渐受到跨国生物医药企业的青睐。截至2020年，中国生物医药行业市场规模3.57万亿元，较上年增加0.28万亿元，同比增长8.51%；预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。随着实力的积累以及海外人才的回归，中国本土的以自主研发创新产品为核心的生物医药企业逐渐增多，并积极开发能优化其自身产品管线的创

4、新产品。2020年，license-out项目依然以肿瘤领域的产品交易最多，总共25件，其中超过半数是同时包含开发和商业化的权利。自2015年以来，中国创新药的获批数量持续增长，以跨国创新化学药为主。受新冠疫情的影响，2020年中国跨国获批创新药数量25个，较上年减少15个，是首次本土与跨国创新要的批准数量接近。在生物创新药方面仍是以跨国生物创新药为主，本土创新生物药的研发投入仍需加强。在获批的创新药中，2020年，中国跨国生物创新药获批数量12个，本土生物创新药仅有3个产品。三、生物医药发展趋势随着2020年生物医药产业将进入快速发展期，生物医药行业的集中度也将不断提高，未来企业之间的竞争将愈加激烈。届时，掌握了核心技术，能不断提高自主创新能力的企业，无疑将会在发展中更具竞争力。